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Avaliação dos Efeitos Terapêuticos da Curcumina nas Alterações dos Perfis Lipídico, Metabólico e Hormonal, na Atividade das Enzimas Hepáticas e na Morfologia do Fígado por Ultrassonografia em Mulheres com Síndrome do Ovário Policístico e Doença Hepática Gordurosa Não Alcoólica: Um Ensaio Clínico Duplo-cego e Controlado por Placebo

29 de novembro de 2025 atualizado por: Fateme Moshirenia

Avaliação dos Efeitos Terapêuticos da Curcumina nas Alterações dos Perfis Lipídico, Metabólico e Hormonal, na Atividade das Enzimas Hepáticas e na Morfologia do Fígado por Ultrassonografia em Mulheres com Síndrome do Ovário Policístico e Doença Hepática Gordurosa Não Alcoólica: Um Ensaio Clínico Duplamente Cego e Controlado por Placebo

Antecedentes e Objetivos:

A síndrome do ovário poliquístico (SOP) e a doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) geralmente coexistem e estão associadas à resistência à insulina, inflamação crónica, e desequilíbrios metabólicos e hormonais. As terapias medicamentosas padrão podem causar efeitos secundários, pelo que são necessárias alternativas mais seguras e eficazes. Este estudo avaliou se a suplementação diária com curcumina poderia melhorar os parâmetros lipídicos, metabólicos, hormonais e hepáticos em mulheres em idade reprodutiva com SOP e DHGNA.

Desenho do Estudo e Participantes:

Este foi um ensaio clínico duplamente cego, randomizado e controlado por placebo realizado no Arash General Women's Hospital. Noventa e quatro mulheres em idade reprodutiva diagnosticadas com SOP e DHGNA foram inscritas e aleatoriamente designadas para receber curcumina ou placebo.

Intervenção:

Os participantes do grupo de intervenção receberam 1000 mg de curcumina diariamente; o grupo de controlo recebeu 1000 mg de placebo diariamente. O período de tratamento foi de 12 semanas. As medições foram realizadas no início e após 12 semanas.

Medidas principais:

Medidas antropométricas, perfil lipídico (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos), glicemia em jejum, HbA1c, testosterona sérica, hormona anti-mülleriana (HAM), enzimas hepáticas (AST, ALT, ALP) e ecografia hepática para o grau de esteatose.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tehran Province
      • Tehran, Tehran Province, Irã, 1411713116
        • Tarbiat Modares university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Mulheres em idade reprodutiva dos 18 aos 45 anos Mulheres com síndrome dos ovários policísticos e doença hepática gordurosa não alcoólica Apresentar dois dos três critérios de Roterdão incluindo: Apresentar aparência ecográfica de ovários policísticos, apresentar hiperandrogenismo sérico com/ou sem sintomas clínicos relacionados com hiperandrogenismo como acne, hirsutismo, acantose nigricante, etc., apresentar distúrbio de ovulação e ciclo menstrual irregular. Capacidade de falar e escrever em persa

Critérios de exclusão:

-Gravidez Aleitamento materno Utilização de métodos hormonais para contraceção Apresentar qualquer outra doença diagnosticada Sensibilidade ao açafrão Historial de doença hepática crónica avançada Consumo de tabaco e álcool Drogadição Hiperplasia adrenal que apresenta sintomas semelhantes à síndrome dos ovários policísticos Insuficiência renal ou qualquer distúrbio digestivo ativo Outras doenças crónicas não metabólicas Doença da tiroide Hiperprolactinemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
cápsulas de curcumina
Pacientes (mulheres em idade reprodutiva que sofrem de fígado gordo não alcoólico com síndrome do ovário policístico) a receber cápsulas de 500 mg de curcumina (preparadas a partir da extração de açafrão no laboratório da Faculdade de Farmácia Shahid Beheshti em Teerão), duas vezes por dia (um grama por dia) durante três meses
Comparador de Placebo: grupo de controlo
recebendo placebo
Pacientes (mulheres em idade reprodutiva que sofrem de fígado gordo não alcoólico com síndrome do ovário policístico) a receber cápsulas de 500 mg de curcumina (preparadas a partir da extração de açafrão no laboratório da Faculdade de Farmácia Shahid Beheshti em Teerão), duas vezes por dia (um grama por dia) durante três meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vista de ultrassom hepático (alteração de gradiente)
Prazo: Antes da intervenção e 48 horas após o fim da intervenção
Não há necessidade de jejum, e assim que possível, o paciente é encaminhado para um especialista em ecografia para procedimentos de diagnóstico e exame de acordo com critérios específicos para examinar fígado gordo.
Antes da intervenção e 48 horas após o fim da intervenção
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Antes da intervenção e 48 horas após o término da intervenção
Medir a altura com uma fita métrica em centímetros e medir o peso com uma balança digital e depois introduzir os valores obtidos na fórmula de peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros para calcular o índice de massa corporal.
Antes da intervenção e 48 horas após o término da intervenção
O nível de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: antes da intervenção e 48 horas após a intervenção
teste laboratorial
antes da intervenção e 48 horas após a intervenção
O nível de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: antes da intervenção e 48 horas após a intervenção
teste laboratorial
antes da intervenção e 48 horas após a intervenção
O nível de triglicerídeos (TG)
Prazo: antes da intervenção e 48 horas após a intervenção
teste laboratorial
antes da intervenção e 48 horas após a intervenção
O nível de colesterol
Prazo: antes da intervenção e 48 horas após a intervenção
exame de laboratório
antes da intervenção e 48 horas após a intervenção
O nível de alanina aminotransferase (ALT)
Prazo: antes da intervenção e 48 horas após a intervenção
exame laboratorial
antes da intervenção e 48 horas após a intervenção
O nível de aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: Antes da intervenção e 48 horas após a intervenção
teste laboratorial
Antes da intervenção e 48 horas após a intervenção
O nível de fosfatase alcalina (ALP)
Prazo: Antes da intervenção e 48 horas após a intervenção
teste laboratorial
Antes da intervenção e 48 horas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível de ansiedade
Prazo: Antes da intervenção e após a intervenção
Com o histórico de preenchimento do questionário DASS
Antes da intervenção e após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

14 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

22 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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