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Génération Automatisée de Rapports d'Imagerie par Résonance Magnétique Cardiovasculaire

18 janvier 2026 mis à jour par: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Génération Automatisée de Rapports en Plusieurs Étapes d'Imagerie par Résonance Magnétique Cardiovasculaire Basée sur un Modèle de Langage Visuel de Grande Taille

L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer la précision, l'exhaustivité et la cohérence clinique des rapports d'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR) générés par un grand modèle de langage, comparés aux rapports de radiologues experts chez des patients subissant des examens CMR cliniques de routine.

Les principales questions qu'elle vise à répondre sont :

Les rapports CMR générés automatiquement par un grand modèle multimodal reflètent-ils avec précision les principaux résultats d'imagerie et les diagnostics par rapport aux rapports rédigés par des radiologues cardiovasculaires expérimentés ?

Comment la qualité des rapports générés se comporte-t-elle en termes de justesse clinique, d'exhaustivité et de clarté linguistique, selon des métriques quantitatives et une revue experte ?

S'il y a un groupe de comparaison :

Les chercheurs compareront les rapports CMR générés par l'IA avec les rapports de référence rédigés par des radiologues cardiovasculaires certifiés pour voir si le système automatisé atteint une précision diagnostique et une qualité de rapport comparables à travers différentes pathologies cardiaques.

Les participants :

Subiront des examens d'IRM cardiaque standard dans le cadre de la pratique clinique de routine.

Auront leurs données d'images CMR anonymisées et les rapports radiologiques correspondants collectés rétrospectivement.

Contribueront des données qui seront utilisées pour générer des rapports CMR automatisés, lesquels seront ensuite évalués par rapport aux rapports experts à l'aide de métriques objectives (par exemple, concordance diagnostique, précision au niveau des entités) et d'une notation clinique subjective par des radiologues.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100037
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est composée de patients ayant subi des examens de résonance magnétique cardiaque (CMR) de routine, cliniquement indiqués, dans un centre médical, ce qui représente une population clinique réelle subissant une IRM cardiaque pour l'évaluation diagnostique de diverses maladies cardiovasculaires.

Toutes les études CMR incluses dans cette étude observationnelle sont collectées rétrospectivement, entièrement anonymisées et accompagnées des rapports cliniques correspondants rédigés par un radiologue. La population de l'étude représente une cohorte clinique réelle présentant une gamme d'affections cardiaques couramment évaluées par CMR.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients ayant subi des examens de résonance magnétique cardiaque (RMC) cliniquement indiqués.
  • Disponibilité de données d'images RMC complètes et anonymisées.
  • Disponibilité des rapports cliniques RMC correspondants rédigés par des radiologues cardiovasculaires expérimentés.
  • Études RMC acquises en utilisant des protocoles d'imagerie clinique standard.

Critères d'exclusion :

  • Données d'images RMC incomplètes ou corrompues.
  • Absence d'un rapport radiologique de référence.
  • Mauvaise qualité d'image empêchant une interprétation clinique fiable.
  • Études RMC présentant des artefacts d'imagerie sévères affectant l'évaluation diagnostique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique des rapports d'IRM cardiaque générés par IA
Délai: Valeur de base

Le critère d'évaluation principal est la précision diagnostique des rapports d'imagerie par résonance magnétique (IRM) cardiaque générés automatiquement par un grand modèle multimodal.

La précision diagnostique est évaluée en comparant les rapports générés par l'IA avec des rapports de référence rédigés par des radiologues cardiovasculaires certifiés. La concordance est évaluée au niveau des principales constatations cliniques et des impressions d'imagerie finales, en utilisant des critères prédéfinis.

Les métriques de précision incluent l'exactitude des diagnostics majeurs et la présence ou l'absence de constatations d'imagerie cliniquement pertinentes.

Valeur de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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