Bruk av kunstig intelligens for å veilede væsketerapi under større kreftoperasjoner: En randomisert kontrollert studie (FOCUS-AFM)

Denne multisenriske randomiserte kontrollerte kliniske studien evaluerer innvirkningen av kunstig intelligens-veiledet intraoperativ intravenøs væsketerapi på hemodynamisk administrasjon og postoperative utfall hos voksne pasienter som gjennomgår større abdominal kreftkirurgi.

Optimal intraoperativ væsketerapi er en kritisk komponent i anestesibehandlingen under større onkologisk kirurgi. Både utilstrekkelig og overdreven væsketilførsel kan bidra til hemodynamisk ustabilitet og postoperative komplikasjoner. Episoder med intraoperativ hypotensi har konsekvent vært assosiert med økt postoperative morbiditet og dødelighet, spesielt i høyrisiko kirurgiske populasjoner. Selv om målrettede strategier for intraoperativ væsketerapi har blitt foreslått, er implementeringen i rutinemessig klinisk praksis fortsatt heterogen og svært operatøravhengig.

Fremskritt innen kunstig intelligens har muliggjort utviklingen av beslutningsstøttesystemer som er i stand til å integrere kontinuerlige hemodynamiske data hentet fra standard intraoperativ overvåking. Disse systemene er designet for å assistere klinikere ved å analysere flere fysiologiske variabler i sanntid og gi anbefalinger for intravenøs væsketilførsel rettet mot å opprettholde sirkulatorisk stabilitet, samtidig som klinikerne beholder full kontroll over behandlingsbeslutninger.

I denne studien blir deltakere som gjennomgår større abdominal kreftkirurgi under generell anestesi, tilfeldig tildelt enten kunstig intelligens-veiledet intravenøs væsketerapi eller standard intravenøs væskebehandling i henhold til rutinemessig klinisk praksis. Randomiseringen er sentralisert og stratifisert etter relevante prosedyrefaktorer. I intervensjonsgruppen støttes intravenøs væsketilførsel av et kunstig intelligens-basert beslutningsstøttesystem som kontinuerlig analyserer intraoperative hemodynamiske data og genererer anbefalinger for væskeprovokasjoner. Klinikere oppfordres sterkt til å følge systemets anbefalinger; de beholder imidlertid fullt ansvar og kan akseptere eller overstyre disse anbefalingene basert på sin kliniske vurdering. I kontrollgruppen administreres intraoperativ væsketerapi i henhold til vanlig klinisk praksis uten veiledning fra kunstig intelligens.

Standard perioperativ overvåking brukes i begge studiegruppene, inkludert kontinuerlig invasiv arteriell blodtrykksovervåking. Intraoperative hemodynamiske variabler, væsketilførsel og bruk av vasoaktive medikamenter registreres prospektivt ved bruk av elektroniske anestesiprogrammer og overvåkingssystemutdata. Postoperative kliniske data samles inn under rutinemessig inneliggende pleie og planlagte oppfølginger.

Studien fokuserer på den intraoperative perioden som et nøkkelvindu hvor hemodynamisk administrasjon kan påvirke postoperativ rekonvalesens og langsiktige utfall. Ved å evaluere en kunstig intelligens-basert beslutningsstøttetilnærming i en randomisert multisenrisk setting, har denne studien som mål å generere bevis på hvorvidt teknologiassistert intravenøs væsketerapi kan forbedre intraoperativ administrasjon og støtte bedre kliniske utfall hos pasienter som gjennomgår større kreftkirurgi.