Brug af kunstig intelligens til vejledning af væsketerapi under større kræftkirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg (FOCUS-AFM)

Denne multicentreret randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse evaluerer indvirkningen af kunstig intelligens-guidet intraoperativ intravenøs væsketerapi på hemodynamisk håndtering og postoperative resultater hos voksne patienter, der gennemgår større abdominal cancerkirurgi.

Optimal intraoperativ væsketerapi er en kritisk komponent i anæstesihåndteringen under større onkologisk kirurgi. Både utilstrækkelig og overdreven væsketilførsel kan bidrage til hemodynamisk ustabilitet og postoperative komplikationer. Episoder af intraoperativ hypotension har konsekvent været forbundet med øget postoperative morbiditet og dødelighed, især i højrisiko-kirurgiske populationer. Selvom målrettede strategier for intraoperativ væsketerapi er blevet foreslået, forbliver deres implementering i rutinemæssig klinisk praksis heterogen og stærkt operatørafhængig.

Fremskridt inden for kunstig intelligens har muliggjort udviklingen af beslutningsstøttesystemer i stand til at integrere kontinuerlige hemodynamiske data fra standard intraoperativ overvågning. Disse systemer er designet til at assistere klinikere ved at analysere flere fysiologiske variable i realtid og give anbefalinger for intravenøs væsketilførsel med det formål at opretholde cirkulatorisk stabilitet, samtidig med at fuld kliniker kontrol over behandlingsbeslutninger bevares.

I denne undersøgelse randomiseres deltagere, der gennemgår større abdominal cancerkirurgi under generel anæstesi, til enten at modtage kunstig intelligens-guidet intravenøs væsketerapi eller standard intravenøs væskebehandling i henhold til rutinemæssig klinisk praksis. Randomiseringen er centraliseret og stratificeret efter relevante procedurefaktorer. I interventionsgruppen understøttes intravenøs væsketilførsel af et kunstig intelligens-baseret beslutningsstøttesystem, der kontinuerligt analyserer intraoperative hemodynamiske data og genererer anbefalinger for væskeprovokationer. Klinikere opfordres kraftigt til at følge systemets anbefalinger; de bevarer dog fuldt ansvar og kan acceptere eller tilsidesætte disse anbefalinger baseret på deres kliniske skøn. I kontrolgruppen håndteres intraoperativ væsketerapi i henhold til sædvanlig klinisk praksis uden kunstig intelligens-vejledning.

Standard perioperativ overvågning anvendes i begge undersøgelsesgrupper, herunder kontinuerlig invasiv arteriel blodtryksovervågning. Intraoperative hemodynamiske variable, væsketilførsel og brug af vasoaktive lægemidler registreres prospektivt ved hjælp af elektroniske anæstesioptagelser og overvågningssystemoutputs. Postoperative kliniske data indsamles under rutinemæssig indlæggelsespleje og planlagte opfølgningsbesøg.

Undersøgelsen fokuserer på den intraoperative periode som et nøglevindue, hvor hemodynamisk håndtering kan påvirke postoperativ restitution og længerevarende resultater. Ved at evaluere en kunstig intelligens-baseret beslutningsstøttetilgang i et randomiseret multicentermiljø sigter denne undersøgelse mod at generere evidens om, hvorvidt teknologiassisteret intravenøs væsketerapi kan forbedre intraoperativ håndtering og understøtte bedre kliniske resultater hos patienter, der gennemgår større cancerkirurgi.