- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07341568
Hormonas Cognitivas Moduladas por Ejercicio
6 de enero de 2026 actualizado por: Sami Gabr, King Saud University
Crosstalk Hormonal de Leptina e Irisina en la Salud Cognitiva en Individuos que Envejecen: El Papel Modulador del Ejercicio
Investigando la influencia de un régimen de ejercicio de 12 semanas estructurado tres veces por semana sobre la capacidad cognitiva, y hormonas relacionadas como las hormonas Leptina, Irisina, BDNF, el estado antioxidante y las citocinas inflamatorias, y si estas modulaciones potencialmente mejoran la neuroprotección y mitigan el deterioro cognitivo relacionado con la edad en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Para dilucidar el papel potencial del ejercicio como amortiguador del deterioro cognitivo en adultos sanos.
Pensamos en investigar el efecto del entrenamiento aeróbico supervisado de intensidad moderada sobre hormonas relacionadas como la leptina, la irisina, las hormonas BDNF, el estado antioxidante y las citoquinas inflamatorias, y si estas modulaciones podrían mejorar la neuroprotección y mitigar el deterioro cognitivo relacionado con la edad en adultos sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita
- King Saud University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sesenta personas sanas, de 50 a 80 años (30 hombres/30 mujeres), fueron invitadas a participar en este estudio después de haber proporcionado su consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sesenta individuos sanos, de 50 a 80 años (30 hombres/30 mujeres), fueron invitados a participar en este estudio después de haber otorgado su consentimiento informado y fueron incluidos en este estudio. Además, todos los participantes llevaban un estilo de vida sedentario, con poca o ninguna actividad física durante las actividades rutinarias diarias como el trabajo y el transporte.
Criterios de exclusión:
- Para garantizar resultados precisos, se excluyeron de este estudio los participantes con obesidad (IMC ≥35 kg/m²), discapacidades físicas, limitaciones de movimiento, enfermedades crónicas, como enfermedades renales o hepáticas, o complicaciones graves relacionadas con la diabetes, como neuropatía, retinopatía, problemas neuromusculares, afecciones cardiopulmonares, o trastornos que afecten la alimentación, el sistema endocrino, el sistema inmunológico o la salud mental, o aquellos que estaban tomando medicación con glucocorticoides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
participantes con deterioro cognitivo
sujetos con deterioro cognitivo medido mediante la batería de Evaluación Cognitiva de Terapia Ocupacional de Loewenstein (LOTCA).
|
|
grupo saludable
Los sujetos están sanos sin enfermedades y son normales según lo estimado por la batería de Evaluación Cognitiva de Terapia Ocupacional de Loewenstein (LOTCA).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de las capacidades cognitivas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los asistentes de investigación capacitados evaluaron las capacidades cognitivas de los adultos mayores antes y después del ejercicio aeróbico supervisado utilizando la batería Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA).
Las evaluaciones requirieron entre 45 y 90 minutos.
|
6 meses
|
|
2- Actividad física en el tiempo libre (LTPA)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se utilizó un cuestionario verificado para evaluar la actividad física, centrándose específicamente en la actividad física durante el tiempo libre (AFTL).
En consonancia con hallazgos anteriores, medimos el gasto energético semanal en términos de equivalentes metabólicos por hora por semana (AFTL-T-MET/H/S) |
6 meses
|
|
3-Evaluación de proteínas relacionadas con la apoptosis
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se recogieron muestras de suero sanguíneo de todos los participantes en las primeras horas después de una noche de ayuno, tanto antes como después del régimen de entrenamiento físico, para analizar proteínas relacionadas con la apoptosis.
Se utilizaron métodos de inmunoensayo para medir los niveles séricos de Bcl-2 y citocromo c.
Esto implicó el uso de kits ELISA específicamente diseñados para Bcl-2 (Cat# QIA23, Oncogene Research Products, Alemania) y citocromo c (Zymed ELISA Kit, Cat.
No. 99-0040).
Además, la cuantificación de la concentración de p53 en el suero se determinó utilizando un kit ELISA de inmunoensayo en un solo paso (Número de catálogo 11 828 789 001; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Alemania) basado en métodos fotométricos.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
análisis bioquímico de hormonas, enzimas antioxidantes, antes y después del entrenamiento físico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se identificaron los niveles de las hormonas leptina, irisina, BDNF, el estado antioxidante y las citocinas inflamatorias en el suero de todos los sujetos, tanto sanos como con deterioro cognitivo, antes y después de las sesiones de ejercicio.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sami Gabr, Medical Microbiology Dept, ImmunityUnit,Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRC-2023-029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .