- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07341568
Liikunnan Mukauttamat Kognitiiviset Hormonit
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sami Gabr, King Saud University
Leptinin ja Irisiinin hormonaalinen vuorovaikutus kognitiivisessa terveydessä ikääntyvillä henkilöillä: Liikunnan säätelevä rooli
Tutkimus 12 viikon harjoitusohjelman, joka toteutetaan kolmesti viikossa, vaikutuksista kognitiiviseen kapasiteettiin ja siihen liittyviin hormoneihin, kuten leptiiniin, irisiiniin, BDNF-hormoneihin, antioksidanttitasapainoon ja tulehdussytokiineihin, ja siitä, voivatko nämä muutokset mahdollisesti parantaa hermosuojelua ja lieventää ikään liittyvää kognitiivista heikentymistä terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Selventääksemme liikunnan mahdollista roolia kognitiivisen heikkenemisen puskurina terveillä aikuisilla.
Halusimme tutkia kohtalaisen intensiteetin valvotun aerobisen harjoittelun vaikutusta liittyviin hormoneihin, kuten leptiiniin, irisiiniin, BDNF-hormoneihin, antioksidanttitilaan ja tulehdussytokiineihin, ja selvittää, voivatko nämä säädöt mahdollisesti parantaa neurosuojausta ja lieventää ikään liittyvää kognitiivista heikkenemistä terveillä aikuisilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Saud University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kuusikymmentä tervettä henkilöä, ikävuosina 50–80 (30 miestä/30 naista), kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen sen jälkeen, kun heille oli annettu tietoon perustuva suostumus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuusikymmentä tervettä yksilöä, 50–80-vuotiaita (30 miestä/30 naista), kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen annettuaan tietoon perustuvan suostumuksen ja heidät sisällytettiin tähän tutkimukseen. Lisäksi kaikki osallistujat olivat istumatyylistä elämäntapaa noudattavia, joilla oli vähän tai ei lainkaan fyysistä aktiivisuutta päivittäisissä rutiinitehtävissä kuten työssä ja liikkumisessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tarkkojen tulosten varmistamiseksi tutkimuksesta poissuljettiin osallistujat, joilla oli lihavuus (painoindeksi ≥35 kg/m²), fyysiset rajoitteet, liikkumisrajoitteet, krooniset sairaudet, kuten munuais- tai maksataudit, tai vakavia diabetekseen liittyviä komplikaatioita kuten neuropatia, retinopatia, neuromuskulaariset ongelmat, kardiopulmonaaliset tilat tai häiriöt, jotka vaikuttavat syömiseen, endokriinijärjestelmään, immuunijärjestelmään tai mielenterveyteen, tai ne, jotka käyttivät glukokortikoidilääkitystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
osallistujat, joilla on kognitiivinen heikentymä
potilaat, joilla on kognitiivisia heikkouksia Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA) -testistön mittaamana.
|
|
terve ryhmä
Koehenkilöt ovat terveitä ilman sairauksia ja heidän kognitiivinen tilansa on normaali Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA) -testistön arvioimana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten kykyjen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koulutetut tutkimusavustajat arvioivat vanhempien aikuisten kognitiivisia kykyjä ennen ja jälkeen valvotun aerobisen harjoittelun käyttäen Loewensteinin työterapian kognitiivista arviointipatteria (LOTCA).
Arvioinnit vaativat 45 ja 90 minuuttia välillä.
|
6 kuukautta
|
|
2- Vapaa-ajan liikunta (LTPA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin käyttäen varmennettua kyselylomaketta, keskittyen erityisesti vapaa-ajan fyysiseen aktiivisuuteen (LTPA).
Aiemmin havaittujen tulosten mukaisesti mitasimme viikoittaista energiankulutusta metabolisina ekvivalenteina tunnissa viikossa (T-LPTA-MET/H/W).
|
6 kuukautta
|
|
3-Apoptosisiin liittyvien proteiinien arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Veriseeruminäytteet kerättiin kaikilta osallistujilta paaston yön jälkeen varhain aamulla sekä ennen harjoitusohjelman aloittamista että sen jälkeen apoptoosiin liittyvien proteiinien analysointia varten.
Immunoassay-menetelmiä käytettiin seerumin Bcl-2:n ja sytokromi c:n pitoisuuksien mittaamiseen.
Tässä käytettiin erityisesti Bcl-2:lle (Cat# QIA23, Oncogene Research Products, Saksa) ja sytokromi c:lle (Zymed ELISA Kit, Cat.
No. 99-0040) suunniteltuja ELISA-sarjoja.
Lisäksi p53-pitoisuuden määritys seerumissa suoritettiin yksivaiheisella entsyymi-immunoassay ELISA-sarjalla (tuotenumero 11 828 789 001; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Saksa) fotometristen menetelmien perusteella.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hormonien ja antioksidanttientsyymien biokemiallinen analyysi ennen ja jälkeen harjoittelun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leptiinin, irisiinin, BDNF-hormonien, antioksidanttistatuksen ja tulehdussytokiinien pitoisuudet määritettiin kaikkien koehenkilöiden, sekä terveiden että kognitiivisesti heikentyneiden henkilöiden, seerumista ennen ja jälkeen harjoitusjaksojen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sami Gabr, Medical Microbiology Dept, ImmunityUnit,Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRC-2023-029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .