AMENAZA: Pruebas de Daños Relacionados con la Exposición a Toxinas Alergénicas y Epiteliales
Descripción del estudio:
En este estudio, nuestro objetivo es investigar si existe una relación entre las exposiciones del estilo de vida, la inflamación y las enfermedades, exponiendo a los participantes a entornos con niveles reales de productos comunes para la piel y el cabello (por ejemplo, jabones, champús), una dieta occidental típica de alimentos procesados y/o exposiciones aéreas ubicuas, y a entornos con contactantes más limpios y naturales y alimentos menos procesados. Los participantes pasarán hasta 7 días como pacientes hospitalizados en un entorno controlado con las exposiciones asignadas, y hasta 7 días como pacientes hospitalizados en un entorno más limpio. Recogeremos una variedad de biospecímenes y datos durante las estancias hospitalarias para identificar cambios en los parámetros de las encuestas de la piel, el tracto gastrointestinal (GI) y las vías respiratorias.
El estudio constará de 2 etapas con un diseño cruzado en cada etapa. La Etapa 1 se dividirá en 3 cohortes: una cohorte para identificar cambios en la piel, una para cambios GI y una para cambios en las vías respiratorias. Dentro de cada cohorte, los participantes serán asignados al azar en bloques para pasar hasta 7 días en la unidad de hospitalización con las exposiciones experimentales (comunes) o de control (puras) específicamente asignadas. Dentro de cada una de las 3 cohortes, las exposiciones comunes se dirigirán a un sistema orgánico específico (piel, GI o vías respiratorias). Después de un breve período de lavado, los participantes luego cruzarán a la otra exposición dirigida (es decir, de común a pura o viceversa), para una estancia hospitalaria adicional de hasta 7 días. Los hallazgos de la primera estancia hospitalaria de cada participante se compararán con los hallazgos de su segunda estancia hospitalaria cruzada.
Los datos recogidos de la Etapa 1 pueden utilizarse para aclarar los parámetros de la encuesta de los participantes inscritos en la Etapa 2, en la que nuevos participantes serán asignados al azar a todos los dominios de exposición común (piel + GI + vías respiratorias) frente a puros (control) y luego un cruce.
Objetivos:
Objetivos primarios de la Etapa 1:
- Cohorte 1: Determinar los efectos de las exposiciones comunes frente a las puras en la piel de voluntarios sanos.
- Cohorte 2: Determinar los efectos de las exposiciones comunes frente a las puras en el tracto GI de voluntarios sanos.
- Cohorte 3: Determinar los efectos de las exposiciones comunes frente a las puras en las vías respiratorias de voluntarios sanos.
Objetivo secundario de la Etapa 1: Determinar los efectos combinados de las exposiciones comunes frente a las puras en la piel, el intestino y las vías respiratorias de voluntarios sanos.
Objetivo primario de la Etapa 2: Determinar los efectos combinados de las exposiciones comunes frente a las puras en la piel, el intestino y las vías respiratorias de voluntarios sanos.
Puntos finales:
Puntos finales primarios de la Etapa 1:
- Cohorte 1 (piel): El punto final primario para el subestudio de la piel es la respuesta de cambio en la impedancia de la piel del entorno común (como una razón geométrica media logarítmica [GMR]) menos la respuesta de cambio media en la impedancia de la piel del entorno puro (como una GMR logarítmica). Para cada período de intervención cruzado (común o puro), medimos la GMR como la razón de la media geométrica (GM) de las mediciones promedio de impedancia de la piel en el último día de la estancia hospitalaria sobre la GM de las mediciones promedio de impedancia de la piel en el día 0 (línea base).
- Cohorte 2 (GI): El punto final primario para el subestudio GI es análogo al del subestudio de la piel, excepto que reemplaza la impedancia de la piel con el índice de diversidad de Shannon-Weaver (una medida de la diversidad metabólica) medido en el microbioma intestinal.
- Cohorte 3 (vías respiratorias): El punto final primario para el subestudio de las vías respiratorias es la respuesta de cambio máximo en las vías respiratorias del entorno común (como el logaritmo de la GM del máximo de la respuesta de cambio diario) menos la respuesta de cambio máximo en las vías respiratorias del entorno puro. Para cada período de intervención cruzado (común o puro), medimos la respuesta de cambio diaria de cada individuo como la resistencia de las vías respiratorias (R5) medida en cada día de la estancia hospitalaria sobre la R5 en el día 0 (línea base).
Los puntos finales secundarios de la Etapa 1 compararán las respuestas de los períodos cruzados común frente a puro de la siguiente manera:
Cohorte 1 (piel):
- Proporción de participantes que experimentan una reducción del 30% en la impedancia de la piel desde el ingreso hasta cualquier momento durante la estancia hospitalaria.
- Cambio en el análisis funcional metabólico y/o taxones específicos del microbioma de la piel desde el ingreso hasta el último día de la estancia hospitalaria.
- Cambio en la metabolómica de la piel mediante análisis de tiras adhesivas durante la exposición del estudio.
Cohorte 2 (GI):
- Cambio en el análisis funcional metabólico y/o taxones específicos del microbioma intestinal.
- Cambio en el índice de diversidad, análisis funcional metabólico y/o taxones específicos del microbioma oral.
Cohorte 3 (vías respiratorias):
- Aumento en R5 desde el ingreso hasta el último día de la estancia hospitalaria mediante oscilometría de impulso (IOS).
Las 3 Cohortes:
- Cambio en los marcadores inflamatorios séricos y/o del líquido intradérmico durante la exposición del estudio.
- Cambio en los lipopolisacáridos séricos (LPS) y marcadores de translocación bacteriana (un marcador de la integridad de la barrera GI) durante la exposición del estudio.
- Cambio en la calidad de ......
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción del estudio:
En este estudio, nuestro objetivo es investigar si existe un vínculo entre las exposiciones del estilo de vida, la inflamación y la enfermedad mediante la exposición de los participantes a entornos con niveles reales de productos comunes para la piel y el cabello (por ejemplo, jabones, champús), una dieta occidental típica de alimentos procesados y/o exposiciones ambientales ubicuas, y a entornos con contactantes más limpios y naturales y menos alimentos procesados. Los participantes pasarán hasta 7 días como pacientes internados en un entorno controlado con las exposiciones asignadas, y hasta 7 días como pacientes internados en un entorno más limpio. Recolectaremos una variedad de biospecímenes y datos durante las estancias hospitalarias para identificar cambios en los parámetros de encuesta de la piel, gastrointestinal (GI) y vías respiratorias.
El estudio consistirá en 2 etapas con un diseño cruzado en cada etapa. La Etapa 1 se dividirá en 3 cohortes: una cohorte para identificar cambios en la piel, una para cambios GI y una para cambios en las vías respiratorias. Dentro de cada cohorte, los participantes serán asignados aleatoriamente por bloques para pasar hasta 7 días en la unidad de hospitalización con las exposiciones experimentales (comunes) o de control (puras) específicamente asignadas. Dentro de cada una de las 3 cohortes, las exposiciones comunes se dirigirán a un sistema de órganos específico (piel, GI o vías respiratorias). Después de un breve período de lavado, los participantes cambiarán a la otra exposición objetivo (es decir, de común a pura o viceversa), para una estancia hospitalaria adicional de hasta 7 días. Los hallazgos de la primera estancia hospitalaria de cada participante se compararán con los hallazgos de su segunda estancia hospitalaria cruzada.
Los datos recopilados en la Etapa 1 pueden usarse para clarificar los parámetros de encuesta de los participantes inscritos en la Etapa 2, en la cual nuevos participantes serán asignados aleatoriamente a todos los dominios de exposición comunes (piel + GI + vías respiratorias) vs. puros (control) y luego un cruce.
Objetivos:
Objetivos primarios de la Etapa 1:
- Cohorte 1: Determinar los efectos de las exposiciones comunes vs. puras en la piel de voluntarios sanos.
- Cohorte 2: Determinar los efectos de las exposiciones comunes vs. puras en el tracto GI de voluntarios sanos.
- Cohorte 3: Determinar los efectos de las exposiciones comunes vs. puras en las vías respiratorias de voluntarios sanos.
Objetivo secundario de la Etapa 1: Determinar los efectos combinados de las exposiciones comunes vs. puras en la piel, el intestino y las vías respiratorias de voluntarios sanos.
Objetivo primario de la Etapa 2: Determinar los efectos combinados de las exposiciones comunes vs. puras en la piel, el intestino y las vías respiratorias de voluntarios sanos.
Puntos finales:
Puntos finales primarios de la Etapa 1:
- Cohorte 1 (piel): El punto final primario para el subestudio de la piel es la respuesta de cambio en la impedancia cutánea del entorno común (como una razón geométrica media logarítmica [GMR]) menos la respuesta media de cambio en la impedancia cutánea del entorno puro (como una GMR logarítmica). Para cada período de intervención cruzado (común o puro), medimos la GMR como la razón de la media geométrica (MG) de las mediciones promedio de impedancia cutánea en el último día de la estancia hospitalaria sobre la MG de las mediciones promedio de impedancia cutánea en el día 0 (línea base).
- Cohorte 2 (GI): El punto final primario para el subestudio GI es análogo al del subestudio de la piel, excepto que reemplaza la impedancia cutánea con el índice de diversidad de Shannon-Weaver (una medida de diversidad metabólica) medido en el microbioma intestinal.
- Cohorte 3 (vías respiratorias): El punto final primario para el subestudio de vías respiratorias es la respuesta de cambio máximo de las vías respiratorias del entorno común (como el logaritmo de la MG del máximo de la respuesta de cambio diario) menos la respuesta de cambio máximo de las vías respiratorias del entorno puro. Para cada período de intervención cruzado (común o puro), medimos la respuesta de cambio diario de cada individuo como la resistencia de las vías respiratorias (R5) medida en cada día de la estancia hospitalaria sobre la R5 en el día 0 (línea base).
Los puntos finales secundarios de la Etapa 1 compararán las respuestas del período cruzado común vs. puro de la siguiente manera:
Cohorte 1 (piel):
- Proporción de participantes que experimentan una reducción del 30% en la impedancia cutánea desde la admisión hasta cualquier momento durante la estancia hospitalaria.
- Cambio en el análisis funcional metabólico y/o taxones específicos del microbioma cutáneo desde la admisión hasta el último día de la estancia hospitalaria.
- Cambio en la metabolómica cutánea mediante análisis de cinta adhesiva durante la exposición del estudio.
Cohorte 2 (GI):
- Cambio en el análisis funcional metabólico y/o taxones específicos del microbioma intestinal.
- Cambio en el índice de diversidad, análisis funcional metabólico y/o taxones específicos del microbioma oral.
Cohorte 3 (vías respiratorias):
- Aumento en R5 desde la admisión hasta el último día de la estancia hospitalaria mediante oscilometría de impulso (IOS).
Las 3 cohortes:
- Cambio en los marcadores inflamatorios séricos y/o del fluido intradérmico durante la exposición del estudio.
- Cambio en los lipopolisacáridos séricos (LPS) y marcadores de translocación bacteriana (un marcador de integridad de la barrera GI) durante la exposición del estudio.
- Cambio en la calidad de vida desde la línea base durante las exposiciones a contactantes.
- Cambio en el sentido del olfato durante la exposición del estudio.
Punto final de la Etapa 2: Basado en exposiciones aisladas de sistemas de órganos individuales y diseño de aleatorización en la Etapa 1, repetir las respuestas de puntos finales primarios y secundarios de la Etapa 1.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hirsh D Komarow, M.D.
- Número de teléfono: (301) 594-2197
- Correo electrónico: komarowh@mail.nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jodi L Blake, R.N.
- Número de teléfono: (301) 605-2896
- Correo electrónico: jodi.blake@nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contacto:
- Jodi Blake
- Número de teléfono: 301-605-2896
- Correo electrónico: jodi.blake@nih.gov
-
Contacto:
- Komarow Hirsh
- Número de teléfono: (301) 594-2197
- Correo electrónico: komarowh@mail.nih.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para participar en este estudio, un individuo debe cumplir todos los siguientes criterios:
- Capacidad de proporcionar consentimiento informado.
- Edad entre 18 y 80 años.
- Acuerdo de adherirse a las consideraciones de estilo de vida (ver sección 5.5).
- Capacidad de adherirse exclusivamente a la UPD y MPD durante la estancia hospitalaria.
- Capacidad de hablar inglés.
- Disposición a permitir el almacenamiento de muestras y datos para futuras investigaciones.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:
Un individuo que cumpla cualquiera de los siguientes criterios será excluido de la participación en este estudio:
- Diagnóstico de enfermedades atópicas (asma diagnosticada por médico, dermatitis atópica, alergia alimentaria, urticaria crónica), autoinmunes, metabólicas, o enfermedades infecciosas o inflamatorias crónicas.
- Prueba Phadiatop positiva.
- Enfermedad neoplásica actual o antecedente dentro de los últimos 5 años.
- Uso de medicamento(s) que puedan afectar los síntomas de la piel, GI y/o vías respiratorias y puedan tener un efecto en el microbioma de la piel, microbioma GI (el uso de antibióticos tópicos u orales puede requerir un retraso de 3-6 meses en la inscripción para la repoblación del microbioma intestinal, ver #8), y/o citocinas séricas (excepto anticonceptivos orales, que no son excluyentes y están permitidos durante la participación, siempre que haya un uso consistente durante 3-6 meses antes de la inscripción).
- Recepción actual de quimioterapia.
- Infección por VIH, hepatitis B o hepatitis C.
- Recepción de cualquier vacuna dentro del mes previo a la inscripción.
- Recepción de antibióticos orales dentro de los 3-6 meses previos a la inscripción.
- Uso de corticosteroides tópicos, orales o parentales dentro del mes previo a la inscripción.
- Participación en otro estudio de tratamiento o intervención dentro de los 3 meses previos a la inscripción.
- Embarazo o lactancia actual.
- Fumador o vapeador actual.
- Cualquier otra condición o enfermedad intercurrente que los investigadores consideren de riesgo potencial para el participante o la validez de los resultados del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vías Aéreas Comunes
Exposición a un purificador de aire simulado y arte mural con espuma y poliuretano.
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Pasta de dientes, loción para la piel, jabón de manos, gel de ducha, detergente para la ropa, champú que contiene lauril sulfato de sodio (SLS), arte mural con espuma y poliuretano, y alimentos procesados.
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Experimental: Trastornos Gastrointestinales Comunes
Exposición a una dieta ultraprocesada.
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Pasta de dientes, loción para la piel, jabón de manos, gel de ducha, detergente para la ropa, champú que contiene lauril sulfato de sodio (SLS), arte mural con espuma y poliuretano, y alimentos procesados.
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Experimental: Piel Común
Exposición a pasta de dientes, gel de baño, champú y detergentes que contienen lauril sulfato de sodio y otros agentes peligrosos (ingredientes comúnmente utilizados probablemente tóxicos).
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Pasta de dientes, loción para la piel, jabón de manos, gel de ducha, detergente para la ropa, champú que contiene lauril sulfato de sodio (SLS), arte mural con espuma y poliuretano, y alimentos procesados.
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Otro: Vías Respiratorias Puras
Exposición a arte mural sin espuma y poliuretano.
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Pasta de dientes, gel de baño, champú, detergentes, ropa no sintética y sábanas sin SLS ni toxinas, una dieta mínimamente procesada y arte mural sin espuma y poliuretano.
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Otro: Puro Gastrointestinal
Exposición a una dieta mínimamente procesada.
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Pasta de dientes, gel de baño, champú, detergentes, ropa no sintética y sábanas sin SLS ni toxinas, una dieta mínimamente procesada y arte mural sin espuma y poliuretano.
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Otro: Piel Pura
Exposición a pasta de dientes sin SLS y libre de toxinas, gel de baño, champú, detergentes, ropa no sintética y sábanas.
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Pasta de dientes, gel de baño, champú, detergentes, ropa no sintética y sábanas sin SLS ni toxinas, una dieta mínimamente procesada y arte mural sin espuma y poliuretano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cohorte 1 (piel): El criterio de valoración principal para el subestudio de la piel es la respuesta del cambio de impedancia cutánea al entorno común.
Periodo de tiempo: Línea basal y finalización de la estancia hospitalaria
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Cohorte 1: Determinar los efectos de las exposiciones comunes frente a las puras en la piel de voluntarios sanos.
|
Línea basal y finalización de la estancia hospitalaria
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Cohort 2 (GI): El criterio de valoración principal para el subestudio GI es análogo al del subestudio de piel, excepto que se reemplaza la impedancia cutánea por el índice de diversidad de Shannon-Weaver medido en el microbioma intestinal, que mide la diversidad metabólica.
Periodo de tiempo: Línea basal y finalización de la estancia hospitalaria
|
Cohorte 2: Determinar los efectos de las exposiciones comunes frente a las puras en el tracto gastrointestinal en voluntarios sanos.
|
Línea basal y finalización de la estancia hospitalaria
|
|
Cohorte 2 (Vías respiratorias): El criterio de valoración principal para el subestudio de las vías respiratorias es la respuesta de cambio máximo de las vías respiratorias del entorno común menos la respuesta de cambio máximo de las vías respiratorias del entorno puro.
Periodo de tiempo: Baseline y finalización de la estancia hospitalaria
|
Cohorte 3: Determinar los efectos de las exposiciones comunes frente a las puras en las vías respiratorias de voluntarios sanos
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Baseline y finalización de la estancia hospitalaria
|
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Basándose en las exposiciones combinadas de los 3 sistemas de órganos y el diseño de aleatorización, repita las respuestas de los criterios de valoración primarios y secundarios de la Etapa 1.
Periodo de tiempo: Línea basal y finalización de la estancia hospitalaria
|
Objetivo principal de la etapa 2: Determinar los efectos combinados de las exposiciones cutáneas, gastrointestinales y de las vías respiratorias en los respectivos sistemas de órganos en voluntarios sanos.
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Línea basal y finalización de la estancia hospitalaria
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar el análisis funcional metabólico y/o taxones específicos del microbioma cutáneo.
Periodo de tiempo: Línea de base y finalización de la estancia hospitalaria.
|
Comparar las respuestas del período de cruce común frente a las puras.
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Línea de base y finalización de la estancia hospitalaria.
|
|
Cambio en la metabolómica de la piel mediante análisis por cinta adhesiva durante la exposición del estudio.
Periodo de tiempo: Línea base y finalización de la estancia hospitalaria.
|
Comparar respuestas de períodos de crossover comunes versus puros.
|
Línea base y finalización de la estancia hospitalaria.
|
|
Cambio en el análisis funcional metabólico, y/o taxones específicos del microbioma intestinal.
Periodo de tiempo: Línea basal y finalización de la estancia hospitalaria.
|
Comparar las respuestas comunes frente a las respuestas del período de cruce puro.
|
Línea basal y finalización de la estancia hospitalaria.
|
|
Cambio en el índice de diversidad, análisis funcional metabólico y/o taxones específicos del microbioma oral. Realizar análisis por pares y análisis p-crest.
Periodo de tiempo: Línea base y finalización de la estancia hospitalaria.
|
Compare las respuestas comunes frente a las respuestas del período de cruce puro.
|
Línea base y finalización de la estancia hospitalaria.
|
|
Aumento de la resistencia de las vías respiratorias (utilizando R5 o R5-R20) desde el ingreso hasta el último día (o el máximo de las mediciones diarias) de la estancia hospitalaria mediante oscilometría de impulso (IOS).
Periodo de tiempo: Línea de base y finalización de la estancia hospitalaria.
|
Comparar las respuestas del período de cruce común versus puro.
|
Línea de base y finalización de la estancia hospitalaria.
|
|
Cambio en FEV1, FVC utilizando espirometría.
Periodo de tiempo: Línea base y último día de estancia hospitalaria.
|
Comparar las respuestas de los períodos de cruce comunes frente a los puros.
|
Línea base y último día de estancia hospitalaria.
|
|
Cambio en los marcadores inflamatorios del suero y/o del líquido intradérmico.
Periodo de tiempo: Baseline y último día de hospitalización.
|
Comparar las respuestas del período de transición común frente a las puras.
|
Baseline y último día de hospitalización.
|
|
Cambio en los lipopolisacáridos séricos (LPS) y marcadores de translocación bacteriana (un marcador de la integridad de la barrera gastrointestinal).
Periodo de tiempo: Línea base y último día de estancia hospitalaria.
|
Comparar respuestas de período de cruce común vs. puro.
|
Línea base y último día de estancia hospitalaria.
|
|
Cambio en la calidad de vida desde el inicio durante las exposiciones a contactantes.
Periodo de tiempo: Baseline y último día de estancia hospitalaria.
|
Comparar respuestas del período de cruce común vs. puro.
|
Baseline y último día de estancia hospitalaria.
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hirsh D Komarow, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Malvehy J, Hauschild A, Curiel-Lewandrowski C, Mohr P, Hofmann-Wellenhof R, Motley R, Berking C, Grossman D, Paoli J, Loquai C, Olah J, Reinhold U, Wenger H, Dirschka T, Davis S, Henderson C, Rabinovitz H, Welzel J, Schadendorf D, Birgersson U. Clinical performance of the Nevisense system in cutaneous melanoma detection: an international, multicentre, prospective and blinded clinical trial on efficacy and safety. Br J Dermatol. 2014 Nov;171(5):1099-107. doi: 10.1111/bjd.13121. Epub 2014 Oct 19.
- Yadav M, Chaudhary PP, D'Souza BN, Ratley G, Spathies J, Ganesan S, Zeldin J, Myles IA. Diisocyanates influence models of atopic dermatitis through direct activation of TRPA1. PLoS One. 2023 Mar 6;18(3):e0282569. doi: 10.1371/journal.pone.0282569. eCollection 2023.
- Zeldin J, Chaudhary PP, Spathies J, Yadav M, D'Souza BN, Alishahedani ME, Gough P, Matriz J, Ghio AJ, Li Y, Sun AA, Eichenfield LF, Simpson EL, Myles IA. Exposure to isocyanates predicts atopic dermatitis prevalence and disrupts therapeutic pathways in commensal bacteria. Sci Adv. 2023 Jan 6;9(1):eade8898. doi: 10.1126/sciadv.ade8898. Epub 2023 Jan 6.
- Rinaldi AO, Korsfeldt A, Ward S, Burla D, Dreher A, Gautschi M, Stolpe B, Tan G, Bersuch E, Melin D, Askary Lord N, Grant S, Svedenhag P, Tsekova K, Schmid-Grendelmeier P, Mohrenschlager M, Renner ED, Akdis CA. Electrical impedance spectroscopy for the characterization of skin barrier in atopic dermatitis. Allergy. 2021 Oct;76(10):3066-3079. doi: 10.1111/all.14842. Epub 2021 May 15.
- Pat Y, Yazici D, D'Avino P, Li M, Ardicli S, Ardicli O, Mitamura Y, Akdis M, Dhir R, Nadeau K, Agache I, Ogulur I, Akdis CA. Recent advances in the epithelial barrier theory. Int Immunol. 2024 Apr 3;36(5):211-222. doi: 10.1093/intimm/dxae002.
- Yazici D, Ogulur I, Pat Y, Babayev H, Barletta E, Ardicli S, Bel Imam M, Huang M, Koch J, Li M, Maurer D, Radzikowska U, Satitsuksanoa P, Schneider SR, Sun N, Traidl S, Wallimann A, Wawrocki S, Zhakparov D, Fehr D, Ziadlou R, Mitamura Y, Bruggen MC, van de Veen W, Sokolowska M, Baerenfaller K, Nadeau K, Akdis M, Akdis CA. The epithelial barrier: The gateway to allergic, autoimmune, and metabolic diseases and chronic neuropsychiatric conditions. Semin Immunol. 2023 Nov;70:101846. doi: 10.1016/j.smim.2023.101846. Epub 2023 Oct 4.
- Akdis CA. Does the epithelial barrier hypothesis explain the increase in allergy, autoimmunity and other chronic conditions? Nat Rev Immunol. 2021 Nov;21(11):739-751. doi: 10.1038/s41577-021-00538-7. Epub 2021 Apr 12.
- Ogulur I, Pat Y, Aydin T, Yazici D, Ruckert B, Peng Y, Kim J, Radzikowska U, Westermann P, Sokolowska M, Dhir R, Akdis M, Nadeau K, Akdis CA. Gut epithelial barrier damage caused by dishwasher detergents and rinse aids. J Allergy Clin Immunol. 2023 Feb;151(2):469-484. doi: 10.1016/j.jaci.2022.10.020. Epub 2022 Dec 1.
- Sasaki M, Sundberg M, Frei R, Ferstl R, Heye KN, Willems EP, Akdis CA, Lauener R; CK-CARE Study Group; Roduit C. Electrical impedance spectroscopy detects skin barrier dysfunction in childhood atopic dermatitis. Allergy. 2024 Jan;79(1):142-152. doi: 10.1111/all.15895. Epub 2023 Sep 27.
- Whelan K, Bancil AS, Lindsay JO, Chassaing B. Ultra-processed foods and food additives in gut health and disease. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2024 Jun;21(6):406-427. doi: 10.1038/s41575-024-00893-5. Epub 2024 Feb 22.
- Galant SP, Komarow HD, Shin HW, Siddiqui S, Lipworth BJ. The case for impulse oscillometry in the management of asthma in children and adults. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):664-671. doi: 10.1016/j.anai.2017.04.009.
- Redruello-Requejo M, Del Mar Blaya M, Gonzalez-Reguero D, Robas-Mora M, Arranz-Herrero J, Partearroyo T, Varela-Moreiras G, Penalba-Iglesias D, Jimenez-Gomez P, Reche-Sainz P. Cross-Sectional Comparative Analysis of Gut Microbiota in Spanish Adolescents with Mediterranean and Western Diets. Nutrients. 2025 Jan 22;17(3):388. doi: 10.3390/nu17030388.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10002257
- 002257-I
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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