- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07341568
Oefening-Gemoduleerde Cognitieve Hormonen
6 januari 2026 bijgewerkt door: Sami Gabr, King Saud University
Leptine- en Irisine-hormonale crosstalk in cognitieve gezondheid bij verouderende individuen: De modulerende rol van lichaamsbeweging
Onderzoek naar de invloed van een 12-weken durend trainingsregime, gestructureerd op driemaal per week, op cognitief vermogen en gerelateerde hormonen zoals leptine, irisine, BDNF-hormonen, antioxidantstatus en inflammatoire cytokines, of deze modulaties mogelijk neuroprotectie versterken en leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang bij gezonde volwassenen kunnen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om de potentiële rol van lichaamsbeweging als buffer tegen cognitieve achteruitgang bij gezonde volwassenen te verduidelijken.
We wilden het effect onderzoeken van begeleide aerobe training met matige intensiteit op gerelateerde hormonen zoals leptine, irisine, BDNF-hormonen, antioxidantstatus en ontstekingscytokines, of deze modulaties mogelijk neuroprotectie verbeteren en leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang bij gezonde volwassenen verminderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië
- King Saud University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zestig gezonde individuen, in de leeftijd van 50 tot 80 jaar (30 mannen/30 vrouwen), werden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek nadat zij geïnformeerde toestemming hadden verleend.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zestig gezonde personen, tussen de 50 en 80 jaar oud (30 mannen/30 vrouwen), werden uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie na het geven van geïnformeerde toestemming en werden opgenomen in deze studie. Ook hadden alle deelnemers een zittende levensstijl, met weinig of geen fysieke activiteit tijdens dagelijkse routineactiviteiten zoals werk en transport.
Exclusiecriteria:
- Om nauwkeurige resultaten te garanderen, werden deelnemers met obesitas (BMI ≥35 kg/m²), fysieke beperkingen, bewegingsbeperkingen, chronische ziekten, zoals nier- of leverziekten, of ernstige diabetesgerelateerde complicaties zoals neuropathie, retinopathie, neuromusculaire problemen, cardiopulmonale aandoeningen, of aandoeningen die eten, het endocriene systeem, het immuunsysteem of de geestelijke gezondheid beïnvloeden, of degenen die glucocorticoidmedicatie ondergingen, uitgesloten van deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
deelnemers met cognitieve stoornis
proefpersonen met cognitieve stoornissen zoals gemeten met de Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA)-batterij.
|
|
gezonde groep
Proefpersonen zijn gezond zonder ziekten en zijn normaal zoals geschat door de Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA)-batterij.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Getrainde onderzoeksassistenten beoordeelden de cognitieve vaardigheden van oudere volwassenen voor en na begeleide aërobe oefeningen met behulp van de Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA) batterij.
De beoordelingen vereisten tussen de 45 en 90 minuten.
|
6 maanden
|
|
2- Fysieke activiteit in vrije tijd (LTPA)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er werd een gevalideerde vragenlijst gebruikt om fysieke activiteit te beoordelen, met specifieke aandacht voor vrijetijdsbeweging (LTPA).
In overeenstemming met eerdere bevindingen maten we het wekelijkse energieverbruik in termen van metabolische equivalenten per uur per week (T-LPTA-MET/H/W).
|
6 maanden
|
|
3-Assessment van apoptose-gerelateerde eiwitten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bloedserummonsters werden van alle deelnemers verzameld in de vroege uren na een nacht vasten, zowel voor als na het trainingsregime, om apoptose-gerelateerde eiwitten te analyseren.
Immunoassay-methoden werden gebruikt om serum Bcl-2 en cytochroom c-niveaus te meten.
Dit omvatte het gebruik van ELISA-kits specifiek ontworpen voor Bcl-2 (Cat# QIA23, Oncogene Research Products, Duitsland) en cytochroom c (Zymed ELISA Kit, Cat.
Nr. 99-0040).
Verder werd de kwantificering van p53-concentratie in het serum bepaald met behulp van een eenstaps enzym-immunoassay ELISA-kit (Catalogusnummer 11 828 789 001; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Duitsland) gebaseerd op fotometrische methoden.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
biochemische analyse van hormonen, antioxidantenzymen, voor en na de training
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De niveaus van de hormonen leptine, irisine en BDNF, de antioxidantstatus en inflammatoire cytokines werden geïdentificeerd in het serum van alle proefpersonen, zowel gezonde als cognitief aangetaste proefpersonen, vóór en na de trainingssessies
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sami Gabr, Medical Microbiology Dept, ImmunityUnit,Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRC-2023-029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .