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Évaluation des effets thérapeutiques de la curcumine sur les modifications des profils lipidiques, métaboliques et hormonaux, de l'activité des enzymes hépatiques et de la morphologie échographique du foie chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques et de la stéatose hépatique non alcoolique : un essai clinique randomisé en double aveugle contre placebo

29 novembre 2025 mis à jour par: Fateme Moshirenia

Évaluation des effets thérapeutiques de la curcumine sur les modifications des profils lipidique, métabolique et hormonal, de l'activité des enzymes hépatiques et de la morphologie échographique du foie chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques et de la stéatose hépatique non alcoolique : un essai clinique randomisé en double aveugle contre placebo

Contexte et objectifs :

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) et la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) coexistent fréquemment et sont associés à une résistance à l'insuline, une inflammation chronique, ainsi que des déséquilibres métaboliques et hormonaux. Les traitements médicamenteux standards peuvent provoquer des effets secondaires, ce qui rend nécessaire des alternatives plus sûres et plus efficaces. Cette étude a évalué si une supplémentation quotidienne en curcumine pouvait améliorer les paramètres lipidiques, métaboliques, hormonaux et hépatiques chez les femmes en âge de procréer souffrant à la fois de SOPK et de NAFLD.

Conception de l'étude et participants :

Il s'agissait d'un essai clinique en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo, mené à l'hôpital général pour femmes Arash. Quatre-vingt-quatorze femmes en âge de procréer diagnostiquées avec un SOPK et une NAFLD ont été incluses et réparties au hasard pour recevoir de la curcumine ou un placebo.

Intervention :

Les participantes du groupe d'intervention ont reçu 1000 mg de curcumine par jour ; le groupe témoin a reçu 1000 mg de placebo par jour. La période de traitement était de 12 semaines. Les mesures ont été prises au début de l'étude et après 12 semaines.

Mesures clés :

Mesures anthropométriques, profil lipidique (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides), glycémie à jeun, HbA1c, testostérone sérique, hormone anti-müllérienne (AMH), enzymes hépatiques (AST, ALT, ALP), et échographie hépatique pour le degré de stéatose.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tehran Province
      • Tehran, Tehran Province, L'Iran, 1411713116
        • Tarbiat Modares university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Femmes en âge de procréer de 18 à 45 ans, atteintes du syndrome des ovaires polykystiques et d'une stéatose hépatique non alcoolique, présentant deux des trois critères de Rotterdam, notamment : une apparence échographique d'ovaires polykystiques, une hyperandrogénémie sérique avec ou sans symptômes cliniques liés à l'hyperandrogénie tels que l'acné, l'hirsutisme, l'acanthosis nigricans, etc., un trouble de l'ovulation et un cycle menstruel irrégulier. Capacité à parler et écrire en persan.

Critères d'exclusion :

- Grossesse Allaitement Utilisation de méthodes hormonales de contraception Présence de toute autre maladie diagnostiquée Sensibilité au curcuma Antécédents de maladie hépatique chronique avancée Tabagisme et consommation d'alcool Toxicomanie Hyperplasie surrénale présentant des symptômes similaires au syndrome des ovaires polykystiques Insuffisance rénale ou tout trouble digestif actif Autres maladies chroniques non métaboliques Maladie thyroïdienne Hyperprolactinémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
capsules de curcumine
Patientes (femmes en âge de procréer souffrant de stéatose hépatique non alcoolique avec syndrome des ovaires polykystiques) recevant des gélules de 500 mg de curcumine (préparées à partir de l'extraction du curcuma au laboratoire de la faculté de pharmacie Shahid Beheshti de Téhéran), deux fois par jour (un gramme par jour) pendant trois mois
Comparateur placebo: groupe témoin
recevant un placebo
Patientes (femmes en âge de procréer souffrant de stéatose hépatique non alcoolique avec syndrome des ovaires polykystiques) recevant des gélules de 500 mg de curcumine (préparées à partir de l'extraction du curcuma au laboratoire de la faculté de pharmacie Shahid Beheshti de Téhéran), deux fois par jour (un gramme par jour) pendant trois mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie hépatique (changement de gradient)
Délai: Avant l'intervention et 48 heures après la fin de l'intervention
Il n'est pas nécessaire de jeûner, et dès que possible, le patient est orienté vers un spécialiste en échographie pour des procédures de diagnostic et d'examen selon des critères spécifiques pour examiner la stéatose hépatique.
Avant l'intervention et 48 heures après la fin de l'intervention
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Avant l'intervention et 48 heures après la fin de l'intervention
Mesurer la taille avec un mètre ruban en centimètres et mesurer le poids avec une balance numérique, puis entrer les valeurs obtenues dans la formule du poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres pour calculer l'indice de masse corporelle.
Avant l'intervention et 48 heures après la fin de l'intervention
Le niveau de lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: avant l'intervention et 48 heures après l'intervention
test de laboratoire
avant l'intervention et 48 heures après l'intervention
Le niveau de lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: avant l'intervention et 48 heures après l'intervention
test de laboratoire
avant l'intervention et 48 heures après l'intervention
Le niveau de triglycéride (TG)
Délai: avant l'intervention et 48 heures après l'intervention
test de laboratoire
avant l'intervention et 48 heures après l'intervention
Le niveau de cholestérol
Délai: avant l'intervention et 48 heures après l'intervention
test de laboratoire
avant l'intervention et 48 heures après l'intervention
Le niveau d'alanine aminotransférase (ALT)
Délai: avant l'intervention et 48 heures après l'intervention
test de laboratoire
avant l'intervention et 48 heures après l'intervention
Le niveau d'aspartate aminotransférase (AST)
Délai: Avant l'intervention et 48 heures après l'intervention
test de laboratoire
Avant l'intervention et 48 heures après l'intervention
Le niveau de phosphatase alcaline (ALP)
Délai: Avant l'intervention et 48 heures après l'intervention
test de laboratoire
Avant l'intervention et 48 heures après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le niveau d'anxiété
Délai: Avant l'intervention et après l'intervention
Avec l'historique de prise et de remplissage du questionnaire DASS
Avant l'intervention et après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

14 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2025

Première publication (Réel)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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