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Evaluation of the Therapeutic Effects of Curcumin on Changes in Lipid, Metabolic, and Hormonal Profiles, Liver Enzyme Activity, and Ultrasonography Morphology of the Liver in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Nonalcoholic Fatty Liver Disease: A Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial

29. November 2025 aktualisiert von: Fateme Moshirenia

Bewertung der therapeutischen Wirkungen von Curcumin auf Veränderungen im Lipid-, Stoffwechsel- und Hormonprofil, der Leberenzymaktivität und der Ultraschallmorphologie der Leber bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom und nichtalkoholischer Fettlebererkrankung: Eine doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie

Hintergrund und Ziele:

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) und die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) treten häufig gemeinsam auf und sind mit Insulinresistenz, chronischen Entzündungen sowie metabolischen und hormonellen Ungleichgewichten verbunden. Standardmedikamente können Nebenwirkungen verursachen, daher sind sicherere und wirksamere Alternativen erforderlich. Diese Studie untersuchte, ob eine tägliche Kurkuma-Supplementation die Lipid-, Stoffwechsel-, Hormon- und Leberparameter bei Frauen im gebärfähigen Alter mit PCOS und NAFLD verbessern kann.

Studiendesign und Teilnehmer:

Es handelte sich um eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie, die im Arash General Women's Hospital durchgeführt wurde. Vierundneunzig Frauen im gebärfähigen Alter mit der Diagnose PCOS und NAFLD wurden eingeschlossen und nach dem Zufallsprinzip einer Kurkuma- oder Placebogruppe zugeteilt.

Intervention:

Die Teilnehmerinnen in der Interventionsgruppe erhielten täglich 1000 mg Kurkuma; die Kontrollgruppe erhielt täglich 1000 mg Placebo. Die Behandlungsdauer betrug 12 Wochen. Messungen wurden zu Beginn und nach 12 Wochen durchgeführt.

Wichtige Messgrößen:

Anthropometrische Messungen, Lipidprofil (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride), Nüchternblutzucker, HbA1c, Serumtestosteron, Anti-Müller-Hormon (AMH), Leberenzyme (AST, ALT, ALP) und Leberultraschall zur Bestimmung des Steatosegrades.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran
    • Tehran Province
      • Tehran, Tehran Province, Iran, 1411713116
        • Tarbiat Modares university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen im gebärfähigen Alter von 18 bis 45 Jahren Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom und nicht-alkoholischer Fettlebererkrankung Vorliegen von zwei der drei Rotterdam-Kriterien, einschließlich: Ultraschallbild von polyzystischen Ovarien, Serumhyperandrogenismus mit/ohne klinische Symptome im Zusammenhang mit Hyperandrogenismus wie Akne, Hirsutismus, Acanthosis nigricans etc., Vorliegen einer Ovulationsstörung und unregelmäßigem Menstruationszyklus. Fähigkeit, Persisch zu sprechen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

-Schwangerschaft Stillzeit Verwendung hormoneller Verhütungsmethoden Vorliegen einer anderen diagnostizierten Erkrankung Empfindlichkeit gegenüber Kurkuma Vorgeschichte einer fortgeschrittenen chronischen Lebererkrankung Rauchen und Alkoholkonsum Drogenabhängigkeit Nebennierenhyperplasie mit Symptomen ähnlich dem polyzystischen Ovarialsyndrom Nierenversagen oder eine aktive Verdauungsstörung Andere chronische nicht-metabolische Erkrankungen Schilddrüsenerkrankung Hyperprolaktinämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Kurkuma-Kapseln
Arzneimittel: Patienten (Frauen im gebärfähigen Alter, die an nichtalkoholischer Fettleber mit polyzystischem Ovarialsyndrom leiden), die 500 mg Curcumin-Kapseln (hergestellt aus der Extraktion von Kurkuma im Labor) erhalten
Patientinnen (Frauen im gebärfähigen Alter, die an nicht-alkoholischer Fettleber mit polyzystischem Ovarialsyndrom leiden) erhalten dreimal täglich (ein Gramm pro Tag) über drei Monate 500 mg Curcumin-Kapseln (hergestellt aus der Extraktion von Kurkuma im Labor der Shahid Beheshti Faculty of Pharmacy in Teheran)
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Placebo erhalten
Arzneimittel: Patienten (Frauen im gebärfähigen Alter, die an nichtalkoholischer Fettleber mit polyzystischem Ovarialsyndrom leiden), die 500 mg Curcumin-Kapseln (hergestellt aus der Extraktion von Kurkuma im Labor) erhalten
Patientinnen (Frauen im gebärfähigen Alter, die an nicht-alkoholischer Fettleber mit polyzystischem Ovarialsyndrom leiden) erhalten dreimal täglich (ein Gramm pro Tag) über drei Monate 500 mg Curcumin-Kapseln (hergestellt aus der Extraktion von Kurkuma im Labor der Shahid Beheshti Faculty of Pharmacy in Teheran)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leber-Ultraschall-Ansicht (Gradientenänderung)
Zeitfenster: Vor der Intervention und 48 Stunden nach Beendigung der Intervention
Es ist kein Fasten erforderlich, und so bald wie möglich wird der Patient an einen Ultraschallspezialisten zur Diagnose und Untersuchung gemäß spezifischen Kriterien für die Untersuchung von Fettleber überwiesen.
Vor der Intervention und 48 Stunden nach Beendigung der Intervention
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Vor der Intervention und 48 Stunden nach Ende der Intervention
Messung der Körpergröße mit einem Zentimeterband und Messung des Gewichts mit einer digitalen Waage und anschließendes Eintragen der erhaltenen Werte in die Formel von Gewicht in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern zur Berechnung des Body-Mass-Index.
Vor der Intervention und 48 Stunden nach Ende der Intervention
Der Spiegel des Low-Density-Lipoproteins (LDL)
Zeitfenster: vor der Intervention und 48 Stunden nach der Intervention
Labortest
vor der Intervention und 48 Stunden nach der Intervention
Das Level des High-Density-Lipoproteins (HDL)
Zeitfenster: vor der Intervention und 48 Stunden nach der Intervention
Laboruntersuchung
vor der Intervention und 48 Stunden nach der Intervention
Der Triglycerid-(TG)-Spiegel
Zeitfenster: vor der Intervention und 48 Stunden nach der Intervention
Laboruntersuchung
vor der Intervention und 48 Stunden nach der Intervention
Der Cholesterinspiegel
Zeitfenster: vor der Intervention und 48 Stunden nach der Intervention
Laboruntersuchung
vor der Intervention und 48 Stunden nach der Intervention
Der Spiegel der Alanin-Aminotransferase (ALT)
Zeitfenster: vor der Intervention und 48 Stunden nach der Intervention
Laboruntersuchung
vor der Intervention und 48 Stunden nach der Intervention
Der Aspartat-Aminotransferase (AST)-Spiegel
Zeitfenster: Vor der Intervention und 48 Stunden nach der Intervention
Laboruntersuchung
Vor der Intervention und 48 Stunden nach der Intervention
Der Spiegel der alkalischen Phosphatase (ALP)
Zeitfenster: Vor der Intervention und 48 Stunden nach der Intervention
Laboruntersuchung
Vor der Intervention und 48 Stunden nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Angstniveau
Zeitfenster: Vor der Intervention und nach der Intervention
Mit der Vorgeschichte der Durchführung und Ausfüllung des DASS-Fragebogens
Vor der Intervention und nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fateme Moshirenia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TarbiatModaresU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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