Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TIDLIG: Utdanningsintervensjon for å øke pasientbevisstheten om tidlig LDL-kolesterolsenkning i sekundærforebygging (EARLY)

19. november 2025 oppdatert av: Heart Care Foundation

Utdanningsintervensjon for pasientens bevissthet om tidlig LDL-C-senkende behandling ved bruk av nye farmakologiske strategier i sekundær forebygging (EARLY)

Cluster randomisert studie for å teste effektiviteten av en pasientnivå levert utdanningsintervensjon for å forbedre bevisstheten om relevansen av å oppnå anbefalte LDL-kolesterolmål hos pasienter innlagt for akutt koronarsyndrom, sammenlignet med vanlig behandling. Totalt vil 24 steder (koronaravdelinger) bli inkludert i studien, 12 randomisert til intervensjon og 12 til vanlig behandling. Totalt vil 240 pasienter bli inkludert under en akutt koronarsyndrom innleggelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Pasientopplæringsintervensjon

Detaljert beskrivelse

Forhøyede LDL-kolesterolverdier er assosiert med økt risiko for uønskede hendelser etter et akutt koronarsyndrom. Jo høyere LDL-kolesterolverdien er ved pasientens innleggelse for akutt koronarsyndrom, desto større intensitet av lipid-senkende behandling må iverksettes for å oppnå størst mulig nytte når det gjelder reduksjon av dødelighet fra alle årsaker og hjerte-karsykdom.

Til tross for anbefalinger fra European Society of Cardiology om å oppnå lave LDL-kolesterolmål hos pasienter med akutt koronarsyndrom (halvering av basislinje-LDL-kolesterolverdier og å nå LDL-kolesterolverdier < 55 mg/dl eller < 40 mg/dl i tilfelle en andre hendelse innen to år etter den første), er det lite sannsynlig at dette skjer i klinisk praksis. Nylige observasjonsstudier, som Da Vinci og Santorini, gir viktig innsikt i den praktiske håndteringen av lipid-senkende terapi hos pasienter etter akutt koronarsyndrom i daglig klinisk praksis, og viser at kun omtrent 20 % av pasienter med høy eller svært høy risiko oppnår anbefalte mål.

På den annen side kan aggressiv kontroll av modifiserbare risikofaktorer forhindre opptil 80 % av for tidlige dødsfall relatert til hjerte- og karsykdom. Dette understreker viktigheten av at helsepersonell maksimerer forebyggende innsats. Forbedringer i samfunnets helse kunne forhindre millioner av alvorlige hjerte-karhendelser hvert år hvis de ble implementert på riktig måte.

Nye terapier, som PCSK9-hemmere (monoklonale antistoffer) eller siRNA (inklisi ran), tilbyr et alternativ for ytterligere og raskere reduksjon av LDL-kolesterol i peri- og post-akutt koronarsyndrom-perioden, assosiert med en markert forbedring i prognose.

Imidlertid er bruken av disse farmakologiske strategiene for tiden ganske begrenset i klinisk praksis. Flere forhold forklarer den reduserte "overholdelsen" av klinikere og pasienter til de anbefalte terapiens. Helseforskjeller på grunn av sosioøkonomisk status, alder, rase, kjønn og kostnad, begrenset tilgang til helsetjenester, opplevde bivirkninger knyttet til lipid-senkende terapier, helsekompetanse og tilstedeværelse av komorbiditeter, er alle faktorer som bidrar til suboptimal bruk av foreslåtte terapier. Videre har kliniske faktorer, inkludert manglende identifisering av pasienter som trenger revurdering av LDL-kolesterol, utilstrekkelig overvåkning og klinisk treghet, vært assosiert med utilstrekkelig bruk av lipid-senkende terapier.

Nylig publiserte Den italienske foreningen for sykehuskardiologer et stillingsdokument om behandling av hyperkolesterolemi hos pasienter med akutt koronarsyndrom. I dokumentet, som har som mål å oppnå lipidmålene skissert i ESC/EAS 2019-retningslinjene raskere enn de som for tiden anbefales (fra 8 uker i retningslinjene til 4 uker i Den italienske foreningen for sykehuskardiologers dokument med en progressiv og bærekraftig tilnærming) og inkluderer nye terapeutiske alternativer for å redusere LDL-kolesterolverdier, ble en personlig tilpasset terapeutisk intervensjon basert på LDL-kolesterolverdier ved sykehusinnleggelse foreslått.

Som en konsekvens forblir implementering av lipid-senkende behandlinger tidlig i henhold til pasientenes kliniske risiko og de farmakologiske alternativene som er tilgjengelige for klinikere, samtidig som pasientenes bevissthet om hjerte-karrisiko forbedres, et av hovedmålene for den kliniske kardiologen i sekundærforebygging.

Teknologi kan effektivt tjene som et essensielt hjelpemiddel for å oppnå terapeutiske mål. Innføringen av dedikerte applikasjoner kan lette kommunikasjonen mellom lege og pasient. På bakgrunn av denne evidensen designet forskerne denne studien med mål om å vurdere om en pedagogisk intervensjon for å forbedre bevisstheten om betydningen av å oppnå anbefalte LDL-kolesterolmål hos pasienter med bekreftet diagnose av akutt koronarsyndrom, sammenlignet med vanlig behandling, kan øke andelen pasienter som når LDL-kolesterolmålet som foreslått av ESC/EAS 2019-retningslinjene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Leonardo De Luca, MD
Telefonnummer: +390555101355
E-post: early@heartcarefoundation.it

Studiesteder

Italia
- - Acquaviva delle Fonti, Italia, 70021
    - Ospedale Miulli - U.O.C. CARDIOLOGIA - UTIC
    - Ta kontakt med:
      
      Nicola Vitulano, MD
      
      Telefonnummer: +39 0803054357
      
      E-post: n.vitulano@miulli.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Nicola Vitulano, MD
  - Ancona, Italia, 60122
    - A.O.U. delle Marche - Cardiologia Ospedaliera e UTIC
    - Ta kontakt med:
      
      Matilda Shkoza, MD
      
      Telefonnummer: +39 071 5965320
      
      E-post: matilda.shkoza@ospedaliriuniti.marche.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Matilda Shkoza, MD
  - Arzignano, Italia, 36071
    - Ospedale Civile - U.O.C. Di Cardiologia
    - Ta kontakt med:
      
      Claudio Bilato, MD
      
      Telefonnummer: + 39 0444 479191-479106
      
      E-post: claudio.bilato@aulss8.veneto.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Claudio Bilato, MD
  - Benevento, Italia, 82100
    - Azienda Ospedaliera San Pio-PO G. Rummo - Cardiologia Interventistica e UTIC
    - Ta kontakt med:
      
      Marino Scherillo, MD
      
      Telefonnummer: +39 0824 57679
      
      E-post: marino.scherillo@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Marino Scherillo, MD
  - Cagliari, Italia, 09134
    - Arnas G. Brotzu - Cardiologia Con Utic
    - Ta kontakt med:
      
      Giulio Binaghi, MD
      
      Telefonnummer: +39 070 539512
      
      E-post: giulio.binaghi@aob.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Giulio Binaghi, MD
  - Caserta, Italia, 81100
    - Azienda Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia D'Emergenza Con Utic
    - Hovedetterforsker:
      
      Paolo Calabrò, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Paolo Calabrò, MD
      
      Telefonnummer: +39 0823 232352
      
      E-post: paolo.calabro@unicampania.it
  - Catania, Italia, 95126
    - Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia
    - Ta kontakt med:
      
      Simona Giubilato, MD
      
      Telefonnummer: +39 095 7264739
      
      E-post: simogiub@hotmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Simona Giubilato, MD
  - Crema, Italia, 26013
    - Ospedale Maggiore - U.O. Cardiologia E Utic
    - Ta kontakt med:
      
      Sabato D'Amore, MD
      
      Telefonnummer: +39 0373 280033-280097
      
      E-post: sabato.damore@asst-crema.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Sabato D'Amore, MD
  - Erice, Italia, 91016
    - Po S. Antonio Abate Di Trapani - U.O.C. Di Cardiologia, Utic Ed Emodinamica
    - Ta kontakt med:
      
      Giovanna Geraci, MD
      
      Telefonnummer: +39 0923 809317
      
      E-post: giovannageraci68@icloud.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Giovanna Geraci, MD
  - Genova, Italia, 16100
    - Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
    - Ta kontakt med:
      
      Kevin Pisani, MD
      
      Telefonnummer: +39 010 8498401-8498341
      
      E-post: kevin.pisani@asl3.liguria.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Kevin Pisani, MD
  - Genova, Italia, 16149
    - Ospedale Villa Scassi - Asl 3 Ligure - Sc Cardiologia Utic
    - Ta kontakt med:
      
      Luisiana Pastorino, MD
      
      Telefonnummer: +39 010 8492351
      
      E-post: luisiana.pastorino@asl3.liguria.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Luisiana Pastorino, MD
  - Livorno, Italia, 57124
    - Ospedali Riuniti - U.O.C. Cardiologia E Utic
    - Ta kontakt med:
      
      Emilio Maria Pasanisi, MD
      
      Telefonnummer: +39 0586 223387
      
      E-post: emiliomariagiovanni.pasanisi@uslnordovest.toscana.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Emilio Maria Pasanisi, MD
  - Milan, Italia, 20162
    - Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
    - Ta kontakt med:
      
      Giovanna Viola, MD
      
      Telefonnummer: +39 02 64441-64442308-2565
      
      E-post: giovanna.viola@ospedaleniguarda.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Giovanna Viola, MD
  - Monza, Italia, 20900
    - Fondazione Irccs San Gerardo Dei Tintori - Ospedale San Gerardo - U.O.C. Cardiologia
    - Ta kontakt med:
      
      Andrea Mauro, MD
      
      Telefonnummer: +39 039 2333304
      
      E-post: andrea.mauro@irccs-sangerardo.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Andrea Mauro, MD
  - Napoli, Italia, 80131
    - Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
    - Ta kontakt med:
      
      Ciro Mauro, MD
      
      Telefonnummer: +39 0817472808
      
      E-post: ciro.mauro@aocardarelli.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Ciro Mauro, MD
  - Palermo, Italia, 90146
    - Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello - U.O. Cardiologia - Cervello
    - Ta kontakt med:
      
      Vincenzo Polizzi, MD
      
      Telefonnummer: +39 091 7802692
      
      E-post: v.polizzi@villasofia.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Vincenzo Polizzi, MD
  - Palermo, Italia, 90146
    - AOR Villa Sofia-Cervello PO Villa Sofia - UOC Cardiologia e UTIC e Emodinamica-Villa Sofia
    - Ta kontakt med:
      
      Maria Stella Scaccianoce, MD
      
      Telefonnummer: +39 091 7808096
      
      E-post: stellascaccia@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Maria Stella Scaccianoce, MD
  - Pavia, Italia, 27100
    - FONDAZIONE IRCCS POLICLINICO SAN MATTEO - UOC Cardiologia
    - Hovedetterforsker:
      
      Leonardo De Luca, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Leonardo De Luca, MD
      
      Telefonnummer: +39 0382 503157
      
      E-post: l.deluca@smatteo.pv.it
  - Pescara, Italia, 65124
    - Ospedale Santo Spirito - Cardiologia Con Utic
    - Ta kontakt med:
      
      Massimo Di Marco, MD
      
      Telefonnummer: +39 085 4252526
      
      E-post: massimo.dimarco@asl.pe.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Massimo Di Marco, MD
  - Piacenza, Italia, 29100
    - Ospedale Civile Guglielmo da Saliceto - UOC Cardiologia e UTIC
    - Ta kontakt med:
      
      Daniela Aschieri, MD
      
      Telefonnummer: +39 0523 303209-303215
      
      E-post: d.aschieri@ausl.pc.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Daniela Aschieri, MD
  - Prato, Italia, 59100
    - Ospedale Santo Stefano - U.O. Cardiologia
    - Ta kontakt med:
      
      Emilio Di Vincenzo, MD
      
      Telefonnummer: +39 0574 803762
      
      E-post: emilio.divincenzo@uslcentro.toscana.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Emilio Di Vincenzo, MD
  - Reggio Emilia, Italia, 42100
    - Po Santa Maria Nuova - Ausl Re Irccs - Soc Cardiologia Ospedaliera
    - Ta kontakt med:
      
      Alessandro Navazio, MD
      
      Telefonnummer: +39 0522 296429
      
      E-post: alessandro.navazio@ausl.re.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Alessandro Navazio, MD
  - Roma, Italia, 00135
    - P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Cardiologia Clinica E Riabilitativa
    - Ta kontakt med:
      
      Furio Colivicchi, MD
      
      Telefonnummer: +39 06 33062429
      
      E-post: furio.colivicchi@aslroma1.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Furio Colivicchi, MD
  - Roma, Italia, 00152
    - Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia
    - Ta kontakt med:
      
      Domenico Gabrielli, MD
      
      Telefonnummer: +39 0658704419
      
      E-post: dgabrielli@scamilloforlanini.rm.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Domenico Gabrielli, MD
  - Roma, Italia, 00169
    - Policlinico Casilino - U.O.C. Cardiologia
    - Ta kontakt med:
      
      Germana Panattoni, MD
      
      Telefonnummer: +39 06 23188205
      
      E-post: gpanattoni@policlinicocasilino.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Germana Panattoni, MD
  - Salerno, Italia, 84131
    - Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Ssd Utic
    - Ta kontakt med:
      
      Amelia Ravera, MD
      
      Telefonnummer: +39 089 673136
      
      E-post: amelia.ravera@sangiovannieruggi.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Amelia Ravera, MD
  - Sassari, Italia, 07100
    - Ospedale Ss. Annunziata - Cardiologia Clinica Ed Interventistica
    - Ta kontakt med:
      
      Gavino Casu, MD
      
      Telefonnummer: +39 079 2646120
      
      E-post: gavino.casu@aouss.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Gavino Casu, MD
  - Viterbo, Italia, 01100
    - Ospedale Belcolle - Uosd Utic Polo
    - Ta kontakt med:
      
      Francesco Serra, MD
      
      Telefonnummer: +39 0761 339435
      
      E-post: francesco.serra@asl.vt.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Francesco Serra, MD
- TO
  - Orbassano, TO, Italia, 10043
    - Aou San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
    - Ta kontakt med:
      
      Carloalberto Biolè, MD
      
      Telefonnummer: +39 011 9026701-9026706
      
      E-post: c.biole@sanluigi.piemonte.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Carloalberto Biolè, MD
  - Torino, TO, Italia, 10128
    - Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
    - Ta kontakt med:
      
      Giuseppe Musumeci, MD
      
      Telefonnummer: +39 011 5081111-5082515-2525
      
      E-post: gmusumeci@mauriziano.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Giuseppe Musumeci, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder ≥18 og <80 år.
Menn og kvinner ved fødsel.
Utgangsverdi for LDL-kolesterol:
- ≥ 130 mg/dl (hos statin-naive pasienter eller de som ikke har fulgt et stabilt (uendret) statinregime i minst 4 uker før inkludering) eller
- ≥110 mg/dl (hos pasienter som har mottatt stabil moderat-intensitets eller lav-intensitets statinbehandling i de 4 ukene før inkludering) eller
- ≥100 mg/dl (hos pasienter som har mottatt stabil behandling med høg-intensitets statiner i de 4 ukene før inkludering)
Utskrevet til hjemmet
Evne til å forstå studiens krav og å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som tidligere har mottatt eller nå behandles med PCSK9-hemmere (evolocumab eller alirocumab) eller siRNA (inkludert inclisiran)
Ustabil klinisk status (hemodynamisk eller elektrisk ustabilitet)
Ukontrollerte hjerterytmeforstyrrelser, definert som tilbakevendende, symptomatisk ventrikkeltakykardi eller atrieflimmer eller -fladder med rask ventrikkelrespons
Alvorlig nyresvikt, definert av eGFR < 30 ml/min/1,73 m²
Aktiv leversykdom eller leversvikt, rapportert i journalen eller definert av AST- eller ALT-nivåer > 3 ganger øvre normalgrense.
Rapportert intoleranse for statiner definert av følgende kriterier: manglende evne til å tåle minst to forskjellige statiner; intoleranse assosiert med bekreftede og uutholdelige statinrelaterte bivirkninger eller signifikante biomarkørforstyrrelser; forbedring/opphør av symptomer eller biomarkører etter dosereduksjon eller avbrudd; symptomer eller endringer i biomarkører som ikke kan tilskrives etablerte predisposisjoner.
Behandling med systemiske steroider eller systemisk cyklosporin innen de siste 3 månedene (f.eks. intravenøst, intramuskulært eller oralt)
Kjent aktiv infeksjon eller alvorlig hematologisk, metabolsk eller endokrin dysfunksjon etter forskerens vurdering.
Nåværende inkludering i andre farmakologiske og ikke-farmakologiske eksperimentelle studier.
Graviditet. For kvinner i fertil alder (alder < 50 år og siste menstruasjon <12 måneder før screening) som ikke har gjennomgått tubarligatur, ooforektomi eller hysterektomi, vil graviditet utelukkes ved en graviditetstest før inkludering i studien.
Aktiv kreft eller svært alvorlig sykdom som kompromitterer levetid på kort til mellomlang sikt.

Kun for randomiserte steder i intervensjonsgruppen:

• Pasienter uten en enhet som er egnet for app-bruk (f.eks. smarttelefon eller nettbrett) eller pasienter som ikke samtykker til å motta push-varsler fra appen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Forebygging
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kvalitetsforbedrende utdanningsintervensjon Pasienter inkludert i den intervensjonelle armen vil bli veiledet til å laste ned en smarttelefon-app som vil tillate dem: Å se en 3-minutters animert video som har som mål å forklare på en lettforståelig måte fordelene med å intensivere LDL-kolesterolreduksjonsterapi, hull i foreskrivning, årsaker til klinisk treghet og motivasjoner for pasienter til å oppnå anbefalte mål. Å se en sjekkliste som har som mål å foreslå en bevisst måte å håndtere dyslipidemi på av pasienten i forhold til målene som skal oppnås. Å inkludere den pågående lipidreduserende terapien og skrive inn kontroll-LDL-kolesterolverdien evaluert under innleggelsen og som pasienten vil utføre i dagene før alle oppfølgingsbesøkene for å vise om målet er oppnådd.	Annen: Pasientopplæringsintervensjon APP-støtte
Ingen inngripen: Vanlig behandling Pasienter fulgt i sentrene randomisert til kontrollarmen vil bli behandlet med vanlig pleie i samsvar med lokal klinisk veiledning.

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Eksperimentell: Kvalitetsforbedrende utdanningsintervensjon

Pasienter inkludert i den intervensjonelle armen vil bli veiledet til å laste ned en smarttelefon-app som vil tillate dem:

Å se en 3-minutters animert video som har som mål å forklare på en lettforståelig måte fordelene med å intensivere LDL-kolesterolreduksjonsterapi, hull i foreskrivning, årsaker til klinisk treghet og motivasjoner for pasienter til å oppnå anbefalte mål.
Å se en sjekkliste som har som mål å foreslå en bevisst måte å håndtere dyslipidemi på av pasienten i forhold til målene som skal oppnås.
Å inkludere den pågående lipidreduserende terapien og skrive inn kontroll-LDL-kolesterolverdien evaluert under innleggelsen og som pasienten vil utføre i dagene før alle oppfølgingsbesøkene for å vise om målet er oppnådd.

Annen: Pasientopplæringsintervensjon

APP-støtte

Ingen inngripen: Vanlig behandling

Pasienter fulgt i sentrene randomisert til kontrollarmen vil bli behandlet med vanlig pleie i samsvar med lokal klinisk veiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall pasienter som oppnår retningslinjeanbefalt LDL-kolesterolmål Tidsramme: 12 måneder	Å sammenligne andelen pasienter med akutt koronarsyndrom som oppnår LDL-kolesterolmålet anbefalt i retningslinjene fra European Society of Cardiology/European Atherosclerosis Society fra 2019 (<55 mg/dl eller <40 mg/dl hos pasienter med tilbakevendende hendelser i de foregående 24 månedene til tross for maksimal lipidsenkende behandling) etter 12 måneder på steder som følger intervensjonsutdanningsprotokollen versus de som mottar vanlig behandling.	12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
LDL-kolesterol variasjon Tidsramme: 12 måneder	Endring i LDL-kolesterol fra utgangspunkt.	12 måneder
Bruk av injiserbar lipidsenkende terapi Tidsramme: 1 måned	Andel pasienter som mottok PCSK9i-hemmere (monoklonale antistoffer) eller inclisiran under innleggelsen (svært hurtig spor)	1 måned
Bruk av injiserbar lipidsenkende terapi Tidsramme: 6 måneder	Andel pasienter som mottok PCSK9i-hemmere (monoklonale antistoffer) eller inclisiran under innleggelsen (svært rask sporing)	6 måneder
Antall deltakere med bivirkninger relatert til lipidsenkende behandling Tidsramme: 6 måneder	I eCRF ved 6-måneders oppfølgingsoppholdet vil avslutning av lipidsenkende behandlinger registreres sammen med bivirkninger som oftest er assosiert med disse behandlingene (f.eks. artralgi, smerter i lemmer, influensalignende symptomer/ualmhet, myalgi, ryggsmerter og forhøyede transaminaser).	6 måneder
Antall deltakere med bivirkninger relatert til lipid-senkende behandlinger Tidsramme: 12 måneder	I eCRF ved 12-måneders oppfølgingsbesøket vil avslutning av lipidsenkende behandlinger bli registrert sammen med bivirkninger som oftest er assosiert med disse behandlingene (f.eks. artralgi, lemmer/smerter, influensalignende symptomer/malaise, myalgi, ryggsmerter og forhøyede transaminaser).	12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kardiovaskulær død (utforskende mål) Tidsramme: 12 måneder	Vurder andelen av dødsfall på grunn av hjerte- og karsykdommer	12 måneder
Nye innleggelser for atrotrombotiske hendelser (utforskende mål) Tidsramme: 12 måneder	Vurder andelen nye innleggelser for aterotrombotiske hendelser.	12 måneder
Dødsrate av alle årsaker (utforskende mål) Tidsramme: 12 måneder	Vurder andelen av dødelighet av alle årsaker	12 måneder
Innleggelser av alle årsaker (utforskende mål) Tidsramme: 12 måneder	Vurder andelen av alle årsaker til innleggelser	12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heart Care Foundation

Samarbeidspartnere

Novartis Farma S.p.A.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

11. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

11. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

11. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

TIDLIG: Utdanningsintervensjon for å øke pasientbevisstheten om tidlig LDL-kolesterolsenkning i sekundærforebygging (EARLY)

Utdanningsintervensjon for pasientens bevissthet om tidlig LDL-C-senkende behandling ved bruk av nye farmakologiske strategier i sekundær forebygging (EARLY)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt