- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07341568
Hormônios Cognitivos Modulados pelo Exercício
6 de janeiro de 2026 atualizado por: Sami Gabr, King Saud University
Cruzamento Hormonal da Leptina e da Irisina na Saúde Cognitiva em Indivíduos em Envelhecimento: O Papel Modulador do Exercício
Investigação da influência de um regime de exercício estruturado de 12 semanas, três vezes por semana, na capacidade cognitiva, e de hormonas relacionadas como a leptina, irisina, hormonas BDNF, estado antioxidante e citocinas inflamatórias, e se estas modulações potencialmente melhoram a neuroproteção e mitigam o défice cognitivo relacionado com a idade em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Para elucidar o papel potencial do exercício como um amortecedor do comprometimento cognitivo entre adultos saudáveis.
Pensámos investigar o efeito do treino aeróbico supervisionado de intensidade moderada em hormonas relacionadas como Leptina, Irisina, hormonas BDNF, estado antioxidante e citocinas inflamatórias, se estas modulações potencialmente melhoram a neuroproteção e atenuam o comprometimento cognitivo relacionado com a idade entre adultos saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita
- King Saud University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Sessenta indivíduos saudáveis, com idades entre 50 e 80 anos (30 homens/30 mulheres), foram convidados a participar neste estudo após terem dado o seu consentimento informado.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sessenta indivíduos saudáveis, com idades entre 50 e 80 anos (30 homens/30 mulheres), foram convidados a participar neste estudo após terem dado o seu consentimento informado e foram incluídos neste estudo. Além disso, todos os participantes tinham um estilo de vida sedentário, com pouca ou nenhuma atividade física durante as atividades diárias rotineiras, como trabalho e transporte.
Critérios de Exclusão:
- Para garantir resultados precisos, os participantes com obesidade (IMC ≥35 kg/m²), deficiências físicas, limitações de movimento, doenças crónicas, como doenças renais ou hepáticas, ou complicações graves relacionadas com a diabetes, como neuropatia, retinopatia, problemas neuromusculares, condições cardiopulmonares, ou distúrbios que afetam a alimentação, o sistema endócrino, o sistema imunitário ou a saúde mental, ou aqueles que estavam a fazer medicação com glucocorticoides foram excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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participantes com comprometimento cognitivo
sujeitos com comprometimento cognitivo medido pela bateria Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA).
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grupo saudável
Os sujeitos são saudáveis, sem quaisquer doenças, e são normais conforme estimado pela bateria de Avaliação Cognitiva de Terapia Ocupacional de Loewenstein (LOTCA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das capacidades cognitivas
Prazo: 6 meses
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Assistentes de investigação treinados avaliaram as capacidades cognitivas de adultos mais velhos antes e após exercício aeróbico supervisionado, utilizando a bateria de Avaliação Cognitiva de Terapia Ocupacional de Loewenstein (LOTCA).
As avaliações requeriam entre 45 e 90 minutos.
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6 meses
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2- Atividade física de lazer (LTPA)
Prazo: 6 meses
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Um questionário verificado foi utilizado para avaliar a atividade física, com foco específico na atividade física de lazer (LTPA).
Em alinhamento com descobertas anteriores, medimos o gasto energético semanal em termos de equivalentes metabólicos por hora por semana (T-LPTA-MET/H/W)
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6 meses
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3-Avaliação de proteínas relacionadas com a apoptose
Prazo: 6 meses
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Foram recolhidas amostras de soro sanguíneo de todos os participantes nas primeiras horas da manhã após um período de jejum noturno, tanto antes como após o regime de treino de exercício, para analisar proteínas relacionadas com a apoptose.
Foram utilizados métodos de imunoensaio para medir os níveis séricos de Bcl-2 e citocromo c.
Isto envolveu a utilização de kits ELISA especificamente concebidos para Bcl-2 (Cat# QIA23, Oncogene Research Products, Alemanha) e citocromo c (Zymed ELISA Kit, Cat.
No. 99-0040).
Além disso, a quantificação da concentração de p53 no soro foi determinada utilizando um kit ELISA de imunoensaio enzimático de etapa única (Número de Catálogo 11 828 789 001; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Alemanha) baseado em métodos fotométricos.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise bioquímica de hormonas, enzimas antioxidantes, antes e depois do treino físico
Prazo: 6 meses
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Os níveis das hormonas Leptina, Irisina, BDNF, o estado antioxidante e as citocinas inflamatórias foram identificados no soro de todos os sujeitos, tanto saudáveis como com défice cognitivo, antes e depois das sessões de exercício
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sami Gabr, Medical Microbiology Dept, ImmunityUnit,Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRC-2023-029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .