Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkumiinin terapeuttisten vaikutusten arviointi lipidien, aineenvaihdunnan ja hormonaalisten profiilien muutoksissa, maksaentsyymien aktiivisuudessa ja maksan ultraäänitutkimusmorfologiassa naisilla, joilla on munasarjojen polykystinen oireyhtymä ja ei-alkoholipohjainen rasvamaksasairaus: Kaksoissokkoteksti, plasebokontrolloitu kliininen tutkimus

lauantai 29. marraskuuta 2025 päivittänyt: Fateme Moshirenia

Kurkumaainin terapeuttisten vaikutusten arviointi lipidien, aineenvaihdunnan ja hormoniprofiilien muutoksissa, maksaentsyymien aktiivisuudessa ja maksan ultraäänitutkimusmorfologiassa naisilla, joilla on munasarjojen polykystinen oireyhtymä ja ei-alkoholiperäinen rasvamaksatauti: kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu kliininen tutkimus

Tausta ja tavoitteet:

Polykystinen ovaario-oireyhtymä (PCOS) ja alkoholittoman rasvamaksan sairaus (NAFLD) esiintyvät yleisesti yhdessä ja liittyvät insuliiniresistenssiin, krooniseen tulehdukseen sekä metabolisiin ja hormonaalisiin epätasapainoon. Tavanomaiset lääkehoidot voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia, joten turvallisempia ja tehokkaampia vaihtoehtoja tarvitaan. Tässä tutkimuksessa arvioitiin, voisiko päivittäinen kurkumiinilisä parantaa lipidi-, metabolia-, hormoni- ja maksaan liittyviä parametreja hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, joilla on sekä PCOS että NAFLD.

Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat:

Tämä oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, joka suoritettiin Arash General Women's Hospitalissa. Yhdeksänkymmentäneljälle hedelmällisessä iässä olevaa naista, joilla oli diagnosoitu PCOS ja NAFLD, rekrytoitiin ja heidät arvottiin satunnaisesti saamaan kurkumiinia tai lumetta.

Interventio:

Interventioryhmän osallistujat saivat 1000 mg kurkumiinia päivittäin; kontrolliryhmä sai 1000 mg lumetta päivittäin. Hoidon kesto oli 12 viikkoa. Mittaukset tehtiin alussa ja 12 viikon jälkeen.

Keskeiset mittaukset:

Antropometriset mittaukset, lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit), paastoverensokeri, HbA1c, seerumin testosteroni, anti-müller-hormoni (AMH), maksaentsyymit (AST, ALT, ALP) ja maksan ultraäänitutkimus steatoosin asteen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tehran Province
      • Tehran, Tehran Province, Iranin, 1411713116
        • Tarbiat Modares university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Naisten ikä 18–45 vuotta Naisten, joilla on munasarjojen polykystinen oireyhtymä ja ei-alkoholinen rasvamaksatauti Kaksi kolmesta Rotterdamin kriteeristä, mukaan lukien: Munasarjojen polykystinen ulkonäkö ultraäänikuvauksessa, seerumin hyperandrogenismi ilman/tai hyperandrogenismiin liittyvien kliinisten oireiden kanssa kuten akne, hirsutismi, acanthosis nigricans jne., ovulaatiohäiriö ja epäsäännöllinen kuukautiskierto. Kyky puhua ja kirjoittaa persiaa

Poissulkemiskriteerit:

-Raskaus Imetys Hormonaalisten ehkäisykeinojen käyttö Minkä tahansa muun diagnosoidun sairauden esiintyminen Herkkyys kurkumalle Edistynyt kroonisen maksataudin historia Tupakointi ja alkoholin käyttö Huumeaddiktio Lisämunuaisen hyperplasia, jolla on oireita samankaltaisia kuin munasarjojen polykystisessä oireyhtymässä Munuaisten vajaatoiminta tai mikä tahansa aktiivinen ruoansulatuskanavan häiriö Muut krooniset ei-metaboliset sairaudet Kilpirauhasen sairaus Hyperprolaktinemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
kurkumiinikapselit
Potilaat (hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka kärsivät ei-alkoholipohjaisesta rasvamaksasta ja polykystisestä ovaario-oireyhtymästä) saavat 500 mg kurkumiinikapseleita (valmistettu kurkuman uutteesta Shahid Beheshtin farmasian tiedekunnan laboratoriossa Teheranissa), kahdesti päivässä (yksi gramma päivässä) kolmen kuukauden ajan
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
placebon saaminen
Potilaat (hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka kärsivät ei-alkoholipohjaisesta rasvamaksasta ja polykystisestä ovaario-oireyhtymästä) saavat 500 mg kurkumiinikapseleita (valmistettu kurkuman uutteesta Shahid Beheshtin farmasian tiedekunnan laboratoriossa Teheranissa), kahdesti päivässä (yksi gramma päivässä) kolmen kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan ultraäänikatsaus (gradienttimuutos)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 48 tuntia toimenpiteen päätyttyä
Nälkiintymistä ei tarvita, ja potilas ohjataan mahdollisimman pian ultraääniasiantuntijalle diagnostiikka- ja tutkimusmenettelyihin rasvamaksan tutkimisen erityiskriteerien mukaisesti.
Ennen toimenpidettä ja 48 tuntia toimenpiteen päätyttyä
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 48 tuntia toimenpiteen päätyttyä
Mittaa pituus senttimetrinauhalla ja paino digitaalisella vaa'alla, syötä sitten saadut arvot kaavaan paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä laskeaksesi painoindeksin.
Ennen toimenpidettä ja 48 tuntia toimenpiteen päätyttyä
Matalan tiheyden lipoproteiinin (LDL) taso
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
laboratoriotesti
ennen toimenpidettä ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) taso
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 48 tuntia interventioiden jälkeen
laboratoriokoe
ennen interventiota ja 48 tuntia interventioiden jälkeen
Triglyseridin (TG) taso
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
laboratoriokoe
ennen toimenpidettä ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kolesterolin taso
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
laboratoriotesti
ennen toimenpidettä ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Alaniamiinitransferaasin (ALT) taso
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 48 tuntia interventioiden jälkeen
laboratoriokoe
ennen interventiota ja 48 tuntia interventioiden jälkeen
Aspartiaatti-aminotransferaasi (AST) -taso
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
laboratoriotesti
Ennen toimenpidettä ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Alkaliinisen fosfataasin (ALP) taso
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
laboratoriokoe
Ennen toimenpidettä ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden taso
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen
DASS-kyselyn täyttämisen ja sen täyttämisen historian kanssa
Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa