- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07341568
Когнитивные гормоны, модулируемые упражнениями
6 января 2026 г. обновлено: Sami Gabr, King Saud University
Гормональное взаимодействие лептина и иризина в когнитивном здоровье у стареющих людей: модулирующая роль физических упражнений
Исследование влияния 12-недельного режима упражнений, структурированного трижды в неделю, на когнитивные способности, а также связанные гормоны, такие как лептин, ирисин, BDNF, антиоксидантный статус и воспалительные цитокины, и того, могут ли эти модуляции потенциально усиливать нейропротекцию и смягчать возрастное когнитивное снижение у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Чтобы выяснить потенциальную роль физических упражнений как буфера когнитивных нарушений у здоровых взрослых.
Мы решили исследовать влияние контролируемых аэробных тренировок умеренной интенсивности на связанные гормоны, такие как лептин, иризин, BDNF гормоны, антиоксидантный статус и воспалительные цитокины, могут ли эти модуляции потенциально усиливать нейропротекцию и смягчать возрастные когнитивные нарушения у здоровых взрослых.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- King Saud University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Шестьдесят здоровых людей в возрасте от 50 до 80 лет (30 мужчин/30 женщин) были приглашены для участия в этом исследовании после предоставления информированного согласия.
Описание
Критерии включения:
- Шестьдесят здоровых людей в возрасте от 50 до 80 лет (30 мужчин/30 женщин) были приглашены для участия в этом исследовании после предоставления информированного согласия и были включены в данное исследование. Также все участники вели малоподвижный образ жизни, с минимальной или отсутствующей физической активностью в повседневных делах, таких как работа и передвижение.
Критерии исключения:
- Для обеспечения точности результатов, участники с ожирением (ИМТ ≥35 кг/м²), физическими ограничениями, ограничениями движений, хроническими заболеваниями, такими как болезни почек или печени, или тяжелыми осложнениями, связанными с диабетом, такими как нейропатия, ретинопатия, нервно-мышечные проблемы, кардиопульмональные состояния, или расстройствами, влияющими на питание, эндокринную систему, иммунную систему, психическое здоровье, или те, кто принимал глюкокортикоидные препараты, были исключены из данного исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
участники с когнитивными нарушениями
пациенты с когнитивными нарушениями по результатам тестирования батареей Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA).
|
|
здоровая группа
Субъекты здоровы, не имеют каких-либо заболеваний и являются нормальными по оценке с помощью батареи тестов Лёвенштайна для оценки когнитивных функций в эрготерапии (LOTCA).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка когнитивных способностей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Обученные научные ассистенты оценивали когнитивные способности пожилых людей до и после контролируемых аэробных упражнений с использованием батареи тестов Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA).
Оценка занимала от 45 до 90 минут.
|
6 месяцев
|
|
2- Физическая активность в свободное время (LTPA)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для оценки физической активности, в частности физической активности в свободное время (ФАСВ), использовался проверенный опросник.
В соответствии с предыдущими выводами мы измерили еженедельные энергозатраты в метаболических эквивалентах в час в неделю (Т-ФАСВ-МЕТ/Ч/Н).
|
6 месяцев
|
|
3-Оценка апоптоз-ассоциированных белков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы сыворотки крови были собраны у всех участников в ранние часы после ночного голодания, как до, так и после программы физических упражнений, для анализа апоптоз-ассоциированных белков.
Для измерения уровней Bcl-2 и цитохрома c в сыворотке использовались иммуноаналитические методы.
Это включало применение наборов ELISA, специально разработанных для Bcl-2 (Cat# QIA23, Oncogene Research Products, Германия) и цитохрома c (Zymed ELISA Kit, Cat.
No. 99-0040).
Кроме того, количественное определение концентрации p53 в сыворотке проводилось с использованием одностадийного иммуноферментного набора ELISA (Каталожный номер 11 828 789 001; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Германия) на основе фотометрических методов.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
биохимический анализ гормонов, антиоксидантных ферментов до и после физических тренировок
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровни гормонов лептина, иризина, BDNF, антиоксидантный статус и воспалительные цитокины были определены в сыворотке крови всех участников, как здоровых, так и с когнитивными нарушениями, до и после сеансов физических упражнений
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sami Gabr, Medical Microbiology Dept, ImmunityUnit,Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRC-2023-029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .