Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tizanidiini ja akustinen refleksi (TIZ-AR)

lauantai 2. toukokuuta 2026 päivittänyt: Uşak University

Tizanidiinin vaikutukset akustiseen refleksiin

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten lihasrelaksantti tizanidiini vaikuttaa akustiseen refleksiin aikuisilla. Akustinen refleksi on korvan luonnollinen suojajärjestelmä, joka auttaa vähentämään kovien äänien vaikutusta. Ei tiedetä, muuttaako tizanidiini tämän refleksin toimintaa.

Pääkysymys, johon tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, on:

Muuttaako tizanidiinin ottaminen viikon ajan akustisen refleksin kynnysarvoja samassa henkilössä, kun verrataan ennen ja jälkeen hoidon? Tizanidiinia saavat osallistujat suorittavat kuulotestit ja akustisen refleksin testit ennen hoitoa ja uudelleen hoidonjakson lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tizanidiini on yleisesti käytetty lihasrelaksantti, jota määrätään tukijärjestelmäkipuihin. Sen rentouttava vaikutus kehon lihaksiin on hyvin tunnettu. Ei kuitenkaan ole selvää, vaikuttaako tizanidiini myös pieneen keski korvassa sijaitsevaan lihakseen, joka on vastuussa akustisesta refleksistä.

Akustinen refleksi on korvan luonnollinen suojajärjestelmä. Kun kova ääni esiintyy, pieni lihas nimeltä stapedius supistuu. Tämä supistus vähentää äänenenergian määrää, joka saavuttaa sisäkorvan, ja auttaa suojelemaan sisäkorvaa ja kuulohermoa akustisilta vaurioilta. Jos tämä refleksi ei toimi kunnolla, henkilö voi tulla herkemmäksi koville äänille ja voi olla alttiimpi meluun liittyville korvavaurioille.

Vain muutamat tutkimukset ovat tarkastelleet, kuinka lihasrelaksanttilääkkeet vaikuttavat akustiseen refleksiin, ja useimmat niistä keskittyivät anestesiassa käytettäviin lääkkeisiin. Tizanidiinista on hyvin vähän tietoa, jota käytetään päivittäisessä kliinisessä käytännössä lihas- ja nivelkipuihin. Tämän aukon vuoksi on tärkeää ymmärtää, muuttaako tizanidiini akustisen refleksin voimakkuutta tai ajoitusta.

Tämä yksihaarainen kliininen tutkimus seuraa aikuisia, joille on jo suunniteltu tizanidiinin saanti osana heidän hoitoaan. Osallistujat ottavat tizanidiinia 6 mg suun kautta kerran päivässä 1 viikon ajan. Kuulotestit ja akustiset refleksitestit suoritetaan kahdesti: kerran ennen tizanidiinin aloittamista ja uudelleen hoidonjakson lopussa. Samaa standardoituja audiologisia menetelmiä käytetään molemmilla ajanhetkillä, mukaan lukien tympanometria ja akustiset refleksimittaukset molemmissa korvissa.

Päätavoite on verrata akustisia refleksimittauksia ennen ja jälkeen tizanidiinihoidon samoilla osallistujilla. Tarkastelemalla muutoksia akustisen refleksin kynnyksissä, amplitudeissa ja vastekuvioissa tutkimus pyrkii osoittamaan, onko tizanidiinilla mitattava vaikutus stapedius-lihaksen toimintaan. Jos tulokset viittaavat siihen, että tizanidiini heikentää tai viivästyttää akustista refleksiä, tämä voisi tarkoittaa, että tizanidiinia käyttävien potilaiden tulisi olla varovaisempia altistumisessa kovalle melulle hoidon aikana. Löydökset voivat auttaa kliinikkoja ymmärtämään paremmin lihasrelaksanttihoidon kuuloturvallisuutta ja ohjata käytännön neuvoja potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Merkez
      • Uşak, Merkez, Turkki (Türkiye), 64420
        • Uşak University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistuminen ja kyky antaa tietoon perustuva suostumus
  • Ikä 18 vuotta tai enemmän
  • Nykyinen tizanidiini 6 mg kerran päivässä hoitona osana kliinistä hoitoa
  • Ei aktiivista välikorvatulehdusta, joka voisi vaikuttaa tympanometriseen tai akustiseen refleksimittaukseen
  • Ei kroonista hermo-lihas-sairautta
  • Kyky suorittaa audiologinen testaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumisesta
  • Suostumuksen peruuttaminen milloin tahansa
  • Ikä alle 18 vuotta
  • Mikä tahansa korvan tila, joka vaikuttaa akustiseen refleksiin (esim. välikorvatulehdus, tärykalvon repeämä, otoskleroosi)
  • Kroonisen hermo-lihas-sairauden esiintyminen
  • Nykyinen alkoholi- tai päihderiippuvuus
  • Mikä tahansa tila, joka estää akustisen refleksin tai tympanometrian testauksen suorittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tizanidiinin ennen- ja jälkikäteinen arviointi
Tämän yksihaaraisen tutkimuksen osallistujat saavat tizanidiinia 6 mg suun kautta kerran päivässä viikon ajan. Standardisoituja audiologisia testejä, mukaan lukien tympanometria ja akustisten refleksien mittaukset, suoritetaan kahdesti: kerran ennen tizanidiinikäytön aloittamista ja uudelleen hoidonjakson lopussa. Hoidon alku- ja jälkeisiä akustisten refleksien kynnysarvoja ja vastekuvioita verrataan samoissa osallistujissa.
Osallistujat saavat tizanidiinia 6 mg kerran päivässä suun kautta 1 viikon ajan.
Standardisoituja audiologisia testejä, mukaan lukien tympanometria ja monitaajuusiset akustiset refleksimittaukset, suoritetaan ennen hoidon aloittamista ja 7. päivänä hoidonjakson lopussa arvioitaessa muutoksia akustisissa refleksikynnyksissä ja vastekuvioissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akustisen refleksin kynnyksen muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (ennen hoitoa) ja Päivä 7 (hoidon päättyminen)
Alkuperäinen tila (ennen hoitoa) ja Päivä 7 (hoidon päättyminen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TIZAR470
  • USAKBAP2025671 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Usak University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta laitoksen rajoitusten vuoksi, jotka koskevat henkilökohtaisten terveystietojen ulkoista jakamista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa