Holly™ Community Trial
Holly™:n yhteisökokeilu lapsiväestölle luonnollisissa ympäristöissä
Tämä yhteisötutkimus on sekoitettu tehokkuus-toteutus -tutkimus holly™:stä, jonka tarkoituksena on tarjota tietoa lapsiväestön viritystasoista. Tässä tutkimuksessa arvioidaan holly™:n yhteisötoteutusta ja kerätään alustavia tietoja sen vaikutuksista elämänlaatuun. holly™ ei ole tarkoitettu ohjaamaan kliinisiä päätöksiä (diagnosointi, seuranta tai interventio); sen sijaan se on informaatiotyökalu, joka tarjoaa huoltajille ja lapsille (soveltuvin osin) visuaalisia esityksiä viritystasoista päivän aikana ja tukee lasten tunne-elämän hyvinvointia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada perheet kokeilemaan holly™:tä kotona. Päätavoitteet ovat:
- Arvioida holly™:n toteutusta yhteisöympäristöissä. Erityisesti A (ensisijainen) Arvioida holly™:n käytettävyyttä yhteisöympäristöissä; ja B) Arvioida holly™:n hyväksyttävyyttä ja omaksumista yhteisöympäristöissä.
- Tarkastella edistäviä ja estäviä tekijöitä holly™:n toteutukselle todellisissa olosuhteissa.
Tutkiva tavoite 1: Tarkastella muutoksia (ennen/jälkeen holly™:n käytön) elämänlaadussa ja mekanismeissa, jotka voivat vaikuttaa elämänlaadun muutoksiin (esim. ärtyneisyys, uni, tunnesäätely, ahdistus, samanaikaiset oireet).
Tutkiva tavoite 2: Kerätä alustavia tietoja holly™:n mittausten ja fenotyyppisten sekä neurobiologisten ominaisuuksien välisistä yhteyksistä tulevien kokeilujen ja käyttötapausten valaiseksi.
holly™ on patentoitu ja kliinisesti validoitu algoritmi tunnetasojen havaitsemiseen. Lapsille annetaan tutkimusälykello, jossa on holly™-sovellus, ja heitä pyydetään käyttämään sitä kolme viikkoa. Vanhemmat saavat hälytyksiä ja tietoa lapsensa tunnetasosta tutkimusälypuhelimeen. Vanhemmat voivat käyttää tätä tietoa auttaakseen lastaan hallitsemaan tunteitaan niiden tapahtuessa. Vanhemmat voivat myös käyttää holly™:tä tarkastelemaan lapsensa tunnetasohistoriaa edellisen päivän tai käyttöpäivien ajalta. Ennen holly™:n käyttöä ja sen jälkeen vanhempia ja lapsia pyydetään täyttämään joitakin kyselylomakkeita verkossa. Kun perheet ovat suorittaneet kolmen viikon kokeilunsa, heille annetaan ennakkomaksullinen lähetystarra laitteiden palauttamiseksi meille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvat tuntereaktiot, kuten purkaukset, sulkeutumiset ja/tai romahdukset vanhempien raportoimana
Poissulkemiskriteerit:
- Beetalukkoajien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: holly-laitteen koe
Perheet kokeilevat holly™:tä kotona, jossa lapsille annetaan tutkimuskäyttöön älykello, jossa on holly™-sovellus, ja heitä pyydetään käyttämään sitä kolme viikkoa. Vanhemmat saavat hälytyksiä ja tietoa lapsensa tunnetasosta tutkimuskäyttöön älypuhelimeen. Vanhemmat voivat käyttää tätä tietoa auttaakseen lastaan hallitsemaan tunteitaan niiden tapahtuessa. Vanhemmat voivat myös käyttää holly™:tä tarkastelemaan lapsensa tunnetason historiaa edellisen päivän tai päivien käytöstä.
|
Lapsille annetaan tutkimuskäyttöön älykello, jossa on holly™-sovellus, ja heitä pyydetään käyttämään sitä kolme viikkoa.
Vanhemmat saavat hälytyksiä ja tietoja lapsensa tunnetasosta tutkimuskäyttöön älypuhelimeen.
Vanhemmat voivat käyttää näitä tietoja auttaakseen lastaan hallitsemaan tunteitaan niiden tapahtuessa.
Vanhemmat voivat myös käyttää holly™-sovellusta tarkastellakseen lapsensa tunnetasohistoriaa edellisen päivän tai päivien ajalta.
Holly-sovelluksen avulla huoltajat ja lapset (soveltuvissa tapauksissa) saavat visuaalisia esityksiä viritystasoista koko päivän ajalta, ja sitä voidaan käyttää lasten tunnehyvinvoinnin tukemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys - Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Interventiojälkeinen (enintään 1 vuosi laitekoekauden päätyttyä)
|
Tutkijat käyttävät summatiivista arviointimenetelmää kyselylomakkeiden avulla arvioidakseen holly™:n käytettävyyttä yhteisöympäristöissä.
Päämittarina on System Usability Scale (SUS) -mittari, joka on 10 kysymyksen vanhempainkysely, joka tuottaa tuloksen väliltä 0-100, jossa korkeampi tulos on parempi.
Onnistumisen kriteerinä on keskimääräinen vähintään 74 pisteen tulos SUS-mittarilla osallistujien keskuudessa SUS-mittarin normatiivisten tietojen mukaisesti.
Hoitajat täyttävät mittarin laitteen käytön jälkeen.
|
Interventiojälkeinen (enintään 1 vuosi laitekoekauden päätyttyä)
|
|
Käytettävyys - Tutkimuksen jälkeinen järjestelmän käytettävyyskysely (PSSUQ)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (enintään 1 vuosi laitekokeilujakson päättymisen jälkeen)
|
Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ) on 16-kysymyksinen kysely, joka tutkii kokonaiskäytettävyyttä, järjestelmän hyödyllisyyttä, informaation laatua ja käyttöliittymän laatua hyväksyttävillä 0,83–0,96 välillä olevilla luotettavuusarviolla. Hoitajat täyttävät mittarin laitteen käytön jälkeen. PSSUQ käyttää 7-portaista Likert-astiketta (+ NA-vaihtoehto). Kokonaistulos lasketaan keskiarvona asteikon 7 pisteestä. Sillä on kolme alatyyppiä: järjestelmän hyödyllisyys, informaation laatu ja käyttöliittymän laatu. Kokonaistulos voi vaihdella välillä 1–7. Mitä pienempi tulos, sitä parempi suorituskyky ja tyytyväisyys. |
Intervention jälkeinen (enintään 1 vuosi laitekokeilujakson päättymisen jälkeen)
|
|
Käytettävyys - Mukautettu käytettävyyskysely
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (enintään 1 vuosi laitekokeilujakson päättymisen jälkeen)
|
Lapset täyttävät räätälöidyn käytettävyyskyselyn, joka arvioi älykellon miellyttävyyttä ja mukavuutta.
Mittari käyttää visuaalista Likert-tyyppistä asteikkoa, joka koostuu 3 kysymyksestä, joiden pistemäärät vaihtelevat 1:stä (matalin) 3:een (korkein), korkeammat pisteet osoittaen parempia käytettävyystuloksia.
|
Intervention jälkeinen (enintään 1 vuosi laitekokeilujakson päättymisen jälkeen)
|
|
Hyväksyttävyys ja omaksuminen - Mukautettu vanhempakysely
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (enintään 1 vuosi laitekokeilujakson päätyttyä)
|
Mukautettu vanhempakysely mittaa käyttäjien aikomusta käyttää holly™-palvelua tutkimuksen päätyttyä sekä sitä, missä määrin holly™ on integroitu käyttäjien elämään. Tämä mitataan tutkimuksen aikana käytettyjen holly™-ympäristöjen määränä (koti, koulu, yhteisö).
Huoltajat täyttävät kyselyn laitteen käytön jälkeen.
|
Intervention jälkeinen (enintään 1 vuosi laitekokeilujakson päätyttyä)
|
|
Hyväksyttävyys ja omaksuminen - Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (jopa 1 vuosi laitekokeilujakson päättymisen jälkeen)
|
Hyväksyminen, joka on operacionalisoitu käyttäjien tyytyväisyysasteena holly™:ään ja kvantifioitu asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8). Tämä 8-kohdainen mittari on korkeilla sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuskertoimilla (Cronbachin alfa 0,80 tai suurempi) ja riittävällä validiteetilla.
Työkalua muokataan sisältämään kuvaus holly™ "palvelusta".
Kokonaispisteet vaihtelevat 8:sta 32:een, jossa suurempi luku osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
Hoitajat täyttävät mittarin laitteen käytön jälkeen.
|
Intervention jälkeinen (jopa 1 vuosi laitekokeilujakson päättymisen jälkeen)
|
|
Hyväksyttävyys ja omaksuminen - Mukautettu versio Hoidon Osallistumisen Esteet -asteikosta
Aikaikkuna: Jälkitilanne (enintään 1 vuosi laitekokeilujakson päättymisen jälkeen)
|
Soveltuvuuden mittaamiseksi, joka määritellään holly™:n koetun sopivuuden, relevanssin ja yhteensopivuuden käyttäjien kontekstissa, tutkijat käyttävät mukautettua versiota Barrier to Treatment Participation Scale -asteikosta, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet luotettavuuden ja rakenteen suhteen (sisäinen johdonmukaisuus Cronbachin alfa 0,85 tai suurempi) ja joka on kohtuullisesti pätevä.
Hoitajat täyttävät tämän 32 kohteen kyselyn arvioiden kuinka paljon he ovat samaa mieltä väittämistä, jotka koskevat heidän odotuksiaan esteistä lapsensa hoitoon osallistumiselle, käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa (1=täysin eri mieltä, 5=täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 32-160, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia esteitä (eli huonompaa tulosta).
|
Jälkitilanne (enintään 1 vuosi laitekokeilujakson päättymisen jälkeen)
|
|
Hyväksyttävyys ja omaksuminen - Käyttölokit
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (3 viikon laitekokeilu).
|
Tutkijat mittaavat holly™-laitteen käyttötuntien määrää kolmen viikon kokeilun aikana sekä käytön muutosnopeutta viikolta 1 viikolle 3.
Nämä tiedot tallennetaan hollyTM:llä.
|
Interventiojakson aikana (3 viikon laitekokeilu).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relevanssi kliinisiin lopputuloksiin (tehokkuus) - Poikkeava käyttäytyminen -tarkistuslista (ABC-2)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen seuranta (enintään 1 vuosi laitekoekauden päätyttyä).
|
Tämä mitta arvioi ärtyneyden muutoksia ennen laitteen käyttöä ja sen jälkeen käyttämällä Aberrant Behaviour Checklist (ABC-2) -menetelmää.
Osallistujat täyttävät ABC-2-lomakkeen rekisteröityessään (perustaso) ja uudelleen heti laitekoekäyttöjakson päätyttyä.
ABC-2 on validoitu hoitajan raportoima menetelmä ongelmakäyttäytymisen arviointiin neurokehityksellisiä oireita esittävillä henkilöillä.
Se käyttää 4-asteista Likert-asteikkoa poikkeavien käyttäytymismuotojen arviointiin, jossa 0 tarkoittaa "ei ongelma" ja 3 "vakava ongelma".
Pisteet lasketaan yhteen viidelle ala-asteikolle: ärtyneys, sosiaalinen vetäytyminen, stereotyyppinen käyttäytyminen, yliaktiivisuus/ei-totteleminen ja sopimaton puhe.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0–174, ja korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen.
|
Alkutilanne ja interventiojälkeinen seuranta (enintään 1 vuosi laitekoekauden päätyttyä).
|
|
Relevanssi kliinisiin tuloksiin (tehokkuus) - Lasten unen käyttäytymiskysely (CSHQ)
Aikaikkuna: Perusarvo ja interventiojälkeinen (enintään 1 vuosi laitekokeilujakson päättymisen jälkeen). POND-tutkimuksen osallistujille perusarvo CSHQ kerätään rekrytoinnin yhteydessä tai olemassa oleva POND CSHQ, joka on kerätty viimeisten kahden vuoden aikana.
|
Tämä mittari arvioi unihäiriöiden muutoksia ennen laitteen käyttöä ja sen jälkeen Käyttämällä Lasten unihäiriöiden kyselylomaketta (CSHQ). Huoltajat täyttävät CSHQ:n rekrytoinnin yhteydessä (perustaso) ja uudelleen välittömästi laitekokeilujakson jälkeen. CSHQ on validoitu huoltajien raportoima lasten unikäyttäytymisen mittari, joka kattaa alueita kuten nukkumaanmenon vastustaminen, unen kesto, yölliset heräilyt ja päiväaikainen uneliaisuus. Kokonaismääräiset pisteet vaihtelevat 33-99 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta. Osallistujille, jotka ovat aiemmin täyttäneet CSHQ:n osana POND-tutkimusta Holland Bloorview'ssa, olemassa olevat tiedot noudetaan osallistujan suostumuksella (allekirjoitettu tietojen luovuttamislomake), jos ne on kerätty viimeisen kahden vuoden aikana; muuten mittari toistetaan. |
Perusarvo ja interventiojälkeinen (enintään 1 vuosi laitekokeilujakson päättymisen jälkeen). POND-tutkimuksen osallistujille perusarvo CSHQ kerätään rekrytoinnin yhteydessä tai olemassa oleva POND CSHQ, joka on kerätty viimeisten kahden vuoden aikana.
|
|
Relevanssi kliinisten tulosten suhteen (tehokkuus) - Emotion Dysregulation Inventory (EDI)
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojälkeinen aika (jopa 1 vuosi laitekokeilujakson päättymisen jälkeen).
|
Tämä mittari arvioi tunnesäätelyn kykyjen muutoksia ennen ja jälkeen laitteen käytön käyttäen Tunnesäätelyn Häiriöitä Mittaria (EDI).
Hoitajat täyttävät EDI:n rekrytoinnin yhteydessä (perustaso) ja uudelleen välittömästi laitekokeilujakson jälkeen.
EDI on validoitu hoitajien raportoima mittari, joka on suunniteltu mittaamaan reaktiviteettia ja säätelyhäiriöitä neurokehityksellisiä oireita omaavissa lapsissa.
EDI käyttää 5-portaista asteikkoa ongelman vakavuuden osioille viimeisten 7 päivän aikana, jossa 0 = ei lainkaan ongelma ja 4 = erittäin vakava ongelma.
Se pisteytetään kahdella ala-asteikolla: Reaktiviteetti (voimakkaat tuntereaktiot) ja Dysforia (surullisuus, alhainen motivaatio).
Raaka-pisteet 24-osioiselta Reaktiviteetti-asteikolta (min = 0 ja max = 96) tai 6-osioiselta Dysforia-asteikolta (min = 0 ja max = 24) voidaan muuntaa t-pisteiksi vertailua varten eri väestönormeihin, kuten yleiseen nuorisoväestöön tai kliiniseen otokseen autismia omaavista henkilöistä.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Perustaso ja interventiojälkeinen aika (jopa 1 vuosi laitekokeilujakson päättymisen jälkeen).
|
|
Relevanssi kliinisiin tuloksiin (tehokkuus) - Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojälkeinen aika (jopa 1 vuosi laitekokeilujakson päättymisen jälkeen).
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -kyselyä käytetään arvioimaan terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksia lähtötasosta laitteen käytön jälkeen. Huoltajat täyttävät ikäryhmään sopivan PedsQL-version (pikkulapsi 5–7 vuotta, lapsi 8–12 vuotta tai teini 13+ vuotta) ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen välittömästi laitekokeilujakson jälkeen. Jokainen PedsQL-lomake käyttää 5-asteikkoa (0–4), joka muunnetaan 0–100 asteikoksi, korkeammat pisteet osoittaen parempia tuloksia (eli parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua). Ala-asteikko- ja kokonaispisteet lasketaan standardoidun PedsQL-pisteytysmenettelyn mukaisesti. |
Perustaso ja interventiojälkeinen aika (jopa 1 vuosi laitekokeilujakson päättymisen jälkeen).
|
|
Relevanssi kliinisiin lopputulemiin (tehokkuus) - Vanhempien arvioima ahdistuneisuusasteikko ASD:ssä (PRAS-ASD)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen ajanjakso (jopa 1 vuosi laitekokeilujakson päättymisen jälkeen).
|
Tämä mittari arvioi ahdistuneisuustason muutoksia ennen laitteen käyttöä ja sen jälkeen käyttäen Autismikirjon Häiriöiden vanhempien arvioimaa ahdistuneisuusasteikkoa (PRAS-ASD).
Hoitajat täyttävät PRAS-ASD-lomakkeen rekisteröityessä (perustaso) ja uudelleen välittömästi laitekokeilujakson jälkeen. PRAS-ASD on validoitu hoitajien raportoima mittari, joka on suunniteltu erityisesti autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen. Se on 25-kysymyksinen vanhempien raportoima kysely, jossa kukin kysymys arvioidaan asteikolla 0–3, ja kokonaisraakapisteet vaihtelevat 0–75. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta. |
Alkutilanne ja interventiojälkeinen ajanjakso (jopa 1 vuosi laitekokeilujakson päättymisen jälkeen).
|
|
Fenotyyppisten ja neurokuvausprofiilien yhteyksien tutkiminen - Neurokuvausdata
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyessä käyttäen aiemmin kerättyä POND-aivokuvantamistietoa, kun se on saatavilla.
|
Tutkijat tarkastelevat fenotyyppisten mittarien ja neurokuvausprofiilien välistä yhteyksiä käyttäen olemassa olevaa rakenne-MRI:ta, diffuusiotensori-kuvantamista ja lepotilan dataa Province of Ontario Neurodevelopmental Disorders (POND) -verkostosta.
Osallistujan suostumuksella (allekirjoitettu tiedon luovutuslomake) POND-tutkimuksessa aiemmin kerätty neurokuvausdata haetaan, kun se on saatavilla.
|
Tutkimuksen päättyessä käyttäen aiemmin kerättyä POND-aivokuvantamistietoa, kun se on saatavilla.
|
|
Arovaalimuuttujat: Keskimääräinen syketaajuus laitteen käytön aikana
Aikaikkuna: Intervention aikana (3 viikon laitekokeilu)
|
Tämä mittari tiivistää holterilaitteen käyttöjakson aikana tallentaman keskimääräisen sykkeen.
Syketietoja käytetään fysiologisen aktiviteetin mallien tutkimiseen kokeilujakson aikana yhdessä muiden aktiviteettimuuttujien kanssa, sekä muutosten luonnehtimiseen kokeilujakson aikana ja yhteyksien tutkimiseen fenotyyppisten ja neurokuvausprofiilien kanssa.
|
Intervention aikana (3 viikon laitekokeilu)
|
|
Arousal-muuttujatSydämen syketaajuuden vaihtelu laitteen käytön aikana
Aikaikkuna: Intervention aikana (3-viikon laitekokeilu)
|
Tämä mittari tiivistää sydämen sykkeen vaihtelun (HRV), joka saadaan holly-laitteesta käyttöjaksojen aikana.
HRV:tä analysoidaan autonomisen aktivaation indikaattorina muiden aktivaatiomuuttujien ohella, ja sitä käytetään kokeilujakson muutosten kuvaamiseen sekä fenotyyppisten ja neurokuvausprofiilien yhteyksien tutkimiseen.
|
Intervention aikana (3-viikon laitekokeilu)
|
|
Arousal-muuttuja: Virikkeiden määrä laitetta käytettäessä
Aikaikkuna: Intervention aikana (3 viikon laitekokeilu)
|
Tämä mittari tallentaa holly-laitteen käytön aikana havaittujen fysiologisen kiihotuksen tapahtumien määrän.
Tapahtumamääriä arvioidaan koejakson aikana yhdessä muiden kiihotusmuuttujien kanssa kokeen aikana tapahtuvien muutosten karakterisoimiseksi sekä fenotyyppisten ja neurokuvausprofiilien yhteyksien tutkimiseksi.
|
Intervention aikana (3 viikon laitekokeilu)
|
|
Aroysmuuttujat: Keskimääräinen Kiihtyvyys Laitteen Käytön Aikana
Aikaikkuna: Intervention aikana (3 viikon laitekokeilu)
|
Tämä mittari tiivistää holly-laitteen tallentaman keskikiihtyvyyden fysiologisen aktiviteetin kuvaamiseksi laitteen käytön aikana.
Keskikiihtyvyysarvot, yhdessä muiden aktiviteettimuuttujien kanssa, käytetään muutosten kuvaamiseen kokeilujakson aikana sekä yhteyksien tutkimiseen fenotyyppisten ja neurokuvausprofiilien kanssa.
|
Intervention aikana (3 viikon laitekokeilu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Azadeh Kushki, PhD., Hollanf Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eREB#0348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .