Pitkäaikainen TS-172-tutkimus hyperfosfatemiapotilailla hemodialyysissä
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
TS-172:n vaihe 3 pitkäaikaistutkimus hemodialyysipotteutuvilla hyperfosfatemiapotilailla, joilla käytetään fosfaattisitouttajia
Kliininen tutkimus TS-172:n pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi hyperfosfatemiapotilailla, jotka ovat hemodialyysihoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
- Puhelinnumero: 81-3-3985-1118
- Sähköposti: shu_chiken@taisho.co.jp
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokyo, Japani
- Rekrytointi
- Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site
-
Ottaa yhteyttä:
- Taisho Director Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site
- Puhelinnumero: 81-3-3985-1118
- Sähköposti: shu_chiken@taisho.co.jp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonista munuaissairautta sairastavat hyperfosfatemiapotilaat (ulkopuoliset potilaat), jotka saavat hemodialyysiä (HD tai HDF) 3 kertaa viikossa vähintään 12 viikkoa ennen kohdatusta 1 (viikko -2)
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita suostumuksen antamishetkellä
- Potilaat, joille on määrätty vähintään yksi fosfaattisitoutuja hyväksytyssä annosvahvuudessa, ja määrätty lääke ja annosteluregiimi on pysynyt muuttumattomana viimeisten 2 viikon aikana ennen kohdatusta 1 (viikko -2)
- Potilaat, joilla on seerumin fosforipitoisuus ≥ 3,5 mg/dL ja ≤ 7,0 mg/dL kohdatuksessa 1 (viikko -2) tai kohdatuksessa 2 (viikko -1)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu seerumin intakti PTH-pitoisuus >500 pg/mL kohdatuksessa 1 (viikko -2)
- Potilaat, jotka ovat aiemmin käyneet läpi lisäkilpirauhasen toimenpiteen (PTx, PEIT jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TS-172
|
TS-172:n oraalinen antaminen 20-60 mg/päivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 26 viikkoa tai jopa 52 viikkoa
|
Jopa 26 viikkoa tai jopa 52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TS172-03-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .