Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af hjerne-stimulationens effekter på orienterings- og mobilitetsfærdigheder hos voksne med synsproblemer.

24. april 2026 opdateret af: Ben Thompson, University of Waterloo

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret pilotstudie til evaluering af ikke-invasiv hjerne-stimulerings effekter på orienterings- og mobilitetspræstation hos voksne med synshandicap.

Denne pilotkliniske undersøgelse vurderer, om ikke-invasiv hjerne-stimulation forbedrer orienterings- og mobilitetsfærdigheder (O&M) hos personer med indsnævrede synsfelter i begge øjne. Undersøgelsen består af tre besøg. Det første besøg er beregnet til at bekræfte berettigelse ved at udføre nogle få kliniske tests. Berettigede deltagere vil derefter gennemføre to yderligere besøg, et hvor de modtager aktiv stimulation, og et hvor de modtager placebo (sham) stimulation. Stimulation vil blive administreret i en tilfældig, dobbeltblind rækkefølge. For at vurdere forbedring vil forskellige mål for O&M-præstation blive vurderet på en standardiseret forhindringsbane med statiske naturlige og kunstige forhindringer ved definerede intervaller efter interventionen. Vi formoder, at anvendelsen af hjerne-stimulation på området af hjernen, der er ansvarlig for visuel behandling, vil forbedre orienterings- og mobilitetsfærdighederne hos personer med binokulært indsnævrede synsfelter umiddelbart efter stimulation, og resultaterne vil informere designet af en fremtidig, større-skalastudie.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne within-subject crossover-pilotundersøgelse involverer påføring af en svagt fokuseret elektrisk strøm til hovedet for at målrette områder for visuel behandling, mere specifikt den primære visuelle hjernebark (V1) inden for occipitalpolen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af højfrekvent transkraniel tilfældig støjstimulation (hf-tRNS), en sikker og veletableret form for hjernestimulation på O&M-præstationen hos personer med indsnævrede synsfelter i begge øjne på grund af enten retinitis pigmentosa (RP), stav-kegle-dystrofi eller fremskreden glaukom.

Deltagere vil blive rekrutteret fra universitetsklinikker såvel som lokale kliniske praksisser. Efter at have opnået fuldt informeret samtykke ved det første besøg, vil deltagerne gennemføre kliniske tests for at bekræfte, at de opfylder undersøgelsens berettigelseskriterier. Disse tests omfatter måling af deres korrigerede binokulære distance- og nærsynsstyrke, binokulær kontrastfølsomhed, binokularitet såvel som deres perifere synsfelter. Forskere vil også sikre, at det er sikkert for deltageren at gennemgå hjernestimulation ved hjælp af en liste over kontraindikationer for hjernestimulationsinterventioner og verificere, at deltagere er fri for fysiske eller motoriske handicap samt vestibularlidelser eller dysfunktioner, der kan påvirke deres gang- og balanceevner.

Under de to efterfølgende besøg vil effekterne af stimulation (som varer 20 minutter) blive undersøgt 2 og 30 minutter efter stimulation. For at evaluere forbedring vil forskellige mål for O&M-præstation blive målrettet, mens deltagerne gennemfører et O&M-forløb opdelt i 4 sektioner og bestående af en række statiske naturlige og kunstige (menneskeskabte) forhindringer. De vil blive instrueret i at gå langs de forskellige sektioner i et behageligt tempo og sikkert manøvrere forbi forhindringerne uden at røre nogen af dem. De vil også blive fortalt, i hvilke sektioner de kan forvente at støde på forhindringer. Statiske naturlige forhindringer refererer til faste/stabile forhindringer, der enten findes i miljøet (f.eks. potteplanter) eller udgør en del af bygningens arkitektur (f.eks. en stolpe eller en forseglet døråbning). Kunstige forhindringer er lavet af lette materialer såsom polystyren, gummiskum, blødt pap eller papir. Statiske naturlige/ægte forhindringer vil være i fodniveau, fra fod til knæhøjde samt skulder- og hovedhøjder, mens kunstige forhindringer vil blive placeret enten over knæet, i taljen, ved skulderen eller hovedhøjde. Personer med indsnævret synsfelttab i begge øjne, der bruger en lang hvid stok til at rejse med og har modtaget O&M-træning (inklusive stokfærdigheder) fra en orienterings- og mobilitetsprofessionel, vil blive bedt om at gennemføre forløbet med deres stok. Dog kan de med indsnævret synsfelt i begge øjne, der ikke bruger en stok, også gennemføre det samme forløb.

Mål for præstation inkluderer det primære resultatmål procentvis foretrukken ganghastighed (PPWS), det vil sige ganghastigheden for den person med synshandicap i et miljø med forhindringer udtrykt som en procentdel af deres foretrukne ganghastighed på en uhindret sti. Sekundære resultatmål inkluderer: tiden brugt på at gennemføre hver af de 4 sektioner af forløbet, antallet af O&M-fejl, visuel detekteringsafstand (VDD) (afstanden, hvor en person detekterer en forhindring i deres rejsebane, selvom de ikke kan identificere den) og visuel identifikationsafstand (VID) (afstanden, hvor en person korrekt kan identificere en forhindring i deres rejsebane).

Forløbssektion #1 vil ikke bestå af forhindringer. Tiden brugt på at gennemføre forløbssektionen, antallet af O&M-fejl og foretrukken ganghastighed på en uhindret sti (opnået fra gennemførelsestiden og længden af den lige, flade sti) vil blive målt.

Forløbssektion #2 vil bestå af forhindringer og vil være et indendørs rum, der fører til et mere åbent rum i bygningen. Tiden brugt på at gennemføre forløbssektionen, antallet af O&M-fejl og foretrukken ganghastighed på en hindret sti (opnået fra gennemførelsestiden og længden af stien) vil blive målt. Den procentvise foretrukne ganghastighed (PPWS) vil blive beregnet. PPWS er den foretrukne ganghastighed for personen i forløbssektion #2 udtrykt som en procentdel af deres foretrukne ganghastighed i forløbssektion #1.

Forløbssektioner #3 og #4 vil blive brugt til at måle VDD og VID. Hvert forløb vil være en lige indendørs korridor, der kun består af én forhindring, og forhindringen vil være forskellig for hver af de to sektioner. Desuden vil forløbssektion #3 blive brugt som et træningsforløb til måling af VDD og VID. Tiden brugt på at gennemføre forløbssektionen, antallet af O&M-fejl, visuel detekteringsafstand (VDD) og visuel identifikationsafstand (VID) vil blive målt i forløbssektioner #3 og #4.

Det er vigtigt at bemærke, at for forløbssektioner med forhindringer (forløbssektioner #2 til 4) vil placeringen af forhindringerne i hver prøve (pre, post 1 og post 2) ikke blive varieret, men derimod vil placeringen af forhindringerne på hver behandlingsdag blive randomiseret. Derudover vil der altid være to forskere med deltageren til enhver tid. Den ene vil være med deltageren for at give instruktioner og registrere data; mens den anden vil være foran deltageren for at sikre, at stien er klar, registrere tidspunkterne og bekræfte, at forhindringerne stadig er på plads (hvor relevant), samt videooptage sessionen, efter at samtykke blev opnået fra deltageren ved det første besøg. Ved at videooptage deltageren, mens de gennemfører forløbsopgaven, vil forskerne være i stand til at opnå mere præcise mål for tid og antallet af O&M-fejl.

Der vil være to stimulationssessioner (én med aktiv stimulation og én med placebo (rækkefølgen vil blive randomiseret, så hverken deltageren eller forskeren vil vide, hvad forsøgspersonen vil modtage)). Ved de to stimulationssessioner vil de primære og sekundære resultatmål blive evalueret, mens de gennemfører O&M-forløbet før stimulation (O&M-prøve), såvel som 2 minutter efter stimulation (O&M-efterprøve 1/umiddelbart efter stimulation) og 30 minutter efter stimulation (O&M-efterprøve 2/30 minutter efter stimulation).

Vi formoder, at påføring af hf-tRNS til V1 vil forbedre orienterings- og mobilitetsfærdighederne hos personer med indsnævrede synsfelter umiddelbart efter stimulation som et resultat af en stigning i den kortikale excitabilitet af de stimulerede hjerneceller, hvilket følgelig fører til perifert syn og kontrastfølsomhedsforbedringer, hvilket derved gør det muligt for deltagerne sikkert at detektere genstande og forhindringer i deres rejsebane. Vores mål er at forbedre de grundlæggende visuelle processer hos personer med indsnævrede synsfelter ved hjælp af hf-tRNS. Fra et videnskabeligt perspektiv håber vi at opdage, om hjernestimulation kan tjene som et yderligere rehabiliteringsværktøj til at forbedre O&M-færdighederne hos personer med indsnævrede synsfelter. Vi forventer, at deltagere vil opleve midlertidige O&M-forbedringer, men der vil ikke være nogen varige forbedringer i O&M-færdigheder fra et sådant single-session within-subject-studiedesign. Hvis resultaterne af denne undersøgelse viser en positiv effekt, vil dataene blive brugt til at power en større undersøgelse. Alle procedurer vil finde sted på Human Visual Neuroscience Laboratory, University of Waterloo, Ontario, Canada.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • University of Waterloo, School of Optometry and Vision Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Er raske, myndige voksne med binokulært indsnævret synsfeltstab (på grund af enten retinitis pigmentosa (RP), stav-kegle-dystrofi eller fremskreden glaukom), der resulterer i funktionelle synstab. Disse personer med synshandicap kan være dem, der tidligere er blevet trænet af en orienterings- og mobilitetsspecialist (O&M) til selvstændigt at rejse med den lange hvide stok dagligt (da længden af den hvide stok og spidsen ved basen er baseret på personlig præference, skal de være villige til at bruge deres egen hvide stok til undersøgelsen), og dem, der ikke nødvendigvis bruger en stok til rejser.

    • Har binokulær synsskarphed eller bedst korrigeret binokulær synsskarphed ikke bedre end 6/12 eller 20/40 eller +0,30 logMAR (inklusive) uden excentrisk betragtning, og synsfelter ikke bedre end 70 grader i alt i hvert øje.
    • Er over 18 år (inklusive) og har fuld retskapacitet til at give informeret samtykke.
    • Har læst og fuldt ud forstået oplysningerne i samtykkeerklæringen.
    • Er villige og i stand til at følge instruktioner og overholde den fastlagte aftaleskema.

Eksklusionskriterier:

  • • Deltager i andre nylige øjenrelaterede studier, enten kliniske eller forskningsrelaterede. For at være berettiget skal de vente mindst en uge for studier, der ikke involverer hjernestimulering, og fire uger for studier, hvor de modtager hjernestimulering, før de kan deltage i dette studie.

    • Har fået diagnosticeret demens eller selvrapporteret demens uden formel diagnose.
    • Har fået diagnosticeret en kognitiv svækkelse eller selvrapporteret kognitiv svækkelse uden formel diagnose.
    • Har fået diagnosticeret fysiske eller motoriske svækkelser, der resulterer i gang- og/eller balanceproblemer, eller selvrapporterede fysiske eller motoriske svækkelser, der resulterer i gang- og/eller balanceproblemer uden formel diagnose.
    • Har fået diagnosticeret vestibulære lidelser eller dysfunktioner, der påvirker ens balance og/eller mobilitet, eller selvrapporterede vestibulære lidelser eller dysfunktioner, der påvirker ens balance og/eller mobilitet uden formel diagnose.
    • Er ude af stand til at følge forskerens instruktioner.
    • Forventer behandling (inklusive øjenkirurgi) for enhver øjensygdom i løbet af undersøgelsens varighed.
    • Har nogen øjenpatologi udover retinitis pigmentosa (RP), stav-kegle-dystrofi eller fremskreden glaukom, der kan formindske deres synsskarphed og/eller deres synsfelt, dog er brug af briller eller kontaktlinser samt mild katarakt af grad 2 eller derunder acceptabelt.
    • Har svært høretab.
    • Er gravid eller forsøger at blive gravid.
    • Opfylder nogen af de typiske kontraindikationer for hjernestimulering. Se kontraindikationsafsnittet nedenfor.

For alle deltagere er kontraindikationerne for hjernestimulering:

  • Diagnosticeret med epilepsi eller har tidligere oplevet et epileptisk anfald.
  • Implanteret medicinpumpe eller implanteret elektronisk enhed, inklusive defibrillator eller pacemaker.
  • Nogen metalimplantater i hovedet (undtagen tandfyldninger).
  • Aktive elektriske implantater hvor som helst i kroppen (især hovedregionen).
  • På psykoaktiv medicin for psykiske eller neurologiske tilstande, herunder men ikke begrænset til depression og skizofreni.
  • Områder med følsom hud placeret på ansigtet eller hovedet, eller en hudtilstand på ansigtet, eller regelmæssigt bruger medicin til at lindre hudirritation på ansigtet.
  • Gentagne hovedpiner.
  • Tidligere hovedskade eller kraniebrud eller hoved-/hjerneskirurgi.
  • Hjertesygdom, neurologisk tilstand eller en historie med hjerte- eller neurologisk kirurgi.
  • Nuværende eller historisk kræftsvulst eller ikke-kræftsvulst i hjernen eller andre unormaliteter i hjerne strukturen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Aktiv hjernestimulering (studiebesøg 2) og Placebo/Sham (studiebesøg 3)
Deltagerne i denne arm vil blive udsat for aktiv stimulering i 20 minutter, mens de sidder stille ved behandlingssession 1 (studiebesøg 2). De vil derefter gennemføre orienterings- og mobilitetskurset (O&M) 2 minutter og 30 minutter efter stimuleringen. Det er vigtigt at bemærke, at de også vil gennemføre kurset, før de gennemgår stimuleringen. Derudover vil personer med indsnævrede synsfelter i begge øjne, som bruger en hvid stok til at rejse, blive opfordret til at bruge deres personlige stok til kurset, mens dem, der ikke bruger en stok, vil gennemføre kurset, som de naturligt ville gøre det for alle rejseveje. 48 timer senere vil de samme deltagere i denne arm blive udsat for placebo/sham-stimulering (studiebesøg 3), og bortset fra den behandling, de modtager den dag, vil den samme protokol fra det foregående besøg blive udført, og de samme resultatmål vil blive evalueret. Interventioner: Aktiv hf-tRNS ved behandling (studiebesøg 2); Placebo/sham hf-tRNS (studiebesøg 3).

Aktiv hf-tRNS: En svag vekselstrøm anvendes på hovedet gennem to elektroder for at påvirke den kortikale excitabilitet af de målrettede celler i hjernen.

Stimuleringsinstrument: neuroConn DC Stimulator Plus 2019 (Gleichstromstimulator Modelnummer 0021, effekt: 1,2 W, oplader: 2,9 V (maksimalt 160 mA)) (neurocaregroup.com), eller neuroConn DC Stimulator MC 2016 (Multikanalstimulator Modelnummer 0028, effekt: 24 W, rating: 12 V (maksimalt 2 A)) (neurocaregroup.com).

Placebo/sham hf-tRNS: tRNS-maskinen vil blive brugt som ved aktiv stimulering, bortset fra at den elektriske strøm ikke vil blive påført.

Stimuleringsinstrument: neuroConn DC Stimulator Plus 2019 (Gligestrømsstimulator Modelnummer 0021, effekt: 1,2 W, oplader: 2,9 V (maksimalt 160 mA)) (neurocaregroup.com), eller neuroConn DC Stimulator MC 2016 (Multikanalsstimulator Modelnummer 0028, effekt: 24 W, rating: 12 V (maksimalt 2 A)) (neurocaregroup.com).

Andet: Placebo/sham (studiebesøg 2) og Aktiv hjerne-stimulering (studiebesøg 3)
Deltagerne i denne arm vil blive udsat for placebo/sham-stimulation i 20 minutter, mens de sidder roligt ved behandlingssession 1 (studiebesøg 2). Derefter vil de fortsætte med at gennemføre orienterings- og mobilitetskurset (O&M) 2 minutter og 30 minutter efter stimulationen. Det er vigtigt at bemærke, at de også vil gennemføre kurset, før de gennemgår stimulation. Derudover vil personer med indsnævrede synsfelter i begge øjne, der bruger en hvid stok til at rejse, blive opfordret til at bruge deres personlige stok til kurset, mens dem, der ikke bruger en stok, vil gennemføre kurset, som de naturligt ville gøre det for enhver rejserute. Otteogfyrre timer senere vil de samme deltagere i denne arm blive udsat for aktiv stimulation (studiebesøg 3), og bortset fra den behandling, de modtager den dag, vil den samme protokol fra det foregående besøg blive udført, og de samme resultatmål vil blive evalueret. Interventioner: Placebo/sham hf-tRNS ved behandling (studiebesøg 2); Aktiv hf-tRNS (studiebesøg 3).

Aktiv hf-tRNS: En svag vekselstrøm anvendes på hovedet gennem to elektroder for at påvirke den kortikale excitabilitet af de målrettede celler i hjernen.

Stimuleringsinstrument: neuroConn DC Stimulator Plus 2019 (Gleichstromstimulator Modelnummer 0021, effekt: 1,2 W, oplader: 2,9 V (maksimalt 160 mA)) (neurocaregroup.com), eller neuroConn DC Stimulator MC 2016 (Multikanalstimulator Modelnummer 0028, effekt: 24 W, rating: 12 V (maksimalt 2 A)) (neurocaregroup.com).

Placebo/sham hf-tRNS: tRNS-maskinen vil blive brugt som ved aktiv stimulering, bortset fra at den elektriske strøm ikke vil blive påført.

Stimuleringsinstrument: neuroConn DC Stimulator Plus 2019 (Gligestrømsstimulator Modelnummer 0021, effekt: 1,2 W, oplader: 2,9 V (maksimalt 160 mA)) (neurocaregroup.com), eller neuroConn DC Stimulator MC 2016 (Multikanalsstimulator Modelnummer 0028, effekt: 24 W, rating: 12 V (maksimalt 2 A)) (neurocaregroup.com).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af foretrukken ganghastighed (PPWS)
Tidsramme: For- og eftertesten vil tage cirka 2 timer at gennemføre.
  • Ændring i procentdel af foretrukken ganghastighed (PPWS (%)) før og lige efter (2 minutter) aktiv stimulation.
  • Ændring i procentdel af foretrukken ganghastighed (PPWS (%)) før og 30 minutter efter aktiv stimulation.
  • Ændring i procentdel af foretrukken ganghastighed (PPWS (%)) før og lige efter (2 minutter) placebo/sham-stimulation.
  • Ændring i procentdel af foretrukken ganghastighed (PPWS (%)) før og 30 minutter efter placebo/sham-stimulation.
  • Adfærdsmåling: Deltageren vil først gennemføre sektion #1, som er forhindringsfri. Tiden til at gennemføre sektionen og den foretrukne ganghastighed på en uhindret sti (opnået fra gennemførelsestiden og længden af den lige, flade sti) vil blive målt. De vil derefter fortsætte med at gennemføre sektion #2, som har forhindringer. Tiden til at gennemføre sektionen og den foretrukne ganghastighed på en hindret sti vil blive målt. PPWS = (foretrukken ganghastighed rute 1 / foretrukken ganghastighed rute 2) * 100.
For- og eftertesten vil tage cirka 2 timer at gennemføre.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel opdagelsesafstand (VDD)
Tidsramme: Pre-test og post-tests vil tage cirka 2 timer at fuldføre.
  • Ændring i visuel detekteringsafstand (VDD (m)) før og lige efter (2 min) aktiv stimulering.
  • Ændring i visuel detekteringsafstand (VDD (m)) før og 30 minutter efter aktiv stimulering.
  • Ændring i visuel detekteringsafstand (VDD (m)) før og lige efter (2 min) placebo/sham-stimulering.
  • Ændring i visuel detekteringsafstand (VDD (m)) før og 30 minutter efter placebo/sham-stimulering.
  • Adfærdsmåling: Deltagerne vil blive instrueret i at gå langs de forskellige sektioner i et behageligt tempo og sikkert navigere forbi hindringen uden at røre nogen af dem. Deltageren vil gennemføre sektion #3 og #4. Hver sektion vil være en lige indendørs korridor, der kun består af én hindring. Desuden vil sektion #3 blive brugt som træningsbane, hvorimod sektion #4 er beregnet til at indsamle data. Tiden det tager først at opdage hindringen og afstanden fra deltageren til hindringen, i det øjeblik den først opdages, vil blive målt. Denne afstand er VDD.
Pre-test og post-tests vil tage cirka 2 timer at fuldføre.
Visuel identifikationsafstand (VID)
Tidsramme: Pre-test og post-test vil tage cirka 2 timer at fuldføre.
  • Ændring i visuel identifikationsafstand (VID (m)) før og lige efter (2 minutter) aktiv stimulation.
  • Ændring i visuel identifikationsafstand (VID (m)) før og 30 minutter efter aktiv stimulation.
  • Ændring i visuel identifikationsafstand (VID (m)) før og lige efter (2 minutter) placebo/sham-stimulation.
  • Ændring i visuel identifikationsafstand (VID (m)) før og 30 minutter efter placebo/sham-stimulation.
  • Adfærdsmåling: Deltagerne vil blive instrueret til at gå langs de forskellige sektioner i et behageligt tempo og sikkert navigere forbi hindringen uden at røre nogen af dem. Deltageren vil gennemføre sektion #3 og #4. Hver sektion vil være en lige indendørs gang med én hindring. Sektion #3 vil blive brugt til træning, mens sektion #4 er beregnet til dataindsamling. Tiden det tager at korrekt identificere den lige opdagede hindring, og afstanden fra deltageren til hindringen, i det øjeblik de først identificerer den, vil blive målt (VID).
Pre-test og post-test vil tage cirka 2 timer at fuldføre.
Antal fejl i orientering og mobilitet.
Tidsramme: For-testen og efter-testene vil tage cirka 2 timer at gennemføre.
  • Ændring i antal fejl (antal) før og lige efter (2 minutter) aktiv stimulering for kursusafsnit (udført for hvert afsnit 1, 2, 4).
  • Ændring i antal fejl (antal) før og lige efter 30 minutter efter aktiv stimulering for kursusafsnit (udført for hvert afsnit 1, 2, 4).
  • Ændring i antal fejl (antal) før og lige efter (2 minutter) placebo/sham-stimulering for kursusafsnit (udført for hvert afsnit 1, 2, 4).
  • Ændring i antal fejl (antal) før og lige efter 30 minutter efter placebo/sham-stimulering for kursusafsnit (udført for hvert afsnit 1, 2, 4).

Deltagerne vil blive instrueret i at gå langs de forskellige afsnit i et behageligt tempo og sikkert navigere forbi eventuelle forhindringer, der måtte være til stede, uden at røre nogen af dem. Forskeren vil omhyggeligt observere dem og notere antallet af fejl (f.eks. mobilitetsfejl - at støde ind i objekter, orienteringsfejl - afvigelser for at nævne nogle få). Se protokolskitsedokumentet for nøjagtige fejldefinitioner.

For-testen og efter-testene vil tage cirka 2 timer at gennemføre.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Thompson, PhD, University of Waterloo School of Optometry and Vision Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne i en publikation, vil blive gjort tilgængelige efter anonymisering efter rimelige anmodninger til forskningsteamet.

IPD-delingstidsramme

IPD'en vil være tilgængelig efter publicering og ikke senere end 9 måneder efter publiceringen.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD'en vil blive delt med forskere, der fremlægger et metodisk solidt forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv hf-tRNS.

Abonner