- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07340762
Automaattinen sydänmagneettikuvausraporttien luonti
Automaattinen monivaiheinen raportointi sydänmagneettikuvauksesta perustuen visuaaliseen suureen kielimalliin
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida suurten kielimallien luomien sydämen magneettikuvaus (CMR) raporttien tarkkuutta, täydellisyyttä ja kliinistä yhtenäisyyttä verrattuna radiologien asiantuntijaraportteihin potilailla, jotka suorittavat rutiinikliiniset CMR-tutkimukset.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Voivatko monimuotoisen suuren mallin luomat automaattiset CMR-raportit tarkasti heijastaa keskeisiä kuvantamislöydöksiä ja diagnooseja verrattuna kokeneiden sydänradiologien kirjoittamiin raportteihin?
Miten luotujen raporttien laatu suoriutuu kliinisessä oikeellisuudessa, täydellisyydessä ja kielellisessä selkeydessä kvantitatiivisten mittareiden ja asiantuntija-arvioinnin perusteella?
Jos on vertailuryhmä:
Tutkijat vertailevat tekoälyn luomia CMR-raportteja sydänradiologien laatimiin vertailuraportteihin nähdäkseen, saavuttaako automaattinen järjestelmä vertailukelpoisen diagnostisen tarkkuuden ja raportin laadun eri sydänpatologioissa.
Osallistujat:
Suorittavat sydämen magneettikuvaukset rutiinikliinisen käytännön mukaisesti.
Heidän anonyymit CMR-kuvadataansa ja vastaavat radiologiraportit kerätään jälkikäteen.
Osallistuvat datan keräämiseen, jota käytetään automaattisten CMR-raporttien luomiseen, ja näitä raportteja arvioidaan sitten asiantuntijaraportteihin verrattuna objektiivisilla mittareilla (esim. diagnostinen yhteensopivuus, yksikkötason tarkkuus) ja radiologien subjektiivisella kliinisellä pisteytyksellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100037
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka suorittivat rutiininomaisia, kliinisesti indikoituja sydänmagneettikuvauksia (CMR) sairaalassa ja edustavat todellista kliinistä populaatiota, joka suorittaa sydän-MRI:tä erilaisten sydän- ja verisuonitautien diagnostista arviointia varten.
Kaikki tähän havainnointitutkimukseen sisältyvät CMR-tutkimukset on kerätty retrospektiivisesti, täysin anonymisoitu ja niihin liittyy vastaavat radiologin laatimat kliiniset raportit. Tutkimuspopulaatio edustaa todellista kliinistä kohorttia, jossa on useita sydänsairauksia, joita CMR yleisesti arvioi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyneet kliinisesti indikoitua sydänmagneettikuvaus (CMR) tutkimusta.
- Täydellisten ja anonymisoitujen CMR-kuvatietojen saatavuus.
- Vastaavien kliinisten CMR-raporttien saatavuus, jotka on laatinut kokeneet kardiovaskulaariset radiologit.
- CMR-tutkimukset, jotka on suoritettu käyttäen standardikliinisiä kuvantamisprotokollia.
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteelliset tai vioittuneet CMR-kuvatiedot.
- Viiteradiologin raportin puuttuminen.
- Heikko kuvanlaatu, joka estää luotettavan kliinisen tulkinnan.
- CMR-tutkimukset, joissa on vakavia kuvantamisartefakteja, jotka vaikuttavat diagnoosiarviointiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälyn luomien sydän-MRI-raporttien diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tärkein tavoite on suuren multimodaalisen mallin tuottamien automaattisesti luotujen sydänmagneettikuvaus (CMR) raporttien diagnostinen tarkkuus. Diagnostista tarkkuutta arvioidaan vertaamalla tekoälyn tuottamia raportteja viiteraportteihin, jotka on kirjoitettu sertifioidun sydänradiologin toimesta. Yhteensopivuutta arvioidaan keskeisten kliinisten löydösten ja lopullisten kuvantamislausuntojen tasolla käyttäen ennalta määriteltyjä kriteerejä. Tarkkuusmittareihin sisältyvät päädiagnoosien oikeellisuus sekä kliinisesti merkittävien kuvantamislöydösten esiintyminen tai puuttuminen. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMR_AutoReport
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .