- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07341568
Kognitivní hormony modulované cvičením
6. ledna 2026 aktualizováno: Sami Gabr, King Saud University
Hormonální vzájemné působení leptinu a irizinu v kognitivním zdraví u stárnoucích jedinců: modulační role pohybové aktivity
Zkoumání vlivu 12týdenního cvičebního režimu strukturovaného třikrát týdně na kognitivní kapacitu a související hormony jako leptin, irisin, BDNF hormony, antioxidační stav a zánětlivé cytokiny, zda tyto modulace potenciálně zvyšují neuroprotekci a zmírňují kognitivní poruchy související s věkem u zdravých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Objasnit potenciální roli cvičení jako ochranného faktoru proti kognitivnímu postižení u zdravých dospělých.
Chtěli jsme prozkoumat vliv řízeného aerobního tréninku střední intenzity na související hormony jako leptin, irisin, BDNF hormony, antioxidační stav a zánětlivé cytokiny, zda tyto modulace potenciálně zlepšují neuroprotekci a zmírňují věkem podmíněné kognitivní postižení u zdravých dospělých.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie
- King Saud University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Šedesát zdravých jedinců ve věku od 50 do 80 let (30 mužů/30 žen) bylo pozváno k účasti v této studii poté, co poskytli informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie bylo pozváno šedesát zdravých jedinců ve věku 50 až 80 let (30 mužů/30 žen), kteří po poskytnutí informovaného souhlasu souhlasili s účastí a byli do studie zařazeni. Všichni účastníci také vedli sedavý způsob života s malou nebo žádnou fyzickou aktivitou během běžných denních činností, jako je práce a doprava.
Kritéria pro vyloučení:
- Pro zajištění přesných výsledků byli ze studie vyloučeni účastníci s obezitou (BMI ≥35 kg/m²), tělesným postižením, omezením pohybu, chronickými onemocněními, jako jsou onemocnění ledvin nebo jater, nebo závažnými komplikacemi souvisejícími s cukrovkou, jako je neuropatie, retinopatie, neuromuskulární problémy, kardiopulmonální stavy, nebo poruchy ovlivňující příjem potravy, endokrinní systém, imunitní systém, nebo duševní zdraví, nebo ti, kteří užívali glukokortikoidní léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
účastníci s kognitivním postižením
subjekty s kognitivním postižením měřeným pomocí baterie Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA).
|
|
zdravá skupina
Účastníci jsou zdraví bez jakýchkoliv onemocnění a jsou normální podle odhadu pomocí baterie testů Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kognitivních schopností
Časové okno: 6 měsíců
|
Výcvikoví výzkumní asistenti posoudili kognitivní schopnosti starších dospělých před a po řízeném aerobním cvičení pomocí testové baterie Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA).
Hodnocení trvalo mezi 45 a 90 minutami.
|
6 měsíců
|
|
2- Fyzická aktivita ve volném čase (FAVT)
Časové okno: 6 měsíců
|
K hodnocení fyzické aktivity, konkrétně volnočasové fyzické aktivity (LTPA), byl použit ověřený dotazník.
V souladu s předchozími zjištěními jsme měřili týdenní energetický výdej v metabolických ekvivalentech za hodinu za týden (T-LPTA-MET/H/W).
|
6 měsíců
|
|
3-Hodnocení apoptotických proteinů
Časové okno: 6 měsíců
|
Krevní sérové vzorky byly odebrány od všech účastníků v časných ranních hodinách po noci půstu, a to jak před, tak po cvičebním režimu, za účelem analýzy proteinů souvisejících s apoptózou.
Pro měření hladin sérového Bcl-2 a cytochromu c byly použity imunologické metody.
To zahrnovalo použití ELISA souprav speciálně navržených pro Bcl-2 (kat. č. QIA23, Oncogene Research Products, Německo) a cytochrom c (Zymed ELISA Kit, kat. č. 99-0040).
Dále byla stanovení koncentrace p53 v séru provedena pomocí jednokrokové enzymové imunoanalýzy ELISA soupravy (katalogové číslo 11 828 789 001; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Německo) založené na fotometrických metodách.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
biochemická analýza hormonů, antioxidačních enzymů, před a po tréninku
Časové okno: 6 měsíců
|
Hladiny hormonů Leptin, Irisin, BDNF, antioxidační stav a zánětlivé cytokiny byly stanoveny ze séra všech subjektů, jak zdravých, tak subjektů s kognitivním postižením, před a po cvičení.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sami Gabr, Medical Microbiology Dept, ImmunityUnit,Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRC-2023-029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)