- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07340762
Automatisk Generering av Rapporter för Magnetresonanstomografi av Hjärtat
Flerstegs automatisk rapportgenerering av kardiovaskulär magnetresonanstomografi baserad på visuell storspråksmodell
Målet med denna observationsstudie är att utvärdera noggrannheten, fullständigheten och kliniska konsekvensen av stora språkmodellgenererade magnetresonansundersökningar (CMR) av hjärtat jämfört med expertradiologers rapporter hos patienter som genomgår rutinmässiga kliniska CMR-undersökningar.
De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
Kan automatiskt genererade CMR-rapporter som produceras av en stor multimodal modell korrekt återspegla viktiga bildfynd och diagnoser jämfört med rapporter skrivna av erfarna kardiovaskulära radiologer?
Hur presterar kvaliteten på genererade rapporter när det gäller klinisk korrekthet, fullständighet och språklig tydlighet, enligt kvantitativa mått och expertgranskning?
Om det finns en jämförelsegrupp:
Forskare kommer att jämföra AI-genererade CMR-rapporter med grundsanningens rapporter skrivna av speciallegitimerade kardiovaskulära radiologer för att se om det automatiserade systemet uppnår jämförbar diagnostisk noggrannhet och rapportkvalitet över olika hjärtpatologier.
Deltagarna kommer att:
Genomgå standardvård för magnetresonansundersökning av hjärtat som en del av rutinmässig klinisk praxis.
Få sina anonymiserade CMR-bilddata och motsvarande radiolograpporter retrospektivt insamlade.
Bidra med data som kommer att användas för att generera automatiserade CMR-rapporter, vilka sedan kommer att utvärderas mot expertrapporter med hjälp av objektiva mått (t.ex. diagnostisk överensstämmelse, noggrannhet på entitetsnivå) och subjektiv klinisk bedömning av radiologer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100037
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen består av patienter som genomgick rutinmässiga, kliniskt indikerade magnetresonansundersökningar av hjärtat (CMR) vid ett medicinskt centrum, vilket representerar en verklig klinisk population som genomgår magnetresonanstomografi av hjärtat för diagnostisk utvärdering av olika hjärt-kärlsjukdomar.
Alla CMR-studier som ingår i denna observationsstudie är retrospektivt insamlade, helt avidentifierade och åtföljs av motsvarande radiologförfattade kliniska rapporter. Studiepopulationen representerar en verklig klinisk kohort med ett spektrum av hjärtrelaterade tillstånd som vanligtvis utvärderas med CMR.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått kliniskt indikerade magnetresonansundersökningar av hjärtat (CMR).
- Tillgång till fullständiga och anonymiserade CMR-bilddata.
- Tillgång till motsvarande kliniska CMR-rapporter skrivna av erfarna kardiovaskulära radiologer.
- CMR-studier utförda med standardiserade kliniska bildprotokoll.
Exklusionskriterier:
- Ofullständiga eller korrupta CMR-bilddata.
- Avsaknad av referensradiolograpport.
- Dålig bildkvalitet som hindrar tillförlitlig klinisk tolkning.
- CMR-studier med allvarliga bildartefakter som påverkar den diagnostiska utvärderingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet av AI-genererade hjärta MRI-rapporter
Tidsram: Baslinje
|
Det primära utfallet är den diagnostiska noggrannheten hos automatiskt genererade kardiella magnetresonans (CMR)-rapporter som produceras av en stor multimodal modell. Diagnostisk noggrannhet bedöms genom att jämföra AI-genererade rapporter med referensrapporter skrivna av specialistutbildade kardiovaskulära radiologer. Överensstämmelse utvärderas på nivån av viktiga kliniska fynd och slutliga bildgivande intryck, med fördefinierade kriterier. Noggrannhetsmått inkluderar korrekthet av större diagnoser och närvaro eller frånvaro av kliniskt relevanta bildgivande fynd. |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMR_AutoReport
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .