TRUSEL: Testing av skader relatert til eksponering for allergene og epiteliale toksiner
TRUSSEL: Testing av skader relatert til eksponering for allergener og epiteliale toksiner
Studiebeskrivelse:
I denne studien har vi som mål å undersøke om det finnes en sammenheng mellom livsstilseksponeringer, betennelse og sykdom ved å utsette deltakere for miljøer med virkelige nivåer av vanlige hud- og hårprodukter (f.eks. såper, sjampo), en typisk vestlig diett med prosessert mat og/eller allestedsnærværende luftutslipp, og for miljøer med renere, mer naturlige kontaktstoffer og mindre prosessert mat. Deltakerne vil tilbringe opptil 7 dager som inneliggende pasient i et kontrollert miljø med de tildelte eksponeringene, og opptil 7 dager som inneliggende pasient i et renere miljø. Vi vil samle inn en rekke bioprøver og data gjennom hele inneliggende oppholdene for å identifisere endringer i hud-, gastrointestinale (GI) og luftveissurveyparametere.
Studien vil bestå av 2 stadier med et kryssdesign i hvert stadium. Stadium 1 vil bli delt inn i 3 kohorter: en kohort for å identifisere endringer i huden, en for GI-endringer og en for luftveissendringer. Innenfor hver kohort vil deltakerne bli blokkrandomisert til å tilbringe opptil 7 dager i inneliggende enhet med enten de spesifikt tildelte eksperimentelle (vanlige) eller kontroll (rene) eksponeringene. Innenfor hver av de 3 kohortene vil de vanlige eksponeringene målrette mot et spesifikt organsystem (hud, GI eller luftveier). Etter en kort utvaskingsperiode vil deltakerne deretter krysses over til den andre målrettede eksponeringen (dvs. fra vanlig til ren eller omvendt), for et ytterligere inneliggende opphold på opptil 7 dager. Funnene fra hver deltakers første inneliggende opphold vil bli sammenlignet med funnene fra deres kryssede andre inneliggende opphold.
Dataene som samles inn fra Stadium 1 kan brukes til å avklare surveyparametrene for deltakere som er innskrevet i Stadium 2, der nye deltakere vil bli randomisert til alle vanlige eksponeringsdomener (hud + GI + luftveier) mot rene (kontroll) og deretter et kryss.
Mål:
Primærmål for Stadium 1:
- Kohort 1: Fastslå effektene av vanlige mot rene eksponeringer på huden hos friske frivillige.
- Kohort 2: Fastslå effektene av vanlige mot rene eksponeringer på GI-kanalen hos friske frivillige.
- Kohort 3: Fastslå effektene av vanlige mot rene eksponeringer på luftveiene hos friske frivillige.
Sekundærmål for Stadium 1: Fastslå de kombinerte effektene av vanlige mot rene eksponeringer på huden, tarmen og luftveiene hos friske frivillige.
Primærmål for Stadium 2: Fastslå de kombinerte effektene av vanlige mot rene eksponeringer på huden, tarmen og luftveiene hos friske frivillige.
Endepunkter:
Primærendepunkter for Stadium 1:
- Kohort 1 (hud): Primærendepunktet for hudunderstudien er hudimpedansendringsresponsen fra det vanlige miljøet (som en logaritmisk geometrisk gjennomsnittsratio [GGR]) minus gjennomsnittet av hudimpedansendringsresponsen fra det rene miljøet (som en logaritmisk GGR). For hver kryssintervensjonsperiode (vanlig eller ren) måler vi GGR som forholdet mellom det geometriske gjennomsnittet (GG) av gjennomsnittlige hudimpedansmålinger på den siste dagen av inneliggende opphold over GG av gjennomsnittlige hudimpedansmålinger på dag 0 (baseline).
- Kohort 2 (GI): Primærendepunktet for GI-understudien er analogt med det for hudunderstudien, bortsett fra at hudimpedans erstattes med Shannon-Weaver-diversitetsindeksen (et mål på metabolsk diversitet) målt på tarmmikrobiomet.
- Kohort 3 (luftveier): Primærendepunktet for luftveiunderstudien er luftveimaksimumsendringsresponsen fra det vanlige miljøet (som logaritmen til GG av maksimumet av den daglige endringsresponsen) minus luftveimaksimumsendringsresponsen fra det rene miljøet. For hver kryssintervensjonsperiode (vanlig eller ren) måler vi hver enkelt persons daglige endringsrespons som luftveimotstand (R5) målt på hver dag av innliggende opphold over R5 på dag 0 (baseline).
Sekundærendepunkter for Stadium 1 vil sammenligne vanlige mot rene kryssperiode-responser som følger:
Kohort 1 (hud):
- Andel deltakere som opplever en 30 % reduksjon i hudimpedans fra innleggelse til et hvilket som helst tidspunkt under innliggende opphold.
- Endring i metabolsk funksjonell analyse og/eller spesifikke taksoner av hudmikrobiomet fra innleggelse til siste dag av innliggende opphold.
- Endring i hudmetabolomikk ved tape strip-analyse under studieeksponering.
Kohort 2 (GI):
- Endring i metabolsk funksjonell analyse og/eller spesifikke taksoner av tarmmikrobiomet.
- Endring i diversitetsindeks, metabolsk funksjonell analyse og/eller spesifikke taksoner av munnmikrobiomet.
Kohort 3 (luftveier):
- Økning i R5 fra innleggelse til siste dag av innliggende opphold ved impulsoscillometri (IOS).
Alle 3 kohorter:
- Endring i serum og/eller intradermal væske betennelsesmarkører under studieeksponering.
- Endring i serum lipopolysakkarider (LPS) og bakterielle translokasjonsmarkører (en markør for GI-barrierintegritet) under studieeksponering.
- Endring i kvalitet på ......
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiebeskrivelse:
I denne studien ønsker vi å undersøke om det er en sammenheng mellom livsstilseksponeringer, betennelse og sykdom ved å eksponere deltakere for miljøer med virkelighetstro nivåer av vanlige hud- og hårprodukter (f.eks. såper, sjampo), en typisk vestlig diett med prosessert mat, og/eller allestedsnærværende luftutslipp, og for miljøer med renere, mer naturlige kontaktstoffer og mindre prosessert mat. Deltakerne vil tilbringe opptil 7 dager som inneliggende pasient i et kontrollert miljø med de tildelte eksponeringene, og opptil 7 dager som inneliggende pasient i et renere miljø. Vi vil samle inn en rekke bioprøver og data gjennom de inneliggende oppholdene for å identifisere endringer i hud-, gastrointestinale (GI) og luftveisundersøkelsesparametere.
Studien vil bestå av 2 stadier med et kryssdesign i hvert stadium. Stadium 1 vil deles inn i 3 kohorter: en kohort for å identifisere endringer i huden, en for GI-endringer og en for luftveisendringer. Innen hver kohort vil deltakerne bli blokkrandomisert til å tilbringe opptil 7 dager i inneliggende avdeling med enten de spesifikt tildelte eksperimentelle (vanlige) eller kontroll (rene) eksponeringene. Innen hver av de 3 kohortene vil de vanlige eksponeringene rette seg mot et spesifikt organsystem (hud, GI eller luftveier). Etter en kort utvaskingsperiode vil deltakerne deretter krysse over til den andre målrettede eksponeringen (dvs. fra vanlig til ren eller omvendt), for et ytterligere inneliggende opphold på opptil 7 dager. Funnene fra hver deltakers første inneliggende opphold vil bli sammenlignet med funnene fra deres kryssende andre inneliggende opphold.
Dataene samlet inn fra Stadium 1 kan brukes til å avklare undersøkelsesparametrene for deltakere som er inkludert i Stadium 2, der nye deltakere vil bli randomisert til alle vanlige eksponeringsdomener (hud + GI + luftveier) kontra rene (kontroll) og deretter et kryss.
Mål:
Stadium 1 Primærmål:
- Kohort 1: Fastslå effektene av vanlige kontra rene eksponeringer på huden hos friske frivillige.
- Kohort 2: Fastslå effektene av vanlige kontra rene eksponeringer på GI-kanalen hos friske frivillige.
- Kohort 3: Fastslå effektene av vanlige kontra rene eksponeringer på luftveiene hos friske frivillige.
Stadium 1 Sekundærmål: Fastslå de kombinerte effektene av vanlige kontra rene eksponeringer på hud, tarm og luftveier hos friske frivillige.
Stadium 2 Primærmål: Fastslå de kombinerte effektene av vanlige kontra rene eksponeringer på hud, tarm og luftveier hos friske frivillige.
Endepunkter:
Stadium 1 Primære endepunkter:
- Kohort 1 (hud): Det primære endepunktet for hudunderstudien er hudimpedansendringsresponsen fra det vanlige miljøet (som en logaritmisk geometrisk gjennomsnittsratio [GMR]) minus gjennomsnittlig hudimpedansendringsrespons fra det rene miljøet (som en log GMR). For hver kryssintervensjonsperiode (vanlig eller ren) måler vi GMR som forholdet mellom det geometriske gjennomsnittet (GM) av gjennomsnittlige hudimpedansmålinger på den siste dagen av inneliggende opphold over GM av gjennomsnittlige hudimpedansmålinger på dag 0 (utgangspunkt).
- Kohort 2 (GI): Det primære endepunktet for GI-understudien er analogt med det for hudunderstudien, bortsett fra at hudimpedans erstattes med Shannon-Weaver diversitetsindeks (et mål på metabolsk mangfold) målt på tarmmikrobiomet.
- Kohort 3 (luftveier): Det primære endepunktet for luftveisunderstudien er luftveis maksimal endringsrespons fra det vanlige miljøet (som logaritmen av GM av maksimum av den daglige endringsresponsen) minus luftveis maksimal endringsrespons fra det rene miljøet. For hver kryssintervensjonsperiode (vanlig eller ren) måler vi hver enkelts daglige endringsrespons som luftveisresistens (R5) målt hver dag av inneliggende opphold over R5 på dag 0 (utgangspunkt).
Stadium 1 Sekundære endepunkter vil sammenligne vanlige kontra rene kryssperiode-responser som følger:
Kohort 1 (hud):
- Andel deltakere som opplever en 30 % reduksjon i hudimpedans fra innleggelse til ethvert tidspunkt under inneliggende opphold.
- Endring i metabolsk funksjonsanalyse og/eller spesifikke taksoner av hudmikrobiomet fra innleggelse til siste dag av innliggende opphold.
- Endring i hudmetabolomikk ved tape-strip-analyse under studieeksponering.
Kohort 2 (GI):
- Endring i metabolsk funksjonsanalyse og/eller spesifikke taksoner av tarmmikrobiomet.
- Endring i diversitetsindeks, metabolsk funksjonsanalyse og/eller spesifikke taksoner av munnmikrobiomet.
Kohort 3 (luftveier):
- Økning i R5 fra innleggelse til siste dag av innliggende opphold ved impulsoscillometri (IOS).
Alle 3 kohorter:
- Endring i serum og/eller intradermal væske betennelsesmarkører under studieeksponering.
- Endring i serum lipopolysakkarider (LPS) og bakteriell translokasjonsmarkører (en markør for GI-barrierintegritet) under studieeksponering.
- Endring i livskvalitet fra utgangspunkt under eksponeringer for kontaktstoffer.
- Endring i luktesans under studieeksponering.
Stadium 2 Endepunkt: Basert på isolerte eksponeringer fra enkelt organsystemer og randomiseringsdesign i Stadium 1, gjenta primære og sekundære endepunkt-responser fra Stadium 1.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hirsh D Komarow, M.D.
- Telefonnummer: (301) 594-2197
- E-post: komarowh@mail.nih.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jodi L Blake, R.N.
- Telefonnummer: (301) 605-2896
- E-post: jodi.blake@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ta kontakt med:
- Jodi Blake
- Telefonnummer: 301-605-2896
- E-post: jodi.blake@nih.gov
-
Ta kontakt med:
- Komarow Hirsh
- Telefonnummer: (301) 594-2197
- E-post: komarowh@mail.nih.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
For å delta i denne studien må en person oppfylle alle følgende kriterier:
- Evne til å gi informert samtykke.
- Alder 18-80 år.
- Samtykke til å følge livsstilshensyn (se avsnitt 5.5).
- Evne til å utelukkende følge UPD og MPD under innleggelse.
- Evne til å snakke engelsk.
- Villig til å tillate lagring av prøver og data for fremtidig forskning.
EKSKLUSJONSKRITERIER:
En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
- Diagnose med atopisk (lege-diagnostisert astma, AD, matallergi, kronisk neslefeber), autoimmun, metabolsk, eller kronisk infeksiøs eller inflammatorisk sykdom.
- Positiv Phadiatop-test.
- Nåværende eller historie med neoplastisk sykdom innen 5 år.
- Bruk av medikament(er) som kan påvirke hud-, GI- og/eller luftveisymptomer og kan ha effekt på hudmikrobiom, GI-mikrobiom (topisk eller oral antibiotikabruk kan kreve 3-6 måneders utsettelse av inkludering for gjenbefolkning av tarmmikrobiom, se #8), og/eller serumcytokiner (bortsett fra orale prevensjonsmidler, som ikke er ekskluderende og er tillatt under deltakelse forutsatt konsekvent bruk i 3-6 måneder før inkludering).
- Nåværende mottak av kjemoterapi.
- HIV-, hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon.
- Mottak av vaksine innen 1 måned før inkludering.
- Mottak av orale antibiotika innen 3-6 måneder før inkludering.
- Bruk av topiske, orale eller parenterale kortikosteroider innen 1 måned før inkludering.
- Deltakelse i en annen behandlings- eller intervensjonsstudie innen 3 måneder før inkludering.
- Nåværende graviditet eller amming.
- Nåværende røyking eller vaping.
- Enhver annen tilstand eller interkurrent sykdom som forskerne vurderer kan utgjøre en potensiell risiko for deltakeren eller gyldigheten av studiets resultater.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vanlige luftveier
Eksponering for en falsk luftrenser og veggkunst med skum og polyuretan.
|
Tannkrem, hudlotion, håndsåpe, kroppsvask, vaskemiddel, sjampo som inneholder natriumlaurylsulfat (SLS), veggkunst med skum og polyuretan, og bearbeidet mat.
|
|
Eksperimentell: Vanlige gastrointestinale
Eksponering for et ultraprosessert kosthold.
|
Tannkrem, hudlotion, håndsåpe, kroppsvask, vaskemiddel, sjampo som inneholder natriumlaurylsulfat (SLS), veggkunst med skum og polyuretan, og bearbeidet mat.
|
|
Eksperimentell: Vanlig Hud
Eksponering for tannkrem, dusjsåpe, sjampo og vaskemidler som inneholder natriumlaurylsulfat og andre farlige stoffer (vanlige sannsynligvis giftige ingredienser).
|
Tannkrem, hudlotion, håndsåpe, kroppsvask, vaskemiddel, sjampo som inneholder natriumlaurylsulfat (SLS), veggkunst med skum og polyuretan, og bearbeidet mat.
|
|
Annen: Ren Luftvei
Eksponering for veggkunst uten skum og polyuretan.
|
SLS-fri, toksinfri tannkrem, kroppsvask, sjampo, vaskemidler, ikke-syntetisk klær og sengetøy, en minimalt bearbeidet diett, og veggkunst uten skum og polyuretan.
|
|
Annen: Rent Gastrointestinal
Eksponering for en minimalt prosessert diett.
|
SLS-fri, toksinfri tannkrem, kroppsvask, sjampo, vaskemidler, ikke-syntetisk klær og sengetøy, en minimalt bearbeidet diett, og veggkunst uten skum og polyuretan.
|
|
Annen: Ren Hud
Eksponering for SLS-fri og giftfri tannkrem, kroppsvask, sjampo, vaskemidler, ikke-syntetiske klær og sengetøy.
|
SLS-fri, toksinfri tannkrem, kroppsvask, sjampo, vaskemidler, ikke-syntetisk klær og sengetøy, en minimalt bearbeidet diett, og veggkunst uten skum og polyuretan.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kohort 1 (hud): Hovedendepunktet for hud-understudien er hudimpedansendringsresponsen fra fellesmiljøet.
Tidsramme: Baseline og avslutning av innleggelse
|
Kohort 1: Bestem effektene av vanlige vs. rene eksponeringer på huden hos friske frivillige.
|
Baseline og avslutning av innleggelse
|
|
Kohort 2 (GI): Primærendepunktet for GI-understudien er analogt med det for hud-understudien, bortsett fra at hudimpedans erstattes med Shannon-Weaver-diversitetsindeksen målt på tarmmikrobiomet som måler metabolsk diversitet.
Tidsramme: Baseline og fullføring av innleggelsesperioden
|
Kohort 2: Bestem effektene av vanlige vs. rene eksponeringer på tarmkanalen hos friske frivillige.
|
Baseline og fullføring av innleggelsesperioden
|
|
Kohort 2 (Luftveier): Primær endepunkt for luftveisunderstudien er den maksimale endringen i luftveisrespons fra felles miljø minus den maksimale endringen i luftveisrespons fra rent miljø.
Tidsramme: Baseline og fullføring av innleggelsesperioden
|
Kohort 3: Fastsett effektene av vanlige vs. rene eksponeringer på luftveiene hos friske frivillige
|
Baseline og fullføring av innleggelsesperioden
|
|
Basert på kombinerte eksponeringer fra alle 3 organsystemer og randomiseringsdesign, gjenta primære og sekundære endepunktsresponser fra Fase 1.
Tidsramme: Utgangspunkt og fullføring av innleggelse
|
Stage 2 Primært mål: Bestemme de kombinerte effektene av hud-, mage-tarm- og luftveiseksponeringer på de respektive organsystemene hos friske frivillige.
|
Utgangspunkt og fullføring av innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre metabolsk funksjonsanalyse, og/eller spesifikke taksoner av hudmikrobiomet.
Tidsramme: Baseline og fullføring av innleggelsesperioden.
|
Sammenlign vanlige vs. rene crossover-periode-responser.
|
Baseline og fullføring av innleggelsesperioden.
|
|
Endring i hudmetabolomikk ved tape-strip-analyse under studieeksponering.
Tidsramme: Utgangspunkt og fullføring av inneliggende opphold.
|
Sammenlign vanlige vs. rene crossover-periode-responser.
|
Utgangspunkt og fullføring av inneliggende opphold.
|
|
Endring i metabolsk funksjonsanalyse og/eller spesifikke taksoner av tarmmikrobiomet.
Tidsramme: Utskrivning ved baseline og fullført opphold.
|
Sammenlign vanlige vs. rene crossover-periode-responser.
|
Utskrivning ved baseline og fullført opphold.
|
|
Endring i diversitetsindeks, metabolsk funksjonsanalyse og/eller spesifikke taksoner i oral mikrobiom. Utfør parvis analyse og p-crest-analyse.
Tidsramme: Baseline og fullføring av innleggelsen.
|
Sammenlign vanlige vs. rene kryssperiode-responser.
|
Baseline og fullføring av innleggelsen.
|
|
Økning i luftveisresistens (ved bruk av R5 eller R5-R20) fra innleggelse til siste dag (eller maksimum av de daglige målingene) av inneliggende opphold ved hjelp av impulsoscillometri (IOS).
Tidsramme: Baseline og fullføring av innleggelsen.
|
Sammenlign vanlige vs. rene crossover-perioderesponser.
|
Baseline og fullføring av innleggelsen.
|
|
Endring i FEV1, FVC ved bruk av spirometri.
Tidsramme: Baseline og siste dag av innleggelsen.
|
Sammenlign vanlige vs. rene kryssperiode-responser.
|
Baseline og siste dag av innleggelsen.
|
|
Endring i inflammatoriske markører i serum og/eller intradermal væske.
Tidsramme: Baseline og siste dag av innleggelse.
|
Sammenlign vanlige vs. rene crossover-periode-responser.
|
Baseline og siste dag av innleggelse.
|
|
Endring i serum lipopolysakkarider (LPS) og bakterielle translokasjonsmarkører (en markør for tarmbarrierens integritet).
Tidsramme: Baseline og siste dag av innleggelsen.
|
Sammenlign vanlige vs. rene crossover-periode-responser.
|
Baseline og siste dag av innleggelsen.
|
|
Endring i livskvalitet fra utgangspunktet under eksponering for kontaktstoffer.
Tidsramme: Utgangspunkt og siste dag av innleggelsen.
|
Sammenlign vanlige vs. rene crossover-periode responser.
|
Utgangspunkt og siste dag av innleggelsen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hirsh D Komarow, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Malvehy J, Hauschild A, Curiel-Lewandrowski C, Mohr P, Hofmann-Wellenhof R, Motley R, Berking C, Grossman D, Paoli J, Loquai C, Olah J, Reinhold U, Wenger H, Dirschka T, Davis S, Henderson C, Rabinovitz H, Welzel J, Schadendorf D, Birgersson U. Clinical performance of the Nevisense system in cutaneous melanoma detection: an international, multicentre, prospective and blinded clinical trial on efficacy and safety. Br J Dermatol. 2014 Nov;171(5):1099-107. doi: 10.1111/bjd.13121. Epub 2014 Oct 19.
- Yadav M, Chaudhary PP, D'Souza BN, Ratley G, Spathies J, Ganesan S, Zeldin J, Myles IA. Diisocyanates influence models of atopic dermatitis through direct activation of TRPA1. PLoS One. 2023 Mar 6;18(3):e0282569. doi: 10.1371/journal.pone.0282569. eCollection 2023.
- Zeldin J, Chaudhary PP, Spathies J, Yadav M, D'Souza BN, Alishahedani ME, Gough P, Matriz J, Ghio AJ, Li Y, Sun AA, Eichenfield LF, Simpson EL, Myles IA. Exposure to isocyanates predicts atopic dermatitis prevalence and disrupts therapeutic pathways in commensal bacteria. Sci Adv. 2023 Jan 6;9(1):eade8898. doi: 10.1126/sciadv.ade8898. Epub 2023 Jan 6.
- Rinaldi AO, Korsfeldt A, Ward S, Burla D, Dreher A, Gautschi M, Stolpe B, Tan G, Bersuch E, Melin D, Askary Lord N, Grant S, Svedenhag P, Tsekova K, Schmid-Grendelmeier P, Mohrenschlager M, Renner ED, Akdis CA. Electrical impedance spectroscopy for the characterization of skin barrier in atopic dermatitis. Allergy. 2021 Oct;76(10):3066-3079. doi: 10.1111/all.14842. Epub 2021 May 15.
- Pat Y, Yazici D, D'Avino P, Li M, Ardicli S, Ardicli O, Mitamura Y, Akdis M, Dhir R, Nadeau K, Agache I, Ogulur I, Akdis CA. Recent advances in the epithelial barrier theory. Int Immunol. 2024 Apr 3;36(5):211-222. doi: 10.1093/intimm/dxae002.
- Yazici D, Ogulur I, Pat Y, Babayev H, Barletta E, Ardicli S, Bel Imam M, Huang M, Koch J, Li M, Maurer D, Radzikowska U, Satitsuksanoa P, Schneider SR, Sun N, Traidl S, Wallimann A, Wawrocki S, Zhakparov D, Fehr D, Ziadlou R, Mitamura Y, Bruggen MC, van de Veen W, Sokolowska M, Baerenfaller K, Nadeau K, Akdis M, Akdis CA. The epithelial barrier: The gateway to allergic, autoimmune, and metabolic diseases and chronic neuropsychiatric conditions. Semin Immunol. 2023 Nov;70:101846. doi: 10.1016/j.smim.2023.101846. Epub 2023 Oct 4.
- Akdis CA. Does the epithelial barrier hypothesis explain the increase in allergy, autoimmunity and other chronic conditions? Nat Rev Immunol. 2021 Nov;21(11):739-751. doi: 10.1038/s41577-021-00538-7. Epub 2021 Apr 12.
- Ogulur I, Pat Y, Aydin T, Yazici D, Ruckert B, Peng Y, Kim J, Radzikowska U, Westermann P, Sokolowska M, Dhir R, Akdis M, Nadeau K, Akdis CA. Gut epithelial barrier damage caused by dishwasher detergents and rinse aids. J Allergy Clin Immunol. 2023 Feb;151(2):469-484. doi: 10.1016/j.jaci.2022.10.020. Epub 2022 Dec 1.
- Sasaki M, Sundberg M, Frei R, Ferstl R, Heye KN, Willems EP, Akdis CA, Lauener R; CK-CARE Study Group; Roduit C. Electrical impedance spectroscopy detects skin barrier dysfunction in childhood atopic dermatitis. Allergy. 2024 Jan;79(1):142-152. doi: 10.1111/all.15895. Epub 2023 Sep 27.
- Whelan K, Bancil AS, Lindsay JO, Chassaing B. Ultra-processed foods and food additives in gut health and disease. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2024 Jun;21(6):406-427. doi: 10.1038/s41575-024-00893-5. Epub 2024 Feb 22.
- Galant SP, Komarow HD, Shin HW, Siddiqui S, Lipworth BJ. The case for impulse oscillometry in the management of asthma in children and adults. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):664-671. doi: 10.1016/j.anai.2017.04.009.
- Redruello-Requejo M, Del Mar Blaya M, Gonzalez-Reguero D, Robas-Mora M, Arranz-Herrero J, Partearroyo T, Varela-Moreiras G, Penalba-Iglesias D, Jimenez-Gomez P, Reche-Sainz P. Cross-Sectional Comparative Analysis of Gut Microbiota in Spanish Adolescents with Mediterranean and Western Diets. Nutrients. 2025 Jan 22;17(3):388. doi: 10.3390/nu17030388.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10002257
- 002257-I
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .