- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07341568
Trainingsmodulierte kognitive Hormone
6. Januar 2026 aktualisiert von: Sami Gabr, King Saud University
Leptin- und Irisin-Hormon-Crosstalk bei der kognitiven Gesundheit älterer Menschen: Die modulierende Rolle von Bewegung
Untersuchung des Einflusses eines 12-wöchigen, dreimal wöchentlich strukturierten Trainingsprogramms auf die kognitive Leistungsfähigkeit und verwandte Hormone wie Leptin, Irisin, BDNF-Hormone, den Antioxidansstatus und entzündliche Zytokine, ob diese Modulationen potenziell den Neuroschutz verbessern und altersbedingte kognitive Beeinträchtigungen bei gesunden Erwachsenen mildern können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um die potenzielle Rolle von Bewegung als Puffer gegen kognitive Beeinträchtigungen bei gesunden Erwachsenen aufzuklären.
Wir beabsichtigten, die Wirkung von überwachtem aerobem Training mittlerer Intensität auf verwandte Hormone wie Leptin, Irisin, BDNF-Hormone, den antioxidativen Status und entzündliche Zytokine zu untersuchen, ob diese Modulationen möglicherweise den Neuroschutz verbessern und altersbedingte kognitive Beeinträchtigungen bei gesunden Erwachsenen mildern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Riyadh, Saudi-Arabien
- King Saud University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Sechzig gesunde Personen im Alter von 50 bis 80 Jahren (30 Männer/30 Frauen) wurden nach Erteilung der Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sechzig gesunde Personen im Alter von 50 bis 80 Jahren (30 Männer/30 Frauen) wurden nach Erteilung der Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen und in diese Studie aufgenommen. Alle Teilnehmer führten außerdem einen sitzenden Lebensstil mit wenig oder keiner körperlichen Aktivität während täglicher Routineaktivitäten wie Arbeit und Transport.
Ausschlusskriterien:
- Um genaue Ergebnisse zu gewährleisten, wurden Teilnehmer mit Adipositas (BMI ≥35 kg/m²), körperlichen Beeinträchtigungen, Bewegungseinschränkungen, chronischen Erkrankungen wie Nieren- oder Lebererkrankungen oder schweren diabetesbedingten Komplikationen wie Neuropathie, Retinopathie, neuromuskulären Problemen, kardiopulmonalen Erkrankungen oder Störungen, die das Essen, das endokrine System, das Immunsystem oder die psychische Gesundheit betreffen, oder solche, die eine Glukokortikoid-Medikation erhielten, von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Teilnehmer mit kognitiver Beeinträchtigung
Probanden mit kognitiver Beeinträchtigung gemessen durch den Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA) Testbatterie.
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gesunde Gruppe
Die Probanden sind gesund, ohne jegliche Erkrankungen und normal, wie durch die Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA)-Batterie geschätzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der kognitiven Fähigkeiten
Zeitfenster: 6 Monate
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Geschulte Forschungsassistenten bewerteten die kognitiven Fähigkeiten älterer Erwachsener vor und nach überwachtem aerobem Training mithilfe der Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA)-Batterie.
Die Bewertungen dauerten zwischen 45 und 90 Minuten.
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6 Monate
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2- Körperliche Aktivität in der Freizeit (LTPA)
Zeitfenster: 6 Monate
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Ein verifizierter Fragebogen wurde genutzt, um körperliche Aktivität zu bewerten, mit speziellem Fokus auf Freizeitkörperliche Aktivität (LTPA).
In Übereinstimmung mit früheren Ergebnissen haben wir den wöchentlichen Energieverbrauch in metabolischen Äquivalenten pro Stunde pro Woche (T-LPTA-MET/H/W) gemessen.
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6 Monate
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3-Bewertung apoptosebezogener Proteine
Zeitfenster: 6 Monate
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Blutserumproben wurden von allen Teilnehmern in den frühen Morgenstunden nach einer Nacht des Fastens sowohl vor als auch nach dem Bewegungstraining entnommen, um apoptosebezogene Proteine zu analysieren.
Immunoassay-Methoden wurden verwendet, um die Serumspiegel von Bcl-2 und Cytochrom c zu messen.
Dabei wurden ELISA-Kits verwendet, die speziell für Bcl-2 (Cat# QIA23, Oncogene Research Products, Deutschland) und Cytochrom c (Zymed ELISA Kit, Cat.
Nr. 99-0040) entwickelt wurden.
Darüber hinaus wurde die Quantifizierung der p53-Konzentration im Serum mithilfe eines Ein-Schritt-Enzymimmunoassay-ELISA-Kits (Katalognummer 11 828 789 001; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Deutschland) bestimmt, das auf photometrischen Methoden basiert.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biochemische Analyse von Hormonen, Antioxidans-Enzymen, vor und nach dem Training
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Spiegel der Hormone Leptin, Irisin, BDNF, der antioxidative Status und die entzündlichen Zytokine wurden aus dem Serum aller Probanden, sowohl gesunder als auch kognitiv eingeschränkter Personen, vor und nach den Trainingseinheiten bestimmt.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sami Gabr, Medical Microbiology Dept, ImmunityUnit,Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RRC-2023-029
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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