- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07341568
Ćwiczenia modulujące hormony poznawcze
6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sami Gabr, King Saud University
Leptyna i iryzyna – hormonalny przekaz sygnałów w zdrowiu poznawczym u osób starzejących się: modulująca rola ćwiczeń
Zbadanie wpływu 12-tygodniowego programu ćwiczeń strukturyzowanego trzy razy w tygodniu na zdolności poznawcze oraz powiązane hormony, takie jak leptyna, iryzyna, hormony BDNF, status antyoksydacyjny i cytokiny zapalne, czy te modulacje potencjalnie wzmacniają neuroprotekcję i łagodzą związane z wiekiem zaburzenia poznawcze u zdrowych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Aby wyjaśnić potencjalną rolę ćwiczeń jako bufora zaburzeń poznawczych u zdrowych dorosłych.
Postanowiliśmy zbadać wpływ nadzorowanego treningu aerobowego o umiarkowanej intensywności na związane hormony, takie jak leptyna, iryzyna, hormony BDNF, stan antyoksydacyjny i cytokiny zapalne, czy te modulacje potencjalnie wzmacniają neuroprotekcję i łagodzą związane z wiekiem zaburzenia poznawcze u zdrowych dorosłych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska
- King Saud University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sześćdziesięciu zdrowych osób w wieku od 50 do 80 lat (30 mężczyzn/30 kobiet) zaproszono do udziału w tym badaniu po uzyskaniu świadomej zgody.
Opis
Kryteria włączenia:
- Sześćdziesiąt zdrowych osób w wieku od 50 do 80 lat (30 mężczyzn/30 kobiet) zostało zaproszonych do udziału w tym badaniu po udzieleniu świadomej zgody i zostało włączonych do tego badania. Wszyscy uczestnicy prowadzili siedzący tryb życia, z niewielką lub żadną aktywnością fizyczną podczas codziennych czynności, takich jak praca i transport.
Kryteria wykluczenia:
- Aby zapewnić dokładne wyniki, uczestnicy z otyłością (BMI) ≥35 kg/m², niepełnosprawnością fizyczną, ograniczeniami ruchowymi, chorobami przewlekłymi, takimi jak choroby nerek lub wątroby, lub ciężkimi powikłaniami związanymi z cukrzycą, takimi jak neuropatia, retinopatia, problemy nerwowo-mięśniowe, schorzenia sercowo-płucne lub zaburzenia wpływające na odżywianie, układ hormonalny, układ odpornościowy lub zdrowie psychiczne, lub ci, którzy przyjmowali leki glikokortykoidowe, zostali wykluczeni z tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
uczestnicy z zaburzeniami funkcji poznawczych
osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych mierzonymi za pomocą baterii testów Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA).
|
|
zdrowa grupa
Osoby badane są zdrowe, bez jakichkolwiek chorób i normalne zgodnie z oceną za pomocą baterii testów Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zdolności poznawczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykwalifikowani asystenci badawczy ocenili zdolności poznawcze osób starszych przed i po nadzorowanych ćwiczeniach aerobowych, stosując baterię testów Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA).
Oceny wymagały od 45 do 90 minut.
|
6 miesięcy
|
|
2- Aktywność fizyczna w czasie wolnym (LTPA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W celu oceny aktywności fizycznej wykorzystano zweryfikowany kwestionariusz, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności fizycznej w czasie wolnym (LTPA).
Zgodnie z wcześniejszymi ustaleniami, zmierzyliśmy tygodniowy wydatek energetyczny w przeliczeniu na metaboliczne ekwiwalenty na godzinę na tydzień (T-LPTA-MET/H/W).
|
6 miesięcy
|
|
3-Ocena białek związanych z apoptozą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Próbki surowicy krwi pobrano od wszystkich uczestników we wczesnych godzinach po nocnym poście, zarówno przed, jak i po programie treningu fizycznego, w celu analizy białek związanych z apoptozą.
Do pomiaru poziomów Bcl-2 i cytochromu c w surowicy zastosowano metody immunoenzymatyczne.
Wykorzystano w tym celu zestawy ELISA zaprojektowane specjalnie dla Bcl-2 (Cat# QIA23, Oncogene Research Products, Niemcy) i cytochromu c (Zymed ELISA Kit, Cat.
No. 99-0040).
Dodatkowo, ilościowe oznaczenie stężenia p53 w surowicy przeprowadzono przy użyciu jednokrokowego zestawu ELISA (Numer katalogowy 11 828 789 001; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Niemcy) opartego na metodach fotometrycznych.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biochemiczna analiza hormonów, enzymów antyoksydacyjnych, przed i po treningu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziomy hormonów Leptyny, Irisiny, BDNF, status antyoksydacyjny oraz cytokiny zapalne zostały zidentyfikowane w surowicy wszystkich badanych, zarówno zdrowych, jak i z zaburzeniami poznawczymi, przed i po sesjach ćwiczeń
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sami Gabr, Medical Microbiology Dept, ImmunityUnit,Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRC-2023-029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .