Wykorzystanie sztucznej inteligencji do prowadzenia płynoterapii podczas rozległych operacji onkologicznych: randomizowane badanie kontrolowane (FOCUS-AFM)

To wieloośrodkowe randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ocenia wpływ dożylnej terapii płynami prowadzonej przez sztuczną inteligencję podczas operacji na zarządzanie hemodynamiczne i wyniki pooperacyjne u dorosłych pacjentów poddawanych rozległym operacjom raka jamy brzusznej.

Optymalna dożylna terapia płynami podczas operacji jest kluczowym elementem zarządzania anestezjologicznego podczas rozległych operacji onkologicznych. Zarówno niedostateczne, jak i nadmierne podawanie płynów może przyczyniać się do niestabilności hemodynamicznej i powikłań pooperacyjnych. Epizody niedociśnienia podczas operacji są konsekwentnie powiązane ze zwiększoną pooperacyjną zachorowalnością i śmiertelnością, szczególnie w populacjach pacjentów wysokiego ryzyka. Chociaż zaproponowano strategie ukierunkowane na cele w dożylnej terapii płynami podczas operacji, ich wdrożenie w rutynowej praktyce klinicznej pozostaje niejednolite i w dużym stopniu zależne od operatora.

Postępy w sztucznej inteligencji umożliwiły opracowanie systemów wspomagania decyzji zdolnych do integracji ciągłych danych hemodynamicznych pochodzących ze standardowego monitorowania podczas operacji. Systemy te są zaprojektowane, aby wspierać klinicystów poprzez analizę wielu zmiennych fizjologicznych w czasie rzeczywistym i dostarczanie zaleceń dotyczących dożylnego podawania płynów, mających na celu wspieranie stabilności krążenia, przy zachowaniu pełnej kontroli klinicysty nad decyzjami terapeutycznymi.

W tym badaniu uczestnicy poddawani rozległym operacjom raka jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym są losowo przydzielani do otrzymania dożylnej terapii płynami prowadzonej przez sztuczną inteligencję lub standardowego dożylnego zarządzania płynami zgodnie z rutynową praktyką kliniczną. Randomizacja jest scentralizowana i stratyfikowana według istotnych czynników proceduralnych. W grupie interwencyjnej dożylne podawanie płynów jest wspierane przez system wspomagania decyzji oparty na sztucznej inteligencji, który stale analizuje dane hemodynamiczne z okresu operacyjnego i generuje zalecenia dotyczące płynów. Klinicyści są zachęcani do przestrzegania zaleceń systemu; jednakże zachowują pełną odpowiedzialność i mogą zaakceptować lub zignorować te zalecenia w oparciu o swój osąd kliniczny. W grupie kontrolnej dożylna terapia płynami podczas operacji jest prowadzona zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną bez wsparcia sztucznej inteligencji.

Standardowe monitorowanie okołooperacyjne jest stosowane w obu grupach badawczych, w tym ciągłe inwazyjne monitorowanie ciśnienia tętniczego. Zmienne hemodynamiczne podczas operacji, podawanie płynów i stosowanie leków wazoaktywnych są rejestrowane prospektywnie za pomocą elektronicznych zapisów anestezjologicznych i danych z systemów monitorowania. Dane kliniczne pooperacyjne są zbierane podczas rutynowej opieki szpitalnej i zaplanowanych wizyt kontrolnych.

Badanie koncentruje się na okresie śródoperacyjnym jako kluczowym oknie czasowym, podczas którego zarządzanie hemodynamiczne może wpływać na powrót do zdrowia po operacji i długoterminowe wyniki. Oceniając podejście oparte na sztucznej inteligencji w systemie wspomagania decyzji w randomizowanym, wieloośrodkowym środowisku, to badanie ma na celu wygenerowanie dowodów na to, czy technologicznie wspierana dożylna terapia płynami może poprawić zarządzanie śródoperacyjne i wspierać lepsze wyniki kliniczne u pacjentów poddawanych rozległym operacjom raka.