Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerde Rapportage Generatie van Cardiovasculaire Magnetische Resonantiebeeldvorming

18 januari 2026 bijgewerkt door: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Meerstapsautomatische Rapportgeneratie van Cardiovasculaire Magnetische Resonantiebeeldvorming Gebaseerd op Visueel Groot Taalmodel

Het doel van deze observationele studie is om de nauwkeurigheid, volledigheid en klinische consistentie van door grote taalmodellen gegenereerde cardiale magnetische resonantie (CMR) beeldverslagen te evalueren in vergelijking met expert-radioloogverslagen bij patiënten die routinematige klinische CMR-onderzoeken ondergaan.

De belangrijkste vraag(en) die het beoogt te beantwoorden zijn:

Kunnen automatisch gegenereerde CMR-verslagen geproduceerd door een groot multimodaal model nauwkeurig de belangrijkste beeldvormingsbevindingen en diagnoses weergeven in vergelijking met verslagen geschreven door ervaren cardiovasculaire radiologen?

Hoe presteert de kwaliteit van gegenereerde verslagen in termen van klinische correctheid, volledigheid en taalkundige helderheid, zoals beoordeeld door kwantitatieve metrieken en expertbeoordeling?

Als er een vergelijkingsgroep is:

Onderzoekers zullen door AI gegenereerde CMR-verslagen vergelijken met grondwaarheid-verslagen opgesteld door gecertificeerde cardiovasculaire radiologen om te zien of het geautomatiseerde systeem vergelijkbare diagnostische nauwkeurigheid en verslagkwaliteit bereikt over verschillende cardiale pathologieën.

Deelnemers zullen:

Standaardzorg cardiale MRI-onderzoeken ondergaan als onderdeel van routinematige klinische praktijk.

Hun geanonimiseerde CMR-beeldgegevens en bijbehorende radioloogverslagen retrospectief laten verzamelen.

Gegevens bijdragen die zullen worden gebruikt om geautomatiseerde CMR-verslagen te genereren, die vervolgens zullen worden geëvalueerd tegen expertverslagen met behulp van objectieve metrieken (bijv. diagnostische overeenkomst, entiteitsnauwkeurigheid) en subjectieve klinische scoring door radiologen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100037
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit patiënten die routinematige, klinisch geïndiceerde cardiale magnetische resonantie (CMR)-onderzoeken ondergingen in een medisch centrum, wat een reële klinische populatie vertegenwoordigt die cardiale MRI ondergaat voor diagnostische evaluatie van diverse cardiovasculaire aandoeningen.

Alle CMR-studies die in deze observationele studie zijn opgenomen, zijn retrospectief verzameld, volledig geanonimiseerd en vergezeld van bijbehorende klinische rapporten opgesteld door radiologen. De studiepopulatie vertegenwoordigt een reële klinische cohort met een reeks hartaandoeningen die gewoonlijk door CMR worden geëvalueerd.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten die klinisch geïndiceerde cardiale magnetische resonantie (CMR)-onderzoeken ondergingen.
  • Beschikbaarheid van complete en geanonimiseerde CMR-beeldgegevens.
  • Beschikbaarheid van bijbehorende klinische CMR-rapporten opgesteld door ervaren cardiovasculaire radiologen.
  • CMR-studies verkregen met standaard klinische beeldvormingsprotocollen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige of beschadigde CMR-beeldgegevens.
  • Afwezigheid van een referentierapport van een radioloog.
  • Slechte beeldkwaliteit die betrouwbare klinische interpretatie verhindert.
  • CMR-studies met ernstige beeldvormingsartefacten die de diagnostische evaluatie beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van AI-gegenereerde cardiale MRI-rapporten
Tijdsspanne: Baseline

De primaire uitkomstmaat is de diagnostische nauwkeurigheid van automatisch gegenereerde cardiale magnetische resonantie (CMR) rapporten die door een groot multimodaal model worden geproduceerd.

De diagnostische nauwkeurigheid wordt beoordeeld door AI-gegenereerde rapporten te vergelijken met referentierapporten geschreven door gecertificeerde cardiovasculaire radiologen. Overeenstemming wordt geëvalueerd op het niveau van belangrijke klinische bevindingen en uiteindelijke beeldvormingsindrukken, met behulp van vooraf gedefinieerde criteria.

Nauwkeurigheidsmaten omvatten de correctheid van belangrijke diagnoses en de aan- of afwezigheid van klinisch relevante beeldvormingsbevindingen.

Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren