- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07340762
Automatisert rapportgenerering av kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning
Fler-trinns automatisk rapportgenerering av kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning basert på visuell stort språkmodell
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere nøyaktigheten, fullstendigheten og kliniske konsistensen av store språkmodell-genererte hjerte magnetisk resonans (CMR) avbildningsrapporter sammenlignet med ekspertradiolograpporter hos pasienter som gjennomgår rutinemessige kliniske CMR-undersøkelser.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Kan automatisk genererte CMR-rapporter produsert av en stor multimodal modell nøyaktig gjenspeile viktige avbildningsfunn og diagnoser når de sammenlignes med rapporter skrevet av erfarne kardiovaskulære radiologer?
Hvordan presterer kvaliteten på genererte rapporter når det gjelder klinisk korrekthet, fullstendighet og språklig klarhet, vurdert ved kvantitative mål og ekspertgjennomgang?
Hvis det er en sammenligningsgruppe:
Forskere vil sammenligne AI-genererte CMR-rapporter med sannhetsgrunnlagrapporter forfattet av sertifiserte kardiovaskulære radiologer for å se om det automatiserte systemet oppnår sammenlignbar diagnostisk nøyaktighet og rapportkvalitet på tvers av forskjellige hjertepatologier.
Deltakere vil:
Gjennomgå standard hjerte-MRI-undersøkelser som en del av rutinemessig klinisk praksis.
Få sine anonymiserte CMR-bildedata og tilsvarende radiolograpporter samlet inn retrospektivt.
Bidra med data som vil bli brukt til å generere automatiserte CMR-rapporter, som deretter vil bli evaluert mot ekspertrapporter ved bruk av objektive mål (f.eks. diagnostisk enighet, entitetsnivå nøyaktighet) og subjektiv klinisk poengsetting av radiologer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100037
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av pasienter som gjennomgikk rutinemessige, klinisk indikerte magnetresonansundersøkelser av hjertet (CMR) på et medisinsk senter, og representerer en virkelig klinisk populasjon som gjennomgår hjerte-MRI for diagnostisk evaluering av ulike hjerte- og karsykdommer.
Alle CMR-studier inkludert i denne observasjonsstudien er retrospektivt innsamlet, fullstendig anonymisert, og ledsaget av tilsvarende radiologforfattede kliniske rapporter. Studiepopulasjonen representerer en virkelig klinisk kohort med en rekke hjerteforhold som vanligvis evalueres med CMR.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått klinisk indikert kardiell magnetisk resonans (CMR) undersøkelser.
- Tilgjengelighet av fullstendige og anonymiserte CMR-bildedata.
- Tilgjengelighet av tilhørende kliniske CMR-rapporter skrevet av erfarne kardiovaskulære radiologer.
- CMR-studier utført med standard kliniske bildeprotokoller.
Eksklusjonskriterier:
- Ufullstendige eller ødelagte CMR-bildedata.
- Manglende referanseradiolograpport.
- Dårlig bildekvalitet som hindrer pålitelig klinisk tolkning.
- CMR-studier med alvorlige bildeartefakter som påvirker diagnostisk evaluering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av KI-genererte hjerne-MRI-rapporter
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Det primære resultatmålet er den diagnostiske nøyaktigheten til automatisk genererte kardiomagnetisk resonans (CMR)-rapporter produsert av en stor multimodal modell. Diagnostisk nøyaktighet vurderes ved å sammenligne AI-genererte rapporter med referanserapporter skrevet av spesialister i kardiovaskulær radiologi med spesialistgodkjenning. Overensstemmelse evalueres på nivået med viktige kliniske funn og endelige bildeinntrykk, ved bruk av forhåndsdefinerte kriterier. Nøyaktighetsmål inkluderer riktighet av hoveddiagnoser og tilstedeværelse eller fravær av klinisk relevante bildefunn. |
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMR_AutoReport
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .