Estudio Piloto de los Efectos de la Estimulación Cerebral en las Habilidades de Orientación y Movilidad en Adultos con Discapacidad Visual.

Este estudio piloto cruzado intrasujeto implica aplicar una corriente eléctrica débil y enfocada a la cabeza, dirigida a áreas de procesamiento visual, más específicamente la corteza visual primaria (V1) dentro del polo occipital. El propósito de este estudio es investigar la eficacia de la estimulación de ruido aleatorio transcraneal de alta frecuencia (hf-tRNS), una forma segura y bien establecida de estimulación cerebral, en el rendimiento de orientación y movilidad (O&M) de individuos con campos visuales constreñidos en ambos ojos debido a retinosis pigmentaria (RP), distrofia de conos y bastones o glaucoma avanzado.

Los participantes serán reclutados de clínicas afiliadas a universidades, así como de prácticas clínicas locales. Tras obtener el consentimiento informado completo en la primera visita, los participantes completarán pruebas clínicas para confirmar que cumplen los criterios de elegibilidad del estudio. Estas pruebas incluyen medir sus agudezas visuales binocular a distancia y cercana corregidas, sensibilidad al contraste binocular, binocularidad, así como sus campos visuales periféricos. Los investigadores también asegurarán que sea seguro para el participante someterse a estimulación cerebral utilizando una lista de contraindicadores para intervenciones de estimulación cerebral y verificarán que los participantes estén libres de impedimentos físicos o motores, así como trastornos o disfunciones vestibulares que puedan afectar sus habilidades para caminar y mantener el equilibrio.

Durante las dos visitas posteriores, los efectos de la estimulación (que dura 20 minutos) se estudiarán 2 y 30 minutos después de la estimulación. Para evaluar la mejora, se dirigirán varias medidas del rendimiento de O&M mientras los participantes completan un curso de O&M dividido en 4 secciones y compuesto por una serie de obstáculos naturales estáticos y artificiales (hechos por el hombre). Se les indicará que caminen a lo largo de las diversas secciones a un ritmo cómodo, sorteando los obstáculos de manera segura sin tocar ninguno de ellos. También se les dirá en qué secciones pueden esperar encontrar obstáculos. Los obstáculos naturales estáticos se refieren a obstáculos fijos/estables que se encuentran fácilmente en el entorno (por ejemplo, plantas en maceta) o forman parte de la arquitectura del edificio (por ejemplo, un poste o una puerta sellada). Los obstáculos artificiales están hechos de materiales ligeros como poliestireno, espuma de goma, cartón blando o papel. Los obstáculos naturales/real estáticos estarán a nivel del pie, de la altura del pie a la rodilla, así como a la altura del hombro y la cabeza, mientras que los obstáculos artificiales se colocarán por encima de la rodilla, a la altura de la cintura, del hombro o de la cabeza. Se pedirá a las personas con pérdida de campo constreñido en ambos ojos que usan un bastón blanco largo para viajar y han recibido entrenamiento en O&M (incluidas habilidades con el bastón) de un profesional de orientación y movilidad que completen el curso con su bastón. Sin embargo, aquellos con campo visual constreñido en ambos ojos que no usan bastón también pueden completar el mismo curso.

Las medidas de rendimiento incluyen la medida de resultado principal: porcentaje de velocidad de marcha preferida (PPWS), es decir, la velocidad de marcha del individuo con discapacidad visual en un entorno con obstáculos expresada como un porcentaje de su velocidad de marcha preferida en un camino sin obstáculos. Las medidas de resultado secundarias incluyen: el tiempo necesario para completar cada una de las 4 secciones del curso, el número de errores de O&M, la distancia de detección visual (VDD) (la distancia a la que un individuo detecta un obstáculo en su camino de viaje, incluso si no puede identificarlo) y la distancia de identificación visual (VID) (la distancia a la que un individuo puede identificar correctamente un obstáculo en su camino de viaje).

La sección del curso #1 no consistirá en obstáculos. Se medirá el tiempo necesario para completar la sección del curso, el número de errores de O&M y la velocidad de marcha preferida en un camino sin obstáculos (obtenida del tiempo de finalización y la longitud del camino recto y plano).

La sección del curso #2 consistirá en obstáculos y será un espacio interior que conduzca a un espacio más abierto dentro del edificio. Se medirá el tiempo necesario para completar la sección del curso, el número de errores de O&M y la velocidad de marcha preferida en un camino obstruido (obtenida del tiempo de finalización y la longitud del camino). Se calculará el porcentaje de velocidad de marcha preferida (PPWS). PPWS es la velocidad de marcha preferida del individuo en la sección del curso #2 expresada como un porcentaje de su velocidad de marcha preferida en la sección del curso #1.

Las secciones del curso #3 y #4 se utilizarán para medir VDD y VID. Cada curso será un corredor interior recto que consta de un solo obstáculo, y el obstáculo será diferente para cada una de las dos secciones. Además, la sección del curso #3 se utilizará como curso de entrenamiento para medir VDD y VID. En las secciones del curso #3 y #4 se medirá el tiempo necesario para completar la sección del curso, el número de errores de O&M, la distancia de detección visual (VDD) y la distancia de identificación visual (VID).

Es importante señalar que para las secciones del curso con obstáculos (secciones del curso #2 a 4), la ubicación de los obstáculos en cada prueba (pre, post 1 y post 2) no variará, sino que la ubicación de los obstáculos en cada día de tratamiento se aleatorizará. Además, siempre habrá dos investigadores con el participante en todo momento. Uno estará con el participante para proporcionar instrucciones y registrar datos; mientras que el otro irá delante del participante para asegurarse de que el camino esté despejado, registrar los tiempos y confirmar que los obstáculos aún estén en su lugar (cuando corresponda), así como grabar en video la sesión una vez que se obtuvo el consentimiento del participante en la primera visita. Al grabar en video al participante mientras completa la tarea del curso, los investigadores podrán obtener medidas más precisas del tiempo y el número de errores de O&M.

Habrá dos sesiones de estimulación (una con estimulación activa y una con placebo (el orden se aleatorizará para que ni el participante ni el investigador sepan qué recibirá el sujeto)). En las dos sesiones de estimulación, se evaluarán las medidas de resultado primarias y secundarias mientras completan el curso de O&M antes de la estimulación (pretest de O&M), así como 2 minutos después de la estimulación (post-test 1 de O&M/inmediatamente después de la estimulación) y 30 minutos después de la estimulación (post-test 2 de O&M/30 minutos después de la estimulación).

Hipótesis que la aplicación de hf-tRNS a V1 mejorará las habilidades de orientación y movilidad de individuos con campos visuales constreñidos inmediatamente después de la estimulación como resultado de un aumento en la excitabilidad cortical de las células cerebrales estimuladas, lo que consecuentemente conduce a mejoras en la visión periférica y la sensibilidad al contraste, permitiendo así a los participantes detectar objetos y obstáculos de manera segura en su camino de viaje. Nuestro objetivo es mejorar los procesos visuales fundamentales de individuos con campos visuales constreñidos utilizando hf-tRNS. Desde una perspectiva científica, esperamos descubrir si la estimulación cerebral puede servir como una herramienta de rehabilitación adicional para mejorar las habilidades de O&M de individuos con campos visuales constreñidos. Esperamos que los participantes experimenten mejoras temporales en O&M, sin embargo, no habrá mejoras duraderas en las habilidades de O&M a partir de un diseño de estudio intrasujeto de una sola sesión. Si los resultados de este estudio muestran un efecto positivo, los datos se utilizarán para dimensionar un estudio más grande. Todos los procedimientos se llevarán a cabo en el Laboratorio de Neurociencia Visual Humana, Universidad de Waterloo, Ontario, Canadá.