Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UHKA: Testihaitat liittyen altistumiselle allergeenisille ja epiteelitoksiineille

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

UHKA: Allergisten ja epiteelitoksiinien altistukseen liittyvät testihaitat

Tutkimuksen kuvaus:

Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään, onko yhteyttä elämäntapatekijöiden, tulehduksen ja sairauksien välillä altistamalla osallistujia ympäristöihin, joissa on todellisen maailman tasoisia yleisiä ihon ja hiushoitotuotteita (esim. saippuat, shampoot), tyypillistä länsimaista prosessoitua ruokaa sisältävää ruokavaliota ja/tai kaikkialla olevia ilma-altistuksia, sekä puhtaampiin, luonnollisempiin kosketusaineisiin ja vähemmän prosessoituun ruokaan perustuviin ympäristöihin. Osallistujat viettävät jopa 7 päivää säädellyssä ympäristössä sairaalassa määrättyjen altistusten alaisina, ja jopa 7 päivää puhtaammassa ympäristössä sairaalassa. Keräämme monenlaisia biologisia näytteitä ja tietoja sairaalassaoloaikana selvittääksemme muutoksia ihon, ruoansulatuskanavan (GI) ja hengitystiesurvey-parametreissa.

Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta, joissa kummassakin on crossover-suunnittelu. Vaihe 1 jaetaan kolmeen kohorttiin: yksi kohortti ihon muutosten tunnistamiseksi, yksi GI-muutoksille ja yksi hengitystiemuutoksille. Jokaisen kohortin sisällä osallistujat jaetaan satunnaistetusti lohkoittain viettämään jopa 7 päivää sairaalayksikössä joko erityisesti määrättyjen kokeellisten (yleisten) tai kontrolli (puhtaiden) altistusten alaisina. Jokaisen kolmen kohortin sisällä yleiset altistukset kohdistuvat tiettyyn elinjärjestelmään (iho, GI tai hengitystiet). Lyhyen huuhteluajan jälkeen osallistujat siirtyvät crossover-menetelmällä toiseen kohdennettuun altistukseen (eli yleisestä puhtaaseen tai päinvastoin) jopa 7 päivän lisäsairaalassaoloa varten. Jokaisen osallistujan ensimmäisen sairaalassaolon tuloksia verrataan heidän crossover-toisen sairaalassaolonsa tuloksiin.

Vaiheesta 1 kerättyjä tietoja voidaan käyttää vaiheeseen 2 rekrytoitujen osallistujien survey-parametrien selventämiseen, jossa uudet osallistujat satunnaistetaan kaikkiin yleisiin altistusalueisiin (iho + GI + hengitystiet) vs. puhtaisiin (kontrolli) ja sitten crossover-menetelmään.

Tavoitteet:

Vaiheen 1 ensisijaiset tavoitteet:

  1. Kohortti 1: Määrittää yleisten vs. puhtaiden altistusten vaikutukset ihoon terveillä vapaaehtoisilla.
  2. Kohortti 2: Määrittää yleisten vs. puhtaiden altistusten vaikutukset ruoansulatuskanavaan terveillä vapaaehtoisilla.
  3. Kohortti 3: Määrittää yleisten vs. puhtaiden altistusten vaikutukset hengitysteihin terveillä vapaaehtoisilla.

Vaiheen 1 toissijainen tavoite: Määrittää yleisten vs. puhtaiden altistusten yhdistetyt vaikutukset ihoon, suolistoon ja hengitysteihin terveillä vapaaehtoisilla.

Vaiheen 2 ensisijainen tavoite: Määrittää yleisten vs. puhtaiden altistusten yhdistetyt vaikutukset ihoon, suolistoon ja hengitysteihin terveillä vapaaehtoisilla.

Loppupisteet:

Vaiheen 1 ensisijaiset loppupisteet:

  1. Kohortti 1 (iho): Iho-alatutkimuksen ensisijainen loppupiste on ihon impedanssimuutosvaste yleisestä ympäristöstä (log-geometrisenä keskiarvosuhteena [GMR]) miinus keskimääräinen ihon impedanssimuutosvaste puhtaasta ympäristöstä (log-GMR:nä). Jokaisella crossover-interventiojaksolla (yleinen tai puhdas) mitataan GMR suhteena geometrisen keskiarvon (GM) ihon impedanssimittausten keskiarvosta viimeisenä sairaalassaolopäivänä jaettuna ihon impedanssimittausten keskiarvon GM:llä päivänä 0 (perusarvo).
  2. Kohortti 2 (GI): GI-alatutkimuksen ensisijainen loppupiste on analoginen ihon alatutkimuksen kanssa, paitsi että ihon impedanssi korvataan suoliston mikrobiston mitatulla Shannon-Weaverin diversiteettiindeksillä (metabolisen monimuotoisuuden mittari).
  3. Kohortti 3 (hengitystiet): Hengitystie-alatutkimuksen ensisijainen loppupiste on hengitystien maksimimuutosvaste yleisestä ympäristöstä (päivittäisen muutosvasteen maksimin GM:n logaritmina) miinus hengitystien maksimimuutosvaste puhtaasta ympäristöstä. Jokaisella crossover-interventiojaksolla (yleinen tai puhdas) mitataan kunkin yksilön päivittäinen muutosvaste hengitystien resistanssina (R5) mitattuna kullakin sairaalassaolopäivänä jaettuna R5:llä päivänä 0 (perusarvo).

Vaiheen 1 toissijaiset loppupisteet vertailevat yleisten ja puhtaiden crossover-jaksojen vastauksia seuraavasti:

  1. Kohortti 1 (iho):

    • Osallistujien osuus, jotka kokevat 30 %:n vähenemisen ihon impedanssissa sairaalaan tulosta koska tahansa sairaalassaoloaikana.
    • Muutos ihon mikrobiston metabolisessa funktionaalisessa analyysissä ja/tai tietyissä taksoneissa sairaalaan tulosta viimeiseen sairaalassaolopäivään.
    • Muutos ihon metabolomiikassa teipinauha-analyysin avulla tutkimusalituksen aikana.

  2. Kohortti 2 (GI):

    • Muutos suoliston mikrobiston metabolisessa funktionaalisessa analyysissä ja/tai tietyissä taksoneissa.
    • Muutos suun mikrobiston diversiteettiindeksissä, metabolisessa funktionaalisessa analyysissä ja/tai tietyissä taksoneissa.

  3. Kohortti 3 (hengitystiet):

    - R5:n nousu sairaalaan tulosta viimeiseen sairaalassaolopäivään impulssioskylometrialla (IOS).

  4. Kaikki 3 kohorttia:

    • Muutos seerumin ja/tai ihon sisäisessä nesteessä olevissa tulehdusmarkkereissa tutkimusalituksen aikana.
    • Muutos seerumin lipopolysakkarideissa (LPS) ja bakteerien siirtymismarkkereissa (GI-esteen eheyden markkeri) tutkimusalituksen aikana.
    • Muutos laadussa ......

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus:

Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään, onko yhteyttä elämäntapatekijöiden altistumisen, tulehduksen ja sairauksien välillä altistamalla osallistujia ympäristöihin, joissa on todellisen maailman tasoisia yleisiä iho- ja hiustuotteita (esim. saippuat, shampoot), tyypillistä länsimaista prosessoidun ruoan dieettiä ja/tai kaikkialla olevia ilmaaltistuksia, sekä ympäristöihin, joissa on puhtaampia, luonnollisempia kosketusaineita ja vähemmän prosessoitua ruokaa. Osallistujat viettävät jopa 7 päivää sairaalahoidossa kontrolloidussa ympäristössä määrätyillä altistuksilla, ja jopa 7 päivää sairaalahoidossa puhtaammassa ympäristössä. Keräämme erilaisia biologisia näytteitä ja tietoja koko sairaalahoidon ajalta tunnistaaksemme muutoksia ihon, ruoansulatuskanavan (GI) ja hengitysteiden tutkimusparametreissa.

Tutkimus koostuu 2 vaiheesta, joissa kummassakin on ristiriittainen suunnittelu. Vaihe 1 jaetaan 3 kohorttiin: yksi kohortti tunnistamaan muutoksia ihossa, yksi GI-muutoksille ja yksi hengitysteiden muutoksille. Jokaisessa kohortissa osallistujat jaetaan lohkorandomisoinnilla viettämään jopa 7 päivää sairaalayksikössä joko erityisesti määrätyillä kokeellisilla (yleisillä) tai kontrolloiduilla (puhtaille) altistuksilla. Jokaisessa kolmesta kohortista yleiset altistukset kohdistuvat tiettyyn elinjärjestelmään (iho, GI tai hengitystiet). Lyhyen huuhtoutumisjakson jälkeen osallistujat siirtyvät sitten ristiriittaisesti toiseen kohdennettuun altistukseen (eli yleisestä puhtaaseen tai päinvastoin) lisäksi jopa 7 päivän sairaalahoidon ajaksi. Jokaisen osallistujan ensimmäisen sairaalahoidon aikana kerättyjä tuloksia verrataan heidän ristiriittaisen toisen sairaalahoidon aikana kerättyihin tuloksiin.

Vaiheesta 1 kerättyjä tietoja voidaan käyttää selventämään vaiheeseen 2 rekrytoitujen osallistujien tutkimusparametreja, jossa uudet osallistujat randomisoidaan kaikkiin yleisiin altistusalueisiin (iho + GI + hengitystiet) vs. puhtaille (kontrolli) ja sitten ristiriittaisesti.

Tavoitteet:

Vaiheen 1 ensisijaiset tavoitteet:

  1. Kohortti 1: Määrittää yleisten vs. puhtaiden altistusten vaikutukset iholla terveillä vapaaehtoisilla.
  2. Kohortti 2: Määrittää yleisten vs. puhtaiden altistusten vaikutukset ruoansulatuskanavassa terveillä vapaaehtoisilla.
  3. Kohortti 3: Määrittää yleisten vs. puhtaiden altistusten vaikutukset hengitysteissä terveillä vapaaehtoisilla.

Vaiheen 1 toissijainen tavoite: Määrittää yleisten vs. puhtaiden altistusten yhdistetyt vaikutukset iholla, suolistossa ja hengitysteissä terveillä vapaaehtoisilla.

Vaiheen 2 ensisijainen tavoite: Määrittää yleisten vs. puhtaiden altistusten yhdistetyt vaikutukset iholla, suolistossa ja hengitysteissä terveillä vapaaehtoisilla.

Päätepisteet:

Vaiheen 1 ensisijaiset päätepisteet:

  1. Kohortti 1 (iho): Ihon alitutkimuksen ensisijainen päätepiste on ihon impedanssimuutosvaste yleisestä ympäristöstä (log-geometrisen keskiarvon suhteena [GMR]) miinus ihon impedanssimuutosvasteen keskiarvo puhtaasta ympäristöstä (log-GMR). Jokaisessa ristiriittaisen interventiojakson (yleinen tai puhdas) aikana mittaamme GMR:n suhteena geometrisen keskiarvon (GM) ihon impedanssimittausten keskiarvosta sairaalahoidon viimeisenä päivänä jaettuna ihon impedanssimittausten keskiarvon geometrisellä keskiarvolla päivänä 0 (perusarvot).
  2. Kohortti 2 (GI): GI-alitutkimuksen ensisijainen päätepiste on analoginen ihon alitutkimuksen kanssa, paitsi että ihon impedanssi korvataan Shannon-Weaverin diversiteettiindeksillä (metabolisen diversiteetin mittari), joka mitataan suoliston mikrobistosta.
  3. Kohortti 3 (hengitystiet): Hengitysteiden alitutkimuksen ensisijainen päätepiste on hengitysteiden suurin muutosvaste yleisestä ympäristöstä (päivittäisen muutosvasteen maksimin geometrisen keskiarvon logaritmina) miinus hengitysteiden suurin muutosvaste puhtaasta ympäristöstä. Jokaisessa ristiriittaisen interventiojakson (yleinen tai puhdas) aikana mittaamme jokaisen yksilön päivittäisen muutosvasteen hengitysteiden resistanssina (R5) mitattuna jokaisena sairaalahoidon päivänä jaettuna R5:llä päivänä 0 (perusarvot).

Vaiheen 1 toissijaiset päätepisteet vertailevat yleisten vs. puhtaiden ristiriittaisten jaksojen vasteita seuraavasti:

  1. Kohortti 1 (iho):

    • Osallistujien osuus, jotka kokevat 30 %:n vähennyksen ihon impedanssissa sairaalahoitoon pääsystä mihin tahansa ajanhetkeen sairaalahoidon aikana.
    • Metabolisen funktionaalisen analyysin ja/tai ihon mikrobiston tiettyjen taksonien muutos sairaalahoitoon pääsystä sairaalahoidon viimeiseen päivään.
    • Ihon metabolomiikan muutos teippinauha-analyysin avulla tutkimusalituksen aikana.

  2. Kohortti 2 (GI):

    • Metabolisen funktionaalisen analyysin ja/tai suoliston mikrobiston tiettyjen taksonien muutos.
    • Diversiteettiindeksin, metabolisen funktionaalisen analyysin ja/tai suun mikrobiston tiettyjen taksonien muutos.

  3. Kohortti 3 (hengitystiet):

    - R5:n lisäys sairaalahoitoon pääsystä sairaalahoidon viimeiseen päivään impulssioskylometrialla (IOS).

  4. Kaikki 3 kohorttia:

    • Seerumin ja/tai ihon sisäisen nesteen tulehdusmarkkerien muutos tutkimusalituksen aikana.
    • Seerumin lipopolysakkaridien (LPS) ja bakteerien siirtymismarkkerien (GI-barjäärikunnon merkki) muutos tutkimusalituksen aikana.
    • Elämänlaadun muutos perusarvoista altistuksien aikana kosketusaineille.
    • Hajuaistin muutos tutkimusalituksen aikana.

Vaiheen 2 päätepiste: Perustuen eristettyihin altistuksiin yksittäisistä elinjärjestelmistä ja randomisointisuunnitteluun vaiheesta 1, toista vaiheen 1 ensisijaiset ja toissijaiset päätepistevasteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • OTTOKRIITERIT:

Osallistuakseen tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
  2. Ikä 18–80 vuotta.
  3. Sitoutuminen elämäntapaehtoihin (katso kohta 5.5).
  4. Kyky noudattaa yksinomaan UPD:ta ja MPD:ta sairaalassa oleskelun aikana.
  5. Kyky puhua englantia.
  6. Halukkuus sallia näytteiden ja tietojen varastointi tulevaa tutkimusta varten.

POISSAOLOKRIITERIT:

Henkilö, joka täyttää minkä tahansa seuraavista kriteereistä, jätetään pois tästä tutkimuksesta:

  1. Atopisen (lääkärin diagnosoima astma, atooppinen ihottuma, ruoka-allergia, krooninen nokkosihottuma), autoimmuuni-, aineenvaihdunta- tai kroonisen infektio- tai tulehdussairauden diagnoosi.
  2. Positiivinen Phadiatop-testi.
  3. Nykyinen tai viimeisen 5 vuoden aikana esiintynyt kasvainsairaus.
  4. Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa iho-, ruoansulatuskanava- ja/tai hengitystiesymptomeihin ja joilla voi olla vaikutus ihon mikrobistoon, ruoansulatuskanavan mikrobistoon (paikallinen tai suun kautta annosteltu antibioottien käyttö voi edellyttää 3–6 kuukauden viivästystä osallistumisessa suoliston mikrobiston uudelleenmuodostumiseksi, katso kohta 8) ja/tai seerumin sytokiineihin (lukuun ottamatta ehkäisypillerien käyttöä, joka ei ole poissulkemiskriteeri ja joka on sallittua tutkimuksen aikana, mikäli niitä on käytetty jatkuvasti 3–6 kuukautta ennen osallistumista).
  5. Nykyinen kemoterapian saanti.
  6. HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C-tartunta.
  7. Minkä tahansa rokotteen saanti kuukautta ennen osallistumista.
  8. Suun kautta annosteltujen antibioottien saanti 3–6 kuukautta ennen osallistumista.
  9. Paikallisten, suun kautta annosteltujen tai parenteraalisten kortikosteroidien käyttö kuukautta ennen osallistumista.
  10. Osallistuminen toiseen hoito- tai interventiotutkimukseen 3 kuukautta ennen osallistumista.
  11. Nykyinen raskaus tai imetys.
  12. Nykyinen tupakointi tai sähkösavukkeen käyttö.
  13. Mikä tahansa muu tila tai välitauti, jonka tutkijat pitävät mahdollisena riskinä osallistujalle tai tutkimustulosten pätevyydelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yleinen hengitystie
Altistuminen näennäiselle ilmanpuhdistimelle sekä seinätaiteelle, jossa on vaahtomuovia ja polyuretaania.
Muut: Ympäristöaltistukset
Hammastahna, ihovoide, käsisaippua, vartalopesu, pyykinpesuaine, shampoo, joka sisältää natriumlauryylisulfaattia (SLS), seinätaide vaahto- ja polyuretaaniaineilla, sekä jalostettu ruoka.
Kokeellinen: Yleiset ruoansulatuskanavan
Altistuminen erittäin jalostetulle ruokavaliolle.
Muut: Ympäristöaltistukset
Hammastahna, ihovoide, käsisaippua, vartalopesu, pyykinpesuaine, shampoo, joka sisältää natriumlauryylisulfaattia (SLS), seinätaide vaahto- ja polyuretaaniaineilla, sekä jalostettu ruoka.
Kokeellinen: Yleinen iho
Altistuminen hammastahnalle, kehonpesuaineille, shampoolle ja pesuaineille, jotka sisältävät natriumlauryylisulfaattia ja muita vaarallisia aineita (yleisesti käytetyt todennäköisesti myrkylliset ainesosat).
Muut: Ympäristöaltistukset
Hammastahna, ihovoide, käsisaippua, vartalopesu, pyykinpesuaine, shampoo, joka sisältää natriumlauryylisulfaattia (SLS), seinätaide vaahto- ja polyuretaaniaineilla, sekä jalostettu ruoka.
Muut: Puhdas hengitystie
Altistuminen seinätaiteelle ilman vaahtomuovia ja polyuretaania.
Muut: Kontrollialtistukset
SLS-vapaa, myrkytön hammastahna, kylpysaippua, shampoo, pesuaineet, ei-synteettiset vaatteet ja lakanoit, minimaalisesti prosessoitu ruokavalio, sekä seinätaide ilman vaahtomuovia ja polyuretaania.
Muut: Puhdas ruoansulatuskanava
Altistuminen minimaalisesti käsitellylle ruokavaliolle.
Muut: Kontrollialtistukset
SLS-vapaa, myrkytön hammastahna, kylpysaippua, shampoo, pesuaineet, ei-synteettiset vaatteet ja lakanoit, minimaalisesti prosessoitu ruokavalio, sekä seinätaide ilman vaahtomuovia ja polyuretaania.
Muut: Puhdas Iho
Altistuminen SLS-vapaille ja myrkytöille shampoille, huuhteluaineille, synteettisille vaatteille ja lakanoille.
Muut: Kontrollialtistukset
SLS-vapaa, myrkytön hammastahna, kylpysaippua, shampoo, pesuaineet, ei-synteettiset vaatteet ja lakanoit, minimaalisesti prosessoitu ruokavalio, sekä seinätaide ilman vaahtomuovia ja polyuretaania.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortti 1 (iho): Iho-osatutkimuksen ensisijainen päätepiste on ihon impedanssimuutosvaste yhteisestä ympäristöstä.
Aikaikkuna: Alkutila ja sairaalahoidon päättyminen
Kohortti 1: Määritä yleisten vs. puhtaiden altistusten vaikutukset iholla terveillä vapaaehtoisilla.
Alkutila ja sairaalahoidon päättyminen
Kohortti 2 (GI): GI-alatutkimuksen ensisijainen päätepiste on analoginen ihon alatutkimuksen kanssa, lukuun ottamatta sitä, että ihon impedanssi korvataan suoliston mikrobiston Shannon-Weaverin diversiteetti-indeksillä, joka mittaa metabolista diversiteettiä.
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon loppuminen sairaalahoidon aikana
Kohortti 2: Määritä yleisten vs. puhtaiden altistumisten vaikutukset terveiden vapaaehtoisten ruoansulatuskanavaan.
Perustaso ja hoidon loppuminen sairaalahoidon aikana
Kohortti 2 (Hengitystiet): Hengitystie-ala­tutkimuksen ensisijainen loppupiste on hengitystien maksimimuutosvaste yhteisestä ympäristöstä miinus hengitystien maksimimuutosvaste puhtaasta ympäristöstä.
Aikaikkuna: Alkutilanne ja sairaalajakson päättyminen
Kohortti 3: Määritä yleisten vs. puhtaiden altistusten vaikutukset hengitysteihin terveillä vapaaehtoisilla
Alkutilanne ja sairaalajakson päättyminen
Perustuen kaikkien kolmen elinjärjestelmän yhdistettyihin altistuksiin ja satunnaistamissuunnitteluun, toista ensimmäisen vaiheen ensisijaisten ja toissijaisten päätepisteiden vasteet.
Aikaikkuna: Alkutilanne ja sairaalassaolon päättyminen
Vaihe 2 ensisijainen tavoite: Määrittää iho-, ruoansulatuskanava- ja hengitysteiden altistusten yhteisvaikutukset vastaaviin elinjärjestelmiin terveillä vapaaehtoisilla.
Alkutilanne ja sairaalassaolon päättyminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta metaboliittisen toiminnallisuuden analyysiä ja/tai ihon mikrobiston tiettyjä taksonomisia ryhmiä.
Aikaikkuna: Perustaso ja sairaalassaolon päättyminen.
Vertaa yleisiä vs. puhtaita krossover-jakson vastauksia.
Perustaso ja sairaalassaolon päättyminen.
Ihon metabolomiikan muutos teippiliuska-analyysin avulla tutkimuksen altistumisen aikana.
Aikaikkuna: Perustaso ja hoitojakson päättyminen sairaalassa.
Vertaa yleisiä vastauksia puhtaaseen ristiinperiodivastauksiin.
Perustaso ja hoitojakson päättyminen sairaalassa.
Metabolisen toiminnallisen analyysin ja/tai tiettyjen suolimikrobiomin taksonien muutos.
Aikaikkuna: Alkutilanne ja sairaalahoidon päättyminen.
Vertaa yleisiä vs. puhtaita ristikkäiskauden vastauksia.
Alkutilanne ja sairaalahoidon päättyminen.
Muutos diversiteetti-indeksissä, metabolisessa funktionaalisessa analyysissä ja/tai suun mikrobiston spesifeissä taksoneissa. Suorita parivertailu- ja p-crest-analyysi.
Aikaikkuna: Perustaso ja sairaalahoidon päättyminen.
Vertaa yleisiä vs. puhtaan ristikkäiskauden vastauksia.
Perustaso ja sairaalahoidon päättyminen.
Ilmatievastuksen kasvu (käyttäen R5:tä tai R5-R20:ta) sairaalaan saapumisesta viimeiseen päivään (tai päivittäisten mittausten maksimiin) sairaalassa impulssioskylometrialla (IOS).
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja sairaalajakson päättyminen.
Vertaa yleisiä vs. puhtaan ristikkäisen kauden vastauksia.
Alkuperäinen tila ja sairaalajakson päättyminen.
FEV1:n ja FVC:n muutos spirometrian avulla.
Aikaikkuna: Perustaso ja viimeinen sairaalahoidon päivä.
Vertaa yleisiä vs. puhtaita ristiinperiodivasteita.
Perustaso ja viimeinen sairaalahoidon päivä.
Muutos seerumin ja/tai ihon sisäisen nesteen tulehdusmarkkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso ja sairaalassaolon viimeinen päivä.
Vertaa yleisten ja puhtaiden ristikkäiskauden vastauksia.
Perustaso ja sairaalassaolon viimeinen päivä.
Muutos seerumin lipopolysakkarideissa (LPS) ja bakteerien siirtymismarkkereissa (suoliston esteen eheyden markkeri).
Aikaikkuna: Perusarvot ja viimeinen päivä sairaalahoidossa.
Vertaa yleisten vs. puhtaiden ristikkäisjaksojen vastauksia.
Perusarvot ja viimeinen päivä sairaalahoidossa.
Elämänlaadun muutos lähtötasosta kosketusaineille altistumisen aikana.
Aikaikkuna: Perustaso ja sairaalassaolon viimeinen päivä.
Vertaa yleisiä vastauksia puhdasristeytysjakson vastauksiin.
Perustaso ja sairaalassaolon viimeinen päivä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Hirsh D Komarow, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10002257
  • 002257-I

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa