- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07340762
Kardiovaszkuláris Mágneses Rezonancia Vizsgálatok Automatizált Jelentések Generálása
Vizuális Nagy Nyelvi Modellen Alapuló Kardiológiai Magnetrezonancia Képalkotás Többlépéses Automatizált Jelentéskészítése
Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja annak értékelése, hogy a nagy nyelvi modellek által generált szív mágneses rezonancia (CMR) képalkotási jelentések pontossága, teljessége és klinikai konzisztenciája hogyan viszonyul a szakértő radiológusok jelentéseihez olyan betegeknél, akik rutin klinikai CMR vizsgálatokon esnek át.
A fő kérdés(ek), amelyeket megválaszolni kíván:
Pontosan tükrözhetik-e a nagy multimodális modell által előállított automatikusan generált CMR-jelentések a kulcsfontosságú képalkotási megállapításokat és diagnózisokat a tapasztalt kardiovaszkuláris radiológusok által írt jelentésekkel összehasonlítva?
Hogyan teljesít a generált jelentések minősége a klinikai helyesség, teljesség és nyelvi érthetőség szempontjából, mennyiségi mutatók és szakértői felülvizsgálat alapján értékelve?
Ha van összehasonlító csoport:
A kutatók összehasonlítják az AI által generált CMR-jelentéseket a táblázatosan tanúsított kardiovaszkuláris radiológusok által szerkesztett alapigazság-jelentésekkel, hogy megnézzék, eléri-e az automatizált rendszer a hasonló diagnosztikai pontosságot és jelentésminőséget a különböző szívpatológiák esetében.
A résztvevők:
Átesnek a szabványos ellátású szív MRI vizsgálatokon a rutin klinikai gyakorlat részeként.
Anonimizált CMR képadataikat és a megfelelő radiológus jelentéseiket retrospektíven gyűjtik.
Hozzájárulnak olyan adatokhoz, amelyeket automatikus CMR-jelentések generálására használnak fel, amelyeket aztán szakértői jelentésekkel hasonlítanak össze objektív mutatók (pl. diagnosztikai egyetértés, entitásszintű pontosság) és radiológusok szubjektív klinikai pontozása alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100037
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akik rutin, klinikailag indikált szív-mágneses rezonancia (CMR) vizsgálatokon estek át egy orvosi központban, és egy valós világbeli klinikai populációt képviselnek, akik szív-MRI-n vesznek részt különböző kardiovaszkuláris betegségek diagnosztikai értékelése céljából.
Ebben a megfigyelési vizsgálatban szereplő összes CMR tanulmány retrospektíven gyűjtött, teljesen de-identifikált, és a hozzájuk tartozó radiológus által írt klinikai jelentésekkel kísért. A vizsgálati populáció egy valós világbeli klinikai kohortot képvisel, amely szívbetegségek széles skálájával rendelkezik, amelyeket általában CMR-rel értékelnek.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Betegek, akik klinikailag indokolt kardiális mágneses rezonancia (CMR) vizsgálaton estek át.
- Teljes és de-identifikált CMR képadatok rendelkezésre állása.
- Megfelelő klinikai CMR jelentések rendelkezésre állása, melyeket tapasztalt kardiovaszkuláris radiológusok készítettek.
- CMR tanulmányok, amelyeket szabványos klinikai képalkotási protokollokkal végeztek.
Kizárási kritériumok:
- Hiányos vagy sérült CMR képadatok.
- Referencia radiológus jelentés hiánya.
- Rossz képminőség, amely megbízható klinikai értelmezést akadályoz.
- CMR tanulmányok súlyos képalkotási artefaktumokkal, amelyek befolyásolják a diagnosztikai értékelést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AI által generált szív-MRI jelentések diagnosztikai pontossága
Időkeret: Alapvonal
|
A fő eredmény az automatikusan generált kardiológiai mágneses rezonancia (CMR) jelentések diagnosztikai pontossága, amelyeket egy nagy multimodális modell állít elő. A diagnosztikai pontosságot az AI által generált jelentések és a táblázatilag tanúsított kardiológiai radiológusok által írt referenciajelentések összehasonlításával értékelik. Az egyezést a kulcsfontosságú klinikai megállapítások és a végső képalkotási benyomások szintjén értékelik előre meghatározott kritériumok alapján. A pontossági mutatók közé tartozik a fő diagnózisok helyessége és a klinikailag releváns képalkotási eredmények jelenléte vagy hiánya. |
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMR_AutoReport
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .