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인공지능이 평가한 방사선학적 평가를 기반으로 한 급성 호흡곤란 증후군의 진단 및 치료 전략과 예후 예측 모델 탐구

2025년 12월 27일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

인공지능 평가 방사선학적 평가를 기반으로 한 급성 호흡곤란 증후군의 진단 및 치료 전략 탐구와 예후 예측 모델

다기관 흉부 CT 데이터를 이용하여 ARDS 중증도에 대한 지능형 평가 모델을 구축하였습니다. CT 정량적 특징과 임상적 특성을 바탕으로 단기 중증 사건(기계적 환기 결정, 앙와위 전략, 사망, ECMO 사용 등)에 대한 예측 모델을 수립하였습니다. 질병을 분기 및 정량화하고, ARDS의 진단 및 위험 계층화 모델을 개발하여 ARDS 진단 및 치료 전략 지침에 도움을 주었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Fengling Rd
      • Shanghai, Fengling Rd, 중국, 200032, P. R.
        • Department of critical care medicine, Zhongshan Hospital, Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구 대상군은 중국 내 3개 3차 종합병원의 중환자실(ICU)에 입원한 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)으로 진단된 성인 환자들로 구성됩니다. 적격 참여자는 2020년 1월부터 2024년 12월까지의 전자의무기록을 통해 후향적으로 확인됩니다. 모든 포함 환자는 2023년 글로벌 ARDS 정의에 기반한 사전 정의된 포함 및 제외 기준을 충족하며, 가용한 흉부 CT 영상과 대응하는 임상 데이터를 보유합니다. 이 코호트는 다양한 ARDS 원인과 다양한 정도의 질병 중증도를 가진 실제 임상 현장의 ICU 환자 집단을 대표합니다.

설명

포함 기준:

  • ARDS 진단 기준을 충족하는 경우
  • 중환자실에 입원한 경우
  • 흉부 CT 영상이 있는 경우

제외 기준:

  • 나이가 18세 미만인 경우
  • 의무기록이 누락된 경우
  • 흉부 CT 영상이 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
훈련 그룹, 테스트 그룹, 검증 그룹
이 연구는 훈련 및 내부 검증 데이터 세트를 구성하기 위해 8:2 분할로 계층화 무작위 표본 추출 전략을 채택하고, 별도의 센터에서 독립적인 외부 테스트 코호트를 함께 사용합니다. 임상 중재 또는 치료의 무작위 배정은 포함되지 않습니다. 모델은 실제 임상 경로 및 결과에서 도출된 관찰 데이터를 사용하여 개발 및 평가되며, 질병 중증도 계층화, 치료 권장 및 사망률 예측에서의 성능 평가를 목표로 합니다. 모델 성능은 사전 지정된 통계 분석 계획에 따라 확립된 ICU 중증도 점수 및 기존 AI 기반 접근법과 비교될 것입니다.
진단 검사: CT 스캔
CT 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ARDS 중증도 분류의 정확성
기간: 기준선, ICU 입원 중 지표 흉부 CT 촬영 후 24시간 이내로 정의됨.
2023년 글로벌 ARDS 기준으로 정의된 참조 임상 분류를 기준 진실로 사용하여, 인공지능 기반 모델이 ARDS 중증도(경증, 중등도, 중증)를 분류하는 정확도.
기준선, ICU 입원 중 지표 흉부 CT 촬영 후 24시간 이내로 정의됨.
모델 추천과 실제 임상 관리 간의 치료 계획 일치율.
기간: 기준선, 즉 중환자실 입원 중 인덱스 흉부 CT 촬영 후 24시간 이내로 정의됩니다.
다섯 가지 사전 정의된 중재 양식(기계적 환기, 고유량 비강 산소 요법, 비침습적 환기, 복와위, 신경근 차단)에 대한 모델 권장 치료 전략과 실제 임상 관리 결정 간의 일치율.
기준선, 즉 중환자실 입원 중 인덱스 흉부 CT 촬영 후 24시간 이내로 정의됩니다.
28일 병원 내 사망 예측 정확도
기간: ICU 입원 후 최대 28일 또는 퇴원 시점 중 먼저 도래하는 시점까지
통합 흉부 CT 영상 특징과 임상 변수를 기반으로 28일 이내 모든 원인에 의한 입원 중 사망률을 예측하는 모델의 정확도.
ICU 입원 후 최대 28일 또는 퇴원 시점 중 먼저 도래하는 시점까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 AI 모델 대비 비교적 성능 향상.
기간: 중증도 분류 및 치료 계획 매칭을 위한 기준선; 사망률 예측을 위해 중환자실 입원 후 최대 28일
제안된 모델이 ARDS 중증도 분류, 치료 계획 매칭, 28일 사망률 예측에서 세 가지 일반적으로 사용되는 기준 인공지능 모델에 비해 보이는 절대적 성능 향상
중증도 분류 및 치료 계획 매칭을 위한 기준선; 사망률 예측을 위해 중환자실 입원 후 최대 28일
28일 사망률 예측의 교정 성능.
기간: ICU 입원 후 최대 28일 또는 병원 퇴원 시점 중 먼저 도래하는 시점까지
사망 예측 모델의 교정은 교정 곡선과 교정 통계를 사용하여 평가되며, 예측된 28일 내원 사망률과 관찰된 28일 내원 사망률 간의 일치도를 평가합니다.
ICU 입원 후 최대 28일 또는 병원 퇴원 시점 중 먼저 도래하는 시점까지
영상 및 임상 특성 기여도에 기반한 모델 해석 가능성.
기간: 특징 추출을 위한 기준선; 결과 연관성 분석을 위해 중환자실 입원 후 최대 28일까지.
샤플리 가법적 설명(SHAP)을 사용하여 영상 유래 특성과 임상 변수가 사망률 예측에 미치는 상대적 기여도를 정량화합니다. 특성 중요도는 전체적으로 분석되며, ARDS 중증도에 따라 층화 분석됩니다.
특징 추출을 위한 기준선; 결과 연관성 분석을 위해 중환자실 입원 후 최대 28일까지.
치료 일치도와 28일 내원 사망률 간의 연관성.
기간: ICU 입원 후 최대 28일 또는 퇴원 시까지 중 먼저 도래하는 시점까지
다변량 로지스틱 회귀 분석을 통해 주요 영상 유도 구조 지표를 보정하여 평가한, 모델 권장 중재와 실제 임상 치료의 일치도와 28일 병원 내 사망률 간의 연관성.
ICU 입원 후 최대 28일 또는 퇴원 시까지 중 먼저 도래하는 시점까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Zhongshan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B2024-180

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 결과의 기반이 되는 개별 참가자 데이터, 즉 익명화된 인구통계학적 정보, 임상 변수, 검사실 소견, 인공호흡기 또는 HFNC 매개변수, AI 기반 정량적 CT 특징 등이 공유될 것입니다. 모든 데이터는 공유 전에 적용 가능한 규정에 따라 완전히 익명화됩니다. 이미징 데이터(CT 스캔)도 참여 기관의 허가가 있을 경우 익명화된 형식으로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

개별 참가자 데이터는 주요 결과 발표 후 12개월부터 이용 가능하며, 최소 5년 동안 접근 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

개별 참가자 데이터는 과학적으로 타당한 제안을 제시하는 자격 있는 연구자들과 공유될 것입니다. 요청에는 방법론적으로 적절한 분석 계획과 필요한 경우 기관 검토 위원회(IRB) 또는 윤리 위원회의 승인이 포함되어야 합니다. 데이터는 비식별화된 형태로만 공유될 것입니다. 모든 요청은 주 연구자와 연구 운영 위원회에 의해 검토되며, 이들은 과학적 근거, 실행 가능성 및 데이터 보호 규정 준수를 평가할 것입니다. 승인 후, 데이터는 안전하고 비밀번호로 보호된 데이터 공유 플랫폼을 통해 접근할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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