Uso dell'Intelligenza Artificiale per Guidare la Terapia dei Fluidi Durante la Chirurgia Oncologica Maggiore: Uno Studio Controllato Randomizzato (FOCUS-AFM)

Questo studio clinico controllato randomizzato multicentrico valuta l'impatto della terapia intraoperatoria con fluidi endovenosi guidata dall'intelligenza artificiale sulla gestione emodinamica e sugli esiti postoperatori in pazienti adulti sottoposti a chirurgia maggiore per cancro addominale.

La terapia intraoperatoria ottimale con fluidi è una componente critica della gestione anestesiologica durante la chirurgia oncologica maggiore. Sia la somministrazione inadeguata che eccessiva di fluidi possono contribuire all'instabilità emodinamica e alle complicanze postoperatorie. Episodi di ipotensione intraoperatoria sono stati costantemente associati a un aumento della morbilità e mortalità postoperatorie, specialmente nelle popolazioni chirurgiche ad alto rischio. Sebbene siano state proposte strategie guidate da obiettivi per la terapia intraoperatoria con fluidi, la loro implementazione nella pratica clinica di routine rimane eterogenea e fortemente dipendente dall'operatore.

I progressi nell'intelligenza artificiale hanno permesso lo sviluppo di sistemi di supporto decisionale in grado di integrare dati emodinamici continui derivati dal monitoraggio intraoperatorio standard. Questi sistemi sono progettati per assistere i clinici analizzando in tempo reale molteplici variabili fisiologiche e fornendo raccomandazioni per la somministrazione di fluidi endovenosi mirata a supportare la stabilità circolatoria, pur preservando il pieno controllo clinico sulle decisioni terapeutiche.

In questo studio, i partecipanti sottoposti a chirurgia maggiore per cancro addominale in anestesia generale vengono assegnati casualmente a ricevere terapia intraoperatoria con fluidi endovenosi guidata dall'intelligenza artificiale o gestione standard dei fluidi endovenosi secondo la pratica clinica di routine. La randomizzazione è centralizzata e stratificata in base a fattori procedurali rilevanti. Nel gruppo di intervento, la somministrazione di fluidi endovenosi è supportata da un sistema di supporto decisionale basato sull'intelligenza artificiale che analizza continuamente i dati emodinamici intraoperatori e genera raccomandazioni per challenge di fluidi. I clinici sono fortemente incoraggiati a seguire le raccomandazioni del sistema; tuttavia, mantengono piena responsabilità e possono accettare o ignorare queste raccomandazioni in base al loro giudizio clinico. Nel gruppo di controllo, la terapia intraoperatoria con fluidi è gestita secondo la consueta pratica clinica senza guida dell'intelligenza artificiale.

Il monitoraggio perioperatorio standard viene applicato in entrambi i gruppi di studio, incluso il monitoraggio continuo invasivo della pressione arteriosa. Le variabili emodinamiche intraoperatorie, la somministrazione di fluidi e l'uso di farmaci vasoattivi vengono registrati prospetticamente utilizzando registri anestesiologici elettronici e output del sistema di monitoraggio. I dati clinici postoperatori vengono raccolti durante l'assistenza ospedaliera di routine e i follow-up programmati.

Lo studio si concentra sul periodo intraoperatorio come finestra chiave durante la quale la gestione emodinamica può influenzare il recupero postoperatorio e gli esiti a lungo termine. Valutando un approccio di supporto decisionale basato sull'intelligenza artificiale in un contesto randomizzato multicentrico, questo studio mira a generare evidenze sul fatto che la terapia con fluidi endovenosi assistita dalla tecnologia possa migliorare la gestione intraoperatoria e supportare migliori esiti clinici nei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore per cancro.