- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07340762
Génération Automatisée de Rapports d'Imagerie par Résonance Magnétique Cardiovasculaire
Génération Automatisée de Rapports en Plusieurs Étapes d'Imagerie par Résonance Magnétique Cardiovasculaire Basée sur un Modèle de Langage Visuel de Grande Taille
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer la précision, l'exhaustivité et la cohérence clinique des rapports d'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR) générés par un grand modèle de langage, comparés aux rapports de radiologues experts chez des patients subissant des examens CMR cliniques de routine.
Les principales questions qu'elle vise à répondre sont :
Les rapports CMR générés automatiquement par un grand modèle multimodal reflètent-ils avec précision les principaux résultats d'imagerie et les diagnostics par rapport aux rapports rédigés par des radiologues cardiovasculaires expérimentés ?
Comment la qualité des rapports générés se comporte-t-elle en termes de justesse clinique, d'exhaustivité et de clarté linguistique, selon des métriques quantitatives et une revue experte ?
S'il y a un groupe de comparaison :
Les chercheurs compareront les rapports CMR générés par l'IA avec les rapports de référence rédigés par des radiologues cardiovasculaires certifiés pour voir si le système automatisé atteint une précision diagnostique et une qualité de rapport comparables à travers différentes pathologies cardiaques.
Les participants :
Subiront des examens d'IRM cardiaque standard dans le cadre de la pratique clinique de routine.
Auront leurs données d'images CMR anonymisées et les rapports radiologiques correspondants collectés rétrospectivement.
Contribueront des données qui seront utilisées pour générer des rapports CMR automatisés, lesquels seront ensuite évalués par rapport aux rapports experts à l'aide de métriques objectives (par exemple, concordance diagnostique, précision au niveau des entités) et d'une notation clinique subjective par des radiologues.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100037
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de l'étude est composée de patients ayant subi des examens de résonance magnétique cardiaque (CMR) de routine, cliniquement indiqués, dans un centre médical, ce qui représente une population clinique réelle subissant une IRM cardiaque pour l'évaluation diagnostique de diverses maladies cardiovasculaires.
Toutes les études CMR incluses dans cette étude observationnelle sont collectées rétrospectivement, entièrement anonymisées et accompagnées des rapports cliniques correspondants rédigés par un radiologue. La population de l'étude représente une cohorte clinique réelle présentant une gamme d'affections cardiaques couramment évaluées par CMR.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients ayant subi des examens de résonance magnétique cardiaque (RMC) cliniquement indiqués.
- Disponibilité de données d'images RMC complètes et anonymisées.
- Disponibilité des rapports cliniques RMC correspondants rédigés par des radiologues cardiovasculaires expérimentés.
- Études RMC acquises en utilisant des protocoles d'imagerie clinique standard.
Critères d'exclusion :
- Données d'images RMC incomplètes ou corrompues.
- Absence d'un rapport radiologique de référence.
- Mauvaise qualité d'image empêchant une interprétation clinique fiable.
- Études RMC présentant des artefacts d'imagerie sévères affectant l'évaluation diagnostique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique des rapports d'IRM cardiaque générés par IA
Délai: Valeur de base
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Le critère d'évaluation principal est la précision diagnostique des rapports d'imagerie par résonance magnétique (IRM) cardiaque générés automatiquement par un grand modèle multimodal. La précision diagnostique est évaluée en comparant les rapports générés par l'IA avec des rapports de référence rédigés par des radiologues cardiovasculaires certifiés. La concordance est évaluée au niveau des principales constatations cliniques et des impressions d'imagerie finales, en utilisant des critères prédéfinis. Les métriques de précision incluent l'exactitude des diagnostics majeurs et la présence ou l'absence de constatations d'imagerie cliniquement pertinentes. |
Valeur de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMR_AutoReport
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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