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Geração Automática de Relatórios de Ressonância Magnética Cardiovascular

18 de janeiro de 2026 atualizado por: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Geração Automatizada de Relatórios em Várias Etapas de Imagiologia por Ressonância Magnética Cardiovascular Baseada em Modelo de Linguagem Grande Visual

O objetivo deste estudo observacional é avaliar a precisão, a completude e a consistência clínica dos relatórios de ressonância magnética cardíaca (RMC) gerados por modelos de linguagem de grande dimensão, em comparação com os relatórios de radiologistas especialistas, em doentes submetidos a exames de RMC de rotina em contexto clínico.

A(s) principal(is) questão(ões) que procura responder são:

Os relatórios de RMC gerados automaticamente por um modelo multimodal de grande dimensão conseguem refletir com precisão os principais achados de imagem e os diagnósticos, quando comparados com os relatórios escritos por radiologistas cardiovasculares experientes?

Como é que a qualidade dos relatórios gerados se comporta em termos de correção clínica, completude e clareza linguística, conforme avaliado por métricas quantitativas e revisão por especialistas?

Se houver um grupo de comparação:

Os investigadores irão comparar os relatórios de RMC gerados por IA com os relatórios de referência elaborados por radiologistas cardiovasculares certificados, para verificar se o sistema automatizado alcança uma precisão diagnóstica e uma qualidade de relatório comparáveis em diferentes patologias cardíacas.

Os participantes irão:

Ser submetidos a exames de ressonância magnética cardíaca de acordo com as normas de prática clínica, como parte da prática clínica de rotina.

Ter os seus dados de imagem de RMC anonimizados e os relatórios correspondentes dos radiologistas recolhidos retrospetivamente.

Contribuir com dados que serão utilizados para gerar relatórios de RMC automatizados, que serão depois avaliados em comparação com os relatórios dos especialistas, utilizando métricas objetivas (por exemplo, concordância diagnóstica, precisão ao nível das entidades) e pontuação clínica subjetiva por radiologistas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100037
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em doentes que realizaram exames de ressonância magnética cardíaca (RMC) de rotina, clinicamente indicados, num centro médico, representando uma população clínica do mundo real submetida a ressonância magnética cardíaca para avaliação diagnóstica de várias doenças cardiovasculares.

Todos os estudos de RMC incluídos neste estudo observacional são recolhidos retrospetivamente, totalmente anonimizados e acompanhados por relatórios clínicos correspondentes redigidos por radiologistas. A população do estudo representa uma coorte clínica do mundo real com uma variedade de condições cardíacas comumente avaliadas por RMC.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes que realizaram exames de ressonância magnética cardíaca (RMC) clinicamente indicados.
  • Disponibilidade de dados de imagem RMC completos e anonimizados.
  • Disponibilidade de relatórios clínicos RMC correspondentes elaborados por radiologistas cardiovasculares experientes.
  • Estudos de RMC adquiridos utilizando protocolos de imagem clínica padrão.

Critérios de Exclusão:

  • Dados de imagem RMC incompletos ou corrompidos.
  • Ausência de relatório de referência do radiologista.
  • Qualidade de imagem insuficiente que impede uma interpretação clínica fiável.
  • Estudos de RMC com artefactos de imagem graves que afetam a avaliação diagnóstica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão Diagnóstica de Relatórios de Ressonância Magnética Cardíaca Gerados por IA
Prazo: Linha de Base

O resultado primário é a precisão diagnóstica dos relatórios de ressonância magnética cardíaca (CMR) gerados automaticamente por um grande modelo multimodal.

A precisão diagnóstica é avaliada comparando os relatórios gerados por IA com relatórios de referência escritos por radiologistas cardiovasculares certificados. A concordância é avaliada ao nível dos principais achados clínicos e impressões de imagem finais, utilizando critérios predefinidos.

As métricas de precisão incluem a correção dos principais diagnósticos e a presença ou ausência de achados de imagem clinicamente relevantes.

Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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