Tekoälyn käyttö nestetasapainon ohjaamiseen suurten syöpäleikkausten aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (FOCUS-AFM)

Tämä monikeskuksellinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus arvioi tekoälyn ohjaaman leikkauksenaikaisen suonensisäisen nesteytyshoidon vaikutusta hemodynaamiseen hoitoon ja leikkauksen jälkeisiin tuloksiin aikuisilla potilailla, joille tehdään suuri vatsasyöpäleikkaus.

Optimaalinen leikkauksenaikainen nesteytyshoito on kriittinen osa anestesian hoitoon suurten onkologisten leikkausten aikana. Sekä riittämätön että liiallinen nesteen annostelu voivat edistää hemodynaamista epävakautta ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Leikkauksenaikaisen hypotension jaksoja on johdonmukaisesti yhdistetty lisääntyneeseen leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, erityisesti korkean riskin kirurgisissa väestöryhmissä. Vaikka leikkauksenaikaisen nesteytyshoidon tavoitelähtöisiä strategioita on ehdotettu, niiden toteutus rutiinikliinisessä käytännössä on edelleen heterogeenistä ja erittäin operaattoririippuista.

Tekoälyn edistysaskeleet ovat mahdollistaneet päätöksentukijärjestelmien kehittämisen, jotka kykenevät integroimaan jatkuvaa hemodynaamista dataa, joka on peräisin standardileikkauksenaikaisesta monitoroinnista. Nämä järjestelmät on suunniteltu avustamaan kliinikoita analysoimalla useita fysiologisia muuttujia reaaliajassa ja tarjoamalla suosituksia suonensisäisestä nesteen annostelusta, joiden tarkoituksena on tukea verenkiertoelimistön vakautta samalla, kun kliinikoiden täysi kontrolli hoitopäätöksistä säilytetään.

Tässä tutkimuksessa osallistujat, joille tehdään suuri vatsasyöpäleikkaus yleisanestesian alaisena, satunnaistetaan saamaan joko tekoälyn ohjaamaa suonensisäistä nesteytyshoitoa tai standardia suonensisäistä nesteytyshoitoa rutiinikliinisen käytännön mukaisesti. Satunnaistaminen on keskitetty ja kerrostettu relevanttien toimenpiteellisten tekijöiden mukaan. Interventioryhmässä suonensisäistä nesteen annostelua tuetaan tekoälyyn perustuvalla päätöksentukijärjestelmällä, joka jatkuvasti analysoi leikkauksenaikaista hemodynaamista dataa ja luo suosituksia nestekokeiluja varten. Kliinikoita rohkaistaan vahvasti noudattamaan järjestelmän suosituksia; kuitenkin heillä on täysi vastuu ja he voivat hyväksyä tai ohittaa nämä suositukset kliinisen arvionsa perusteella. Kontrolliryhmässä leikkauksenaikainen nesteytyshoito hoidetaan tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti ilman tekoälyn ohjausta.

Standardiperioperatiivista monitorointia sovelletaan molemmissa tutkimusryhmissä, mukaan lukien jatkuva invasiivinen arteriaalinen verenpainemonitorointi. Leikkauksenaikaisia hemodynaamisia muuttujia, nesteen annostelua ja vasoaktiivisten lääkkeiden käyttöä tallennetaan prospektiivisesti käyttäen elektronisia anestesiakirjauksia ja monitorointijärjestelmän tulosteita. Leikkauksen jälkeisiä kliinisiä tietoja kerätään rutiinisessa sairaalahoidossa ja suunnitelluissa seurannoissa.

Tutkimus keskittyy leikkauksenaikaiseen jaksoon keskeisenä ikkunana, jonka aikana hemodynaaminen hoito saattaa vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen toipumiseen ja pidempiaikaisiin tuloksiin. Arvioimalla tekoälyyn perustuvaa päätöksentukilähestymistapaa satunnaistetussa monikeskuksellisessa ympäristössä, tämä tutkimus pyrkii tuottamaan näyttöä siitä, voiko teknologia-avusteinen suonensisäinen nesteytyshoito parantaa leikkauksenaikaista hoitoa ja tukea parempia kliinisiä tuloksia potilailla, joille tehdään suuri syöpäleikkaus.