Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av de terapeutiske effektene av kurkumin på endringer i lipid-, metabolske og hormonelle profiler, leverenzymaktivitet og ultralydmorfologi av leveren hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom og ikke-alkoholisk fettleversykdom: En dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie

29. november 2025 oppdatert av: Fateme Moshirenia

Evaluering av terapeutiske effekter av kurkumin på endringer i lipid-, metabolske og hormonelle profiler, leverenzymaktivitet og ultralydmorfologi av leveren hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom og ikke-alkoholisk fettleversykdom: En dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie

Bakgrunn og mål:

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) forekommer ofte sammen og er assosiert med insulinresistens, kronisk betennelse, og metaboliske og hormonelle ubalanser. Standard legemiddelbehandlinger kan forårsake bivirkninger, så tryggere og mer effektive alternativer er nødvendige. Denne studien vurderte om daglig kurkumintilskudd kunne forbedre lipid-, metaboliske, hormonelle og leverrelaterte parametre hos kvinner i fruktbar alder med både PCOS og NAFLD.

Studiedesign og deltakere:

Dette var en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert klinisk studie utført på Arash General Women's Hospital. Nittifire kvinner i fruktbar alder diagnostisert med PCOS og NAFLD ble inkludert og tilfeldig tildelt å motta kurkumin eller placebo.

Intervensjon:

Deltakere i intervensjonsgruppen mottok 1000 mg kurkumin daglig; kontrollgruppen mottok 1000 mg placebo daglig. Behandlingsperioden var 12 uker. Målinger ble tatt ved start og etter 12 uker.

Hovedmålinger:

Antropometriske målinger, lipidprofil (totalt kolesterol, LDL, HDL, triglyserider), faste blodsukker, HbA1c, serumtestosteron, anti-müllerisk hormon (AMH), leverenzymer (AST, ALT, ALP), og leverultralyd for grad av steatose.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tehran Province
      • Tehran, Tehran Province, Iran, 1411713116
        • Tarbiat Modares university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner i fruktbar alder fra 18 til 45 år Kvinner med polycystisk ovariesyndrom og ikke-alkoholisk fettleversykdom Å ha to av de tre Rotterdam-kriteriene inkludert: Å ha et ultralydbilde av polycystiske eggstokker, å ha serumhyperandrogenisme med/uten kliniske symptomer relatert til hyperandrogenisme som akne, hirsutisme, acanthosis nigricans, etc., å ha en eggløsningsforstyrrelse og uregelmessig menstruasjonssyklus. Evne til å snakke og skrive persisk

Eksklusjonskriterier:

-Graviditet Amming Bruk av hormonelle prevensjonsmetoder Å ha en annen diagnostisert sykdom Følsomhet for gurkemeie Tidligere avansert kronisk leversykdom Røyking og alkoholbruk Narkotikamisbruk Binyrehyperplasi som har symptomer som ligner på polycystisk ovariesyndrom Nyresvikt eller en aktiv fordøyelseslidelse Andre kroniske ikke-metabolske sykdommer Skjoldbruskkjertelsykdom Hyperprolaktinemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
kurkumin kapsler
Pasienter (kvinner i fruktbar alder som lider av ikke-alkoholisk fettlever med polycystisk ovariesyndrom) som mottar 500 mg kurkumin-kapsler (tilberedt fra ekstraksjon av gurkemeie i laboratoriet ved Shahid Beheshti Faculty of Pharmacy i Teheran), to ganger daglig (ett gram per dag) i tre måneder
Placebo komparator: kontrollgruppe
mottar placebo
Pasienter (kvinner i fruktbar alder som lider av ikke-alkoholisk fettlever med polycystisk ovariesyndrom) som mottar 500 mg kurkumin-kapsler (tilberedt fra ekstraksjon av gurkemeie i laboratoriet ved Shahid Beheshti Faculty of Pharmacy i Teheran), to ganger daglig (ett gram per dag) i tre måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd av lever (gradientendring)
Tidsramme: Før intervensjonen og 48 timer etter avslutningen av intervensjonen
Det er ikke nødvendig å faste, og så snart som mulig blir pasienten henvist til en ultralydspesialist for diagnostiske og undersøkelsesprosedyrer i henhold til spesifikke kriterier for undersøkelse av fettlever.
Før intervensjonen og 48 timer etter avslutningen av intervensjonen
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Før intervensjonen og 48 timer etter intervensjonens slutt
Å måle høyde med et centimeterbånd og måle vekt med en digital vekt, og deretter legge inn de oppnådde verdiene i formelen for vekt i kilogram delt på kvadratet av høyde i meter for å beregne kroppsmasseindeksen.
Før intervensjonen og 48 timer etter intervensjonens slutt
Nivået av lavtetthetslipoprotein (LDL)
Tidsramme: før intervensjonen og 48 timer etter intervensjonen
laboratorietest
før intervensjonen og 48 timer etter intervensjonen
Nivået av høytetthetslipoprotein (HDL)
Tidsramme: før intervensjonen og 48 timer etter intervensjonen
laboratorietest
før intervensjonen og 48 timer etter intervensjonen
Nivået av triglycerid (TG)
Tidsramme: før intervensjonen og 48 timer etter intervensjonen
laboratorietest
før intervensjonen og 48 timer etter intervensjonen
Kolesterolnivået
Tidsramme: før intervensjonen og 48 timer etter intervensjonen
laboratorietest
før intervensjonen og 48 timer etter intervensjonen
Nivået av alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: før intervensjonen og 48 timer etter intervensjonen
laboratorietest
før intervensjonen og 48 timer etter intervensjonen
Nivået av aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Før intervensjonen og 48 timer etter intervensjonen
laboratorietest
Før intervensjonen og 48 timer etter intervensjonen
Nivået av alkalisk fosfatase (ALP)
Tidsramme: Før intervensjonen og 48 timer etter intervensjonen
laboratorietest
Før intervensjonen og 48 timer etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivået av angst
Tidsramme: Før intervensjonen og etter intervensjonen
Med historikken med å ta og fylle ut DASS-spørreskjemaet
Før intervensjonen og etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

14. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere