Использование искусственного интеллекта для контроля инфузионной терапии во время обширных онкологических операций: рандомизированное контролируемое исследование (FOCUS-AFM)

Это многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование оценивает влияние искусственного интеллекта на управление инфузионной терапией во время операции, гемодинамический контроль и послеоперационные исходы у взрослых пациентов, перенесших обширные операции на органах брюшной полости по поводу рака.

Оптимальная инфузионная терапия во время операции является критически важным компонентом анестезиологического пособия при обширных онкологических операциях. Как недостаточное, так и избыточное введение жидкости может способствовать гемодинамической нестабильности и послеоперационным осложнениям. Эпизоды интраоперационной гипотензии последовательно ассоциируются с увеличением послеоперационной заболеваемости и смертности, особенно в группах хирургических пациентов высокого риска. Хотя были предложены целевые стратегии для интраоперационной инфузионной терапии, их внедрение в рутинную клиническую практику остается неоднородным и сильно зависит от оператора.

Достижения в области искусственного интеллекта позволили разработать системы поддержки принятия решений, способные интегрировать непрерывные гемодинамические данные, полученные при стандартном интраоперационном мониторинге. Эти системы предназначены для помощи клиницистам путем анализа множества физиологических переменных в реальном времени и предоставления рекомендаций по введению внутривенных растворов, направленных на поддержание стабильности кровообращения, при сохранении полного контроля клинициста над лечебными решениями.

В этом исследовании участники, переносящие обширные операции на органах брюшной полости по поводу рака под общей анестезией, случайным образом распределяются для получения либо инфузионной терапии под руководством искусственного интеллекта, либо стандартного управления инфузионной терапией в соответствии с рутинной клинической практикой. Рандомизация централизована и стратифицирована по соответствующим процедурным факторам. В интервенционной группе введение внутривенных растворов поддерживается системой поддержки принятия решений на основе искусственного интеллекта, которая непрерывно анализирует интраоперационные гемодинамические данные и генерирует рекомендации по нагрузке жидкостью. Клиницистов настоятельно поощряют следовать рекомендациям системы; однако они сохраняют полную ответственность и могут принимать или отклонять эти рекомендации на основе своего клинического суждения. В контрольной группе интраоперационная инфузионная терапия проводится в соответствии с обычной клинической практикой без руководства искусственного интеллекта.

Стандартный периоперационный мониторинг применяется в обеих группах исследования, включая непрерывный инвазивный мониторинг артериального давления. Интраоперационные гемодинамические переменные, введение жидкости и использование вазоактивных препаратов проспективно регистрируются с использованием электронных записей анестезии и выходных данных систем мониторинга. Послеоперационные клинические данные собираются во время рутинного стационарного лечения и запланированного наблюдения.

Исследование фокусируется на интраоперационном периоде как ключевом окне, в течение которого управление гемодинамикой может влиять на послеоперационное восстановление и долгосрочные исходы. Оценивая подход поддержки принятия решений на основе искусственного интеллекта в рандомизированных многоцентровых условиях, это исследование направлено на получение доказательств того, может ли технологически поддерживаемая инфузионная терапия улучшить интраоперационное управление и способствовать лучшим клиническим исходам у пациентов, переносящих обширные операции по поводу рака.