- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07340762
Geautomatiseerde Rapportage Generatie van Cardiovasculaire Magnetische Resonantiebeeldvorming
Meerstapsautomatische Rapportgeneratie van Cardiovasculaire Magnetische Resonantiebeeldvorming Gebaseerd op Visueel Groot Taalmodel
Het doel van deze observationele studie is om de nauwkeurigheid, volledigheid en klinische consistentie van door grote taalmodellen gegenereerde cardiale magnetische resonantie (CMR) beeldverslagen te evalueren in vergelijking met expert-radioloogverslagen bij patiënten die routinematige klinische CMR-onderzoeken ondergaan.
De belangrijkste vraag(en) die het beoogt te beantwoorden zijn:
Kunnen automatisch gegenereerde CMR-verslagen geproduceerd door een groot multimodaal model nauwkeurig de belangrijkste beeldvormingsbevindingen en diagnoses weergeven in vergelijking met verslagen geschreven door ervaren cardiovasculaire radiologen?
Hoe presteert de kwaliteit van gegenereerde verslagen in termen van klinische correctheid, volledigheid en taalkundige helderheid, zoals beoordeeld door kwantitatieve metrieken en expertbeoordeling?
Als er een vergelijkingsgroep is:
Onderzoekers zullen door AI gegenereerde CMR-verslagen vergelijken met grondwaarheid-verslagen opgesteld door gecertificeerde cardiovasculaire radiologen om te zien of het geautomatiseerde systeem vergelijkbare diagnostische nauwkeurigheid en verslagkwaliteit bereikt over verschillende cardiale pathologieën.
Deelnemers zullen:
Standaardzorg cardiale MRI-onderzoeken ondergaan als onderdeel van routinematige klinische praktijk.
Hun geanonimiseerde CMR-beeldgegevens en bijbehorende radioloogverslagen retrospectief laten verzamelen.
Gegevens bijdragen die zullen worden gebruikt om geautomatiseerde CMR-verslagen te genereren, die vervolgens zullen worden geëvalueerd tegen expertverslagen met behulp van objectieve metrieken (bijv. diagnostische overeenkomst, entiteitsnauwkeurigheid) en subjectieve klinische scoring door radiologen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100037
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestaat uit patiënten die routinematige, klinisch geïndiceerde cardiale magnetische resonantie (CMR)-onderzoeken ondergingen in een medisch centrum, wat een reële klinische populatie vertegenwoordigt die cardiale MRI ondergaat voor diagnostische evaluatie van diverse cardiovasculaire aandoeningen.
Alle CMR-studies die in deze observationele studie zijn opgenomen, zijn retrospectief verzameld, volledig geanonimiseerd en vergezeld van bijbehorende klinische rapporten opgesteld door radiologen. De studiepopulatie vertegenwoordigt een reële klinische cohort met een reeks hartaandoeningen die gewoonlijk door CMR worden geëvalueerd.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten die klinisch geïndiceerde cardiale magnetische resonantie (CMR)-onderzoeken ondergingen.
- Beschikbaarheid van complete en geanonimiseerde CMR-beeldgegevens.
- Beschikbaarheid van bijbehorende klinische CMR-rapporten opgesteld door ervaren cardiovasculaire radiologen.
- CMR-studies verkregen met standaard klinische beeldvormingsprotocollen.
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige of beschadigde CMR-beeldgegevens.
- Afwezigheid van een referentierapport van een radioloog.
- Slechte beeldkwaliteit die betrouwbare klinische interpretatie verhindert.
- CMR-studies met ernstige beeldvormingsartefacten die de diagnostische evaluatie beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van AI-gegenereerde cardiale MRI-rapporten
Tijdsspanne: Baseline
|
De primaire uitkomstmaat is de diagnostische nauwkeurigheid van automatisch gegenereerde cardiale magnetische resonantie (CMR) rapporten die door een groot multimodaal model worden geproduceerd. De diagnostische nauwkeurigheid wordt beoordeeld door AI-gegenereerde rapporten te vergelijken met referentierapporten geschreven door gecertificeerde cardiovasculaire radiologen. Overeenstemming wordt geëvalueerd op het niveau van belangrijke klinische bevindingen en uiteindelijke beeldvormingsindrukken, met behulp van vooraf gedefinieerde criteria. Nauwkeurigheidsmaten omvatten de correctheid van belangrijke diagnoses en de aan- of afwezigheid van klinisch relevante beeldvormingsbevindingen. |
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMR_AutoReport
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .