- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07341568
Træningsmodulerede Kognitive Hormoner
6. januar 2026 opdateret af: Sami Gabr, King Saud University
Leptin og Irisin Hormonel Krydstale i Kognitiv Sundhed Blandt Aldrende Personer: Den Modulerende Rolle af Motion
Undersøgelse af indflydelsen af et 12-ugers træningsprogram, struktureret tre gange om ugen, på kognitiv kapacitet og relaterede hormoner som Leptin, Irisin, BDNF-hormoner, antioxidantstatus og inflammatoriske cytokiner, og om disse moduleringer potentielt forbedrer neurobeskyttelse og mildner aldersrelateret kognitiv svækkelse blandt raske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For at belyse den potentielle rolle af motion som en buffer mod kognitiv svækkelse blandt raske voksne.
Vi overvejede at undersøge effekten af overvåget aerob træning af moderat intensitet på relaterede hormoner som Leptin, Irisin, BDNF-hormoner, antioxidativ status og inflammatoriske cytokiner, om disse moduleringer potentielt kan forbedre neurobeskyttelse og mindske aldersrelateret kognitiv svækkelse blandt raske voksne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien
- King Saud university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tres raske personer i alderen 50 til 80 år (30 mænd/30 kvinder) blev inviteret til at deltage i denne undersøgelse efter at have givet informeret samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tres raske individer i alderen 50 til 80 år (30 mænd/30 kvinder) blev inviteret til at deltage i denne undersøgelse efter at have givet informeret samtykke og blev inkluderet i denne undersøgelse. Alle deltagere havde også en stillesiddende livsstil med ringe eller ingen fysisk aktivitet i forbindelse med daglige rutineaktiviteter som arbejde og transport.
Eksklusionskriterier:
- For at sikre nøjagtige resultater blev deltagere med fedme (BMI ≥35 kg/m²), fysiske handicap, bevægelsesbegrænsninger, kroniske sygdomme såsom nyre- eller leversygdomme eller alvorlige diabetesrelaterede komplikationer såsom neuropati, retinopati, neuromuskulære problemer, kardiopulmonale tilstande eller lidelser, der påvirker spisning, endokrine systemet, immunsystemet eller mental sundhed, eller dem, der gennemgik glukokortikoidmedicinering, ekskluderet fra denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
deltagere med kognitiv svækkelse
personer med kognitiv svækkelse målt med Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA) batteriet.
|
|
sund gruppe
Deltagerne er raske uden sygdomme og er normale som vurderet ved Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA) batteriet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af kognitive evner
Tidsramme: 6 måneder
|
Uddannede forskningsassistenter vurderede ældre voksnes kognitive evner før og efter vejledet aerob træning ved hjælp af Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA)-testbatteriet.
Vurderingerne tog mellem 45 og 90 minutter.
|
6 måneder
|
|
2- Fritidsfysisk aktivitet (LTPA)
Tidsramme: 6 måneder
|
Der blev anvendt et verificeret spørgeskema til at vurdere fysisk aktivitet, med specifikt fokus på fritidsfysisk aktivitet (LTPA).
I overensstemmelse med tidligere resultater målte vi det ugentlige energiforbrug i form af metaboliske ækvivalenter pr. time pr. uge (T-LPTA-MET/H/W) |
6 måneder
|
|
3-Vurdering af apoptose-relaterede proteiner
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodserumprøver blev indsamlet fra alle deltagere i de tidlige timer efter en nat med faste, både før og efter motionsprogrammet, for at analysere apoptose-relaterede proteiner.
Immunoassay-metoder blev brugt til at måle serum Bcl-2 og cytochrom c-niveauer.
Dette involverede brug af ELISA-kits specifikt designet til Bcl-2 (Kat# QIA23, Oncogene Research Products, Tyskland) og cytochrom c (Zymed ELISA Kit, Kat.
Nr. 99-0040).
Desuden blev kvantificeringen af p53-koncentrationen i serummet bestemt ved hjælp af et enkelt-trins enzym-immunoassay ELISA-kit (Katalognummer 11 828 789 001; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Tyskland) baseret på fotometriske metoder.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biokemisk analyse af hormoner, antioxidative enzymer, før og efter træning
Tidsramme: 6 måneder
|
Niveauet af Leptin, Irisin, BDNF-hormoner, antioxidantstatus og inflammatoriske cytokiner blev identificeret fra serum af alle forsøgspersoner, både raske og kognitivt nedsatte forsøgspersoner, før og efter træningssessionerne
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sami Gabr, Medical Microbiology Dept, ImmunityUnit,Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRC-2023-029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien