혈액투석 환자의 고인산혈증에 대한 TS-172 장기 연구
2025년 12월 3일 업데이트: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
인산 결합제를 복용하는 혈액 투석 고인산혈증 환자를 대상으로 한 TS-172의 3상 장기 연구
혈액 투석 중인 고인산혈증 환자에서 TS-172의 장기적 안전성과 효능을 평가하는 임상 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
- 전화번호: 81-3-3985-1118
- 이메일: shu_chiken@taisho.co.jp
연구 장소
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Tokyo, 일본
- 모병
- Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site
-
연락하다:
- Taisho Director Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site
- 전화번호: 81-3-3985-1118
- 이메일: shu_chiken@taisho.co.jp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 방문 1 (2주 전) 이전 최소 12주 동안 주 3회 혈액 투석(HD 또는 HDF)을 받는 만성 신장병 환자(외래 환자) 중 고인산혈증 환자
- 동의서를 획득할 당시 만 18세 이상인 환자
- 방문 1 (2주 전) 이전 2주 동안 승인된 용량 범위 내에서 최소 한 종류의 인 결합제를 처방받았으며, 처방된 약물과 용량 요법이 변경되지 않은 환자
- 방문 1 (2주 전) 또는 방문 2 (1주 전)에 혈청 인 농도가 3.5 mg/dL 이상 7.0 mg/dL 이하인 환자
제외 기준:
- 방문 1 (2주 전)에 혈청 intact PTH 농도가 500 pg/mL 초과로 확인된 환자
- 이전에 부갑상선 중재술(PTx, PEIT 등)을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TS-172
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TS-172 20~60mg/일 경구투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용 발생률
기간: 최대 26주 또는 최대 52주
|
최대 26주 또는 최대 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TS172-03-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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TS-172에 대한 임상 시험
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Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.모병