Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostetun hengityskatastrofi-oireyhtymän diagnoosi- ja hoitostrategioiden sekä ennustemallien tutkimus keinotekoisen älyn arvioimien radiologisten kuvausten perusteella

lauantai 27. joulukuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Keinotekoisen älyn arvioimien radiografisten arviointien perusteella tehty tutkimus akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän diagnostiikasta ja hoitostrategioista sekä ennusteennustemalleista

Monikeskuksista saatua rintakehän CT-dataa käyttäen rakennettiin älykäs ARDS:n vakavuuden arviointimalli. CT:n kvantitatiivisiin piirteisiin ja kliinisiin ominaisuuksiin perustuen luotiin ennustemalli lyhyen aikavälin kriittisille tapahtumille (kuten mekaanisen hengityksen päätökset, vatsallinen asento -strategiat, kuolema, ECMO:n käyttö jne.). Sairautta vaiheistettiin ja kvantifioitiin, ja ARDS:lle kehitettiin diagnoosi- ja riskiluokittelumalli auttamaan ohjaamaan ARDS:n diagnosointi- ja hoitostrategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Fengling Rd
      • Shanghai, Fengling Rd, Kiina, 200032, P. R.
        • Department of critical care medicine, Zhongshan Hospital, Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuispotilaista, joilla on diagnosoitu akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ja jotka on otettu hoitoon Kiian kolmen tertiäärisen yleissairaalan teho-osastoilla (ICU). Kelpavat osallistujat tunnistetaan takautuvasti sähköisistä potilastietojärjestelmistä tammikuun 2020 ja joulukuun 2024 välisenä aikana. Kaikki mukana olevat potilaat täyttävät ennalta määritellyt sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit perustuen vuoden 2023 ARDS:n maailmanlaajuiseen määritelmään ja heillä on saatavilla rintakehän tietokonetomografiakuvat (CT) ja vastaavat kliiniset tiedot. Tämä kohortti edustaa todellisen maailman teho-osastopopulaatiota, jossa on monenlaisia ARDS:n etiologioita ja vaihtelevia sairauden vaikeusasteita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää ARDS:n diagnoosikriteerit
  • On otettu tehohoitoon
  • On saatavilla rintakehän tietokonetomografiakuvia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Puuttuvat lääketieteelliset dokumentit
  • Ei rintakehän tietokonetomografiakuvia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Harjoitusryhmä, testausryhmä, validointiryhmä
Tutkimus hyödyntää kerrostetun satunnaisotannan strategiaa 8:2-jakaumalla koulutus- ja sisäisen validointidatan luomiseksi, yhdessä erillisestä keskusta peräisin olevan riippumattoman ulkoisen testikohortin kanssa. Kliinistä interventioita tai hoitoja ei satunnaisteta. Mallia kehitetään ja arvioidaan käyttäen havainnointidataa, joka on peräisin todellisista kliinisistä poluista ja tuloksista, tavoitteena arvioida suorituskykyä sairauden vakavuuskerroksituksessa, hoidon suosittelussa ja kuolleisuuden ennustamisessa. Mallin suorituskykyä verrataan vakiintuneisiin teho-osastojen vakavuuspisteisiin ja olemassa oleviin tekoälyyn perustuviin lähestymistapoihin ennalta määritellyn tilastollisen analyysisuunnitelman mukaisesti.
Tietokonetomografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ARDS:n vakavuusluokituksen tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso, määriteltynä tehohoidon aikana otetun indeksirintakuvauksen (CT) 24 tunnin sisällä.
Tekoälyyn perustuvan mallin tarkkuus ARDS:n vakavuusluokittelussa (lievä, kohtalainen tai vakava) käyttäen viitearvona 2023 maailmanlaajuisissa ARDS-kriteereissä määriteltyä kliinistä luokittelua.
Perustaso, määriteltynä tehohoidon aikana otetun indeksirintakuvauksen (CT) 24 tunnin sisällä.
Mallin suositteleman ja todellisen kliinisen hoidon välinen hoitosuunnitelmien yhteensopivuus.
Aikaikkuna: Perustaso, määriteltynä 24 tunnin sisällä tehdystä indeksirintakuvasta teho-osastolla oleskelun aikana.
Sovittuvuusaste mallin suositteleman hoitostrategian ja todellisen kliinisen hoitopäätöksen välillä viidessä ennalta määritellyssä interventiomuodossa: mekaaninen hengitystuki, korkean virtauksen nenän hapenanto, ei-invasiivinen hengitystuki, vatsallinen asento ja neuromuskulaarinen salpaus.
Perustaso, määriteltynä 24 tunnin sisällä tehdystä indeksirintakuvasta teho-osastolla oleskelun aikana.
28 päivän sairaalakuolleisuuden ennustamisen tarkkuus.
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää tehohoidon aloittamisesta tai sairaalasta kotiutumiseen asti, kumpi tahansa tapahtuu ensin.
Mallin tarkkuus ennustettaessa kaikista syistä johtuvaa sairaalakuolleisuutta 28 vuorokauden kuluessa, perustuen integroituihin rintakehän CT-kuvausominaisuuksiin ja kliinisiin muuttujiin.
Jopa 28 päivää tehohoidon aloittamisesta tai sairaalasta kotiutumiseen asti, kumpi tahansa tapahtuu ensin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailukelpoinen suorituskyvyn parannus verrattuna perus-AI-malleihin.
Aikaikkuna: Perustaso vakavuusluokittelulle ja hoitosuunnitelman sovittamiselle; enintään 28 päivää tehohoitoon saapumisesta kuolleisuuden ennustamiseksi
Ehdotetun mallin absoluuttinen suorituskyvyn parannus verrattuna kolmeen yleisesti käytettyyn vertailukohtaan tekoälymalliin ARDS:n vakavuusluokittelussa, hoitosuunnitelman yhteensopivuudessa ja 28 päivän kuolleisuuden ennustamisessa.
Perustaso vakavuusluokittelulle ja hoitosuunnitelman sovittamiselle; enintään 28 päivää tehohoitoon saapumisesta kuolleisuuden ennustamiseksi
28 päivän kuolleisuuden ennustamisen kalibrointimenestys.
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää tehohoidon aloittamisesta tai sairaalasta kotiutumiseen asti, kumpi tapahtuu ensin.
Kuoleman ennustemallin kalibrointi arvioitiin kalibrointikäyrien ja kalibrointitilastojen avulla arvioimaan ennustetun ja havaittun 28 päivän sairaalakuolleisuuden välistä yhteensopivuutta.
Enintään 28 päivää tehohoidon aloittamisesta tai sairaalasta kotiutumiseen asti, kumpi tapahtuu ensin.
Mallin tulkittavuus kuvantamisen ja kliinisten ominaisuuksien perusteella.
Aikaikkuna: Perustaso ominaisuuksien erottelulle; enintään 28 päivää teho-osastolle saapumisesta tulosten assosiaatioanalyysiä varten.
Imaging-piirteiden ja kliinisten muuttujien suhteellisten vaikutusten mittaaminen kuolleisuuden ennustamisessa käyttäen Shapley Additive Explanations (SHAP) -menetelmää. Piirteiden merkitystä analysoidaan kokonaisuutena ja kerrostettuna ARDS:n vakavuuden mukaan.
Perustaso ominaisuuksien erottelulle; enintään 28 päivää teho-osastolle saapumisesta tulosten assosiaatioanalyysiä varten.
Yhteys hoitoon sitoutumisen ja 28 päivän sairaalakuolleisuuden välillä.
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää tehohoitoon pääsyn jälkeen tai sairaalasta kotiutumiseen asti, kumpi tapahtuu ensin.
Yhteys mallin suosittelemien toimenpiteiden ja todellisten kliinisten hoitojen yhteensopivuuden sekä 28 päivän sairaalakuolleisuuden välillä, arvioitu käyttäen monimuuttujalogistista regressiota, jossa on säädetty keskeisiin kuvantamisesta johdettuihin rakennemittareihin.
Jopa 28 päivää tehohoitoon pääsyn jälkeen tai sairaalasta kotiutumiseen asti, kumpi tapahtuu ensin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tulosten taustalla olevat yksilölliset osallistujatiedot, mukaan lukien anonymisoidut demografiset tiedot, kliiniset muuttujat, laboratoriotutkimustulokset, hengityskoneen tai HFNC:n parametrit sekä tekoälyn avulla johdetut kvantitatiiviset CT-ominaisuudet, jaetaan. Kaikki tiedot anonymisoidaan täysin voimassa olevien säädösten mukaisesti ennen jakamista. Kuvantamistiedot (CT-kuvaukset) toimitetaan myös anonymisoituna, mikäli osallistuvat tutkimuspaikat sen sallivat.

IPD-jaon aikakehys

Yksittäisen osallistujan tiedot ovat saatavilla 12 kuukautta ensisijaisten tulosten julkaisun jälkeen ja pysyvät saatavilla vähintään 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäisten osallistujien tietoja jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa tieteellisesti perusteltuja ehdotuksia varten. Pyynnöissä on sisällettävä metodologisesti sopiva analyysisuunnitelma sekä laitoksen tarkastuslautakunnan (IRB) tai eettisen komitean hyväksyntä tarvittaessa. Tietoja jaetaan vain tunnistamattomassa muodossa. Kaikki pyynnöt tarkistetaan pääasiantutkijan ja tutkimuksen ohjauskomitean toimesta, jotka arvioivat tieteellisen perustelun, toteuttamiskelpoisuuden ja tietosuojamääräysten noudattamisen. Hyväksynnän jälkeen tietoihin päästään käsiksi turvallisen, salasanasuojatun tietojenjakopalvelun kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa