Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilot-tutkimus aivostimulaation vaikutuksista suuntautumis- ja liikkumistaitoihin näkövammaisilla aikuisilla.

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ben Thompson, University of Waterloo

Satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, jossa arvioidaan ei-invasiivisen aivostimulaation vaikutuksia näkövammaisten aikuisten suuntautumis- ja liikkumistaitoon.

Tämä pilottikliininen tutkimus arvioi, parantaako ei-invasiivinen aivostimulaatio molemmissa silmissä rajoittuneita näkökenttiä omaavien henkilöiden suuntautumis- ja liikkumistaitoja (O&M). Tutkimus koostuu kolmesta käynnistä. Ensimmäisen käynnin tarkoituksena on varmistaa kelpoisuus suorittamalla muutama kliininen testi. Kelpoiset osallistujat suorittavat sitten kaksi lisäkäyntiä, joista toisessa he saavat aktiivista stimulaatiota ja toisessa plasebo (feikki) stimulaatiota. Stimulaatio annetaan satunnaistetussa, kaksoissokkotilauksessa. Parantumisen arvioimiseksi erilaisia O&M-suorituksen mittareita arvioidaan standardoidulla esteistöllä, jossa on staattisia luonnollisia ja keinotekoisia esteitä määritellyin väliajoin interventioiden jälkeen. Hypoteesimme on, että aivostimulaation soveltaminen aivojen alueelle, joka vastaa näköinformaation prosessoinnista, parantaa molemmissa silmissä rajoittuneita näkökenttiä omaavien henkilöiden suuntautumis- ja liikkumistaitoja välittömästi stimulaation jälkeen, ja tulokset auttavat suunnittelemaan tulevaa, laajamittaisempaa tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä sisäinen koehenkilöiden ristikkäinen pilottitutkimus sisältää heikon keskitetyn sähkövirran kohdistamista päähän, kohdentuen visuaalisen prosessoinnin alueisiin, tarkemmin sanottuna päälaenlohkon sisällä sijaitsevaan primaariseen näköaivokuoreen (V1). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korkeataajuisen transkraniaalisen satunnaiskohinan stimulaation (hf-tRNS) tehoa, joka on turvallinen ja vakiintunut aivostimulaation muoto, sekä sen vaikutusta orientaatio- ja liikkumistaitojen (O&M) suoritukseen henkilöillä, joilla on kapea näkökenttä molemmissa silmissä joko retinitis pigmentosa (RP), sauva-karti dystrofian tai edenneen glaukooman vuoksi.

Osallistujat rekrytoidaan yliopistojen klinikoilta sekä paikallisista kliinisistä käytännöistä. Ensimmäisen vierailun aikana täydellisen tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen osallistujat suorittavat kliinisiä testejä vahvistaakseen, että he täyttävät tutkimuksen kelpoisuuskriteerit. Nämä testit sisältävät korjatun binokulaarisen etäisyyden ja lähi-näöntarkkuuden mittauksen, binokulaarisen kontrastiherkkyyden, binokulaarisuuden sekä heidän perifeeristen näkökenttiensä mittauksen. Tutkijat varmistavat myös, että osallistujalle on turvallista käydä läpi aivostimulaatio käyttämällä luetteloa aivostimulaatiointerventioiden kontraindikaatioista ja varmistavat, että osallistujat ovat vapaita fyysisistä tai motorisista vammoista sekä vestibulaarisista häiriöistä tai toimintahäiriöistä, jotka voivat vaikuttaa heidän kävely- ja tasapainokykyihinsä.

Kahden seuraavan vierailun aikana stimulaation (joka kestää 20 minuuttia) vaikutuksia tutkitaan 2 ja 30 minuuttia stimulaation jälkeen. Parannuksen arvioimiseksi erilaisia O&M-suorituksen mittareita kohdennetaan, kun osallistujat suorittavat O&M-radan, joka on jaettu neljään osaan ja koostuu joukosta staattisia luonnollisia ja keinotekoisia (ihmisen tekemiä) esteitä. Heille annetaan ohje kävellä eri osuuksia pitkin mukavalla tahdilla, neuvotellen esteiden ohi turvallisesti koskematta mihinkään niistä. Heille kerrotaan myös, missä osuuksissa he voivat odottaa kohtaavansa esteitä. Staattiset luonnolliset esteet viittaavat kiinteisiin/vakaisiin/pysyviin esteisiin, jotka joko löytyvät helposti ympäristöstä (esim. ruukkukasvit) tai muodostavat osan rakennuksen arkkitehtuuria (esim. pylväs tai suljettu oviaukko). Keinotekoiset esteet on valmistettu kevyistä materiaaleista kuten polystyreenistä, kumivaahdosta, pehmeästä pahvista tai paperista. Staattiset luonnolliset/todelliset esteet ovat jalkatasolla, jalkojen ja polvien välisellä korkeudella sekä olkapään ja pään korkeudella, kun taas keinotekoiset esteet sijoitetaan joko polven yläpuolelle, vyötärölle, olkapäälle tai pään korkeudelle. Henkilöiltä, joilla on kapea näkökenttä molemmissa silmissä ja jotka käyttävät pitkää valkoista keppiä liikkumiseen ja ovat saaneet O&M-koulutusta (mukaan lukien kepin käyttötaidot) orientaatio- ja liikkumisammattilaiselta, pyydetään suorittamaan rata kepillään. Kuitenkin ne, joilla on kapea näkökenttä molemmissa silmissä eivätkä käytä keppiä, voivat myös suorittaa saman radan.

Suorituksen mittarit sisältävät ensisijaisen tuloksen mittarin prosentuaalinen suosikki kävelynopeus (PPWS), joka on näkövammaisen henkilön kävelynopeus esteillä varustetussa ympäristössä ilmaistuna prosentteina heidän suosikki kävelynopeudestaan esteettömällä polulla. Toissijaiset tuloksen mittarit sisältävät: kunkin radan neljästä osasta suorittamiseen käytetyn ajan, O&M-virheiden määrän, visuaalisen havaitsemisetäisyyden (VDD) (etäisyys, jolla henkilö havaitsee esteen matkallaan, vaikkei pystyisi tunnistamaan sitä) ja visuaalisen tunnistamisetäisyyden (VID) (etäisyys, jolla henkilö pystyy oikein tunnistamaan esteen matkallaan).

Radan osa #1 ei sisällä esteitä. Radan osan suorittamiseen käytetty aika, O&M-virheiden määrä ja suosikki kävelynopeus esteettömällä polulla (saatu suoritusajasta ja suoran, tasaisen polun pituudesta) mitataan.

Radan osa #2 sisältää esteitä ja on sisätila, joka johtaa rakennuksen sisällä avoimempaan tilaan. Radan osan suorittamiseen käytetty aika, O&M-virheiden määrä ja suosikki kävelynopeus esteellisellä polulla (saatu suoritusajasta ja polun pituudesta) mitataan. Prosentuaalinen suosikki kävelynopeus (PPWS) lasketaan. PPWS on henkilön suosikki kävelynopeus radan osassa #2 ilmaistuna prosentteina heidän suosikki kävelynopeudestaan radan osassa #1.

Radan osia #3 ja #4 käytetään VDD:n ja VID:n mittaamiseen. Jokainen rata on suora sisäkäytävä, joka koostuu vain yhdestä esteestä, ja este on erilainen kummassakin kahdessa osassa. Lisäksi radan osaa #3 käytetään harjoitteluratana VDD:n ja VID:n mittaamiseen. Radan osan suorittamiseen käytetty aika, O&M-virheiden määrä, visuaalinen havaitsemisetäisyys (VDD) ja visuaalinen tunnistamisetäisyys (VID) mitataan radan osissa #3 ja #4.

On tärkeää huomata, että radan osille, joissa on esteitä (radan osat #2–4), esteiden sijaintia kussakin kokeessa (ennen, jälkeen 1 ja jälkeen 2) ei vaihdella, vaan esteiden sijainti kullakin hoitopäivällä arvotaan. Lisäksi osallistujan kanssa on aina kaksi tutkijaa koko ajan. Toinen on osallistujan kanssa antamassa ohjeita ja tallentamassa tietoja; kun taas toinen on osallistujan edellä varmistaakseen, että polku on selvä, tallentaakseen ajat ja vahvistaakseen, että esteet ovat edelleen paikoillaan (kun sovellettavissa), sekä videotallentaakseen istunnon, kun suostumus on saatu osallistujalta ensimmäisellä vierailulla. Videotallaamalla osallistujaa, kun hän suorittaa radan tehtävän, tutkijat voivat saada tarkempia ajan ja O&M-virheiden määrän mittauksia.

Tulee olemaan kaksi stimulaatioistuntoa (yksi aktiivisella stimulaatiolla ja yksi plasebolla (järjestys arvotaan niin, että kumpikaan osallistuja tai tutkija ei tiedä, mitä koehenkilö saa)). Kahdessa stimulaatioistunnossa ensisijaiset ja toissijaiset tuloksen mittarit arvioidaan, kun he suorittavat O&M-radan ennen stimulaatiota (O&M-esitesti), sekä 2 minuuttia stimulaation jälkeen (O&M-jälkitesti 1/välittömästi stimulaation jälkeen) ja 30 minuuttia stimulaation jälkeen (O&M-jälkitesti 2/30 minuuttia stimulaation jälkeen).

Oletamme, että hf-tRNS:n soveltaminen V1:een parantaa henkilöiden, joilla on kapea näkökenttä, orientaatio- ja liikkumistaitoja välittömästi stimulaation jälkeen aivokudoksen stimuloitujen solujen aivokuoren herkkyyden lisääntymisen seurauksena, mikä johtaa perifeerisen näön ja kontrastiherkkyyden parantumiseen, mikä puolestaan mahdollistaa osallistujien turvallisesti havaita esineet ja esteet matkallaan. Tavoitteenamme on parantaa henkilöiden, joilla on kapea näkökenttä, perustavanlaatuisia visuaalisia prosesseja käyttämällä hf-tRNS:ää. Tieteellisestä näkökulmasta toivomme löytävämme, voiko aivostimulaatio toimia lisäelvytyksenä orientaatio- ja liikkumistaitojen parantamiseksi henkilöillä, joilla on kapea näkökenttä. Odotamme, että osallistujat kokevat väliaikaisia O&M-parannuksia, kuitenkaan tällaisessa yksittäisessä istunnossa sisäisessä koehenkilöiden tutkimusasetelmassa ei tule olemaan pysyviä parannuksia O&M-taitoihin. Jos tämän tutkimuksen tulokset osoittavat positiivisen vaikutuksen, tietoja käytetään suuremman tutkimuksen tehon laskemiseen. Kaikki menettelyt tapahtuvat Human Visual Neuroscience Laboratoryssa, University of Waterloossa, Ontariossa, Kanadassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Rekrytointi
        • University of Waterloo, School of Optometry and Vision Science
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin Thompson, PhD
        • Alatutkija:
          • Melanie A Mungalsingh, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • • Ovat terveitä, täysivaltaisia aikuisia, joilla on binokulaarinen kapea näkökenttämenetys (joko retinitis pigmentosa (RP), sauva-tappidystrofia tai edistynyt glaukooma) aiheuttaen toiminnallisia näköhäviöitä. Näkövammaiset henkilöt voivat olla niitä, jotka ovat aiemmin saaneet suuntautumis- ja liikkumisvalmentajan (O&M) koulutusta matkustamiseen itsenäisesti pitkällä valkoisella keppiä käyttäen päivittäin (koska valkoisen kepin pituus ja kärki perustuvat henkilökohtaiseen mieltymykseen, heidän tulee olla valmiita käyttämään omaa valkoista keppiään tutkimuksessa), ja niitä, jotka eivät välttämättä käytä keppiä liikkumiseen.

    • Binokulaarinen näöntarkkuus tai paras korjattu binokulaarinen näöntarkkuus ei ole parempi kuin 6/12 tai 20/40 tai +0,30 logMAR (mukaan lukien) ilman eksentristä katselua, ja näkökentät eivät ole paremmat kuin 70 astetta yhteensä kummassakin silmässä.
    • Yli 18-vuotiaita (mukaan lukien) ja heillä on täysi oikeuskelpoisuus antaa tietoon perustuva suostumus.
    • Ovat lukeneet ja täysin ymmärtäneet suostumuskirjeen tiedot.
    • Ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan ohjeita ja pitämään kiinni esitetyistä tapaamisaikatauluista.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Ovat mukana muissa äskettäisissä silmään liittyvissä tutkimuksissa, joko kliinisissä tai tutkimukseen liittyvissä. Kelpoisuuden saamiseksi heidän tulisi odottaa vähintään viikko tutkimuksiin, jotka eivät sisällä aivostimulaatiota, ja neljä viikkoa tutkimuksiin, joissa he saavat aivostimulaatiota, ennen kuin he voivat osallistua tähän tutkimukseen.

    • On diagnosoitu dementia tai itseilmoitettu dementia ilman virallista diagnoosia.
    • On diagnosoitu kognitiivinen heikentymä tai itseilmoitettu kognitiivinen heikentymä ilman virallista diagnoosia.
    • On diagnosoitu fyysiset tai motoriset heikentymät, jotka aiheuttavat kävelyn ja/tai tasapaino-ongelmia, tai itseilmoitettu fyysiset tai motoriset heikentymät, jotka aiheuttavat kävelyn ja/tai tasapaino-ongelmia ilman virallista diagnoosia.
    • On diagnosoitu vestibulaariset häiriöt tai toimintahäiriöt, jotka vaikuttavat tasapainoon ja/tai liikkuvuuteen, tai itseilmoitettu vestibulaariset häiriöt tai toimintahäiriöt, jotka vaikuttavat tasapainoon ja/tai liikkuvuuteen ilman virallista diagnoosia.
    • Eivät kykene noudattamaan tutkijan ohjeita.
    • Odotavat hoitoa (mukaan lukien silmäleikkaus) minkä tahansa silmäsairauden osalta tutkimuksen keston aikana.
    • Heillä on muita silmäpatologioita retinitis pigmentosan (RP), sauva-tappidystrofian tai edistyneen glaukooman lisäksi, jotka voivat heikentää heidän näöntarkkuuttaan ja/tai näkökenttäänsä, mutta silmälasien tai piilolinssien käyttö sekä lievä kaihi, taso 2 tai alempi, on hyväksyttävää.
    • Heillä on vakava kuulovamma.
    • Ovat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi.
    • Sopivat mihin tahansa tyypilliseen aivostimulaation vasta-aiheeseen. Katso vasta-aiheosio alta.

Kaikille osallistujille aivostimulaation vasta-aiheet ovat:

  • Diagnosoitu epilepsia tai on aiemmin kokenut epileptisen kohtauksen.
  • Asennettu lääkepumppu tai asennettu elektroninen laite, mukaan lukien defibrillaattori tai sydämentahdistin.
  • Mikä tahansa metallinen implantti päässä (pois lukien hammastäytteet).
  • Aktiivinen sähköinen implantti missä tahansa kehon osassa (erityisesti pääalueella).
  • Psykoaktiivista lääkitystä minkä tahansa psykiatrisen tai neurologisen tilan vuoksi, mukaan lukien mutta ei rajoittuen masennukseen ja skitsofreniaan.
  • Herkkä ihoalue kasvoilla tai päässä, tai ihotila kasvoilla, tai säännöllisesti käytetään lääkitystä kasvojen ihon ärsytyksen lievittämiseksi.
  • Toistuvat päänsäryt.
  • Aiempi päävamma tai kallomurtuma tai pää-/aivoleikkaus.
  • Sydäntauti, neurologinen tila tai sydän- tai neurologisen leikkauksen historia.
  • Nykyinen tai historiallinen syöpäinen tai ei-syöpäinen aivokasvain tai muut aivojen rakenteen poikkeavuudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aktiivinen aivostimulaatio (tutkimuskäynti 2) ja Placebo/Sham (tutkimuskäynti 3)
Tämän ryhmän osallistujat altistetaan aktiiviselle stimulaatiolle 20 minuutin ajan istuen hiljaa hoitotapaamisessa 1 (tutkimuskäynti 2).
He suorittavat sitten orientaatio- ja liikkuvuus (O&M) -radan 2 minuutin ja 30 minuutin kuluttua stimulaatiosta.
On tärkeää huomata, että he suorittavat radan myös ennen stimulaatioon ryhtymistä.
Lisäksi henkilöitä, joilla on kapea näkökenttä molemmissa silmissä ja jotka käyttävät valkoista keppiä liikkumiseen, kannustetaan käyttämään henkilökohtaista keppiään radalla, kun taas ne, jotka eivät käytä keppiä, suorittavat radan luonnollisella tavallaan kuten missä tahansa liikkumisreitillä.
Neljäkahdeksan tuntia myöhemmin samat tämän ryhmän osallistujat altistetaan placebo/sham-stimulaatiolle (tutkimuskäynti 3), ja paitsi sinä päivänä saamansa hoidon osalta, sama pöytäkirja kuin edellisellä käynnillä toteutetaan, ja samat lopputulosmittarit arvioidaan.
Interventiot: Aktiivinen hf-tRNS hoidossa (tutkimuskäynti 2); Placebo/sham hf-tRNS (tutkimuskäynti 3).

Aktiivinen hf-tRNS: Heikko vaihtovirta syötetään päähän kahden elektrodin kautta vaikuttamaan kohdistettujen solujen kortikaaliseen virityskelpoisuuteen aivoissa.

Stimulaatiolaitteet: neuroConn DC Stimulator Plus 2019 (tasavirtastimulaattori, mallinumero 0021, teho: 1,2 W, laturi: 2,9 V (maksimi 160 mA)) (neurocaregroup.com), tai neuroConn DC Stimulator MC 2016 (monikanavastimulaattori, mallinumero 0028, teho: 24 W, jännite: 12 V (maksimi 2 A)) (neurocaregroup.com).

Placebo/sham hf-tRNS: tRNS-laitea käytetään kuten aktiivisessa stimulaatiossa, paitsi että sähkövirtaa ei kytketä päälle.

Stimulaatiolaitteet: neuroConn DC Stimulator Plus 2019 (tasavirtastimulaattori Mallinumero 0021, teho: 1,2 W, laturi: 2,9 V (enintään 160 mA)) (neurocaregroup.com), tai neuroConn DC Stimulator MC 2016 (monikanavastimulaattori Mallinumero 0028, teho: 24 W, jännite: 12 V (enintään 2 A)) (neurocaregroup.com).

Muut: Placebo/sham (tutkimuskäynti 2) ja aktiivinen aivostimulaatio (tutkimuskäynti 3)
Tämän ryhmän osallistujat altistetaan lumelääkitykselle/valestimulaatiolle 20 minuutin ajan istuessaan hiljaa hoidon ensimmäisessä istunnossa (tutkimuskäynti 2).
He jatkavat suorittamaan orientaation ja liikkuvuuden (O&M) reitin 2 ja 30 minuuttia stimulaation jälkeen.
On tärkeää huomata, että he suorittavat reitin myös ennen stimulaatioon ryhtymistä.
Lisäksi henkilöitä, joilla on kapea näkökenttä molemmissa silmissä ja jotka käyttävät valkoista keppiä liikkumiseen, rohkaistaan käyttämään henkilökohtaista keppiään reitin aikana, kun taas ne, jotka eivät käytä keppiä, suorittavat reitin luonnollisella tavallaan, kuten missä tahansa liikkumisreitillä.
Neljänkymmenenkahdeksan tunnin kuluttua samat tämän ryhmän osallistujat altistetaan aktiiviselle stimulaatiolle (tutkimuskäynti 3), ja lukuun ottamatta kyseisenä päivänä saatua hoitoa, suoritetaan sama protokolla kuin edellisellä käynnillä ja arvioidaan samat lopputulosmittarit.
Interventiot: Lumelääkitys/valestimulaatio hf-tRNS:llä hoidossa (tutkimuskäynti 2); Aktiivinen hf-tRNS (tutkimuskäynti 3).

Aktiivinen hf-tRNS: Heikko vaihtovirta syötetään päähän kahden elektrodin kautta vaikuttamaan kohdistettujen solujen kortikaaliseen virityskelpoisuuteen aivoissa.

Stimulaatiolaitteet: neuroConn DC Stimulator Plus 2019 (tasavirtastimulaattori, mallinumero 0021, teho: 1,2 W, laturi: 2,9 V (maksimi 160 mA)) (neurocaregroup.com), tai neuroConn DC Stimulator MC 2016 (monikanavastimulaattori, mallinumero 0028, teho: 24 W, jännite: 12 V (maksimi 2 A)) (neurocaregroup.com).

Placebo/sham hf-tRNS: tRNS-laitea käytetään kuten aktiivisessa stimulaatiossa, paitsi että sähkövirtaa ei kytketä päälle.

Stimulaatiolaitteet: neuroConn DC Stimulator Plus 2019 (tasavirtastimulaattori Mallinumero 0021, teho: 1,2 W, laturi: 2,9 V (enintään 160 mA)) (neurocaregroup.com), tai neuroConn DC Stimulator MC 2016 (monikanavastimulaattori Mallinumero 0028, teho: 24 W, jännite: 12 V (enintään 2 A)) (neurocaregroup.com).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositellun kävelynopeuden prosenttiosuus (PPWS)
Aikaikkuna: Ennakko- ja jälkikokeet kestävät suunnilleen 2 tuntia.
  • Muutos prosentuaalisessa suosituissa kävelynopeudessa (PPWS (%)) ennen ja heti aktiivisen stimulaation jälkeen (2 min).
  • Muutos prosentuaalisessa suosituissa kävelynopeudessa (PPWS (%)) ennen ja 30 minuuttia aktiivisen stimulaation jälkeen.
  • Muutos prosentuaalisessa suosituissa kävelynopeudessa (PPWS (%)) ennen ja heti placebon/sham-stimulaation jälkeen (2 min).
  • Muutos prosentuaalisessa suosituissa kävelynopeudessa (PPWS (%)) ennen ja 30 minuuttia placebon/sham-stimulaation jälkeen.
  • Käyttäytymismittari: Osallistuja suorittaa ensin osion #1, joka on esteetön. Osion suorittamiseen käytetty aika ja suosittu kävelynopeus esteettömällä polulla (saatu suoritusajasta ja suoran, tasaisen polun pituudesta) mitataan. Sitten he siirtyvät suorittamaan osion #2, jossa on esteitä. Osion suorittamiseen käytetty aika ja suosittu kävelynopeus esteellisellä polulla mitataan. PPWS = (suosittu kävelynopeus rata 1 / suosittu kävelynopeus rata 2) * 100.
Ennakko- ja jälkikokeet kestävät suunnilleen 2 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen havaitsemisetäisyys (VDD)
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitestit vievät suorittamiseen noin 2 tuntia.
  • Muutos visuaalisessa havaitsemisetäisyydessä (VDD (m)) ennen aktiivista stimulaatiota ja heti sen jälkeen (2 min).
  • Muutos visuaalisessa havaitsemisetäisyydessä (VDD (m)) ennen aktiivista stimulaatiota ja 30 minuuttia sen jälkeen.
  • Muutos visuaalisessa havaitsemisetäisyydessä (VDD (m)) ennen lumelääke-/valestimaatiota ja heti sen jälkeen (2 min).
  • Muutos visuaalisessa havaitsemisetäisyydessä (VDD (m)) ennen lumelääke-/valestimaatiota ja 30 minuuttia sen jälkeen.
  • Käyttäytymismittaus: Osallistujia ohjeistetaan kävelemään eri osuuksia pitkin mukavalla vauhdilla ja väistelemään esteitä turvallisesti koskematta niihin. Osallistuja suorittaa osuudet #3 ja #4. Jokainen osuus on suora sisäkäytävä, jossa on vain yksi este. Lisäksi osuutta #3 käytetään harjoitusosuutena, kun taas osuudella #4 kerätään dataa. Mittataan aika, joka kuluu esteen ensimmäiseen havaitsemiseen, sekä etäisyys osallistujasta esteeseen sillä hetkellä, kun se havaitaan ensimmäisen kerran. Tämä etäisyys on VDD.
Esitesti ja jälkitestit vievät suorittamiseen noin 2 tuntia.
Visuaalinen tunnistusetäisyys (VID)
Aikaikkuna: Esitesti ja jälkitestit kestävät suunnilleen 2 tuntia.
  • Muutos visuaalisen tunnistusetäisyydessä (VID (m)) ennen ja heti (2 min) aktiivisen stimulaation jälkeen.
  • Muutos visuaalisen tunnistusetäisyydessä (VID (m)) ennen ja 30 minuutin kuluttua aktiivisen stimulaation jälkeen.
  • Muutos visuaalisen tunnistusetäisyydessä (VID (m)) ennen ja heti (2 min) lumelääke-/simuloitujen stimulaation jälkeen.
  • Muutos visuaalisen tunnistusetäisyydessä (VID (m)) ennen ja 30 minuutin kuluttua lumelääke-/simuloitujen stimulaation jälkeen.
  • Käyttäytymismittari: Osallistujille annetaan ohje kävellä eri osuuksia pitkin mukavalla tahdilla, neuvotellen esteen turvallisesti ohi koskematta siihen. Osallistuja suorittaa osuudet #3 ja #4. Jokainen osuus on suora sisäkäytävä, jossa on yksi este. Osuutta #3 käytetään harjoitteluun, kun taas osuudella #4 kerätään dataa. Mittataan aika, joka kuluu juuri havaittavan esteen oikeaan tunnistamiseen, sekä etäisyys osallistujasta esteeseen sillä hetkellä, kun he ensimmäisen kerran tunnistavat sen (VID).
Esitesti ja jälkitestit kestävät suunnilleen 2 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Thompson, PhD, University of Waterloo School of Optometry and Vision Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisun tulosten taustalla olevat IPD:t tarjotaan tunnistetietojen poistamisen jälkeen tutkimusryhmälle kohtuullisten pyyntöjen perusteella.

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla julkaisun yhteydessä, ja korkeintaan 9 kuukautta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD jaetaan tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti pätevän ehdotuksen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa