Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus GB-0895-lisähoitomuodon tutkimiseksi aikuisilla ja nuorilla, joilla on vaikea hallitsematon astma (SOLAIRIA-1)

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Generate Biomedicines

Vaihe 3, satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääkkeellä kontrolloitu tutkimus GB-0895:n tehostavan hoidon tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla ja nuorilla, joilla on vakava, kontrolloimaton astma

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida GB-0895-hoidon mahdollisuutta parantaa nuorten ja aikuisten terveyttä, joilla on vakava astma, jota ei saada hallintaan inhalaatiokortikosteroidien (ICS) ja perinteisten astmalääkkeiden avulla.

Tutkimuksen yksityiskohdat sisältävät:

Tutkimushoito: satunnaistettu saamaan joko GB-0895:tä tai lumelääkettä, joka annetaan kuuden kuukauden välein 52 viikon ajan.

Käyntitiheys: joka 1–2 kuukauden välein ensimmäisen kuukauden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on maailmanlaajuinen, monikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, placebolla kontrolloitu vaiheen 3 tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida GB-0895-lisähoiton tehoa ja turvallisuutta vakavan, kontrolloimattoman astman sairastavilla aikuisilla ja nuorilla. Tutkimukseen kuuluu valinnainen avoimen leiman jatko-osio (OLE). Tutkimuksen on tarkoitus antaa GB-0895-koelääkettä tai placeboa ihonalaisesti kuuden kuukauden välein.

Tutkimus jaetaan useisiin vaiheisiin alla kuvatulla tavalla:

  • Seulonta/perustaso (viikot -6 - -4)
  • Karsinta (viikot -4 - 0, ±1)
  • Hoito (viikot 0 - 52)
  • Seuranta (viikot 52 - 90) tai valinnainen avoimen leiman jatko-osio (OLE) (viikot 52 - 142, OLE sisältää GB-0895-hoidon viikolla 52 ja viikolla 78)

Maailmanlaajuisesti seulotaan ja satunnaistetaan noin 786 kelvollista tutkimusosallistujaa, jotka saavat joko GB-0895:n tai placebon viikolla 0 ja viikolla 26. Tähän tutkimukseen osallistuvien henkilöiden turvallisuutta seurataan huolellisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

786

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  1. Aikuiset ja nuoret ≥ 12 ja ≤ 80 vuoden ikäisiä.
  2. Lääkärin asettama astmadiagnoosi vähintään 2 vuoden ajalta.
  3. Potilaiden on oltava keskiannoksella tai korkealla annoksella ICS-hoidossa vähintään 12 kuukautta ennen seulontakäyntiä 1 sekä vähintään yksi muu astmalääke (esim. LABA, LAMA) vähintään 3 kuukautta ennen seulontakäyntiä 1 ilman muutoksia ICS- tai muissa astmalääkityksissä vähintään kolmen kuukauden ajan.
  4. Potilailla on oltava hyvin dokumentoitu historia vähintään kahdesta astmakohtauksesta, joka on vaatinut systemaattista kortikosteroidihoidosta keskiannoksella tai korkealla annoksella ICS-hoidosta huolimatta viimeisen 12 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä 1.
  5. Aikuiset ≥ 18 vuoden ikäisiä seulontakäynnillä 1, pre-BD FEV1 <80% ennustetusta arvosta seulontakäynnillä 1.
  6. Nuoret 12–<18 vuoden ikäisiä seulontakäynnillä 1: pre-BD FEV1 <90% ennustetusta arvosta TAI FEV1:Forced Vital Capacity (FVC) -suhde <0,80.
  7. Positiivinen BD-vaste: FEV1:n kasvu vähintään 12 % ja 200 ml 15–60 minuutin sisällä lyhytvaikutteisen β2-agonistin (SABA) annostelun jälkeen vähintään kerran seulontajakson aikana.
  8. ACQ-6-pistemäärä ≥1,5 seulontakäynnillä.
  9. Paino ≥40 kg seulontakäynnillä 1.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä astmakohtaus 12 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä tai käynnistysjakson aikana ja jotka vaativat muutosta astman ylläpitohoidossa.
  2. Muut samanaikaiset hengityselinsairaudet astman lisäksi, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) nykyinen infektio, bronkiektasia, keuhkofibroosi, bronkopulmonaalinen aspergilloosi, tuberkuloosi, kroonisen keuhkosairauden diagnoosi (mukaan lukien mutta ei rajoittuen emfyseema ja/tai krooninen keuhkoputkentulehdus) tai keuhkosyövän historia.
  3. Eosinofiilinen sairaus (esim. eosinofiilinen granuloomaatoosi polyangiitin kanssa, eosinofiilinen esofagiitti).
  4. Mikä tahansa sydän- ja verisuoni-, ruoansulatus-, maksa-, munuais-, hermosto-, lihasluusto-, infektio-, endokriini-, aineenvaihdunta-, hematologinen, psykiatrinen tai merkittävä fyysinen vamma, joka ei tutkijan mielestä ole vakaa ja joka voi vaikuttaa potilaan turvallisuuteen, vaikuttaa tutkimustuloksiin tai niiden tulkintaan tai estää tutkimuksen suorittamisen.
  5. Kliinisesti merkittävä infektio, joka ei ole parantunut ja vaatii systemaattista antibiootti-, sienilääke-, loislääke- tai antiviraalilääkitystä ennen osallistumista.
  6. Nykyinen pahanlaatuinen kasvain tai syövän historia 5 vuoden sisällä ennen seulontaa.
  7. Kliinisesti merkittävä infektio, joka ei ole parantunut ennen tutkimukseen osallistumista.
  8. Potilaat, joilla on tunnettu, ennalta oleva loismatoinfektio 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä 1.
  9. Nykyiset tupakoitsijat tai potilaat, joiden tupakointihistoria on ≥10 askivuotta, sekä potilaat, jotka käyttävät höyrystystuotteita, mukaan lukien sähkösavukkeet.
  10. Entisten tupakoitsijoiden, joiden tupakointihistoria on <10 askivuotta, ja höyrystys-/sähkösavuketuotteiden käyttäjien on oltava lopettaneet vähintään 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä 1 kelpoisuuden saamiseksi.
  11. Hepatitti B, C tai HIV.
  12. Suuri leikkaus 8 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä 1 tai suunnitellut toimenpiteet, jotka vaativat yleisanestesiaa tai sairaalassa oloa >1 päivän ajan tutkimuksen aikana.
  13. Minkä tahansa anti-IL-5 -hoidon (esim. mepolizumab, reslizumab, benralizumab, depemokimab) käyttö 12 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä 1 tai muiden astmaan käytettyjen monoklonaalisten vasta-aineiden käyttö 4 kuukauden tai 5 puoliintumisajan sisällä.
  14. Aikaisempi käyttö (milloin tahansa) minkä tahansa anti-TSLP- tai anti-TSLP-reseptori-biologisten lääkkeiden, hyväksyttyjen (esim. tezepelumab) tai kokeellisten.
  15. Hoito systemaattisilla immunosuppressiivisillä/immunomoduloivilla lääkkeillä (esim. metotreksaatti, siklosporiini) 12 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
  16. Kokeellisen biologisten lääkkeiden saanti 4 kuukauden tai 5 puoliintumisajan sisällä TAI kokeellisten ei-biologisten lääkkeiden saanti 30 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen seulontakäyntiä 1.
  17. Tunnettu herkkyyshistoria minkään tutkimushoitolääkkeen ainesosan suhteen.
  18. Elämää uhkaavan anafylaksian historia minkä tahansa biologisten hoitojen jälkeen.
  19. Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa käytetään kokeellista tuotetta (IP).
  20. Potilas on satunnaistettu nykyiseen tutkimukseen tai aiempiin GB-0895-tutkimuksiin.
  21. Mikä tahansa kliinisesti merkittävä poikkeava löydös fysikaalisessa tutkimuksessa, elintoimintamittauksissa, EKG:ssa, hematologiassa, seerumin kemiassa tai virtsananalyysissä, joka tutkijan mielestä saattaa altistaa potilaan riskille, vaikuttaa tutkimustuloksiin tai estää tutkimuksen suorittamisen.
  22. Kirroosi (maksatoimintahäiriön kanssa tai ilman) tai muu aktiivinen tai kliinisesti merkittävä maksasairaus.
  23. Immunoglobuliinin tai verituotteiden saanti 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä 1.
  24. Elävien heikennettyjen rokotteiden saanti 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista ja tutkimuksen aikana, mukaan lukien seurantajakso.
  25. T2-sytokiini-inhibiittori suplatast tosilaten saanti 15 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä 1.
  26. Potilaat, joita on hoidettu bronchial thermoplastialla viimeisten 12 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä 1.
  27. Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien huono sitoutuminen astman ylläpitolääkitykseen tutkijan mielestä.
  28. Naaraat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskaaksi tulemista tutkimuksen aikana.
  29. Alkoholin väärinkäytön tai päihderiippuvuuden historia (tai epäilty historia) 2 vuoden sisällä ennen seulontakäyntiä 1.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GB-0895
GB-0895 ihonalainen (SC) injektio
Lääke: GB-0895
Tutkimuslääke
Placebo Comparator: Placebo
Placebo ihonalainen (SC) injektio
Lääke: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikuisten ja nuorten vakavasti kontrolloimattoman astman vuotuisen astmakohtauksien taajuuden (AAER) arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52
Vuosittainen pahenemisaste perustuu tutkijan sähköisessä tapausraportissa (eCRF) 52 viikon aikana raportoimiin kliinisesti merkitseviin (CS) pahenemisiin verrattuna lumelääkkeeseen GB-0895-lääkettä käyttävillä koehenkilöillä.
Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikuisten ja nuorten aikuisten vakavan, hallitsemattoman astman ja perustason eosinofiilien (EOS) < 300 solua/µL vuotuisen astmakohtausasteen (AAER) arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52
Vuotuinen pahenemisprosentti perustuu tutkijan eCRF:ssä raportoimiin CS-pahenemisiin 52 viikon ajalta potilaille, joilla oli lähtötilanteessa EOS < 300 solua/µL GB-0895:lla verrattuna lumelääkkeeseen.
Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52
Muutos lähtöarvosta pre-bronhodilataattorissa (BD) yhden sekunnin pakkotyöhengitystilavuudessa (FEV1)
Aikaikkuna: Päivästä 1 (satunnaistaminen) tutkimuksen viikkoon 52
GB-0895-lääkettä saavien potilaiden esilääkehoidon FEV1:n muutos verrattuna lumelääkeryhmään viikolla 52. FEV1 määritellään uloshengitetyn ilman määräksi keuhkoista pakkotyöntöhengityksen ensimmäisen sekunnin aikana.
Päivästä 1 (satunnaistaminen) tutkimuksen viikkoon 52
Muutos lähtöarvosta Asthma Quality of Life Questionnaire AQLQ(S)12+ -pisteytyksessä
Aikaikkuna: Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52
GB-0895-lääkityksen saaneiden potilaiden AQLQ(S)12+-pisteiden muutos vertailuarvoista verrattuna lumelääkkeeseen 52 viikon kohdalla. AQLQ(S)12+ on 32 kysymyksen arviointi, jossa kysymykset liittyvät oireisiin, toiminnan rajoituksiin, tunnetoimintoon ja ympäristöärsykkeisiin. Kysymykset pisteytetään 7-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee 7:stä (ei rajoituksia) 1:een (vakava rajoitus). Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien kysymysten keskiarvona.
Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52
Muutos Asthma Control Questionnaire (ACQ-6) -pisteissä lähtöarvosta
Aikaikkuna: Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52
Muutos perusarvosta ACQ-6-pisteissä potilailla, jotka saavat GB-0895:a verrattuna lumelääkkeeseen 52 viikon kohdalla. ACQ-6 on kuuden kysymyksen kysely, joka arvioi astman oireita (esim. toimintakyvyn rajoittuminen, hengenahdistus, pihinä jne.). Kysymyksiä arvioidaan 6-pisteellisellä asteikolla, jossa 0 vastaa täysin hallittua astmaa ja 6 vastaa vakavasti hallitsematonta astmaa.
Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52
Aika ensimmäiseen astmakohtaukseen satunnaistamisesta
Aikaikkuna: Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52
Sen jälkeen, kun koehenkilöt suorittavat seulontajakson ja satunnaistetaan joko GB-0895:lle tai lumelääkkeelle, aika, joka kuluu ensimmäiseen kliinisesti merkittävään astmakohtaukseen.
Kliinisesti merkittävät astmakohtaukset määritellään sellaisiksi, jotka vaativat systemaattisia kortikosteroideja (suun kautta, laskimoon tai lihakseen) ja/tai sairaalahoitoa tai ensiapuosastokäyntiä, jotka vaativat systemaattisia kortikosteroideja.
Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52
Muutos lähtöarvosta viikkokeskiarvossa päivittäisessä astmapäiväoirepäiväkirjassa (ADSD)
Aikaikkuna: Päivästä 1 (randomisointi) viikkoon 52

Muutos lähtöarvosta viikoittaisessa päivittäisen ADSD-pisteiden keskiarvossa GB-0895-lääkettä saaneilla potilailla verrattuna lumelääkkeeseen 52. viikolla. ADSD on 8 kysymyksen päiväkirja, jossa arvioidaan astman oireita, ja potilaat täyttävät sen illalla ennen nukkumaanmenoa.

ADSD:n päivittäinen pistemäärä lasketaan keskiarvona 8 päivittäisestä pistemäärästä, ja 7 päivän ADSD-pistemäärän keskiarvo lasketaan keskiarvona 7 päivittäisestä pistemäärästä. Päivittäistä pistemäärää ei lasketa, jos mikään vastaus puuttuu.
Päivästä 1 (randomisointi) viikkoon 52
Muutos lähtöarvosta viikon keskimääräisessä päivittäisessä astman yöoireiden (ANSD) tasossa
Aikaikkuna: Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52

Muutos lähtöarvosta päivittäisessä ANSD-pisteessä GB-0895-lääkettä saaville potilaille verrattuna lumelääkkeeseen viikolla 52.

ANSD on kahdeksan kysymyksen päiväkirja, joka arvioi astman oireita, jonka potilaat täyttävät aamulla herättyään. ANSD-piste lasketaan keskiarvona kahdeksasta päivittäisestä pisteestä, ja seitsemän päivän ANSD-pisteen keskiarvo lasketaan keskiarvona seitsemästä päivittäisestä pisteestä.
Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52
Muutos lähtöarvosta St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) -yhteenvetopisteissä
Aikaikkuna: Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52
GB-0895-lääkettä saaneiden potilaiden SGRQ-pisteen muutos vertailuarvoista verrattuna lumelääkeryhmään viikolla 52. SGRQ on 50 kysymyksen kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan terveydentilaa. Kysymykset pisteytetään asteikolla 0–100, jossa pienempi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52
Muutos lähtöarvosta 22-kohtaisessa sienirunon lopputulostestissä (SNOT-22) pistemäärässä
Aikaikkuna: Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52
SNOT-22-pisteiden muutos vertailuarvosta potilailla, jotka saivat GB-0895:a verrattuna lumelääkkeeseen 52 viikon kohdalla. SNOT-22 on 22 kysymyksen kyselylomake, joka arvioi vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun, ja kysymykset pisteytetään 0:sta 110:een, jossa 0 tarkoittaa ei sairautta ja 110 pahinta sairautta.
Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52
Muutos lähtöarvosta EuroQol 5-ulotteisen kyselyn (EQ-5D-5L) 5-tasoisen pistemäärän arvossa
Aikaikkuna: Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52
GB-0895-lääkettä saaneiden koehenkilöiden EQ-5D-5L-pisteiden muutos verrattuna lumelääkkeeseen viikolla 52. EQ-5D-5L-kysely sisältää visuaalisen analogiaskaalan (VAS), jonka avulla koehenkilöt voivat arvioida nykyistä terveydentilaansa asteikolla 0-100, jossa 0 on kuviteltavissa olevin huonoin terveydentila.
Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52
PGI-S-vastaus viikolla 52
Aikaikkuna: Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52
Potilaan kokonaiskuva astman vaikeusasteesta (PGI-S) viikolla 52 määriteltynä parantumisena 1 tai useammalla pisteellä 0–5 asteikolla. PGI-S-kyselyssä pyydetään koehenkilöitä arvioimaan astmaoireidensa kokonaisvaikeusaste viimeisten 7 päivän aikana vastausvaihtoehdoilla: 1 = ei astmaoireita, 2 = lievät, 3 = kohtalaiset, 4 = vaikeat ja 5 = mahdollisimman vaikeat astmaoireet.
Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52
ACQ-6 vastaus viikolla 52
Aikaikkuna: Päivästä 1 (randomisointi) viikkoon 52

Astman kontrollikysely-6 (ACQ-6) viikolla 52 määritelty pistemäärän parantumiseksi 0,5 tai enemmän.

ACQ-6-kysely on 6 kysymyksen potilasarviointikysely, joka arvioi yleisimpiä astmaoireita, ja vastaukset lasketaan keskiarvosta pistemäärästä asteikolla 0–6, jossa 0 vastaa täysin hallittua astmaa ja 6 vastaa vakavasti hallitsematonta astmaa.
Päivästä 1 (randomisointi) viikkoon 52
AQLQ(S)12+ vastaus viikolla 52
Aikaikkuna: Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52
Astman elämänlaatukysely 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille viikolla 52 määritelty pistemäärän parantumisena 0,5 tai enemmän. AQLQ(S)12+ on 32 kysymyksen kohteelta raportoitu arviointi. Kysymykset pisteytetään 7-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee 7:stä (ei vaikutusta) 1:een (vakava vaikutus). Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien kysymysten keskiarvona.
Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52
SGRQ-vastaus viikolla 52
Aikaikkuna: Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52
St. George’n hengityselämälaatukysely viikolla 52 määriteltynä vähintään 4 pisteen alenemana lähtötasosta. SGRQ on 50 kysymyksen kysely, joka on suunniteltu mittaamaan terveydentilaa, ja kysymykset pisteytetään asteikolla 0–100, jossa alhaisempi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
Päivästä 1 (satunnaistaminen) viikkoon 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Generate Biomedicines

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Snodgres, Generate Biomedicines

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GB-0895-301 (SOLAIRIA-1)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa