- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07341568
Trening-modulerte kognitive hormoner
6. januar 2026 oppdatert av: Sami Gabr, King Saud University
Leptin og Irisin hormonell krysssnakk i kognitiv helse blant aldrende individer: Den modulerende rollen til trening
Undersøkelse av innflytelsen av et 12-ukers treningsprogram strukturert tre ganger i uken på kognitiv kapasitet, og relaterte hormoner som Leptin, Irisin, BDNF-hormoner, antioksidantstatus og inflammatoriske cytokiner, om disse modulasjonene potensielt forbedrer nevrobeskyttelse og reduserer aldringsrelatert kognitiv svikt blant friske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å klargjøre den potensielle rollen til trening som en buffer mot kognitiv svekkelse blant friske voksne.
Vi ønsket å undersøke effekten av veiledet moderat intensitets aerob trening på relaterte hormoner som Leptin, Irisin, BDNF-hormoner, antioksidantstatus og inflammatoriske cytokiner, og om disse modulasjonene potensielt kan forbedre nevrobeskyttelse og redusere aldersrelatert kognitiv svekkelse blant friske voksne.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Saud University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Seksti friske individer, i alderen 50 til 80 år (30 menn/30 kvinner), ble invitert til å delta i denne studien etter å ha gitt informert samtykke.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Seksti friske individer, i alderen 50 til 80 år (30 menn/30 kvinner), ble invitert til å delta i denne studien etter å ha gitt informert samtykke og ble inkludert i denne studien. Dessuten hadde alle deltakerne en stillesittende livsstil, med lite eller ingen fysisk aktivitet i løpet av daglige rutineaktiviteter som arbeid og transport.
Ekskluderingskriterier:
- For å sikre nøyaktige resultater ble deltakere med fedme (BMI) ≥35 kg/m², fysiske funksjonshemninger, bevegelsesbegrensninger, kroniske sykdommer som nyre- eller leversykdommer, eller alvorlige diabetesrelaterte komplikasjoner som nevropati, retinopati, nevromuskulære problemer, kardiopulmonale tilstander, eller lidelser som påvirker spising, endokrine systemet, immunsystemet eller mental helse, eller de som gjennomgikk glukokortikoidmedisinering, ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
deltakere med kognitiv svikt
pasienter med kognitiv svekkelse målt med Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA)-batteriet.
|
|
sunn gruppe
Deltakerne er friske uten sykdommer og normale som estimert av Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA)-batteriet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av kognitive evner
Tidsramme: 6 måneder
|
Utdannede forskningsassistenter vurderte de kognitive evnene til eldre voksne før og etter overvåket aerob trening ved hjelp av Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA)-batteriet.
Vurderingene krevde mellom 45 og 90 minutter.
|
6 måneder
|
|
2- Fritidsfysisk aktivitet (LTPA)
Tidsramme: 6 måneder
|
Et verifisert spørreskjema ble brukt for å vurdere fysisk aktivitet, med spesielt fokus på fritidsfysisk aktivitet (LTPA).
I tråd med tidligere funn målte vi det ukentlige energiforbruket i form av metaboliske ekvivalenter per time per uke (T-LPTA-MET/H/W). |
6 måneder
|
|
3-Vurdering av apoptose-relaterte proteiner
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodserumprøver ble samlet fra alle deltakere i de tidlige timene etter en natt med faste, både før og etter treningsprogrammet, for å analysere apoptose-relaterte proteiner.
Immunoassay-metoder ble brukt for å måle serum Bcl-2 og cytochrom c-nivåer.
Dette innebar bruk av ELISA-kits spesielt designet for Bcl-2 (Kat# QIA23, Oncogene Research Products, Tyskland) og cytochrom c (Zymed ELISA Kit, Kat. nr. 99-0040).
Videre ble kvantifiseringen av p53-konsentrasjonen i serumet bestemt ved hjelp av et enkelt-trinns enzym-immunoassay ELISA-kit (Katalognummer 11 828 789 001; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Tyskland) basert på fotometriske metoder.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biokjemisk analyse av hormoner, antioksidative enzymer, før og etter treningsprogram
Tidsramme: 6 måneder
|
Nivåene av Leptin, Irisin, BDNF-hormoner, antioksidantstatus og inflammatoriske cytokiner ble identifisert fra serumet til alle deltakere, både friske og kognitivt svekkede, før og etter treningsøktene
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sami Gabr, Medical Microbiology Dept, ImmunityUnit,Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRC-2023-029
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .