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EARLY: Intervenção Educacional para Melhorar a Consciencialização do Doente sobre a Redução Precoce do LDL-C na Prevenção Secundária (EARLY)

19 de novembro de 2025 atualizado por: Heart Care Foundation

Intervenção Educacional para a Consciencialização do Doente sobre a Redução Precoce do LDL-C Utilizando Estratégias Farmacológicas Inovadoras na Prevenção Secundária (EARLY)

Ensaio Randomizado por Clusters para testar a eficácia de uma intervenção educativa entregue ao nível do doente para melhorar a consciencialização sobre a relevância de alcançar as metas recomendadas de colesterol LDL em doentes internados por uma síndrome coronária aguda, em comparação com os cuidados habituais. No total, 24 locais (Unidades de Cuidados Coronários) serão incluídos no estudo, 12 randomizados para a intervenção e 12 para os cuidados habituais. No total, 240 doentes serão recrutados durante uma hospitalização por síndrome coronária aguda.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: Intervenção educacional orientada para o paciente

Descrição detalhada

Níveis elevados de colesterol LDL estão associados a um risco aumentado de eventos adversos após uma síndrome coronária aguda. Quanto maior o nível de colesterol LDL na admissão dos doentes por síndrome coronária aguda, maior a intensidade do tratamento hipolipemiante a adotar para obter os maiores benefícios em termos de redução da mortalidade por todas as causas e cardiovascular.

Apesar das recomendações das diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia para alcançar baixos valores-alvo de colesterol LDL em doentes com síndrome coronária aguda (redução para metade dos valores basais de colesterol LDL e atingir valores de colesterol LDL < 55 mg/dl ou < 40 mg/dl no caso de um segundo evento dentro de dois anos após o primeiro), é improvável que isso aconteça na prática clínica. Estudos observacionais recentes, como o Da Vinci e o Santorini, fornecem informações importantes sobre a gestão prática da terapia hipolipemiante em doentes pós-SCA na prática clínica diária, mostrando que apenas cerca de 20% dos doentes de alto ou muito alto risco alcançam os objetivos recomendados pelas diretrizes.

Por outro lado, o controlo agressivo dos fatores de risco modificáveis poderia prevenir até 80% das mortes prematuras relacionadas com doenças cardiovasculares. Isso sublinha a importância dos profissionais de saúde em maximizar os esforços de prevenção. Melhorias na saúde comunitária poderiam prevenir milhões de eventos cardiovasculares graves a cada ano, se devidamente implementadas.

Novas terapias, como os inibidores da PCSK9 (anticorpos monoclonais) ou siRNA (inclisiran), oferecem uma opção para uma redução adicional e mais rápida do colesterol LDL durante o período peri e pós-síndrome coronária aguda, associada a uma melhoria marcada no prognóstico.

No entanto, o uso destas estratégias farmacológicas é atualmente bastante limitado na prática clínica. Várias condições explicam a reduzida "adesão" dos clínicos e doentes às terapias recomendadas. Disparidades de saúde devido ao estatuto socioeconómico, idade, raça, género e custo, acesso limitado aos cuidados de saúde, efeitos secundários percebidos associados às terapias hipolipemiantes, literacia em saúde e a presença de comorbilidades, são todos fatores que contribuem para o uso subótimo das terapias propostas. Além disso, fatores clínicos, incluindo a falha em identificar doentes que necessitam de reavaliação do colesterol LDL, monitorização insuficiente e inércia clínica, têm sido associados a um uso insuficiente das terapias hipolipemiantes.

Recentemente, a Associação Italiana de Cardiologistas Hospitalares publicou um documento de posição sobre o tratamento da hipercolesterolemia em doentes com síndrome coronária aguda. No documento, com o objetivo de alcançar os objetivos lipídicos delineados nas diretrizes ESC/EAS 2019 mais rapidamente do que os atualmente recomendados (de 8 semanas das diretrizes para 4 semanas do documento da Associação Italiana de Cardiologistas Hospitalares com uma abordagem progressiva e sustentável) e incluindo novas opções terapêuticas para reduzir os níveis de colesterol LDL, foi proposta uma intervenção terapêutica personalizada baseada nos níveis de colesterol LDL no momento da admissão hospitalar.

Consequentemente, implementar tratamentos hipolipemiantes precocemente de acordo com o risco clínico dos doentes e as opções farmacológicas disponíveis para os clínicos, enquanto se melhora a consciencialização dos doentes sobre o risco cardiovascular, continua a ser um dos objetivos primários do cardiologista clínico na prevenção secundária.

A tecnologia pode servir efetivamente como um auxílio essencial para alcançar os objetivos terapêuticos. A introdução de aplicações dedicadas poderia facilitar a comunicação médico-doente. Com base nesta evidência, os investigadores conceberam o presente estudo com o objetivo de avaliar se uma intervenção educacional para melhorar a consciencialização sobre a relevância de obter os objetivos recomendados de colesterol LDL em doentes com diagnóstico confirmado de síndrome coronária aguda, em comparação com os cuidados habituais, pode aumentar a proporção de doentes no objetivo de colesterol LDL sugerido pelas diretrizes ESC/EAS 2019.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

240

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Leonardo De Luca, MD
Número de telefone: +390555101355
E-mail: early@heartcarefoundation.it

Locais de estudo

Itália
- - Acquaviva delle Fonti, Itália, 70021
    - Ospedale Miulli - U.O.C. CARDIOLOGIA - UTIC
    - Contato:
      
      Nicola Vitulano, MD
      
      Número de telefone: +39 0803054357
      
      E-mail: n.vitulano@miulli.it
    - Investigador principal:
      
      Nicola Vitulano, MD
  - Ancona, Itália, 60122
    - A.O.U. delle Marche - Cardiologia Ospedaliera e UTIC
    - Contato:
      
      Matilda Shkoza, MD
      
      Número de telefone: +39 071 5965320
      
      E-mail: matilda.shkoza@ospedaliriuniti.marche.it
    - Investigador principal:
      
      Matilda Shkoza, MD
  - Arzignano, Itália, 36071
    - Ospedale Civile - U.O.C. Di Cardiologia
    - Contato:
      
      Claudio Bilato, MD
      
      Número de telefone: + 39 0444 479191-479106
      
      E-mail: claudio.bilato@aulss8.veneto.it
    - Investigador principal:
      
      Claudio Bilato, MD
  - Benevento, Itália, 82100
    - Azienda Ospedaliera San Pio-PO G. Rummo - Cardiologia Interventistica e UTIC
    - Contato:
      
      Marino Scherillo, MD
      
      Número de telefone: +39 0824 57679
      
      E-mail: marino.scherillo@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      Marino Scherillo, MD
  - Cagliari, Itália, 09134
    - Arnas G. Brotzu - Cardiologia Con Utic
    - Contato:
      
      Giulio Binaghi, MD
      
      Número de telefone: +39 070 539512
      
      E-mail: giulio.binaghi@aob.it
    - Investigador principal:
      
      Giulio Binaghi, MD
  - Caserta, Itália, 81100
    - Azienda Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia D'Emergenza Con Utic
    - Investigador principal:
      
      Paolo Calabrò, MD
    - Contato:
      
      Paolo Calabrò, MD
      
      Número de telefone: +39 0823 232352
      
      E-mail: paolo.calabro@unicampania.it
  - Catania, Itália, 95126
    - Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia
    - Contato:
      
      Simona Giubilato, MD
      
      Número de telefone: +39 095 7264739
      
      E-mail: simogiub@hotmail.com
    - Investigador principal:
      
      Simona Giubilato, MD
  - Crema, Itália, 26013
    - Ospedale Maggiore - U.O. Cardiologia E Utic
    - Contato:
      
      Sabato D'Amore, MD
      
      Número de telefone: +39 0373 280033-280097
      
      E-mail: sabato.damore@asst-crema.it
    - Investigador principal:
      
      Sabato D'Amore, MD
  - Erice, Itália, 91016
    - Po S. Antonio Abate Di Trapani - U.O.C. Di Cardiologia, Utic Ed Emodinamica
    - Contato:
      
      Giovanna Geraci, MD
      
      Número de telefone: +39 0923 809317
      
      E-mail: giovannageraci68@icloud.com
    - Investigador principal:
      
      Giovanna Geraci, MD
  - Genova, Itália, 16100
    - Ospedale Padre Antero Micone - Sc Cardiologia - Utic
    - Contato:
      
      Kevin Pisani, MD
      
      Número de telefone: +39 010 8498401-8498341
      
      E-mail: kevin.pisani@asl3.liguria.it
    - Investigador principal:
      
      Kevin Pisani, MD
  - Genova, Itália, 16149
    - Ospedale Villa Scassi - Asl 3 Ligure - Sc Cardiologia Utic
    - Contato:
      
      Luisiana Pastorino, MD
      
      Número de telefone: +39 010 8492351
      
      E-mail: luisiana.pastorino@asl3.liguria.it
    - Investigador principal:
      
      Luisiana Pastorino, MD
  - Livorno, Itália, 57124
    - Ospedali Riuniti - U.O.C. Cardiologia E Utic
    - Contato:
      
      Emilio Maria Pasanisi, MD
      
      Número de telefone: +39 0586 223387
      
      E-mail: emiliomariagiovanni.pasanisi@uslnordovest.toscana.it
    - Investigador principal:
      
      Emilio Maria Pasanisi, MD
  - Milan, Itália, 20162
    - Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
    - Contato:
      
      Giovanna Viola, MD
      
      Número de telefone: +39 02 64441-64442308-2565
      
      E-mail: giovanna.viola@ospedaleniguarda.it
    - Investigador principal:
      
      Giovanna Viola, MD
  - Monza, Itália, 20900
    - Fondazione Irccs San Gerardo Dei Tintori - Ospedale San Gerardo - U.O.C. Cardiologia
    - Contato:
      
      Andrea Mauro, MD
      
      Número de telefone: +39 039 2333304
      
      E-mail: andrea.mauro@irccs-sangerardo.it
    - Investigador principal:
      
      Andrea Mauro, MD
  - Napoli, Itália, 80131
    - Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
    - Contato:
      
      Ciro Mauro, MD
      
      Número de telefone: +39 0817472808
      
      E-mail: ciro.mauro@aocardarelli.it
    - Investigador principal:
      
      Ciro Mauro, MD
  - Palermo, Itália, 90146
    - Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello - U.O. Cardiologia - Cervello
    - Contato:
      
      Vincenzo Polizzi, MD
      
      Número de telefone: +39 091 7802692
      
      E-mail: v.polizzi@villasofia.it
    - Investigador principal:
      
      Vincenzo Polizzi, MD
  - Palermo, Itália, 90146
    - AOR Villa Sofia-Cervello PO Villa Sofia - UOC Cardiologia e UTIC e Emodinamica-Villa Sofia
    - Contato:
      
      Maria Stella Scaccianoce, MD
      
      Número de telefone: +39 091 7808096
      
      E-mail: stellascaccia@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      Maria Stella Scaccianoce, MD
  - Pavia, Itália, 27100
    - FONDAZIONE IRCCS POLICLINICO SAN MATTEO - UOC Cardiologia
    - Investigador principal:
      
      Leonardo De Luca, MD
    - Contato:
      
      Leonardo De Luca, MD
      
      Número de telefone: +39 0382 503157
      
      E-mail: l.deluca@smatteo.pv.it
  - Pescara, Itália, 65124
    - Ospedale Santo Spirito - Cardiologia Con Utic
    - Contato:
      
      Massimo Di Marco, MD
      
      Número de telefone: +39 085 4252526
      
      E-mail: massimo.dimarco@asl.pe.it
    - Investigador principal:
      
      Massimo Di Marco, MD
  - Piacenza, Itália, 29100
    - Ospedale Civile Guglielmo da Saliceto - UOC Cardiologia e UTIC
    - Contato:
      
      Daniela Aschieri, MD
      
      Número de telefone: +39 0523 303209-303215
      
      E-mail: d.aschieri@ausl.pc.it
    - Investigador principal:
      
      Daniela Aschieri, MD
  - Prato, Itália, 59100
    - Ospedale Santo Stefano - U.O. Cardiologia
    - Contato:
      
      Emilio Di Vincenzo, MD
      
      Número de telefone: +39 0574 803762
      
      E-mail: emilio.divincenzo@uslcentro.toscana.it
    - Investigador principal:
      
      Emilio Di Vincenzo, MD
  - Reggio Emilia, Itália, 42100
    - Po Santa Maria Nuova - Ausl Re Irccs - Soc Cardiologia Ospedaliera
    - Contato:
      
      Alessandro Navazio, MD
      
      Número de telefone: +39 0522 296429
      
      E-mail: alessandro.navazio@ausl.re.it
    - Investigador principal:
      
      Alessandro Navazio, MD
  - Roma, Itália, 00135
    - P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Cardiologia Clinica E Riabilitativa
    - Contato:
      
      Furio Colivicchi, MD
      
      Número de telefone: +39 06 33062429
      
      E-mail: furio.colivicchi@aslroma1.it
    - Investigador principal:
      
      Furio Colivicchi, MD
  - Roma, Itália, 00152
    - Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia
    - Contato:
      
      Domenico Gabrielli, MD
      
      Número de telefone: +39 0658704419
      
      E-mail: dgabrielli@scamilloforlanini.rm.it
    - Investigador principal:
      
      Domenico Gabrielli, MD
  - Roma, Itália, 00169
    - Policlinico Casilino - U.O.C. Cardiologia
    - Contato:
      
      Germana Panattoni, MD
      
      Número de telefone: +39 06 23188205
      
      E-mail: gpanattoni@policlinicocasilino.it
    - Investigador principal:
      
      Germana Panattoni, MD
  - Salerno, Itália, 84131
    - Aou S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Ssd Utic
    - Contato:
      
      Amelia Ravera, MD
      
      Número de telefone: +39 089 673136
      
      E-mail: amelia.ravera@sangiovannieruggi.it
    - Investigador principal:
      
      Amelia Ravera, MD
  - Sassari, Itália, 07100
    - Ospedale Ss. Annunziata - Cardiologia Clinica Ed Interventistica
    - Contato:
      
      Gavino Casu, MD
      
      Número de telefone: +39 079 2646120
      
      E-mail: gavino.casu@aouss.it
    - Investigador principal:
      
      Gavino Casu, MD
  - Viterbo, Itália, 01100
    - Ospedale Belcolle - Uosd Utic Polo
    - Contato:
      
      Francesco Serra, MD
      
      Número de telefone: +39 0761 339435
      
      E-mail: francesco.serra@asl.vt.it
    - Investigador principal:
      
      Francesco Serra, MD
- TO
  - Orbassano, TO, Itália, 10043
    - Aou San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
    - Contato:
      
      Carloalberto Biolè, MD
      
      Número de telefone: +39 011 9026701-9026706
      
      E-mail: c.biole@sanluigi.piemonte.it
    - Investigador principal:
      
      Carloalberto Biolè, MD
  - Torino, TO, Itália, 10128
    - Ospedale Mauriziano Umberto I - Sc Cardiologia
    - Contato:
      
      Giuseppe Musumeci, MD
      
      Número de telefone: +39 011 5081111-5082515-2525
      
      E-mail: gmusumeci@mauriziano.it
    - Investigador principal:
      
      Giuseppe Musumeci, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idade ≥18 e <80 anos.
Homens e mulheres à nascença.
Colesterol LDL Basal:
- ≥ 130 mg/dl (em doentes sem estatina ou que não tenham seguido um regime de estatina estável (inalterado) durante pelo menos 4 semanas antes da inscrição) ou
- ≥110 mg/dl (em doentes que tenham recebido tratamento estável com estatina de intensidade moderada ou baixa nas 4 semanas anteriores à inscrição) ou
- ≥100 mg/dl (em doentes que tenham recebido tratamento estável com estatinas de alta intensidade nas 4 semanas anteriores à inscrição)
Alta para casa
Capacidade de compreender os requisitos do estudo e de fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

Doentes que tenham recebido anteriormente ou estejam atualmente em tratamento com PCSK9i (evolocumab ou alirocumab) ou siRNA (inclisiran)
Estado clínico instável (instabilidade hemodinâmica ou elétrica)
Arritmias cardíacas não controladas, definidas como taquicardia ventricular recorrente e sintomática ou fibrilação ou flutter auricular com resposta ventricular rápida
Disfunção renal grave, definida por TFGe < 30 mL/min/1,73 m2
Doença hepática ativa ou disfunção hepática, relatada no registo médico ou definida por níveis de AST ou ALT > 3 vezes o limite superior do normal.
Intolerância relatada a estatinas definida pelos seguintes critérios: incapacidade de tolerar pelo menos duas estatinas diferentes; intolerância associada a efeitos adversos confirmados e intoleráveis relacionados com estatinas ou anormalidades significativas de biomarcadores; melhoria/resolução de sintomas ou biomarcadores após diminuição da dose ou descontinuação; sintomas ou alterações nos biomarcadores não atribuíveis a predisposições estabelecidas.
Tratamento com esteroides sistémicos ou ciclosporina sistémica nos últimos 3 meses (por exemplo, por via intravenosa, intramuscular ou oral)
Infeção ativa conhecida ou disfunção hematológica, metabólica ou endócrina grave, conforme julgado pelo Investigador.
Inclusão atual noutros estudos experimentais farmacológicos e não farmacológicos.
Gravidez. Para mulheres em idade fértil (idade < 50 anos e última menstruação <12 meses antes do rastreio) que não tenham sido submetidas a laqueação de trompas, ooforectomia ou histerectomia, a gravidez será excluída por um teste de gravidez antes da inclusão no estudo.
Neoplasia ativa ou doença muito grave que comprometa a esperança de vida a curto-médio prazo.

Apenas para locais randomizados para o grupo de intervenção:

• Doentes sem um dispositivo adequado para uso da App (por exemplo, smartphone ou tablet) ou doentes que não consintam em receber notificações push da App.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Prevenção
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção educativa de melhoria da qualidade Os pacientes incluídos no braço interventivo serão orientados a descarregar uma aplicação para smartphone que lhes permitirá: Ver um vídeo animado de 3 minutos que visa explicar em termos leigos os benefícios da intensificação da terapia de redução do colesterol LDL, lacunas na prescrição, razões para a inércia clínica e motivações para os pacientes alcançarem os objetivos recomendados. Ver uma lista de verificação destinada a propor uma forma consciente de gerir a dislipidemia pelo paciente em relação aos objetivos a serem alcançados. Incluir a terapia hipolipemiante em curso e inserir o valor de controlo do colesterol LDL avaliado durante a hospitalização e que o paciente realizará nos dias que antecedem todas as consultas de seguimento, mostrando se o objetivo foi alcançado.	Outro: Intervenção educacional orientada para o paciente Suporte da APP
Sem intervenção: Cuidado habitual Os doentes acompanhados nos centros randomizados para o braço de controlo serão geridos pelos cuidados habituais de acordo com a orientação clínica local.

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Intervenção educativa de melhoria da qualidade

Os pacientes incluídos no braço interventivo serão orientados a descarregar uma aplicação para smartphone que lhes permitirá:

Ver um vídeo animado de 3 minutos que visa explicar em termos leigos os benefícios da intensificação da terapia de redução do colesterol LDL, lacunas na prescrição, razões para a inércia clínica e motivações para os pacientes alcançarem os objetivos recomendados.
Ver uma lista de verificação destinada a propor uma forma consciente de gerir a dislipidemia pelo paciente em relação aos objetivos a serem alcançados.
Incluir a terapia hipolipemiante em curso e inserir o valor de controlo do colesterol LDL avaliado durante a hospitalização e que o paciente realizará nos dias que antecedem todas as consultas de seguimento, mostrando se o objetivo foi alcançado.

Outro: Intervenção educacional orientada para o paciente

Suporte da APP

Sem intervenção: Cuidado habitual

Os doentes acompanhados nos centros randomizados para o braço de controlo serão geridos pelos cuidados habituais de acordo com a orientação clínica local.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de doentes a atingir o objetivo de LDL-Colesterol recomendado pelas Diretrizes Prazo: 12 meses	Comparar a taxa de doentes com síndrome coronária aguda que atingem o objetivo de LDL-Colesterol recomendado pelas diretrizes de 2019 da Sociedade Europeia de Cardiologia/Sociedade Europeia de Aterosclerose (<55 mg/dl ou <40 mg/dl em doentes com eventos recorrentes nos 24 meses anteriores, apesar do tratamento máximo de redução lipídica) aos 12 meses, em locais que seguem o protocolo de educação interventiva versus os que recebem cuidados habituais.	12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Variação do Colesterol LDL Prazo: 12 meses	Alteração do colesterol LDL em relação à linha de base.	12 meses
Utilização de Terapia Hipolipemiante Injetável Prazo: 1 mês	Taxa de doentes que receberam inibidores PCSK9 (anticorpos monoclonais) ou inclisiran durante a hospitalização (trilho muito rápido)	1 mês
Uso de Terapia Hipolipemiante Injetável Prazo: 6 meses	Taxa de doentes que receberam inibidores PCSK9 (anticorpos monoclonais) ou inclisiran durante a hospitalização (via muito rápida)	6 meses
Número de participantes com eventos adversos relacionados com tratamentos de redução de lípidos Prazo: 6 meses	No eCRF, na visita de seguimento de 6 meses, será registada a descontinuação dos tratamentos hipolipemiantes, juntamente com os efeitos secundários mais frequentemente associados a estes tratamentos (por exemplo, artralgia, dor nos membros, sintomas gripais/mal-estar, mialgia, dor nas costas e elevação das transaminases).	6 meses
Número de participantes com eventos adversos relacionados com tratamentos de redução lipídica Prazo: 12 meses	No eCRF na visita de acompanhamento de 12 meses, a descontinuação dos tratamentos hipolipemiantes será registada em conjunto com os efeitos secundários mais frequentemente associados a estes tratamentos (por exemplo, artralgia, dor nos membros, sintomas gripais/mal-estar, mialgia, dor nas costas e transaminases elevadas).	12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Morte cardiovascular (objetivo exploratório) Prazo: 12 meses	Avaliar a taxa de mortes cardiovasculares	12 meses
Novos internamentos hospitalares por eventos aterotrombóticos (objetivo exploratório) Prazo: 12 meses	Avaliar a taxa de novas hospitalizações por eventos aterotrombóticos.	12 meses
Mortalidade por todas as causas (objetivo exploratório) Prazo: 12 meses	Avaliar a taxa de mortalidade por todas as causas	12 meses
Hospitalizações por todas as causas (objetivo exploratório) Prazo: 12 meses	Avaliar a taxa de hospitalizações por todas as causas	12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Heart Care Foundation

Colaboradores

Novartis Farma S.p.A.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

11 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

11 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

EARLY: Intervenção Educacional para Melhorar a Consciencialização do Doente sobre a Redução Precoce do LDL-C na Prevenção Secundária (EARLY)

Intervenção Educacional para a Consciencialização do Doente sobre a Redução Precoce do LDL-C Utilizando Estratégias Farmacológicas Inovadoras na Prevenção Secundária (EARLY)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

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Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA