Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie účinků mozkové stimulace na orientační a pohybové dovednosti u dospělých se zrakovým postižením.

24. dubna 2026 aktualizováno: Ben Thompson, University of Waterloo

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná pilotní studie k vyhodnocení účinků neinvazivní mozkové stimulace na orientaci a mobilitu u dospělých se zrakovým postižením.

Tato pilotní klinická studie vyhodnocuje, zda neinvazivní stimulace mozku zlepšuje orientační a pohybové (O&M) dovednosti osob se zúženým zorným polem na obou očích. Studie se skládá ze tří návštěv. První návštěva slouží k potvrzení způsobilosti provedením několika klinických testů. Způsobilí účastníci poté absolvují dvě další návštěvy – jednu se skutečnou stimulací a jednu s placebovou (falešnou) stimulací. Stimulace bude aplikována v náhodném, dvojitě zaslepeném pořadí. Pro vyhodnocení zlepšení budou různé ukazatele O&M výkonu hodnoceny na standardizované překážkové dráze obsahující statické přírodní a umělé překážky v definovaných intervalech po zásahu. Předpokládáme, že aplikace mozkové stimulace do oblasti mozku zodpovědné za zpracování vizuálních informací zlepší orientační a pohybové dovednosti osob s binokulárně zúženým zorným polem bezprostředně po stimulaci a výsledky poskytnou podklady pro návrh budoucí rozsáhlejší studie.

Přehled studie

Detailní popis

Tato pilotní studie s křížovým designem uvnitř subjektu zahrnuje aplikaci slabého fokusovaného elektrického proudu na hlavu, aby se zacílilo na oblasti vizuálního zpracování, konkrétněji primární vizuální kortex (V1) v okcipitálním pólu. Účelem této studie je prozkoumat účinnost vysokofrekvenční transkraniální stimulace náhodným šumem (hf-tRNS), bezpečné a dobře zavedené formy stimulace mozku, na výkon O&M u jedinců se zúženými zornými poli v obou očích v důsledku buď retinitis pigmentosa (RP), dystrofie tyčinek a čípků nebo pokročilého glaukomu.

Účastníci budou rekrutováni z univerzitních klinik i místních klinických praxí. Po získání plného informovaného souhlasu při první návštěvě účastníci absolvují klinické testy, aby se potvrdilo, že splňují kritéria způsobilosti pro studii. Tyto testy zahrnují měření jejich korigované binokulární zrakové ostrosti na dálku a na blízko, binokulární kontrastní citlivosti, binokularity, stejně jako jejich periferních zorných polí. Výzkumníci také zajistí, aby bylo pro účastníka bezpečné podstoupit stimulaci mozku pomocí seznamu kontraindikací pro zásahy stimulace mozku, a ověří, že účastníci jsou bez fyzických nebo motorických postižení, stejně jako vestibulárních poruch nebo dysfunkcí, které mohou ovlivnit jejich schopnost chůze a rovnováhy.

Během dvou následujících návštěv budou účinky stimulace (která trvá 20 minut) studovány 2 a 30 minut po stimulaci. Pro vyhodnocení zlepšení budou cíleny různé míry výkonu O&M, zatímco účastníci absolvují kurz O&M rozdělený do 4 částí a složený z řady statických přírodních a umělých (vyrobených člověkem) překážek. Bude jim řečeno, aby procházeli jednotlivými částmi pohodlným tempem a bezpečně překonávali překážky, aniž by se jich dotkli. Bude jim také řečeno, ve kterých částech mohou očekávat překážky. Statické přírodní překážky odkazují na pevné/ustálené/stabilní překážky, které jsou buď běžně k nalezení v prostředí (např. květináče) nebo jsou součástí architektury budovy (např. sloup nebo zazděný vchod). Umělé překážky jsou vyrobeny z lehkých materiálů, jako je polystyren, pěnová guma, měkký karton nebo papír. Statické přírodní/skutečné překážky budou ve výšce chodidel, od chodidel po kolena, stejně jako ve výšce ramen a hlavy, zatímco umělé překážky budou umístěny buď nad kolenem, v pase, ve výšce ramen nebo hlavy. Jedinci se zúženým zorným polem v obou očích, kteří používají dlouhou bílou hůl pro pohyb a absolvovali školení O&M (včetně dovedností s holí) od odborníka na orientaci a mobilitu, budou požádáni, aby kurz absolvovali se svou holí. Avšak ti se zúženým zorným polem v obou očích, kteří hůl nepoužívají, mohou také absolvovat stejný kurz.

Míry výkonu zahrnují primární výstupní míru procento preferované rychlosti chůze (PPWS), což je rychlost chůze zrakově postiženého jedince v prostředí s překážkami vyjádřená jako procento jeho preferované rychlosti chůze na neomezené cestě. Sekundární výstupní míry zahrnují: čas potřebný k dokončení každé ze 4 částí kurzu, počet chyb O&M, vizuální detekční vzdálenost (VDD) (vzdálenost, na kterou jedinec detekuje překážku na své cestě, i když ji nemůže identifikovat) a vizuální identifikační vzdálenost (VID) (vzdálenost, na kterou jedinec dokáže správně identifikovat překážku na své cestě).

Část kurzu #1 nebude obsahovat překážky. Bude měřen čas potřebný k dokončení části kurzu, počet chyb O&M a preferovaná rychlost chůze na neomezené cestě (získaná z času dokončení a délky rovné, ploché cesty).

Část kurzu #2 bude obsahovat překážky a bude to vnitřní prostor vedoucí k otevřenějšímu prostoru uvnitř budovy. Bude měřen čas potřebný k dokončení části kurzu, počet chyb O&M a preferovaná rychlost chůze na cestě s překážkami (získaná z času dokončení a délky cesty). Bude vypočítáno procento preferované rychlosti chůze (PPWS). PPWS je preferovaná rychlost chůze jedince v části kurzu #2 vyjádřená jako procento jeho preferované rychlosti chůze v části kurzu #1.

Části kurzu #3 a #4 budou použity pro měření VDD a VID. Každý kurz bude rovná vnitřní chodba skládající se pouze z jedné překážky a překážka bude pro každou ze dvou částí jiná. Navíc část kurzu #3 bude použita jako tréninkový kurz pro měření VDD a VID. V částech kurzu #3 a #4 bude měřen čas potřebný k dokončení části kurzu, počet chyb O&M, vizuální detekční vzdálenost (VDD) a vizuální identifikační vzdálenost (VID).

Je důležité poznamenat, že pro části kurzu s překážkami (části kurzu #2 až 4) se umístění překážek v každém pokusu (před, po 1 a po 2) nebude měnit, ale umístění překážek v každý den léčby bude randomizováno. Kromě toho budou s účastníkem vždy přítomni dva výzkumníci. Jeden bude s účastníkem, aby poskytoval instrukce a zaznamenával data; zatímco druhý bude před účastníkem, aby zajistil, že cesta je volná, zaznamenával časy a potvrdil, že překážky jsou stále na místě (pokud je to relevantní), stejně jako nahrával na video sezení poté, co byl získán souhlas od účastníka při první návštěvě. Nahráváním videa účastníka při plnění úkolu kurzu budou výzkumníci schopni získat přesnější míry času a počtu chyb O&M.

Budou dvě stimulační sezení (jedno s aktivní stimulací a jedno s placebem (pořadí bude randomizováno tak, že ani účastník, ani výzkumník nebudou vědět, co subjekt obdrží)). Při dvou stimulačních sezeních budou primární a sekundární výstupní míry vyhodnoceny, když účastníci absolvují kurz O&M před stimulací (O&M pretest), stejně jako 2 minuty po stimulaci (O&M post-test 1/ihned po stimulaci) a 30 minut po stimulaci (O&M post-test 2/30 minut po stimulaci).

Předpokládáme, že aplikace hf-tRNS na V1 zlepší dovednosti orientace a mobility jedinců se zúženými zornými poli bezprostředně po stimulaci v důsledku zvýšení kortikální excitability stimulovaných mozkových buněk, což následně vede ke zlepšení periferního vidění a kontrastní citlivosti, a tím umožňuje účastníkům bezpečně detekovat objekty a překážky na jejich cestě. Naším cílem je zlepšit základní vizuální procesy jedinců se zúženými zornými poli pomocí hf-tRNS. Z vědeckého hlediska doufáme, že objevíme, zda může stimulace mozku sloužit jako další rehabilitační nástroj pro zlepšení dovedností O&M u jedinců se zúženými zornými poli. Očekáváme, že účastníci zažijí dočasná zlepšení O&M, avšak z takového jednorázového sezení v rámci studie uvnitř subjektu nebudou žádná trvalá zlepšení dovedností O&M. Pokud výsledky této studie ukážou pozitivní efekt, data budou použita k napájení větší studie. Veškeré postupy proběhnou v Laboratoři lidské vizuální neurovědy na University of Waterloo v Ontariu v Kanadě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • University of Waterloo, School of Optometry and Vision Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Jsou zdraví, svéprávní dospělí s binokulárním zúženým zorným polem (způsobeným buď retinitis pigmentosa (RP), tyčinko-čípkovou dystrofií nebo pokročilým glaukomem), což vede ke ztrátám funkčního vidění. Tito jedinci se zrakovým postižením mohou být ti, kteří byli dříve proškoleni specialistou na orientaci a mobilitu (O&M) k samostatnému každodennímu pohybu s dlouhou bílou holí (protože délka bílé hole a hrot na základně jsou založeny na osobních preferencích, měli by být ochotni používat pro studii svou vlastní bílou hůl), a ti, kteří nutně nepoužívají hůl k pohybu.

    • Mají binokulární zrakovou ostrost nebo nejlepší korigovanou binokulární zrakovou ostrost ne lepší než 6/12 nebo 20/40 nebo +0,30 logMAR (včetně) bez excentrického pohledu a zorná pole ne lepší než 70 stupňů celkem v každém oku.
    • Jsou starší 18 let (včetně) a mají plnou právní způsobilost k poskytnutí informovaného souhlasu.
    • Přečetli a plně pochopili informace v dopise o souhlasu.
    • Jsou ochotni a schopni dodržovat pokyny a dodržovat stanovený harmonogram schůzek.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Účastní se jiných nedávných studií souvisejících s očima, ať už klinických nebo výzkumných. Aby byli způsobilí, museli by počkat alespoň jeden týden u studií nezahrnujících mozkovou stimulaci a čtyři týdny u studií, ve kterých dostávají mozkovou stimulaci, než by se mohli této studie zúčastnit.

    • Byli diagnostikováni s demencí nebo sami hlásili demenci bez formální diagnózy.
    • Byli diagnostikováni s kognitivní poruchou nebo sami hlásili kognitivní poruchu bez formální diagnózy.
    • Byli diagnostikováni s fyzickými nebo motorickými poruchami vedoucími k problémům s chůzí a/nebo rovnováhou nebo sami hlásili fyzické nebo motorické poruchy vedoucí k problémům s chůzí a/nebo rovnováhou bez formální diagnózy.
    • Byli diagnostikováni s vestibulárními poruchami nebo dysfunkcemi, které ovlivňují rovnováhu a/nebo mobilitu, nebo sami hlásili vestibulární poruchy nebo dysfunkce, které ovlivňují rovnováhu a/nebo mobilitu bez formální diagnózy.
    • Nejsou schopni dodržovat pokyny výzkumníka.
    • Očekávají léčbu (včetně oční chirurgie) pro jakékoli oční onemocnění během trvání studie.
    • Mají jakoukoli oční patologii kromě retinitis pigmentosa (RP), tyčinko-čípkové dystrofie nebo pokročilého glaukomu, která může snížit jejich zrakovou ostrost a/nebo jejich zorné pole, nicméně nošení brýlí nebo kontaktních čoček, stejně jako mírný šedý zákal stupně 2 nebo nižšího, je přijatelné.
    • Mají závažnou sluchovou poruchu.
    • Jsou těhotné nebo se snaží otěhotnět.
    • Spadají do některé z typických kontraindikací pro mozkovou stimulaci. Viz níže uvedená část o kontraindikacích.

Pro všechny účastníky jsou kontraindikace pro mozkovou stimulaci:

  • Diagnostikována epilepsie nebo dříve prodělali epileptický záchvat.
  • Implantovaná medikační pumpa nebo implantované elektronické zařízení, včetně defibrilátoru nebo kardiostimulátoru.
  • Jakékoli kovové implantáty v hlavě (kromě zubních výplní).
  • Aktivní elektrické implantáty kdekoli v těle (zejména v oblasti hlavy).
  • Užívání psychoaktivních léků pro jakékoli psychiatrické nebo neurologické stavy včetně, ale ne omezeno na depresi a schizofrenii.
  • Oblasti citlivé pokožky na obličeji nebo hlavě, nebo kožní onemocnění na obličeji, nebo pravidelné užívání léků ke zmírnění podráždění pokožky na obličeji.
  • Opakující se bolesti hlavy.
  • Předchozí poranění hlavy nebo zlomenina lebky nebo operace hlavy/mozku.
  • Srdeční onemocnění, neurologický stav nebo anamnéza srdeční nebo neurologické chirurgie.
  • Současný nebo historický rakovinný nebo nerakovinný nádor mozku nebo jiné abnormality v mozkové struktuře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Aktivní mozková stimulace (studijní návštěva 2) a Placebo/Sham (studijní návštěva 3)
Účastníci v této větvi budou vystaveni aktivní stimulaci po dobu 20 minut, zatímco budou sedět v klidu během léčebné sezení 1 (studijní návštěva 2). Poté absolvují kurz orientace a mobility (O&M) 2 minuty a 30 minut po stimulaci. Je důležité poznamenat, že kurz také absolvují před podstoupením stimulace. Kromě toho budou jedinci se zúženým zorným polem v obou očích, kteří používají bílou hůl k cestování, povzbuzováni k použití své osobní hole pro kurz, zatímco ti, kteří hůl nepoužívají, absolvují kurz tak, jak by to přirozeně dělali na jakýchkoli cestách. O čtyřicet osm hodin později budou stejní účastníci v této větvi vystaveni placebové/sham stimulaci (studijní návštěva 3) a kromě léčby, kterou ten den obdrží, bude proveden stejný protokol z předchozí návštěvy a budou hodnoceny stejné výsledné měření. Zásahy: Aktivní hf-tRNS při léčbě (studijní návštěva 2); Placebo/sham hf-tRNS (studijní návštěva 3).

Aktivní hf-tRNS: Slabý střídavý elektrický proud je aplikován na hlavu prostřednictvím dvou elektrod, aby ovlivnil kortikální excitabilitu cílových buněk v mozku.

Stimulační přístroj: neuroConn DC Stimulator Plus 2019 (Stimulátor stejnosměrného proudu Model číslo 0021, výkon: 1,2 W, nabíječka: 2,9 V (maximálně 160 mA)) (neurocaregroup.com), nebo neuroConn DC Stimulator MC 2016 (Vícekanálový stimulátor Model číslo 0028, výkon: 24 W, jmenovité napětí: 12 V (maximálně 2 A)) (neurocaregroup.com).

Placebo/sham hf-tRNS: Přístroj tRNS bude použit jako při aktivní stimulaci, s tím rozdílem, že elektrický proud nebude aplikován.

Stimulační přístroj: neuroConn DC Stimulator Plus 2019 (Stimulátor stejnosměrného proudu Modelové číslo 0021, výkon: 1,2 W, nabíječka: 2,9 V (maximálně 160 mA)) (neurocaregroup.com), nebo neuroConn DC Stimulator MC 2016 (Vícekanálový stimulátor Modelové číslo 0028, výkon: 24 W, jmenovité napětí: 12 V (maximálně 2 A)) (neurocaregroup.com).

Jiný: Placebo/sham (návštěva studie 2) a Aktivní stimulace mozku (návštěva studie 3)
Účastníci v této skupině budou vystaveni placebu/sham stimulaci po dobu 20 minut, zatímco budou v klidu sedět během léčebné seance 1 (studijní návštěva 2). Poté pokračují k absolvování orientačního a pohybového (O&M) kurzu 2 minuty a 30 minut po stimulaci. Je důležité poznamenat, že kurz také absolvují před podstoupením stimulace. Kromě toho budou jednotlivci se zúženým zorným polem v obou očích, kteří pro cestování používají bílou hůl, vyzváni, aby pro kurz používali svou osobní hůl, zatímco ti, kteří hůl nepoužívají, absolvují kurz přirozeně, jak by to dělali na jakékoli cestě. O 48 hodin později budou stejní účastníci v této skupině vystaveni aktivní stimulaci (studijní návštěva 3) a kromě léčby, kterou ten den obdrží, bude proveden stejný protokol z předchozí návštěvy a budou vyhodnoceny stejné výsledné měření. Zásahy: Placebo/sham hf-tRNS při léčbě (studijní návštěva 2); Aktivní hf-tRNS (studijní návštěva 3).

Aktivní hf-tRNS: Slabý střídavý elektrický proud je aplikován na hlavu prostřednictvím dvou elektrod, aby ovlivnil kortikální excitabilitu cílových buněk v mozku.

Stimulační přístroj: neuroConn DC Stimulator Plus 2019 (Stimulátor stejnosměrného proudu Model číslo 0021, výkon: 1,2 W, nabíječka: 2,9 V (maximálně 160 mA)) (neurocaregroup.com), nebo neuroConn DC Stimulator MC 2016 (Vícekanálový stimulátor Model číslo 0028, výkon: 24 W, jmenovité napětí: 12 V (maximálně 2 A)) (neurocaregroup.com).

Placebo/sham hf-tRNS: Přístroj tRNS bude použit jako při aktivní stimulaci, s tím rozdílem, že elektrický proud nebude aplikován.

Stimulační přístroj: neuroConn DC Stimulator Plus 2019 (Stimulátor stejnosměrného proudu Modelové číslo 0021, výkon: 1,2 W, nabíječka: 2,9 V (maximálně 160 mA)) (neurocaregroup.com), nebo neuroConn DC Stimulator MC 2016 (Vícekanálový stimulátor Modelové číslo 0028, výkon: 24 W, jmenovité napětí: 12 V (maximálně 2 A)) (neurocaregroup.com).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento preferované rychlosti chůze (PPWS)
Časové okno: Předtestové a potestové vyšetření bude trvat přibližně 2 hodiny.
  • Změna procentuální preferované rychlosti chůze (PPWS (%)) před a bezprostředně po (2 minuty) aktivní stimulaci.
  • Změna procentuální preferované rychlosti chůze (PPWS (%)) před a 30 minut po aktivní stimulaci.
  • Změna procentuální preferované rychlosti chůze (PPWS (%)) před a bezprostředně po (2 minuty) placebové/sham stimulaci.
  • Změna procentuální preferované rychlosti chůze (PPWS (%)) před a 30 minut po placebové/sham stimulaci.
  • Behaviorální měření: Účastník nejprve dokončí sekci #1, která je bez překážek. Naměřen bude čas potřebný k dokončení sekce a preferovaná rychlost chůze na neomezené trase (získaná z času dokončení a délky rovné, ploché trasy). Poté pokračuje do sekce #2, která obsahuje překážky. Naměřen bude čas potřebný k dokončení sekce a preferovaná rychlost chůze na trase s překážkami. PPWS = (preferovaná rychlost chůze trasa 1 / preferovaná rychlost chůze trasa 2) * 100.
Předtestové a potestové vyšetření bude trvat přibližně 2 hodiny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální detekční vzdálenost (VDV)
Časové okno: Předtestové a potestové vyšetření zabere přibližně 2 hodiny.
  • Změna vizuální detekční vzdálenosti (VDD (m)) před a bezprostředně po (2 min) aktivní stimulaci.
  • Změna vizuální detekční vzdálenosti (VDD (m)) před a 30 minut po aktivní stimulaci.
  • Změna vizuální detekční vzdálenosti (VDD (m)) před a bezprostředně po (2 min) placebové/sham stimulaci.
  • Změna vizuální detekční vzdálenosti (VDD (m)) před a 30 minut po placebové/sham stimulaci.
  • Behaviorální měření: Účastníci budou instruováni, aby procházeli různými úseky pohodlným tempem a bezpečně překonávali překážku, aniž by se jí dotkli. Účastník absolvuje úseky #3 a #4. Každý úsek bude rovný vnitřní koridor obsahující pouze jednu překážku. Úsek #3 bude navíc použit jako tréninkový, zatímco úsek #4 je určen pro sběr dat. Bude měřen čas do první detekce překážky a vzdálenost od účastníka k překážce v okamžiku, kdy je poprvé detekována. Tato vzdálenost je VDD.
Předtestové a potestové vyšetření zabere přibližně 2 hodiny.
Vzdálenost pro vizuální identifikaci (VID)
Časové okno: Předtest a potest budou trvat přibližně 2 hodiny.
  • Změna vizuální identifikační vzdálenosti (VID (m)) před a bezprostředně po (2 min) aktivní stimulaci.
  • Změna vizuální identifikační vzdálenosti (VID (m)) před a 30 minut po aktivní stimulaci.
  • Změna vizuální identifikační vzdálenosti (VID (m)) před a bezprostředně po (2 min) placebové/zdánlivé stimulaci.
  • Změna vizuální identifikační vzdálenosti (VID (m)) před a 30 minut po placebové/zdánlivé stimulaci.
  • Behaviorální měření: Účastníci budou instruováni, aby procházeli jednotlivé úseky pohodlným tempem a bezpečně překonávali překážky bez dotyku. Účastník dokončí úseky #3 a #4. Každý úsek bude rovný vnitřní chodba s jednou překážkou. Úsek #3 bude použit pro trénink, zatímco úsek #4 slouží ke sběru dat. Bude měřen čas potřebný ke správné identifikaci právě zjištěné překážky a vzdálenost od účastníka k překážce v okamžiku první identifikace (VID).
Předtest a potest budou trvat přibližně 2 hodiny.
Počet chyb v orientaci a mobilitě.
Časové okno: Předtest a následné testy zaberou přibližně 2 hodiny.
  • Změna počtu chyb (počet) před a bezprostředně po (2 minuty) aktivní stimulaci pro část kurzu (provedeno pro každou sekci 1, 2, 4).
  • Změna počtu chyb (počet) před a bezprostředně po 30 minutách po aktivní stimulaci pro část kurzu (provedeno pro každou sekci 1, 2, 4).
  • Změna počtu chyb (počet) před a bezprostředně po (2 minuty) placebové/sham stimulaci pro část kurzu (provedeno pro každou sekci 1, 2, 4).
  • Změna počtu chyb (počet) před a bezprostředně po 30 minutách po placebové/sham stimulaci pro část kurzu (provedeno pro každou sekci 1, 2, 4).

Účastníci budou instruováni, aby procházeli různými úseky pohodlným tempem, bezpečně překonávali případné překážky, aniž by se jich dotkli. Výzkumník je bude pečlivě sledovat a zaznamená počet chyb (např. mobilitní chyby – narážení do předmětů, orientační chyby – odchylky atd.). Přesné definice chyb naleznete v dokumentu s osnovou protokolu.

Předtest a následné testy zaberou přibližně 2 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Thompson, PhD, University of Waterloo School of Optometry and Vision Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD, které tvoří základ výsledků publikace, budou po zajištění anonymity k dispozici na základě odůvodněných žádostí výzkumnému týmu.

Časový rámec sdílení IPD

IPD budou k dispozici po zveřejnění a nejpozději do 9 měsíců po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude sdílena výzkumníkům, kteří poskytnou metodologicky podložený návrh.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní hf-tRNS.

Předplatit