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Generazione Automatica di Report di Risonanza Magnetica Cardiovascolare

18 gennaio 2026 aggiornato da: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Generazione Automatica Multi-step di Report di Imaging di Risonanza Magnetica Cardiovascolare Basata su Modelli Linguistici Visivi di Grande Scala

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'accuratezza, la completezza e la coerenza clinica dei referti di imaging di risonanza magnetica cardiaca (CMR) generati da modelli linguistici di grandi dimensioni rispetto ai referti redatti da radiologi esperti in pazienti sottoposti a esami CMR clinici di routine.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

I referti CMR generati automaticamente da un modello multimodale di grandi dimensioni possono riflettere accuratamente i principali reperti di imaging e le diagnosi rispetto ai referti scritti da radiologi cardiovascolari esperti?

Come si comporta la qualità dei referti generati in termini di correttezza clinica, completezza e chiarezza linguistica, valutati mediante metriche quantitative e revisione esperta?

Se è presente un gruppo di confronto:

I ricercatori confronteranno i referti CMR generati dall'IA con i referti di riferimento redatti da radiologi cardiovascolari certificati per verificare se il sistema automatizzato raggiunge un'accuratezza diagnostica e una qualità dei referti comparabili tra diverse patologie cardiache.

I partecipanti:

Si sottoporranno a esami di risonanza magnetica cardiaca standard come parte della pratica clinica di routine.

Avranno i propri dati di immagini CMR anonimizzati e i corrispondenti referti radiologici raccolti retrospettivamente.

Contribuiranno con dati che verranno utilizzati per generare referti CMR automatizzati, che saranno poi valutati rispetto ai referti esperti utilizzando metriche oggettive (ad esempio, accordo diagnostico, accuratezza a livello di entità) e punteggi clinici soggettivi da parte dei radiologi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100037
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti che hanno subito esami di risonanza magnetica cardiaca (CMR) di routine, clinicamente indicati, presso un centro medico, rappresentando una popolazione clinica del mondo reale sottoposta a risonanza magnetica cardiaca per la valutazione diagnostica di varie malattie cardiovascolari.

Tutti gli studi CMR inclusi in questo studio osservazionale sono raccolti retrospettivamente, completamente de-identificati e accompagnati da corrispondenti rapporti clinici redatti da radiologi. La popolazione dello studio rappresenta una coorte clinica del mondo reale con una gamma di condizioni cardiache comunemente valutate dalla CMR.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a esami di risonanza magnetica cardiaca (CMR) clinicamente indicati.
  • Disponibilità di dati di immagini CMR completi e deidentificati.
  • Disponibilità dei corrispondenti referti clinici CMR redatti da radiologi cardiovascolari esperti.
  • Studi CMR acquisiti utilizzando protocolli di imaging clinico standard.

Criteri di esclusione:

  • Dati di immagini CMR incompleti o corrotti.
  • Assenza di un referto radiologico di riferimento.
  • Scarsa qualità dell'immagine che preclude un'interpretazione clinica affidabile.
  • Studi CMR con artefatti di imaging gravi che compromettono la valutazione diagnostica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza Diagnostica dei Referti di Risonanza Magnetica Cardiaca Generati dall'IA
Lasso di tempo: Baseline

L'esito primario è l'accuratezza diagnostica dei referti di risonanza magnetica cardiaca (CMR) generati automaticamente da un modello multimodale di grandi dimensioni.

L'accuratezza diagnostica è valutata confrontando i referti generati dall'IA con i referti di riferimento redatti da radiologi cardiovascolari certificati. La concordanza è valutata a livello dei principali reperti clinici e delle impressioni di imaging finali, utilizzando criteri predefiniti.

Le metriche di accuratezza includono la correttezza delle diagnosi principali e la presenza o assenza di reperti di imaging clinicamente rilevanti.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMR_AutoReport

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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