Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bismutin sisältävien ja bismutittomien hoitosuositusten teho lapsilla, joilla on Helicobacter pylori -liittyvä mahahaavatauti

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mai Thùy Trang, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Tutkimus bismuttia sisältävien ja bismuttia sisältämättömien hoitomenetelmien tehosta lapsilla, joilla on Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttama mahahaava

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako bismutin sisällyttäminen hoitoon parantamaan Helicobacter pylori -bakteerin (H. pylori) aiheuttamia mahahaavoja ja pohjukaishautoja lapsilla.

Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • Toimiiko bismuttia sisältävä hoitosuunnitelma paremmin kuin bismuttia sisältämätön suunnitelma infektion poistamiseksi?
  • Onko bismuttisuunnitelma kustannustehokkaampi samalla, kun se on turvallinen ja tehokas?

Tutkijat vertailevat kahta hoitoryhmää nähdäkseen, kumpi toimii paremmin. Osallistujat:

  • Noudattavat yhtä kahdesta määrätystä hoitosuunnitelmasta (bismutin kanssa tai ilman) standardin hoidon keston ajan
  • Käyvät klinikalla tarkastuksissa ja testeissä infektion poistumisen vahvistamiseksi ja sivuvaikutusten seurantaan
  • Pitävät päiväkirjaa oireista, lääkkeiden käytöstä ja mahdollisista sivuvaikutuksista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Rekrytointi
        • Can Tho Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Trang Thuy Mai, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Gastriitin tai mahahaavan diagnoosi yläruoansulatuskanavan endoskopialla tai histopatologialla.
  • Täyttää Helicobacter pylori-infektion diagnostiset kriteerit.
  • Vanhempi tai laillinen huoltaja antaa suostumuksen lapsen osallistumiseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia mihin tahansa hoitosuunnitelman lääkkeistä.
  • Antibioottien tai vismutin käyttö viimeisten 4 viikon aikana tai antasidien, H2-reseptoriantagonistien tai protonipumpun estäjien käyttö viimeisten 2 viikon aikana.
  • Hoidon jälkeisten seurantakäyntien laiminlyönti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bismut-kvadrupoliterapia
Potilaat tässä tutkimusryhmässä saavat PPI:a, amoksisilliinia, metronidatsolia ja vismuttia 14 päivän ajan annoksina, jotka säädetään painon ja iän mukaan.
Lääke: Bismuttinelostahoito
14 päivän hoitojakso, joka sisältää protonipumpun estäjän (PPI; esomeprazoli [Nexium MUPS]), vismuttisubkitraatin (tai vismuttisubsalitsylaatin), amoksisilliinin ja metronidatsolin.
Kaikkien lääkeannosten määrä säädetään osallistujan iän ja painon mukaan.
Kokeellinen: Kolmoishoito PPI + Amoksisilliini + Metronidatsoli
Tämän ryhmän potilaat saavat PPI:tä, amoksisilliinia ja metronidatsolia 14 päivän ajan, annokset mukautettuna painon ja iän mukaan.
Lääke: Kolminkertainen hoito PPI + Amoksillisiini + Metronidatsoli

14 päivän hoitojakso, joka sisältää protonipumpun estäjää (PPI; esomeprazoli [Nexium MUPS]), amoksisilliinia ja metronidatsolia.

Kaikkien lääkeannosten määrä säädetään osallistujan iän ja painon mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helicobacter pylori -infektion hävittämisaste kahden hoitokäytännön välillä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa happosuppressiohoidon keskeyttämisen jälkeen hävityshoidon suorittamisen jälkeen.
Kahden hoitokaavion tehoa arvioidaan vertaamalla H. pylorin eradikaatioprosentteja. Kliininen tutkimus ja ureanpuhallustesti tai ulosten antigeenitesti suoritetaan hoidon päätyttyä eradikaation vahvistamiseksi. Potilaat saavat 14 päivän hoitokaavion, jota seuraa 2–4 viikon protonipumpun estäjä (PPI) -hoito mahalaukun tai pohjukaissuolen vaurioiden parantamiseksi.
Kaksi viikkoa happosuppressiohoidon keskeyttämisen jälkeen hävityshoidon suorittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2317/QD-DHYDCT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa