Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kardiovaszkuláris Mágneses Rezonancia Vizsgálatok Automatizált Jelentések Generálása

2026. január 18. frissítette: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Vizuális Nagy Nyelvi Modellen Alapuló Kardiológiai Magnetrezonancia Képalkotás Többlépéses Automatizált Jelentéskészítése

Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja annak értékelése, hogy a nagy nyelvi modellek által generált szív mágneses rezonancia (CMR) képalkotási jelentések pontossága, teljessége és klinikai konzisztenciája hogyan viszonyul a szakértő radiológusok jelentéseihez olyan betegeknél, akik rutin klinikai CMR vizsgálatokon esnek át.

A fő kérdés(ek), amelyeket megválaszolni kíván:

Pontosan tükrözhetik-e a nagy multimodális modell által előállított automatikusan generált CMR-jelentések a kulcsfontosságú képalkotási megállapításokat és diagnózisokat a tapasztalt kardiovaszkuláris radiológusok által írt jelentésekkel összehasonlítva?

Hogyan teljesít a generált jelentések minősége a klinikai helyesség, teljesség és nyelvi érthetőség szempontjából, mennyiségi mutatók és szakértői felülvizsgálat alapján értékelve?

Ha van összehasonlító csoport:

A kutatók összehasonlítják az AI által generált CMR-jelentéseket a táblázatosan tanúsított kardiovaszkuláris radiológusok által szerkesztett alapigazság-jelentésekkel, hogy megnézzék, eléri-e az automatizált rendszer a hasonló diagnosztikai pontosságot és jelentésminőséget a különböző szívpatológiák esetében.

A résztvevők:

Átesnek a szabványos ellátású szív MRI vizsgálatokon a rutin klinikai gyakorlat részeként.

Anonimizált CMR képadataikat és a megfelelő radiológus jelentéseiket retrospektíven gyűjtik.

Hozzájárulnak olyan adatokhoz, amelyeket automatikus CMR-jelentések generálására használnak fel, amelyeket aztán szakértői jelentésekkel hasonlítanak össze objektív mutatók (pl. diagnosztikai egyetértés, entitásszintű pontosság) és radiológusok szubjektív klinikai pontozása alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100037
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akik rutin, klinikailag indikált szív-mágneses rezonancia (CMR) vizsgálatokon estek át egy orvosi központban, és egy valós világbeli klinikai populációt képviselnek, akik szív-MRI-n vesznek részt különböző kardiovaszkuláris betegségek diagnosztikai értékelése céljából.

Ebben a megfigyelési vizsgálatban szereplő összes CMR tanulmány retrospektíven gyűjtött, teljesen de-identifikált, és a hozzájuk tartozó radiológus által írt klinikai jelentésekkel kísért. A vizsgálati populáció egy valós világbeli klinikai kohortot képvisel, amely szívbetegségek széles skálájával rendelkezik, amelyeket általában CMR-rel értékelnek.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Betegek, akik klinikailag indokolt kardiális mágneses rezonancia (CMR) vizsgálaton estek át.
  • Teljes és de-identifikált CMR képadatok rendelkezésre állása.
  • Megfelelő klinikai CMR jelentések rendelkezésre állása, melyeket tapasztalt kardiovaszkuláris radiológusok készítettek.
  • CMR tanulmányok, amelyeket szabványos klinikai képalkotási protokollokkal végeztek.

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos vagy sérült CMR képadatok.
  • Referencia radiológus jelentés hiánya.
  • Rossz képminőség, amely megbízható klinikai értelmezést akadályoz.
  • CMR tanulmányok súlyos képalkotási artefaktumokkal, amelyek befolyásolják a diagnosztikai értékelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AI által generált szív-MRI jelentések diagnosztikai pontossága
Időkeret: Alapvonal

A fő eredmény az automatikusan generált kardiológiai mágneses rezonancia (CMR) jelentések diagnosztikai pontossága, amelyeket egy nagy multimodális modell állít elő.

A diagnosztikai pontosságot az AI által generált jelentések és a táblázatilag tanúsított kardiológiai radiológusok által írt referenciajelentések összehasonlításával értékelik. Az egyezést a kulcsfontosságú klinikai megállapítások és a végső képalkotási benyomások szintjén értékelik előre meghatározott kritériumok alapján.

A pontossági mutatók közé tartozik a fő diagnózisok helyessége és a klinikailag releváns képalkotási eredmények jelenléte vagy hiánya.

Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel