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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07252388
PRÉCOCE : Intervention éducative pour améliorer la sensibilisation des patients à la réduction précoce du LDL-C dans la prévention secondaire (EARLY)
Intervention éducative pour la sensibilisation des patients à la réduction précoce du LDL-C à l'aide de stratégies pharmacologiques novatrices en prévention secondaire (EARLY)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des taux élevés de cholestérol LDL sont associés à un risque accru d'événements indésirables après un syndrome coronarien aigu. Plus le taux de cholestérol LDL est élevé à l'admission des patients pour un syndrome coronarien aigu, plus l'intensité du traitement hypolipémiant à adopter est importante pour obtenir les plus grands bénéfices en termes de réduction de la mortalité toutes causes et cardiovasculaire.
Malgré les recommandations des directives de la Société Européenne de Cardiologie visant à atteindre des cibles de cholestérol LDL faibles chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu (réduction de moitié des valeurs de base du cholestérol LDL et atteinte de valeurs de cholestérol LDL < 55 mg/dl ou < 40 mg/dl en cas de deuxième événement dans les deux ans suivant le premier), cela est peu susceptible de se produire en pratique clinique. Des études observationnelles récentes, telles que Da Vinci et Santorini, fournissent des informations importantes sur la gestion pratique du traitement hypolipémiant chez les patients post-SCA en pratique clinique quotidienne, montrant qu'environ seulement 20 % des patients à haut ou très haut risque atteignent les cibles recommandées par les directives.
D'autre part, un contrôle agressif des facteurs de risque modifiables pourrait prévenir jusqu'à 80 % des décès prématurés liés aux maladies cardiovasculaires. Cela souligne l'importance des professionnels de santé pour maximiser les efforts de prévention. Des améliorations de la santé communautaire pourraient prévenir des millions d'événements cardiovasculaires graves chaque année si elles sont correctement mises en œuvre.
De nouvelles thérapies, telles que les inhibiteurs de PCSK9 (anticorps monoclonaux) ou l'ARNsi (inclisiran), offrent une option pour une réduction supplémentaire et plus rapide du cholestérol LDL pendant la période péri- et post-syndrome coronarien aigu, associée à une amélioration marquée du pronostic.
Cependant, l'utilisation de ces stratégies pharmacologiques est actuellement assez limitée en pratique clinique. Plusieurs conditions expliquent la « adhérence » réduite des cliniciens et des patients aux thérapies recommandées. Les disparités de santé dues au statut socioéconomique, à l'âge, à la race, au genre et au coût, l'accès limité aux soins de santé, les effets secondaires perçus associés aux thérapies hypolipémiantes, la littératie en santé et la présence de comorbidités sont tous des facteurs contribuant à une utilisation sous-optimale des thérapies proposées. De plus, des facteurs cliniques, notamment l'échec à identifier les patients nécessitant une réévaluation du cholestérol LDL, une surveillance insuffisante et l'inertie clinique ont été associés à une utilisation insuffisante des thérapies hypolipémiantes.
Récemment, l'Association Italienne des Cardiologues Hospitaliers a publié un document de position sur le traitement de l'hypercholestérolémie chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu. Dans le document, visant à atteindre les cibles lipidiques décrites dans les directives ESC/EAS 2019 plus rapidement que celles actuellement recommandées (de 8 semaines des directives à 4 semaines du document de l'Association Italienne des Cardiologues Hospitaliers avec une approche progressive et durable) et incluant de nouvelles options thérapeutiques pour réduire les taux de cholestérol LDL, une intervention thérapeutique personnalisée basée sur les taux de cholestérol LDL au moment de l'admission à l'hôpital a été proposée.
Par conséquent, la mise en œuvre précoce des traitements hypolipémiants selon le risque clinique des patients et les options pharmacologiques disponibles pour les cliniciens, tout en améliorant la conscience des patients sur le risque cardiovasculaire, reste l'un des objectifs principaux du cardiologue clinicien en prévention secondaire.
La technologie peut efficacement servir d'aide essentielle pour atteindre les cibles thérapeutiques. L'introduction d'applications dédiées pourrait faciliter la communication médecin-patient. Sur la base de ces preuves, les investigateurs ont conçu la présente étude dans le but d'évaluer si une intervention éducative pour améliorer la conscience sur la pertinence d'obtenir les objectifs recommandés de cholestérol LDL chez les patients avec un diagnostic confirmé de syndrome coronarien aigu, par rapport aux soins habituels, peut augmenter la proportion de patients atteignant l'objectif de cholestérol LDL tel que suggéré par les directives ESC/EAS 2019.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leonardo De Luca, MD
- Numéro de téléphone: +390555101355
- E-mail: early@heartcarefoundation.it
Lieux d'étude
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Acquaviva delle Fonti, Italie, 70021
- Ospedale Miulli - U.O.C. CARDIOLOGIA - UTIC
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Contact:
- Nicola Vitulano, MD
- Numéro de téléphone: +39 0803054357
- E-mail: n.vitulano@miulli.it
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Chercheur principal:
- Nicola Vitulano, MD
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Ancona, Italie, 60122
- A.O.U. delle Marche - Cardiologia Ospedaliera e UTIC
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Contact:
- Matilda Shkoza, MD
- Numéro de téléphone: +39 071 5965320
- E-mail: matilda.shkoza@ospedaliriuniti.marche.it
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Chercheur principal:
- Matilda Shkoza, MD
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Arzignano, Italie, 36071
- Ospedale Civile - U.O.C. Di Cardiologia
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Contact:
- Claudio Bilato, MD
- Numéro de téléphone: + 39 0444 479191-479106
- E-mail: claudio.bilato@aulss8.veneto.it
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Chercheur principal:
- Claudio Bilato, MD
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Benevento, Italie, 82100
- Azienda Ospedaliera San Pio-PO G. Rummo - Cardiologia Interventistica e UTIC
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Contact:
- Marino Scherillo, MD
- Numéro de téléphone: +39 0824 57679
- E-mail: marino.scherillo@gmail.com
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Chercheur principal:
- Marino Scherillo, MD
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Cagliari, Italie, 09134
- Arnas G. Brotzu - Cardiologia Con Utic
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Contact:
- Giulio Binaghi, MD
- Numéro de téléphone: +39 070 539512
- E-mail: giulio.binaghi@aob.it
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Chercheur principal:
- Giulio Binaghi, MD
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Caserta, Italie, 81100
- Azienda Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia D'Emergenza Con Utic
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Chercheur principal:
- Paolo Calabrò, MD
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Contact:
- Paolo Calabrò, MD
- Numéro de téléphone: +39 0823 232352
- E-mail: paolo.calabro@unicampania.it
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Catania, Italie, 95126
- Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia
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Contact:
- Simona Giubilato, MD
- Numéro de téléphone: +39 095 7264739
- E-mail: simogiub@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Simona Giubilato, MD
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Crema, Italie, 26013
- Ospedale Maggiore - U.O. Cardiologia E Utic
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Contact:
- Sabato D'Amore, MD
- Numéro de téléphone: +39 0373 280033-280097
- E-mail: sabato.damore@asst-crema.it
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Chercheur principal:
- Sabato D'Amore, MD
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Erice, Italie, 91016
- Po S. Antonio Abate Di Trapani - U.O.C. Di Cardiologia, Utic Ed Emodinamica
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Contact:
- Giovanna Geraci, MD
- Numéro de téléphone: +39 0923 809317
- E-mail: giovannageraci68@icloud.com
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Chercheur principal:
- Giovanna Geraci, MD
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Genova, Italie, 16100
- Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
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Contact:
- Kevin Pisani, MD
- Numéro de téléphone: +39 010 8498401-8498341
- E-mail: kevin.pisani@asl3.liguria.it
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Chercheur principal:
- Kevin Pisani, MD
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Genova, Italie, 16149
- Ospedale Villa Scassi - Asl 3 Ligure - Sc Cardiologia Utic
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Contact:
- Luisiana Pastorino, MD
- Numéro de téléphone: +39 010 8492351
- E-mail: luisiana.pastorino@asl3.liguria.it
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Chercheur principal:
- Luisiana Pastorino, MD
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Livorno, Italie, 57124
- Ospedali Riuniti - U.O.C. Cardiologia E Utic
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Contact:
- Emilio Maria Pasanisi, MD
- Numéro de téléphone: +39 0586 223387
- E-mail: emiliomariagiovanni.pasanisi@uslnordovest.toscana.it
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Chercheur principal:
- Emilio Maria Pasanisi, MD
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Milan, Italie, 20162
- Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
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Contact:
- Giovanna Viola, MD
- Numéro de téléphone: +39 02 64441-64442308-2565
- E-mail: giovanna.viola@ospedaleniguarda.it
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Chercheur principal:
- Giovanna Viola, MD
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Monza, Italie, 20900
- Fondazione Irccs San Gerardo Dei Tintori - Ospedale San Gerardo - U.O.C. Cardiologia
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Contact:
- Andrea Mauro, MD
- Numéro de téléphone: +39 039 2333304
- E-mail: andrea.mauro@irccs-sangerardo.it
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Chercheur principal:
- Andrea Mauro, MD
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Napoli, Italie, 80131
- Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
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Contact:
- Ciro Mauro, MD
- Numéro de téléphone: +39 0817472808
- E-mail: ciro.mauro@aocardarelli.it
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Chercheur principal:
- Ciro Mauro, MD
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Palermo, Italie, 90146
- Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello - U.O. Cardiologia - Cervello
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Contact:
- Vincenzo Polizzi, MD
- Numéro de téléphone: +39 091 7802692
- E-mail: v.polizzi@villasofia.it
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Chercheur principal:
- Vincenzo Polizzi, MD
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Palermo, Italie, 90146
- AOR Villa Sofia-Cervello PO Villa Sofia - UOC Cardiologia e UTIC e Emodinamica-Villa Sofia
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Contact:
- Maria Stella Scaccianoce, MD
- Numéro de téléphone: +39 091 7808096
- E-mail: stellascaccia@gmail.com
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Chercheur principal:
- Maria Stella Scaccianoce, MD
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Pavia, Italie, 27100
- FONDAZIONE IRCCS POLICLINICO SAN MATTEO - UOC Cardiologia
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Chercheur principal:
- Leonardo De Luca, MD
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Contact:
- Leonardo De Luca, MD
- Numéro de téléphone: +39 0382 503157
- E-mail: l.deluca@smatteo.pv.it
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Pescara, Italie, 65124
- Ospedale Santo Spirito - Cardiologia Con Utic
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Contact:
- Massimo Di Marco, MD
- Numéro de téléphone: +39 085 4252526
- E-mail: massimo.dimarco@asl.pe.it
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Chercheur principal:
- Massimo Di Marco, MD
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Piacenza, Italie, 29100
- Ospedale Civile Guglielmo da Saliceto - UOC Cardiologia e UTIC
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Contact:
- Daniela Aschieri, MD
- Numéro de téléphone: +39 0523 303209-303215
- E-mail: d.aschieri@ausl.pc.it
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Chercheur principal:
- Daniela Aschieri, MD
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Prato, Italie, 59100
- Ospedale Santo Stefano - U.O. Cardiologia
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Contact:
- Emilio Di Vincenzo, MD
- Numéro de téléphone: +39 0574 803762
- E-mail: emilio.divincenzo@uslcentro.toscana.it
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Chercheur principal:
- Emilio Di Vincenzo, MD
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Reggio Emilia, Italie, 42100
- Po Santa Maria Nuova - Ausl Re Irccs - Soc Cardiologia Ospedaliera
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Contact:
- Alessandro Navazio, MD
- Numéro de téléphone: +39 0522 296429
- E-mail: alessandro.navazio@ausl.re.it
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Chercheur principal:
- Alessandro Navazio, MD
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Roma, Italie, 00135
- P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Cardiologia Clinica E Riabilitativa
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Contact:
- Furio Colivicchi, MD
- Numéro de téléphone: +39 06 33062429
- E-mail: furio.colivicchi@aslroma1.it
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Chercheur principal:
- Furio Colivicchi, MD
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Roma, Italie, 00152
- Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia
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Contact:
- Domenico Gabrielli, MD
- Numéro de téléphone: +39 0658704419
- E-mail: dgabrielli@scamilloforlanini.rm.it
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Chercheur principal:
- Domenico Gabrielli, MD
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Roma, Italie, 00169
- Policlinico Casilino - U.O.C. Cardiologia
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Contact:
- Germana Panattoni, MD
- Numéro de téléphone: +39 06 23188205
- E-mail: gpanattoni@policlinicocasilino.it
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Chercheur principal:
- Germana Panattoni, MD
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Salerno, Italie, 84131
- Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Ssd Utic
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Contact:
- Amelia Ravera, MD
- Numéro de téléphone: +39 089 673136
- E-mail: amelia.ravera@sangiovannieruggi.it
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Chercheur principal:
- Amelia Ravera, MD
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Sassari, Italie, 07100
- Ospedale Ss. Annunziata - Cardiologia Clinica Ed Interventistica
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Contact:
- Gavino Casu, MD
- Numéro de téléphone: +39 079 2646120
- E-mail: gavino.casu@aouss.it
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Chercheur principal:
- Gavino Casu, MD
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Viterbo, Italie, 01100
- Ospedale Belcolle - Uosd Utic Polo
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Contact:
- Francesco Serra, MD
- Numéro de téléphone: +39 0761 339435
- E-mail: francesco.serra@asl.vt.it
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Chercheur principal:
- Francesco Serra, MD
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TO
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Orbassano, TO, Italie, 10043
- Aou San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
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Contact:
- Carloalberto Biolè, MD
- Numéro de téléphone: +39 011 9026701-9026706
- E-mail: c.biole@sanluigi.piemonte.it
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Chercheur principal:
- Carloalberto Biolè, MD
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Torino, TO, Italie, 10128
- Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
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Contact:
- Giuseppe Musumeci, MD
- Numéro de téléphone: +39 011 5081111-5082515-2525
- E-mail: gmusumeci@mauriziano.it
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Chercheur principal:
- Giuseppe Musumeci, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥18 et <80 ans.
- Hommes et femmes à la naissance.
LDL-Cholestérol de base :
- ≥ 130 mg/dl (chez les patients naïfs de statines ou n'ayant pas suivi un régime de statines stable (inchangé) pendant au moins 4 semaines avant l'inclusion) ou
- ≥ 110 mg/dl (chez les patients ayant reçu un traitement par statines de faible ou d'intensité modérée stable dans les 4 semaines précédant l'inclusion) ou
- ≥ 100 mg/dl (chez les patients ayant reçu un traitement stable par statines de haute intensité dans les 4 semaines précédant l'inclusion)
- Sorti à domicile
- Capacité à comprendre les exigences de l'étude et à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Patients ayant déjà reçu ou actuellement traités par PCSK9i (évolocumab ou alirocumab) ou ARNi (inclisiran)
- État clinique instable (instabilité hémodynamique ou électrique)
- Arythmies cardiaques non contrôlées, définies comme une tachycardie ventriculaire récurrente symptomatique ou une fibrillation ou un flutter auriculaire avec réponse ventriculaire rapide
- Dysfonction rénale sévère, définie par une DFGe < 30 ml/min/1,73 m²
- Maladie hépatique active ou dysfonction hépatique, rapportée dans le dossier médical ou définie par des taux d'AST ou d'ALT > 3 fois la limite supérieure de la normale.
- Intolérance aux statines rapportée définie par les critères suivants : incapacité à tolérer au moins deux statines différentes ; intolérance associée à des effets indésirables liés aux statines confirmés et intolérables ou des anomalies significatives des biomarqueurs ; amélioration/résolution des symptômes ou des biomarqueurs suite à une diminution de dose ou à l'arrêt ; symptômes ou changements des biomarqueurs non attribuables à des prédispositions établies.
- Traitement par corticostéroïdes systémiques ou cyclosporine systémique au cours des 3 derniers mois (par exemple, par voie intraveineuse, intramusculaire ou orale)
- Infection active connue ou dysfonction hématologique, métabolique ou endocrine sévère selon l'appréciation de l'investigateur.
- Inclusion actuelle dans d'autres études expérimentales pharmacologiques et non pharmacologiques.
- Grossesse. Pour les femmes en âge de procréer (âge < 50 ans et dernières règles <12 mois avant le dépistage) qui n'ont pas subi de ligature des trompes, d'ovariectomie ou d'hystérectomie, la grossesse sera exclue par un test de grossesse avant l'inclusion dans l'étude.
- Néoplasie active ou maladie très sévère compromettant l'espérance de vie à court-moyen terme.
Uniquement pour les sites randomisés dans le groupe interventionnel :
• Patients sans appareil adapté à l'utilisation de l'application (par exemple, smartphone ou tablette) ou patients qui ne consentent pas à recevoir des notifications push de l'application.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention éducative d'amélioration de la qualité
Les patients inclus dans le bras interventionnel seront guidés pour télécharger une application smartphone qui leur permettra :
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Support APP
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients suivis dans les centres randomisés vers le bras témoin seront pris en charge par les soins habituels conformément aux directives cliniques locales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients atteignant l'objectif de cholestérol LDL recommandé par les lignes directrices
Délai: 12 mois
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Pour comparer le taux de patients atteints d'un syndrome coronarien aigu qui atteignent l'objectif de cholestérol LDL recommandé par les lignes directrices 2019 de la Société Européenne de Cardiologie/Société Européenne d'Athérosclérose (<55 mg/dl ou <40 mg/dl chez les patients ayant présenté des événements récurrents au cours des 24 mois précédents malgré un traitement hypolipémiant maximal) à 12 mois dans les sites suivant le protocole éducatif interventionnel par rapport à ceux recevant les soins habituels.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation du cholestérol LDL
Délai: 12 mois
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Changement du cholestérol LDL par rapport à la valeur initiale.
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12 mois
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Utilisation de la thérapie hypolipidémiante injectable
Délai: 1 mois
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Taux de patients ayant reçu des inhibiteurs de PCSK9 (anticorps monoclonaux) ou de l'inclisiran pendant l'hospitalisation (voie accélérée)
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1 mois
|
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Utilisation de la thérapie hypolipidémiante injectable
Délai: 6 mois
|
Taux de patients ayant reçu des inhibiteurs de PCSK9 (anticorps monoclonaux) ou de l'inclisiran pendant l'hospitalisation (voie accélérée)
|
6 mois
|
|
Nombre de participants avec des événements indésirables liés aux traitements hypolipidémiants
Délai: 6 mois
|
Dans l'eCRF lors de la visite de suivi à 6 mois, l'arrêt des traitements hypolipémiants sera enregistré ainsi que les effets secondaires les plus fréquemment associés à ces traitements (par exemple, arthralgie, douleur des membres, symptômes pseudo-grippaux/malaise, myalgie, douleur dorsale et transaminases élevées).
|
6 mois
|
|
Nombre de participants avec des événements indésirables liés aux traitements hypolipidémiants
Délai: 12 mois
|
Dans l'eCRF lors de la visite de suivi à 12 mois, l'arrêt des traitements hypolipémiants sera enregistré ainsi que les effets secondaires les plus fréquemment associés à ces traitements (par exemple, arthralgie, douleur des membres, symptômes grippaux/malaise, myalgie, douleur dorsale et transaminases élevées).
|
12 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décès cardiovasculaire (objectif exploratoire)
Délai: 12 mois
|
Évaluer le taux de décès cardiovasculaires
|
12 mois
|
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Nouvelles hospitalisations pour événements athérothrombotiques (objectif exploratoire)
Délai: 12 mois
|
Évaluer le taux de nouvelles hospitalisations pour des événements athérothrombotiques.
|
12 mois
|
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Mortalité toutes causes confondues (objectif exploratoire)
Délai: 12 mois
|
Évaluer le taux de mortalité toutes causes confondues
|
12 mois
|
|
Hospitalisations toutes causes confondues (objectif exploratoire)
Délai: 12 mois
|
Évaluer le taux d'hospitalisations toutes causes confondues
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ray KK, Molemans B, Schoonen WM, Giovas P, Bray S, Kiru G, Murphy J, Banach M, De Servi S, Gaita D, Gouni-Berthold I, Hovingh GK, Jozwiak JJ, Jukema JW, Kiss RG, Kownator S, Iversen HK, Maher V, Masana L, Parkhomenko A, Peeters A, Clifford P, Raslova K, Siostrzonek P, Romeo S, Tousoulis D, Vlachopoulos C, Vrablik M, Catapano AL, Poulter NR; DA VINCI study. EU-Wide Cross-Sectional Observational Study of Lipid-Modifying Therapy Use in Secondary and Primary Care: the DA VINCI study. Eur J Prev Cardiol. 2021 Sep 20;28(11):1279-1289. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa047.
- Byrne RA, Rossello X, Coughlan JJ, Barbato E, Berry C, Chieffo A, Claeys MJ, Dan GA, Dweck MR, Galbraith M, Gilard M, Hinterbuchner L, Jankowska EA, Juni P, Kimura T, Kunadian V, Leosdottir M, Lorusso R, Pedretti RFE, Rigopoulos AG, Rubini Gimenez M, Thiele H, Vranckx P, Wassmann S, Wenger NK, Ibanez B; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2023 Oct 12;44(38):3720-3826. doi: 10.1093/eurheartj/ehad191. No abstract available.
- Mach F, Baigent C, Catapano AL, Koskinas KC, Casula M, Badimon L, Chapman MJ, De Backer GG, Delgado V, Ference BA, Graham IM, Halliday A, Landmesser U, Mihaylova B, Pedersen TR, Riccardi G, Richter DJ, Sabatine MS, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Wiklund O; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020 Jan 1;41(1):111-188. doi: 10.1093/eurheartj/ehz455. No abstract available.
- De Luca L, Riccio C, Navazio A, Valente S, Cipriani M, Corda M, De Nardo A, Francese GM, Napoletano C, Tizzani E, Roncon L, Caldarola P, Gulizia MM, Gabrielli D, Oliva F, Colivicchi F. ANMCO position paper on the management of hypercholesterolaemia in patients with acute coronary syndrome. Eur Heart J Suppl. 2023 May 18;25(Suppl D):D312-D322. doi: 10.1093/eurheartjsupp/suad100. eCollection 2023 May.
- Ray KK, Haq I, Bilitou A, Manu MC, Burden A, Aguiar C, Arca M, Connolly DL, Eriksson M, Ferrieres J, Laufs U, Mostaza JM, Nanchen D, Rietzschel E, Strandberg T, Toplak H, Visseren FLJ, Catapano AL; SANTORINI Study Investigators. Treatment gaps in the implementation of LDL cholesterol control among high- and very high-risk patients in Europe between 2020 and 2021: the multinational observational SANTORINI study. Lancet Reg Health Eur. 2023 Apr 5;29:100624. doi: 10.1016/j.lanepe.2023.100624. eCollection 2023 Jun.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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