- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07340762
Автоматическое формирование отчетов по магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы
Многоэтапное автоматическое формирование отчётов по магнитно-резонансной томографии сердца на основе визуальной большой языковой модели
Цель этого наблюдательного исследования — оценить точность, полноту и клиническую согласованность отчетов по магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ сердца), сгенерированных с помощью крупных языковых моделей, в сравнении с отчетами экспертов-радиологов у пациентов, проходящих плановые клинические обследования МРТ сердца.
Основные вопросы, на которые оно направлено:
Могут ли автоматически сгенерированные отчеты МРТ сердца, созданные с помощью крупной мультимодальной модели, точно отражать ключевые визуализационные находки и диагнозы по сравнению с отчетами, написанными опытными кардиоваскулярными радиологами?
Как качество сгенерированных отчетов проявляется с точки зрения клинической корректности, полноты и языковой ясности, оцениваемых количественными метриками и экспертным обзором?
Если есть сравнительная группа:
Исследователи сравнят отчеты МРТ сердца, сгенерированные ИИ, с эталонными отчетами, составленными сертифицированными кардиоваскулярными радиологами, чтобы определить, достигает ли автоматизированная система сопоставимой диагностической точности и качества отчетов при различных кардиологических патологиях.
Участники будут:
Проходить стандартные обследования МРТ сердца в рамках рутинной клинической практики.
Иметь свои анонимизированные данные изображений МРТ сердца и соответствующие отчеты радиологов, собранные ретроспективно.
Предоставлять данные, которые будут использоваться для генерации автоматизированных отчетов МРТ сердца, которые затем будут оцениваться в сравнении с экспертными отчетами с использованием объективных метрик (например, согласие по диагнозам, точность на уровне сущностей) и субъективного клинического оценивания радиологами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100037
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из пациентов, прошедших плановые, клинически показанные исследования методом магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ сердца) в медицинском центре, что представляет собой реальную клиническую популяцию, проходящую МРТ сердца для диагностической оценки различных сердечно-сосудистых заболеваний.
Все исследования МРТ сердца, включенные в это наблюдательное исследование, ретроспективно собраны, полностью обезличены и сопровождаются соответствующими клиническими отчетами, составленными рентгенологами. Исследуемая популяция представляет собой реальную клиническую когорту с рядом сердечных патологий, обычно оцениваемых с помощью МРТ сердца.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые прошли клинически показанные исследования методом кардиальной магнитно-резонансной томографии (КМРТ).
- Наличие полных и обезличенных данных изображений КМРТ.
- Наличие соответствующих клинических отчетов по КМРТ, составленных опытными кардиоваскулярными радиологами.
- Исследования КМРТ, выполненные с использованием стандартных клинических протоколов визуализации.
Критерии исключения:
- Неполные или поврежденные данные изображений КМРТ.
- Отсутствие отчета радиолога-референта.
- Низкое качество изображения, препятствующее надежной клинической интерпретации.
- Исследования КМРТ с выраженными артефактами визуализации, влияющими на диагностическую оценку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность отчетов по МРТ сердца, сгенерированных искусственным интеллектом
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Основной конечной точкой является диагностическая точность автоматически сгенерированных отчетов по магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ сердца), созданных с помощью крупной мультимодальной модели. Диагностическая точность оценивается путем сравнения отчетов, сгенерированных искусственным интеллектом, с референсными отчетами, написанными сертифицированными кардио-радиологами. Согласованность оценивается на уровне ключевых клинических находок и итоговых визуализационных заключений с использованием заранее определенных критериев. Метрики точности включают корректность основных диагнозов и наличие или отсутствие клинически значимых визуализационных находок. |
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMR_AutoReport
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .