- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07340762
Geração Automática de Relatórios de Ressonância Magnética Cardiovascular
Geração Automatizada de Relatórios em Várias Etapas de Imagiologia por Ressonância Magnética Cardiovascular Baseada em Modelo de Linguagem Grande Visual
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a precisão, a completude e a consistência clínica dos relatórios de ressonância magnética cardíaca (RMC) gerados por modelos de linguagem de grande dimensão, em comparação com os relatórios de radiologistas especialistas, em doentes submetidos a exames de RMC de rotina em contexto clínico.
A(s) principal(is) questão(ões) que procura responder são:
Os relatórios de RMC gerados automaticamente por um modelo multimodal de grande dimensão conseguem refletir com precisão os principais achados de imagem e os diagnósticos, quando comparados com os relatórios escritos por radiologistas cardiovasculares experientes?
Como é que a qualidade dos relatórios gerados se comporta em termos de correção clínica, completude e clareza linguística, conforme avaliado por métricas quantitativas e revisão por especialistas?
Se houver um grupo de comparação:
Os investigadores irão comparar os relatórios de RMC gerados por IA com os relatórios de referência elaborados por radiologistas cardiovasculares certificados, para verificar se o sistema automatizado alcança uma precisão diagnóstica e uma qualidade de relatório comparáveis em diferentes patologias cardíacas.
Os participantes irão:
Ser submetidos a exames de ressonância magnética cardíaca de acordo com as normas de prática clínica, como parte da prática clínica de rotina.
Ter os seus dados de imagem de RMC anonimizados e os relatórios correspondentes dos radiologistas recolhidos retrospetivamente.
Contribuir com dados que serão utilizados para gerar relatórios de RMC automatizados, que serão depois avaliados em comparação com os relatórios dos especialistas, utilizando métricas objetivas (por exemplo, concordância diagnóstica, precisão ao nível das entidades) e pontuação clínica subjetiva por radiologistas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100037
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consiste em doentes que realizaram exames de ressonância magnética cardíaca (RMC) de rotina, clinicamente indicados, num centro médico, representando uma população clínica do mundo real submetida a ressonância magnética cardíaca para avaliação diagnóstica de várias doenças cardiovasculares.
Todos os estudos de RMC incluídos neste estudo observacional são recolhidos retrospetivamente, totalmente anonimizados e acompanhados por relatórios clínicos correspondentes redigidos por radiologistas. A população do estudo representa uma coorte clínica do mundo real com uma variedade de condições cardíacas comumente avaliadas por RMC.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que realizaram exames de ressonância magnética cardíaca (RMC) clinicamente indicados.
- Disponibilidade de dados de imagem RMC completos e anonimizados.
- Disponibilidade de relatórios clínicos RMC correspondentes elaborados por radiologistas cardiovasculares experientes.
- Estudos de RMC adquiridos utilizando protocolos de imagem clínica padrão.
Critérios de Exclusão:
- Dados de imagem RMC incompletos ou corrompidos.
- Ausência de relatório de referência do radiologista.
- Qualidade de imagem insuficiente que impede uma interpretação clínica fiável.
- Estudos de RMC com artefactos de imagem graves que afetam a avaliação diagnóstica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão Diagnóstica de Relatórios de Ressonância Magnética Cardíaca Gerados por IA
Prazo: Linha de Base
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O resultado primário é a precisão diagnóstica dos relatórios de ressonância magnética cardíaca (CMR) gerados automaticamente por um grande modelo multimodal. A precisão diagnóstica é avaliada comparando os relatórios gerados por IA com relatórios de referência escritos por radiologistas cardiovasculares certificados. A concordância é avaliada ao nível dos principais achados clínicos e impressões de imagem finais, utilizando critérios predefinidos. As métricas de precisão incluem a correção dos principais diagnósticos e a presença ou ausência de achados de imagem clinicamente relevantes. |
Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMR_AutoReport
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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