- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07340762
Generación Automatizada de Informes de Resonancia Magnética Cardiovascular
Generación Automatizada de Informes en Múltiples Pasos de Imágenes por Resonancia Magnética Cardiovascular Basada en Modelos de Lenguaje Visual de Gran Escala
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la precisión, la exhaustividad y la coherencia clínica de los informes de imágenes de resonancia magnética cardíaca (RMC) generados por modelos de lenguaje grande en comparación con los informes de radiólogos expertos en pacientes sometidos a exámenes de RMC clínica de rutina.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Pueden los informes de RMC generados automáticamente por un modelo multimodal grande reflejar con precisión los hallazgos y diagnósticos clave de las imágenes en comparación con los informes redactados por radiólogos cardiovasculares experimentados?
¿Cómo se desempeña la calidad de los informes generados en términos de corrección clínica, exhaustividad y claridad lingüística, según lo evaluado por métricas cuantitativas y revisión experta?
Si hay un grupo de comparación:
Los investigadores compararán los informes de RMC generados por IA con informes de referencia autorizados por radiólogos cardiovasculares certificados para ver si el sistema automatizado logra una precisión diagnóstica y calidad de informe comparables en diferentes patologías cardíacas.
Los participantes:
Se someterán a exámenes de resonancia magnética cardíaca estándar como parte de la práctica clínica rutinaria.
Se recopilarán retrospectivamente sus datos de imágenes de RMC anonimizados y los informes de radiólogos correspondientes.
Contribuirán con datos que se utilizarán para generar informes de RMC automatizados, los cuales luego se evaluarán frente a informes expertos utilizando métricas objetivas (por ejemplo, concordancia diagnóstica, precisión a nivel de entidades) y puntuación clínica subjetiva por parte de radiólogos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100037
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por pacientes que se sometieron a exámenes de resonancia magnética cardiaca (RMC) indicados clínicamente de rutina en un centro médico, lo que representa una población clínica del mundo real que se somete a resonancia magnética cardiaca para la evaluación diagnóstica de diversas enfermedades cardiovasculares.
Todos los estudios de RMC incluidos en este estudio observacional se recopilan retrospectivamente, están completamente anonimizados y van acompañados de los correspondientes informes clínicos redactados por radiólogos. La población del estudio representa una cohorte clínica del mundo real con una variedad de afecciones cardiacas comúnmente evaluadas mediante RMC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a exámenes de resonancia magnética cardiaca (RMC) clínicamente indicados.
- Disponibilidad de datos de imágenes RMC completos y anonimizados.
- Disponibilidad de informes clínicos RMC correspondientes redactados por radiólogos cardiovasculares experimentados.
- Estudios RMC adquiridos mediante protocolos de imagen clínica estándar.
Criterios de exclusión:
- Datos de imágenes RMC incompletos o corruptos.
- Ausencia de un informe radiológico de referencia.
- Mala calidad de imagen que impide una interpretación clínica fiable.
- Estudios RMC con artefactos de imagen graves que afectan la evaluación diagnóstica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de informes de resonancia magnética cardíaca generados por IA
Periodo de tiempo: Línea de base
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El resultado principal es la precisión diagnóstica de los informes de resonancia magnética cardíaca (RMC) generados automáticamente por un modelo multimodal grande. La precisión diagnóstica se evalúa comparando los informes generados por IA con informes de referencia escritos por radiólogos cardiovasculares certificados por la junta. La concordancia se evalúa a nivel de los hallazgos clínicos clave y las impresiones de imagen finales, utilizando criterios predefinidos. Las métricas de precisión incluyen la corrección de los diagnósticos principales y la presencia o ausencia de hallazgos de imagen clínicamente relevantes. |
Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMR_AutoReport
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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