- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07341568
Hormones Cognitives Modulées par l'Exercice
6 janvier 2026 mis à jour par: Sami Gabr, King Saud University
Dialogue Hormonal Leptine et Irisine dans la Santé Cognitive chez les Personnes Âgées : Le Rôle Modulateur de l'Exercice
Étude de l'influence d'un programme d'exercice de 12 semaines structuré trois fois par semaine sur la capacité cognitive, et sur les hormones connexes telles que la leptine, l'irisine, les hormones BDNF, le statut antioxydant et les cytokines inflammatoires, afin de déterminer si ces modulations peuvent potentiellement améliorer la neuroprotection et atténuer le déclin cognitif lié à l'âge chez les adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Pour élucider le rôle potentiel de l'exercice physique en tant que tampon contre le déclin cognitif chez les adultes en bonne santé.
Nous avons envisagé d'étudier l'effet d'un entraînement aérobique supervisé d'intensité modérée sur les hormones associées comme la leptine, l'irisine, les hormones BDNF, le statut antioxydant et les cytokines inflammatoires, et si ces modulations pourraient potentiellement renforcer la neuroprotection et atténuer le déclin cognitif lié à l'âge chez les adultes en bonne santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Riyadh, Arabie Saoudite
- King Saud University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Soixante individus en bonne santé, âgés de 50 à 80 ans (30 hommes/30 femmes), ont été invités à participer à cette étude après avoir donné leur consentement éclairé.
La description
Critères d'inclusion :
- Soixante individus en bonne santé, âgés de 50 à 80 ans (30 hommes/30 femmes), ont été invités à participer à cette étude après avoir donné leur consentement éclairé et ont été inclus dans cette étude. De plus, tous les participants avaient un mode de vie sédentaire, avec peu ou pas d'activité physique pendant les activités quotidiennes comme le travail et les déplacements.
Critères d'exclusion :
- Pour garantir des résultats précis, les participants souffrant d'obésité (IMC ≥ 35 kg/m²), de handicaps physiques, de limitations de mouvement, de maladies chroniques telles que des maladies rénales ou hépatiques, ou de complications sévères liées au diabète telles que la neuropathie, la rétinopathie, des problèmes neuromusculaires, des affections cardiopulmonaires, ou des troubles affectant l'alimentation, le système endocrinien, le système immunitaire, ou la santé mentale, ou ceux suivant un traitement par glucocorticoïdes ont été exclus de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
participants avec déficience cognitive
sujets présentant une déficience cognitive mesurée par la batterie d'évaluation cognitive Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA).
|
|
groupe sain
Les sujets sont en bonne santé sans aucune maladie et sont normaux selon l'évaluation de la batterie Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des capacités cognitives
Délai: 6 mois
|
Des assistants de recherche formés ont évalué les capacités cognitives de personnes âgées avant et après un exercice aérobique supervisé en utilisant la batterie d'évaluation cognitive Loewenstein Occupational Therapy (LOTCA).
Les évaluations ont nécessité entre 45 et 90 minutes.
|
6 mois
|
|
2- Activité physique de loisir (APL)
Délai: 6 mois
|
Un questionnaire vérifié a été utilisé pour évaluer l'activité physique, en se concentrant spécifiquement sur l'activité physique de loisir (APL).
Conformément aux résultats précédents, nous avons mesuré la dépense énergétique hebdomadaire en termes d'équivalents métaboliques par heure par semaine (T-LPTA-MET/H/S). |
6 mois
|
|
3-Évaluation des protéines liées à l'apoptose
Délai: 6 mois
|
Des échantillons de sérum sanguin ont été prélevés chez tous les participants tôt le matin après une nuit de jeûne, à la fois avant et après le programme d'entraînement physique, afin d'analyser les protéines liées à l'apoptose.
Des méthodes d'immunodosage ont été utilisées pour mesurer les taux sériques de Bcl-2 et de cytochrome c.
Cela a impliqué l'utilisation de kits ELISA spécialement conçus pour Bcl-2 (Réf. QIA23, Oncogene Research Products, Allemagne) et cytochrome c (Kit ELISA Zymed, Réf. n° 99-0040).
De plus, la quantification de la concentration de p53 dans le sérum a été déterminée en utilisant un kit ELISA d'immunodosage en une seule étape (Numéro de catalogue 11 828 789 001 ; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Allemagne) basé sur des méthodes photométriques.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
analyse biochimique des hormones, des enzymes antioxydantes, avant et après l'entraînement physique
Délai: 6 mois
|
Les niveaux des hormones Leptine, Irisine, BDNF, le statut antioxydant et les cytokines inflammatoires ont été identifiés dans le sérum de tous les sujets, sujets sains et sujets présentant des troubles cognitifs, avant et après les séances d'exercice
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sami Gabr, Medical Microbiology Dept, ImmunityUnit,Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Première publication (Réel)
14 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRC-2023-029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .